Čtěte příbalový leták TISERCIN online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k TISERCIN a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku TISERCIN
- Co je TISERCIN a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete TISERCIN užívat
- Jak se TISERCIN užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak TISERCIN uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – TISERCIN
1. Co je Tisercin a k čemu se používá
Tisercin je lék působící na centrální nervovou soustavu. Používá se k léčbě akutních psychotických stavů spojených s pohybovým a psychickým neklidem a úzkostí a k léčbě chronických psychóz (schizofrenie, chronické halucinace).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tisercin užívat
Přípravek nesmí užívat děti do 12 let.
Před užitím přípravku Tisercin se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem.
Informujte neprodleně svého lékaře, pokud se Vás týká cokoliv z dále uvedeného:
jestliže máte onemocnění srdce nebo cév (nízký krevní tlak, nepravidelný srdeční rytmus, poruchy oběhu) nebo jste již dříve prodělal(a) takové onemocnění, zvláště jste-li starší (nad 65 let); jestliže máte cukrovku, protože Tisercin snižuje účinnost přípravků k léčbě cukrovky a může vést ke zvýšení hladin cukru v krvi, proto bude lékař hladinu glukosy pravidelně kontrolovat; jestliže máte epilepsii; jestliže máte i jiné onemocnění centrální nervové soustavy, protože Tisercin může působit i na jeho příznaky nebo můžete být citlivější na některé nežádoucí účinky; jestliže máte lehkou nebo středně těžkou poruchu funkce ledvin a/nebo jater; pokud se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly potíže s krevními sraženinami (ucpané cévy, embolie). Užívání podobných přípravků, jako je tento, je totiž spojováno s tvorbou krevních sraženin v cévách.
V případě výskytu alergické reakce (otok rukou, nohou, rtů, úst nebo hrdla, které způsobuje obtíže při polykání nebo dýchání, rozsáhlé svědění) ihned vyhledejte lékaře.
Pokud se u Vás objeví nevysvětlitelná horečka, zvláště je-li spojena s dalšími příznaky (např. svalová ztuhlost, mimovolní pohyby svalů,, zrychlená činnost srdeční, nepravidelný tlukot srdce, nestálý krevní tlak, pocení, zmatenost se značnou podrážděností, což může vést až ke kómatu), vyhledejte okamžitě lékaře.
Abyste se vyvaroval(a) poklesu krevního tlaku při napřímení, doporučuje se po podání první dávky klid na lůžku po dobu 30 minut. Jestliže máte po podání přípravku závratě, doporučuje se zajistit klid na lůžku po každém podání léku.
Starší pacienti (nad 65 let) jsou vnímavější k nežádoucím účinkům přípravku Tisercin, a proto se jim přípravek obvykle nepodává.
Před zahájením léčby a pravidelně během léčby bude Váš lékař kontrolovat:
krevní tlak, zvláště je-li nestálý či nízký; činnost jater, zvláště v případě existujícího jaterního onemocnění; počty bílých krvinek (v případě horečky nebo zánětu nosohltanu; na začátku léčby a v průběhu dlouhodobé léčby); EKG (v případě existujícího onemocnění srdce a cév, u starších osob (nad 65 let)); hladiny draslíku.
U starších pacientů s demencí (ztráta rozpoznávacích schopností nebo poruchy chování), kteří užívali antipsychotika, byl pozorován mírně zvýšený počet úmrtí ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika neužívali.
Přípravek nesmí užívat děti do 12 let, přičemž u dospívajících do 18 let se užívání přípravku nedoporučuje.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. Uvědomte si, prosím, že možnost vzájemného ovlivnění se může vztahovat i na přípravky užívané před nedávnem nebo někdy v budoucnosti. Informujte svého lékaře, jestliže se chystáte začít užívat jakýkoliv lék (zvláště působící na centrální nervovou soustavu).
Tisercin nesmíte užívat s:
přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku vzhledem k riziku závažného snížení krevního tlaku; některými antidepresivy (inhibitory MAO), protože účinky přípravku Tisercin mohou být prodlouženy a jeho nežádoucí účinky mohou být závažnější;
alkoholem.
Je-li Tisercin užíván současně s následujícími přípravky, jsou nutné pečlivé lékařské kontroly a v některých případech i úprava dávky:
přípravky působící na centrální nervovou soustavu (např. léky na uklidnění, na spaní, na povzbuzení, proti bolesti, k znecitlivění, k léčbě deprese, epilepsie, Parkinsonovy nemoci), některé přípravky, k léčbě cukrovky (diabetes melitus), některé přípravky k léčbě nepravidelného srdečního rytmu nebo onemocnění srdce, antibiotika (makrolidového typu), přípravky k léčbě plísňových onemocnění, cisaprid, některé přípravky zvyšující tvorbu a vylučování moči, přípravky k léčbě alergii a léky zvyšující citlivost kůže na sluneční záření.
Během léčby tímto přípravkem a rovněž po dobu přetrvávání účinků léku (4 až 5 dnů po ukončení užívání přípravku Tisercin) nesmíte pít alkoholické nápoje.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
U novorozenců, jejichž matky užívaly Tisercin v posledním trimestru (poslední tři měsíce těhotenství) se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte dětského lékaře.
Užívání přípravku v těhotenství musí být omezeno na výjimečné případy a jen pokud Vám Váš lékař předepíše lék poté, co zvážil, zda ve Vašem případě převáží očekávaný přínos nad možnými riziky.
Kojení
Léčivá látka přípravku je vylučována do mateřského mléka. Proto během léčby tímto přípravkem nesmíte kojit.
Plodnost
Levomepromazin může vyvolat zvýšenou hladinu hormonu prolaktinu, která u žen může být spojena se zhoršením plodnosti. Některé údaje naznačují, že léčba levomepromazinem je u mužů spojena se zhoršenou plodností.
Tento přípravek má vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje a může způsobit ospalost, dezorientaci, zmatenost nebo nadměrně nízký krevní tlak.
Na začátku léčby – po dobu stanovenou individuálně – je třeba se vyvarovat řízení dopravních prostředků a obsluhy strojů. Později se musíte poradit se svým lékařem, který rozhodne, jestli jsou nutná další omezení nebo ne.
Jedna tableta tohoto přípravku obsahuje 40 mg monohydrátu laktosy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se Tisercin užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Léčbu je nutné vždy zahajovat nízkými dávkami, které lze – v závislosti na individuální snášenlivosti -postupně zvyšovat. Úvodní dávka je 25 až 50 mg denně (1 až 2 potahované tablety), podává se rozděleně ve dvou dílčích dávkách. Je-li třeba, může být úvodní dávka zvýšena na 150 až 250 mg denně (podává se ve 2 nebo 3 dílčích dávkách). Po zlepšení je nutno dávku snížit na individuálně stanovenou dávku udržovací.
Aby se zamezilo poklesu krevního tlaku při napřímení, je po podání první dávky doporučen klid na lůžku po dobu 30 minut. Jestliže máte po podání přípravku závratě, doporučuje se zajistit klid na lůžku po každém podání léku.
Starší pacienti (nad 65 let) jsou vnímavější k nežádoucím účinkům přípravku Tisercin, a proto se jim přípravek obvykle nepodává.
Přípravek nesmí užívat děti do 12 let, přičemž u dospívajících do 18 let se užívání přípravku nedoporučuje.
Pokud máte těžkou poruchu funkce jater nebo ledvin, nesmíte tento přípravek užívat. Při lehké nebo středně těžké poruše Vás bude lékař pravidelně kontrolovat.
V případě předávkování se může vyskytnout nízký krevní tlak, horečka, poruchy srdečního vedení, poruchy srdečního rytmu, svalová ztuhlost, svalové křeče, ospalost, epileptické záchvaty a tzv. neuroleptický maligní syndrom (těžká reakce s vysokou horečkou, svalovou ztuhlostí, zmateností, nadměrným pocením, změnami srdeční frekvence).
Vezměte si vynechanou dávku co nejdříve. Nicméně pokud je už čas vzít si další dávku, následující dávku nezdvojnásobujte, abyste nahradil(a) dávku vynechanou. Dále pokračujte v léčbě a dávkách předepsaných lékařem.
Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
25 mg potahované tablety
levomepromazinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
1. Co je Tisercin a k čemu se používá.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tisercin používat.
3. Jak se Tisercin používá.
4. Možné nežádoucí účinky.
jestliže jste alergický(á) na levomepromazin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); jestliže se u Vás již dříve vyskytla alergická reakce na léky se stejnými účinky (např. chlorpromazin, thioridazin, flufenazin, pipothiazin, trifluperazin); jestliže máte nízký krevní tlak nebo naopak užíváte přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku; jestliže užíváte IMAO (inhibitory monoaminooxidázy) – přípravky užívané např. k léčbě deprese; jestliže u Vás došlo k předávkování látkami tlumícími centrální nervovou soustavu (např. alkohol, léky na spaní). jestliže máte glaukom s úzkým úhlem (zelený zákal, onemocnění charakterizované zvýšeným nitroočním tlakem); jestliže máte obtíže při močení; jestliže máte Parkinsonovu chorobu, roztroušenou sklerózu (onemocnění centrální nervové soustavy), myastenii gravis (patologická svalová slabost) nebo hemiplegii (úplné ochrnutí pravé nebo levé poloviny těla); jestliže máte závažné problémy se srdcem; jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin nebo jater; jestliže máte poruchu krvetvorby; jestliže máte poruchu metabolismu porfyrinů; jestliže kojíte; jestliže máte onemocnění srdce nebo cév (nízký krevní tlak, nepravidelný srdeční rytmus, poruchy oběhu) nebo jste již dříve prodělal(a) takové onemocnění, zvláště jste-li starší (nad 65 let); jestliže máte cukrovku, protože Tisercin snižuje účinnost přípravků k léčbě cukrovky a může vést ke zvýšení hladin cukru v krvi, proto bude lékař hladinu glukosy pravidelně kontrolovat; jestliže máte epilepsii; jestliže máte i jiné onemocnění centrální nervové soustavy, protože Tisercin může působit i na jeho příznaky nebo můžete být citlivější na některé nežádoucí účinky; jestliže máte lehkou nebo středně těžkou poruchu funkce ledvin a/nebo jater; pokud se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly potíže s krevními sraženinami (ucpané cévy, embolie). Užívání podobných přípravků, jako je tento, je totiž spojováno s tvorbou krevních sraženin v cévách.
V případě výskytu alergické reakce (otok rukou, nohou, rtů, úst nebo hrdla, které způsobuje obtíže při polykání nebo dýchání, rozsáhlé svědění) ihned vyhledejte lékaře.
Pokud se u Vás objeví nevysvětlitelná horečka, zvláště je-li spojena s dalšími příznaky (např. svalová ztuhlost, mimovolní pohyby svalů,, zrychlená činnost srdeční, nepravidelný tlukot srdce, nestálý krevní tlak, pocení, zmatenost se značnou podrážděností, což může vést až ke kómatu), vyhledejte okamžitě lékaře.
Abyste se vyvaroval(a) poklesu krevního tlaku při napřímení, doporučuje se po podání první dávky klid na lůžku po dobu 30 minut. Jestliže máte po podání přípravku závratě, doporučuje se zajistit klid na lůžku po každém podání léku.
Starší pacienti (nad 65 let) jsou vnímavější k nežádoucím účinkům přípravku Tisercin, a proto se jim přípravek obvykle nepodává.
Před zahájením léčby a pravidelně během léčby bude Váš lékař kontrolovat:
krevní tlak, zvláště je-li nestálý či nízký; činnost jater, zvláště v případě existujícího jaterního onemocnění; počty bílých krvinek (v případě horečky nebo zánětu nosohltanu; na začátku léčby a v průběhu dlouhodobé léčby); EKG (v případě existujícího onemocnění srdce a cév, u starších osob (nad 65 let)); hladiny draslíku.
U starších pacientů s demencí (ztráta rozpoznávacích schopností nebo poruchy chování), kteří užívali antipsychotika, byl pozorován mírně zvýšený počet úmrtí ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika neužívali.
Děti a dospívající
Přípravek nesmí užívat děti do 12 let, přičemž u dospívajících do 18 let se užívání přípravku nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a Tisercin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. Uvědomte si, prosím, že možnost vzájemného ovlivnění se může vztahovat i na přípravky užívané před nedávnem nebo někdy v budoucnosti. Informujte svého lékaře, jestliže se chystáte začít užívat jakýkoliv lék (zvláště působící na centrální nervovou soustavu).
Tisercin nesmíte užívat s:
přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku vzhledem k riziku závažného snížení krevního tlaku; některými antidepresivy (inhibitory MAO), protože účinky přípravku Tisercin mohou být prodlouženy a jeho nežádoucí účinky mohou být závažnější;
alkoholem.
Je-li Tisercin užíván současně s následujícími přípravky, jsou nutné pečlivé lékařské kontroly a v některých případech i úprava dávky:
přípravky působící na centrální nervovou soustavu (např. léky na uklidnění, na spaní, na povzbuzení, proti bolesti, k znecitlivění, k léčbě deprese, epilepsie, Parkinsonovy nemoci), některé přípravky, k léčbě cukrovky (diabetes melitus), některé přípravky k léčbě nepravidelného srdečního rytmu nebo onemocnění srdce, antibiotika (makrolidového typu), přípravky k léčbě plísňových onemocnění, cisaprid, některé přípravky zvyšující tvorbu a vylučování moči, přípravky k léčbě alergii a léky zvyšující citlivost kůže na sluneční záření.
Tisercin s alkoholem
Během léčby tímto přípravkem a rovněž po dobu přetrvávání účinků léku (4 až 5 dnů po ukončení užívání přípravku Tisercin) nesmíte pít alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
U novorozenců, jejichž matky užívaly Tisercin v posledním trimestru (poslední tři měsíce těhotenství) se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte dětského lékaře.
Užívání přípravku v těhotenství musí být omezeno na výjimečné případy a jen pokud Vám Váš lékař předepíše lék poté, co zvážil, zda ve Vašem případě převáží očekávaný přínos nad možnými riziky.
Kojení
Léčivá látka přípravku je vylučována do mateřského mléka. Proto během léčby tímto přípravkem nesmíte kojit.
Plodnost
Levomepromazin může vyvolat zvýšenou hladinu hormonu prolaktinu, která u žen může být spojena se zhoršením plodnosti. Některé údaje naznačují, že léčba levomepromazinem je u mužů spojena se zhoršenou plodností.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek má vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje a může způsobit ospalost, dezorientaci, zmatenost nebo nadměrně nízký krevní tlak.
Na začátku léčby – po dobu stanovenou individuálně – je třeba se vyvarovat řízení dopravních prostředků a obsluhy strojů. Později se musíte poradit se svým lékařem, který rozhodne, jestli jsou nutná další omezení nebo ne.
Tisercin obsahuje monohydrát laktosy (mléčný cukr)
Jedna tableta tohoto přípravku obsahuje 40 mg monohydrátu laktosy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se Tisercin užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Léčbu je nutné vždy zahajovat nízkými dávkami, které lze – v závislosti na individuální snášenlivosti -postupně zvyšovat. Úvodní dávka je 25 až 50 mg denně (1 až 2 potahované tablety), podává se rozděleně ve dvou dílčích dávkách. Je-li třeba, může být úvodní dávka zvýšena na 150 až 250 mg denně (podává se ve 2 nebo 3 dílčích dávkách). Po zlepšení je nutno dávku snížit na individuálně stanovenou dávku udržovací.
Aby se zamezilo poklesu krevního tlaku při napřímení, je po podání první dávky doporučen klid na lůžku po dobu 30 minut. Jestliže máte po podání přípravku závratě, doporučuje se zajistit klid na lůžku po každém podání léku.
Starší pacienti (nad 65 let) jsou vnímavější k nežádoucím účinkům přípravku Tisercin, a proto se jim přípravek obvykle nepodává.
Použití u dětí a dospívajících
Přípravek nesmí užívat děti do 12 let, přičemž u dospívajících do 18 let se užívání přípravku nedoporučuje.
Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin
Pokud máte těžkou poruchu funkce jater nebo ledvin, nesmíte tento přípravek užívat. Při lehké nebo středně těžké poruše Vás bude lékař pravidelně kontrolovat.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Tisercin, než jste měl(a)
V případě předávkování se může vyskytnout nízký krevní tlak, horečka, poruchy srdečního vedení, poruchy srdečního rytmu, svalová ztuhlost, svalové křeče, ospalost, epileptické záchvaty a tzv. neuroleptický maligní syndrom (těžká reakce s vysokou horečkou, svalovou ztuhlostí, zmateností, nadměrným pocením, změnami srdeční frekvence).
Neukončujte bez porady s lékařem léčbu přípravkem Tisercin, i když se cítíte lépe. Léčbu se doporučuje ukončovat postupným snižováním dávky přípravku, protože náhlé vysazení může vést k návratu psychotických příznaků, neklidu, zvýšené úzkosti, nespavosti pocitu na zvracení, zvracení, bolestí hlavy, třesu, pocení a zrychlené srdeční činnosti).
V případě výskytu alergické reakce (otok rukou, nohou, rtů, úst nebo hrdla, které způsobuje obtíže při polykání nebo dýchání, rozsáhlé svědění) vyhledejte okamžitě lékař.
5. Jak Tisercin uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti (např. změna barvy tablet, rozlomené nebo jinak porušené tablety).
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Jádro tablety: magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu, povidon 25, mikrokrystalická celulosa, bramborový škrob a monohydrát laktosy (40 mg).
Potahová vrstva: magnesium-stearát, dimetikon, oxid titaničitý (E171), hypromelosa 2910/6.
Vzhled: bílé, mírně konvexní, potahované tablety diskovitého tvaru, bez zápachu.
Balení: 50 potahovaných tablet v hnědé skleněné lahvičce s bílým PE uzávěrem s bezpečnostním kroužkem a stlačitelnou PE výplní chránící proti nárazu v papírové krabičce.
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapešť, Keresztúri út 30–38.
Maďarsko
EGIS Pharmaceuticals PLC,
H-9900 Kormend, Mátyás király utca 65.
Maďarsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 20.7.2016
Strana 7 (celkem 7)
ZDROJ: sukl.cz