Čtěte příbalový leták ULTRATAG RBC online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k ULTRATAG RBC a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku ULTRATAG RBC
- Co je ULTRATAG RBC a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ULTRATAG RBC užívat
- Jak se ULTRATAG RBC užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak ULTRATAG RBC uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – ULTRATAG RBC
1. CO JE PŘÍPRAVEK ULTRATAG RBC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento lék je určen pouze k diagnostickým účelům.
Přípravek Ultratag RBC je určen k následujícím vyšetřením pomocí zobrazení:
sleziny srdeční funkce průtoku krve tělesnými orgány skrytého krvácení do břicha či střev krevního oběhu
Tento přípravek se skládá z lahvičky s práškem pro přípravu injekce a 2 injekčních stříkaček, které obsahují koncentrát pro přípravu injekce. Odborný zdravotnický pracovník provede přidání roztoku radioaktivní látky, technecistanu-(99mTc) sodného, k malému vzorku Vaší krve za vzniku červených krvinek značených techneciem-(99mTc). Po injekčním podání do organismu se značené červené krvinky hromadí v konkrétních orgánech, např. ve slezině.
Přítomnost této radioaktivní látky se může díky použití speciálních kamer snímat nad povrchem těla a získá se obraz, který se nazývá „scan“. Toto zobrazení přesně ukáže rozložení radioaktivity v orgánu a v těle. Lékaři to dá hodnotnou informaci o uspořádání a funkci tohoto orgánu.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ULTRATAG RBC POUŽÍVAT
– jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na dihydrát chloridu cínatého nebo na kteroukoli další složku přípravku.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku UltraTtg RBC je zapotřebí
V rámci podání tohoto léčivého přípravku je využíváno radioaktivní záření. Váš ošetřující lékař rozhodne o tomto vyšetření pouze v případě, že jeho očekávaný přínos převýší možná rizika. Přípravek Ultratag RBC je podáván odborníkem, který je odpovědný za zajištění všech opatření, které s podáním přípravku souvisejí.
V případě jakýchkoliv otázek se obraťte na svého lékaře.
Prosím informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
V případě léků běžně užívaných v rámci výše uvedených vyšetření není známo, že by účinek přípravku Ultratag RBC byl ovlivněn jinými léky nebo jejich účinek sám ovlivnil.
Těhotenství a kojení
Těhotenství Kojení
U přípravku Ultratag RBC je nepravděpodobné, že by ovlivnil řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK ULTRATAG RBC POUŽÍVÁ
Přípravek Ultratag RBC je používán výhradně na odborném pracovišti zdravotnického zařízení a vždy Vám bude podán odborným pracovníkem s patřičným oprávněním pro bezpečnou manipulaci s radioaktivním materiálem.
Váš lékař rozhodne, jaké množství přípravku Ultratag RBC bude podáno. Dávka závisí na konkrétním vyšetření, které je nutné provést, a na dalších faktorech, např. věk.
Bude podána co nejnižší možná dávka, která umožní dostatečně kvalitní výsledky vyšetření.
obvyklá dávka přípravku pro dospělé a starší pacienty:
370 –740 MBq, podáno nitrožilní injekcí. Injekce je připravena po smísení s odebraným
vzorkem Vaší krve.
MBq je jednotkou používanou pro měření radioaktivity a určuje aktivitu dané radioaktivní látky.
Pro děti se používají nižší dávky, přepočtené dle povrchu těla.
Obvykle bývá podána jediná injekce.
Tento přípravek je Vám podáván pod lékařským dohledem, proto není pravděpodobné, že dojde k předávkování. Pokud by k tomu došlo, Váš lékař zajistí odpovídající ošetření a léčbu.
V případě dalších otázek se prosím obraťte na Vašeho lékaře.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ultratag RBC nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Na základě dostupných dat četnost není známa:
alergické reakce a anafylaktické reakce
Dojde-li k výskytu nežádoucích účinků, ošetřující personál zajistí jejich odpovídající léčbu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv.
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK PŘÍPRAVEK ULTRATAG RBC UCHOVÁVAT
Přípravek Ultratag RBC nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a štítku lahvičky.
Personál zdravotnického zařízení zajistí předepsané podmínky pro uchovávání přípravku -uchovávejte při teplotě do 25 °C.
6. DALŠÍ INFORMACE
Ultratag RBC se skládá ze 3 neradioaktivních složek:
1× reakční lahvička (Reaction vial) objemu 10 ml, ze skla typu I Ph.Eur., která je uzavřena
pryžovou zátkou (Ph.Eur.) a hliníkovou objímkou s plastovou odnímatelnou krytkou.
1× injekční stříkačka (Syringe I) objemu 2,25 ml, ze skla typu I Ph.Eur., předem naplněná, s butylkaučukovým krytem typu 1 Ph.Eur. s povrchovou úpravou flurotec. 1× injekční stříkačka (Syringe II) objemu 2,25 ml, ze skla typu I1 Ph.Eur., předem naplněná, s butylkaučukovým krytem typu 1 Ph.Eur. s teflonovou povrchovou úpravou.
Uvedené 3 složky jsou baleny v jednom plastovém pouzdře spolu s 2 kusy plastových injekčních pístů, 2 kusy jednorázových injekčních jehel a štítků k označení.
Jedno balení přípravku obsahuje 5 uvedených pouzder.
Mallinckrodt Medical B.V.
Westerduinweg 3 1755 LE Petten
Nizozemsko
Tato příbalová informace byla naposledy schválena 22.4.2015.
ZDROJ: sukl.cz