TRIAMCINOLON S LÉČIVA

1.   Co je přípravek Triamcinolon S Léčiva a k čemu se používá

Přípravek Triamcinolon S Léčiva je mast obsahující středně účinný protizánětlivě působící kortikosteroidní hormon triamcinolon, který má výrazné protizánětlivé a protisvědivé účinky. Kyselina salicylová zlepšuje průnik hormonu pokožkou a napomáhá odlupování zrohovatělé kůže.

Mast se používá u dospělých a dětí k místní léčbě neinfekčních zánětů kůže a podkoží reagujících na léčbu kortikosteroidy, subakutního a chronického ekzému, lupénky, u svědivých kožních onemocnění neinfekčního původu (neurodermatitida, lichen simplex chronicus, lichen ruber).

2.   Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Triamcinolon S Léčiva používat

Nepoužívejte přípravek Triamcinolon S Léčiva:

– jestliže jste alergický(á) na triamcinolon, kyselinu salicylovou, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),

– jestliže se u Vás objevil astmatický záchvat, kopřivka nebo příznaky alergické rýmy po podání

kyseliny acetylsalicylové,

– pokud máte infekční onemocnění kůže (zejména herpes simplex, pásový opar, plané neštovice, tuberkulóza kůže, syfilitické kožní projevy, hnisavé zánětlivé onemocnění kůže), onemocnění kůže vyvolané houbami (plísněmi) a parazity, růžovku, zánět kůže kolem úst, příznaky ztenčení kůže po použití hormonů (kortikosteroidů),

– nenanášejte mast na otevřené rány a sliznice (zvláště oční spojivku) a v místech vlhké zapářky.

Přípravek Triamcinolon S Léčiva se nemá používat k ošetřování obličeje.

Při léčbě mastí není vhodné slunění.

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Triamcinolon S Léčiva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, zejména:

– u malých dětí (především do 6 let), používání masti na plochy kůže pod plenkami má schválit lékař,

– u déle trvajícího používání masti, kdy může docházet k ztenčení kůže, rozšíření drobných cév,

pajizévkám.

Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.

Dalším léčivé přípravky a přípravek Triamcinolon S Léčiva

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.

Vzájemné ovlivnění účinku přípravku Triamcinolon S Léčiva a jiných přípravků při doporučeném dávkování není známo. Přesto bez porady s lékařem nepoužívejte pro Vaše onemocnění současně s tímto přípravkem žádné volně prodejné léky pro místní používání. Jestliže Vám další lékař bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že již používáte přípravek Triamcinolon S Léčiva.

Přípravek Triamcinolon S Léčiva s jídlem a pitím

Jídlo a pití nemá vliv na používání přípravku Triamcinolon S Léčiva.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Lékař má být informován o kojení a těhotenství (i předpokládaném). Přípravek se v těhotenství a v období kojení nemá používat, jeho případnou krátkodobou aplikaci na malé plochy je nutno individuálně posoudit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Triamcinolon S Léčiva obsahuje tuk z ovčí vlny (lanolin)Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitida).

3. Jak se přípravek Triamcinolon S Léčiva používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Neurčí-li lékař jinak, mast se obvykle nanáší dětem i dospělým na postižené místo v malém množství 2× až 3× denně nejdéle po dobu 7 dnů. Pokud se do té doby projevy onemocnění nezlepší nebo se naopak zhorší, je nutné přerušit léčbu a poradit se o dalším léčení s lékařem.

Na doporučení lékaře je možno ošetřené místo překrýt neprodyšnou fólií.

Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Triamcinolon S Léčiva je příliš silný nebo příliš slabý, obraťte se na svého lékaře.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Triamcinolon S Léčiva, než jste měl(a)

Při náhodném požití většího množství masti malým dítětem může dojít k pocitu na zvracení a k zvracení. Je vhodné zvracení podpořit (nebo vyvolat) a podat aktivní uhlí. Neprodleně vyhledejte lékaře.

Při ošetřování postižených ploch přesahujících 15 % tělesného povrchu (zvláště tzv. okluzivním způsobem – tj. při překrytí ošetřeného místa neprodyšnou fólií) nelze vyloučit vstřebávání léčivé látky a celkové nežádoucí účinky. Proto se ihned obraťte na lékaře, objeví-li se u Vás zažívací obtíže jako pocit na zvracení, bolesti břicha, dále krevní výrony, otoky nebo podrážděnost.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Triamcinolon S Léčiva

Pokud zapomenete nanést doporučené množství přípravku, naneste jej co nejdříve. Následující množství přípravku naneste na postižené místo dle doporučení lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky přípravku Triamcinolon S Léčiva jsou převážně místní reakce v místě aplikace přípravku. Nicméně při ošetřování postižených ploch přesahujících 15 % tělesného povrchu (zvl. okluzivním způsobem) nelze vyloučit celkové nežádoucí účinky.

Při používání přípravku Triamcinolon S Léčiva se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazené dle frekvence výskytu:

Vzácné(postihují méně než 1 z 1 000 paci­entů):

– druhotné infekce ošetřovaných míst, kožní atrofie (ztenčení kůže) (při déle trvající nekontrolované aplikaci mohou vznikat kortikosteroidy vyvolané kožní atrofie).

Velmi vzácné(postihují méně než 1 z 10 000 pa­cientů):

– přecitlivělost, kontaktní alergie, zvýšená citlivost na světlo (fotosenzitivita), poruchy zbarvení kůže (pigmentace), nadměrné ochlupení (hypertrichóza), steroidní akné.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

– rozmazané vidění.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Triamcinolon S Léčiva uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřené tubě.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6.   Obsah balení a další informace

Co přípravek Triamcinolon S Léčiva obsahuje

– Léčivými látkami jsou triamcinoloni acetonidum a acidum salicylicum. Jeden gram masti obsahuje triamcinoloni acetonidum 1 mg a acidum salicylicum 30 mg.

– Pomocnými látkami jsou ceresin, tuk z ovčí vlny (lanolin), bílá vazelína.

Jak přípravek Triamcinolon S Léčiva vypadá a co obsahuje toto balení

Popis přípravku: mast nažloutlé barvy.

Velikost balení: 30 g masti.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována:24­. 5. 2017

4