TRIMETAZIDIN TEVA RETARD

1. Co je Trimetazidin Teva retard 35 mg a k čemu se používá

Tento přípravek je určen pro použití u dospělých pacientů v kombinaci s dalšími přípravky k léčbě anginy pectoris (bolest na hrudi způsobená onemocněním srdce).

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Trimetazidin Teva retard 35 mg užívat

Neužívejte Trimetazidin Teva retard 35 mg:

– jestliže jste alergický(á) na trimetazidin nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedeno v bodě 6),

– jestliže máte Parkinsonovu chorobu: onemocnění mozku ovlivňující pohyb (třes, strnulý postoj, pomalý pohyb a „šoupavou“, nesouměrnou chůzi),

– jestliže máte závažné problémy s ledvinami.

Kojeni

Není známo, zda se trimetazidin vylučuje do lidského mateřského mléka. V důsledku toho se vyvarujte užívání tohoto přípravku během kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Tento přípravek může způsobit závrať a ospalost, které mohou mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

3. Jak se Trimetazidin Teva retard 35 mg užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku Trimetazidin Teva retard 35 mg je jedna tableta užitá dvakrát denně během jídla, ráno a večer.

Jestliže máte problémy s ledvinami nebo jste starší než 75 let, může Vám Váš lékař upravit doporučenou dávku.

Způsob užití

Tablety jsou určeny k vnitřnímu užití.

Prosím, zapijte tabletu dostatečným množstvím tekutiny, např. sklenicí vody.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Trimetazidin Teva retard 35 mg, než jste měl(a):

Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo vyhledejte příjmové oddělení nejbližší nemocnice, aby ste obdržel(a) odpovídající léčbu.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Trimetazidin Teva retard 35 mg

Je důležité užívat Váš přípravek každý den. Nicméně, pokud zapomenete užít jednu nebo víc dávek, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete a poté pokračujte v obvyklém užívání přípravku.

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Trimetazidin Teva retard 35 mg

Nepřerušujte léčbu bez konzultace s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100):

Závrať, bolest hlavy, bolesti břicha, průjem, porucha trávení, pocit nevolnosti, zvracení, vyrážka, svědění, kopřivka a pocit slabosti.

Vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000):

Rychlý nebo nepravidelný srdeční tep (tzv. palpitace), srdeční tep mimo pravidelný rytmus, zrychlený srdeční tep, pokles krevního tlaku při postavení, který způsobuje závrať, pocit omámení nebo mdloby, malátnost (celkový pocit nevolnosti), závrať, pád, zčervenání (v obličeji).

Není známo (četnost nemůže být z dostupných údajů odhadnuta):

Extrapyramidové příznaky (neobvyklé pohyby včetně třesu a chvění rukou a prstů, kroutivé pohyby těla, šoupavá chůze a ztuhlost rukou a nohou), obvykle vratné (příznaky odeznějí) po ukončení léčby.

Závrať s točením hlavy (vertigo).

Poruchy spánku (obtíže se spaním, ospalost), zácpa, závažná celková červená kožní vyrážka s výskytem puchýřků, otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, který může způsobit obtíže s polykáním nebo dýcháním.

Závažné snížení počtu bílých krvinek, které zvyšuje pravděpodobnost vzniku infekce, snížení počtu krevních destiček, které zvyšuje riziko krvácení a podlitin. Postižení jater (pocit na zvracení, zvracení, ztráta chuti k jídlu, celkový pocit nemoci, horečka, svědění, zažloutnutí kůže a očí, světle zbarvená stolice, tmavě zbarvená moč).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Trimetazidin Teva retard 35 mg uchovávat

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Trimetazidin Teva retard 35 mg nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 300C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Trimetazidin Teva retard 35 mg obsahuje:

Léčivou látkou je trimetazidini dihydrochloridum. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 35,0 mg trimetazidin-dihydrochloridu.

Pomocnými látkami jsou:

Hypromelóza, dihydrát hydrogenfosfo­rečnanu vápenatého, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kyselina stearová, makrogol 6000, glycerol, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172)

Jak Trimetazidin Teva retard 35 mg vypadá a co obsahuje toto balení:

Růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety.

Tablety jsou dostupné v baleních po 20, 60, nebo 120 tabletách s prodlouženým uvolňováním. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika

Výrobce:

Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 21. 7. 2017

4