Čtěte příbalový leták ZINNAT 250 MG online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k ZINNAT 250 MG a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku ZINNAT 250 MG
- Co je ZINNAT 250 MG a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ZINNAT 250 MG užívat
- Jak se ZINNAT 250 MG užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak ZINNAT 250 MG uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – ZINNAT 250 MG
1. Co je přípravek Zinnat a k čemu se používá
Přípravek Zinnat je antibiotikum, které se užívá k léčbě dospělých a dětí. Působí tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny.
Přípravek Zinnat se užívá k léčbě infekcí:
krku, vedlejších nosních dutin, středního ucha, plic a hrudníku, močových cest, kůže a měkkých tkání.
Přípravek Zinnat se užívá rovněž:
k léčbě Lymeské boreliózy (infekce, kterou šíří klíšťata).
Váš lékař může otestovat typ bakterie způsobující Vaši infekci a sledovat během léčby, zda jsou bakterie na Zinnat citlivé.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zinnat užívat
Neužívejte přípravek Zinnat
jestliže jste alergický(á) na cefuroxim-axetil nebo jakékoli cefalosporinové antibiotikum nebo na kteroukoli další složku přípravku Zinnat (uvedenou v bodě 6); jestliže se u Vás vyskytla alergická reakce (reakce přecitlivělosti) na jakékoli jiné betalaktamové antibiotikum (penicilin, monobaktamy a karbapenemy).
Pokud si myslíte, že se Vás toto týká, neužívejte přípravek Zinnat, dokud se neporadíte se svým lékařem.
Před užitím přípravku Zinnat se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Zinnat není doporučen k léčbě dětí mladších 3 měsíců,protože bezpečnost a účinnost nejsou v této věkové skupině známy.
Je nutné, abyste při užívání přípravku Zinnat věnoval(a) pozornost určitým příznakům, jako jsou alergické reakce, plísňové infekce (jako je Candida) a závažný průjem (pseudomembranózní kolitida). To sníží riziko možných problémů. Viz „Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost“ v bodě 4.
Přípravek Zinnat může mít vliv na výsledek stanovení hladin cukru při vyšetření krve a testu zvaného Coombsův test.
Pokud podstupujete tyto testy:
Sdělte osobě, která Vám bude odebírat vzorky krve, že užíváte přípravek Zinnat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Léky užívané ke snížení množství kyseliny v žaludku(např. antacida užívaná k léčbě pálení žáhy) mohou mít vliv na účinky přípravku Zinnat.
Probenecid
Perorální antikoagulancia (léky proti srážení krve)
Pokud užíváte jakýkoli z těchto léků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Přípravek Zinnat může snižovat účinnost antikoncepčních pilulek. Pokud užíváte antikoncepční pilulky při léčbě přípravkem Zinnat, je nutné, abyste zároveň používala bariérovou metodu antikoncepce (jako např. kondom). Poraďte se se svým lékařem.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Zinnat může způsobovat závratěa může mít další nežádoucí účinky, které mohou snižovat bdělost.
Jestliže se necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
3. Jak se přípravek Zinnat užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Zinnat užívejte po jídle.To pomáhá k tomu, aby léčba byla účinnější.
Tablety přípravku Zinnat spolkněte celé a zapijte je vodou.
Tablety nežvýkejte, nedrťte ani nerozdělujte- to by mohlo snížit účinnost léčby.
Doporučená dávka
Doporučená dávka přípravku Zinnat je 250 mg až 500 mg dvakrát denně v závislosti na závažnosti a typu infekce.
Doporučená dávka přípravku Zinnat je 10 mg/kg (maximálně 125 mg) až 15 mg/kg (maximálně 250 mg) dvakrát denně v závislosti na:
závažnosti a typu infekce.
Přípravek Zinnat se nedoporučuje k užití u dětí mladších 3 měsíců,protože bezpečnost a účinnost nejsou v této věkové skupině známy.
V závislosti na onemocnění nebo na odpovědi dítěte na léčbu, může být úvodní dávka změněna nebo může být nutný více než jeden cyklus léčby.
Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař Vám může upravit dávku.
Pokud se Vás toto týká, promluvte si se svým lékařem.
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Zinnat, mohou se u Vás objevit neurologické poruchy, zvláště se může zvýšit náchylnost ke vzniku křečí(záchvatů).
Na nic nečekejte. Neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo se obraťte na nejbližší nemocnici.Pokud je to možné, ukažte jim balení přípravku Zinnat.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zinnat
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.Pouze si vezměte následující dávku v obvyklý čas.
Nepřestávejte Zinnat užívat bez porady s lékařem
Je nutné, abyste dokončil(a) celý cyklus léčby přípravkem Zinnat. Nepřerušujte léčbu, pokud Vám tak neřekne lékař a to ani v případě, kdy se cítíte lépe. Pokud nedokončíte celý cyklus léčby, infekce se může vrátit zpět.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost
U malého počtu osob, které užívají přípravek Zinnat, se může objevit alergická reakce nebo potenciálně závažná kožní reakce. Příznaky těchto reakcí zahrnují:
• Závažnou alergickou reakci. Příznaky zahrnují vystouplou a svědivou vyrážku, otok, někdy obličeje nebo úst způsobující obtíže s dýcháním.
• Kožní vyrážku, která může tvořit puchýře a může vypadat jako malé terčíky (centrální tmavá tečka ohraničená světlejší oblastí s tmavým prstencem na okraji).
• Široce rozšířenou vyrážku s puchýři a olupující se kůží. (To mohou být příznaky Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy).
Další stavy, na které si musíte dávat pozor při užívání přípravku Zinnat, zahrnují:
• Plísňové infekce. Vzácně mohou léky, jako je přípravek Zinnat, způsobovat přerůstání kvasinek (Candida) v těle, což vede k plísňovým infekcím (jako např. moučnivka). Tento nežádoucí účinek je více pravděpodobný, pokud užíváte přípravek Zinnat po delší dobu.
• Závažný průjem (pseudomembranózní kolitida). Léky, jako je přípravek Zinnat, mohou způsobovat zánětlivé onemocnění tlustého střeva, které vede k závažnému průjmu, obvykle s příměsí krve a hlenu, bolestem břicha a horečce.
• Jarisch-Herxheimerovu reakci. U některých pacientů může dojít v průběhu léčby Lymeské boreliózy přípravkem Zinnat ke zvýšení tělesné teploty (horečka), zimnici, bolesti hlavy, bolesti svalů a kožní vyrážce. Toto je známo jako Jarisch-Herxheimerova reakce.
Příznaky obvykle trvají několik hodin nebo až jeden den.
Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, kontaktujte neprodleně lékaře nebo zdravotní sestru.
Časté nežádoucí účinky
Mohou se objevit až u 1 osoby z 10:
• plísňové infekce (jako např. Candida);
• bolest hlavy;
• závratě;
• průjem;
• nevolnost;
• bolesti břicha.
Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
• zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek (eozinofilie);
• zvýšení určitých látek (enzymů) tvořených játry.
Méně časté nežádoucí účinky
Mohou se objevit až u 1 osoby ze 100:
• zvracení;
• kožní vyrážka.
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
• snížení počtu krevních destiček (buňky, které pomáhají srážení krve);
• nízká hladina bílých krvinek (leukopenie);
• pozitivní Coombsův test.
Další nežádoucí účinky
Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa:
• závažný průjem (pseudomembranózní kolitida);
• alergické reakce;
• kožní reakce (včetně závažných);
• vysoká teplota (horečka);
• zežloutnutí očního bělma nebo kůže;
• zánět jater (hepatitida).
Nežádoucí účiny, které se mohou projevit v krevních testech:
• příliš rychlý rozpad červených krvinek (hemolytická anémie).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/…douci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Zinnat uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem. Neužívejte tento přípravek, pokud jsou tablety rozlámané nebo jinak poškozené.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
• Léčivou látkou je cefuroximum
Jedna potahovaná tableta přípravku Zinnat 125 mg obsahuje cefuroximum 125 mg (ve formě cefuroximum axetili).
Jedna potahovaná tableta přípravku Zinnat 250 mg obsahuje cefuroximum 250 mg (ve formě cefuroximum axetili).
Jedna potahovaná tableta přípravku Zinnat 500 mg obsahuje cefuroximum 500 mg (ve formě cefuroximum axetili).
• Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, natrium-lauryl-sulfát, hydrogenovaný rostlinný olej, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hydroxypropylmethylcelulóza, propylenglykol, methylparaben (E218), propylparaben (E216), potahová soustava Opaspray M-1–7120J bílá (hypromelóza, oxid titaničitý (E171), natrium-benzoát (E211), bezvodý ethanol denaturovaný methanolem, čištěná voda.
Přípravek Zinnat je dodáván ve formě bílých až téměř bílých potahovaných tablet oválného tvaru, na jedné straně s vyraženými kódy: GXES5 u síly 125 mg; GXES7 u síly 250 mg a GXEG2 u síly 500 mg. Druhá strana je bez potisku. Tablety jsou baleny v Al/Al blistru s PVC vrstvou na vnitřní straně v krabičce. Blistry obsahují 10 nebo 14 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobci
Glaxo Group Ltd.,
980 Great West Road,
Brentford, Middlesex, TW8 9GS,
Velká Británie
Glaxo Wellcome Operations, Barnard Castle, Velká Británie. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznaň, Polsko.
125 mg potahované tablety
Česká republika, Dánsko, Francie, Maďarsko, Irsko, Litva, Nizozemsko, Polsko, Rumunsko, Slovenská republika, Velká Británie – Zinnat
Německo – Elobact
250 mg potahované tablety
Rakousko, Belgie, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Maďarsko, Island, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Polsko, Rumunsko,
Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie – Zinnat
Německo – Elobact
Řecko – Zinadol
Itálie – Oraxim
Portugalsko – Zipos Portugalsko – Zoref
500 mg potahované tablety
Rakousko, Belgie, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Maďarsko, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Polsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Velká Británie – Zinnat
Německo – Elobact
Řecko – Zinadol
Itálie – Oraxim
Portugalsko – Zipos Portugalsko – Zoref
Tato příbalová informace byla naposledy revidována : 11. 4. 2018
ZDROJ: sukl.cz