Čtěte příbalový leták TETRASPAN 10 % online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k TETRASPAN 10 % a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku TETRASPAN 10 %
- Co je TETRASPAN 10 % a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete TETRASPAN 10 % užívat
- Jak se TETRASPAN 10 % užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak TETRASPAN 10 % uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – TETRASPAN 10 %
1. Co je přípravek Tetraspan 10% a k čemu se používá
Tetraspan 10% je infuzní roztok, který se podává infuzní kanylou do žíly.
Tetraspan 10% nahrazuje objem plazmy. Používá se k obnovení objemu krve v situacích, kdy jste ztratil/a krev a kdy jiné přípravky, nazývané krystaloidy, nejsou považovány za dostatečně účinné.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tetraspan 10% používat
Je důležité, abyste informoval/a svého lékaře jestliže máte:
poruchu j aterních funkcí potíže s ledvinami potíže se srdcem nebo krevním oběhem poruchu srážlivosti (koagulace) krve
Z důvodu nebezpečí alergických (anafylaktických/anafylaktoidních) reakcí budete pečlivě sledován(a), aby mohly být zjištěny časné příznaky alergické reakce po podání tohoto léčivého přípravku.
Operace a úrazy:
Lékař velmi pečlivě zváží, zda je pro Vás tento léčivý přípravek vhodný.
Lékař pečlivě upraví dávku přípravku Tetraspan 10% tak, aby nedošlo k objemovému přetížení. Tato úprava bude provedena, obzvláště pokud máte problémy s plícemi, srdcem nebo krevním oběhem.
Ošetřující personál rovněž učiní opatření ke kontrole rovnováhy tělesných tekutin, hladiny soli v krvi a funkce ledvin. Pokud bude třeba, budou Vám podány další soli.
Dále bude zajištěno, že budete dostávat dostatek tekutin.
Přípravek Tetraspan 10% je kontraindikován, jestliže máte postižené ledviny nebo poškozené ledviny tak, že potřebujete dialýzu.
Jestliže dojde k postižení funkce ledvin během léčby:
Jestliže lékař zjistí první příznaky postižení ledvin, přestane Vám tento léčivý přípravek podávat. Možná bude také nutné, aby lékař sledoval funkci Vašich ledvin po dobu až 90 dnů.
Jestliže Vám je přípravek Tetraspan 10% podáván opakovaně, bude Váš lékař sledovat schopnost Vaší krve srážet se, dobu krvácení a další funkce. V případě, že se zhorší schopnost krve srážet se, lékař Vám přestane tento léčivý přípravek podávat.
Podávání tohoto roztoku se nedoporučuje, pokud podstupujete otevřenou operaci srdce a jste napojen(a) na mimotělní oběh, který pomáhá pumpovat Vaši krev během operace.
Starší pacienti
Lékař bude pečlivě sledovat Váš stav v průběhu léčby a může Vám upravit dávkování. Důvodem je, že u starších pacientů je vyšší pravděpodobnost výskytu problémů s ledvinami a srdcem.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Lékař bude ve vašem případě postupovat obzvlášť opatrně, pokud je Vám podán/užíváte
zvláštní druh antibiotik zvaný aminoglykosidy, léčivé přípravky, které způsobují zadržování draslíku nebo sodíku, léky na srdeční slabost (např. přípravky z náprstníku nebo digoxin).
Přípravek Tetraspan 6% může zvýšit účinek těchto léků.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Těhotenství
Hydroxyethylškrob může mít škodlivé účinky na zárodek nebo plod, pokud máte na výrobek alergickou reakci.
Tento léčivý přípravek Vám bude podán, pouze pokud se lékař domnívá, že potenciální přínosy převažují možná rizika pro zárodek nebo plod, zejména pokud jste v prvním trimestru.
Kojení
Není známo, zda hydroxyethylškrob přechází do mateřského mléka. Lékař Vám tento roztok proto podá, pouze pokud to považuje za nezbytné, a bude přijato rozhodnutí, zda je třeba dočasně přerušit kojení.
Přípravek Tetraspan 10% nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek Tetraspan 10 % používá
Přípravek Tetraspan 10% je podáván kapačkou do žíly (intravenózní infuze)
O správné dávce, která Vám má být podána, rozhodne Váš lékař.
Dospělí
Maximální denní dávka je 18 ml (1,8 g hydroxyethylškrobu) na kg tělesné hmotnosti.
Použití u dětí
S používáním tohoto léčivého přípravku u dětí jsou jen omezené zkušenosti. Proto se používání tohoto léčivého přípravku u dětí nedoporučuje.
Starší pacienti a pacienti se zvláštními zdravotními stavy
Pokud jste starší pacient nebo máte problémy s plícemi, srdcem nebo oběhem, dávkování bude upraveno podle vaší individuální situace.
Pokud jste dostal(a) příliš mnoho přípravku Tetraspan 10%, můžete trpět nadbytkem tekutin, který může ovlivnit funkci Vašeho srdce a plic. Jestliže k tomu dojde, Váš lékař ihned zastaví infuzi přípravku Tetraspan 10% a poskytne Vám veškerou nezbytnou péči.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, ačkoli se nevyskytují u každého. Nejčastější pozorované nežádoucí účinky mají přímou spojitost s léčivými účinky škrobových roztoků a podanými dávkami, nebo-li rozředěním vaší krve a jejích složek, které mají na starost srážení krve. Kromě toho byly pozorovány vážné alergické reakce.
Velmi časté (může postihnout více než 1 pacienta z 10):
Snížení počtu červených krvinek a snížení koncentrace bílkovin v krvi vzhledem k rozředění.
Časté, závisí na podané dávce (může postihnout až 1 pacienta z 10):
Rozředění koagulačních faktorů (složky krve, které mají na starost její srážení). To může způsobit komplikace při krvácení.
Vzácné (může postihnout až 1 pacienta z 1000):
Alergické reakce mohou nastat bez ohledu na dávkování. Mohou být vážné a dokonce i přejít do šoku. Pokud dojde k alergické reakci, zejména anafylaktické/anafylaktoidní reakci (včetně otoku tváře, jazyka nebo hrdla, problémů s polykáním, kopřivky nebo problémů s dýcháním), lékař ihned zastaví infuzi přípravku Tetraspan 10% a poskytne Vám základní lékařskou péči.
Pravděpodobnost výskytu alergické reakce u určitého pacienta ani její závažnost nelze předpovědět na základě testů.
Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit):
Postižení ledvin
Postižení jater
Velmi časté (může postihnout více než 1 pacienta z 10)
Infuze hydroxyethylškrobu má za následek zvýšení hladiny enzymu alfa-amylázy v séru. To by mohlo být mylně považováno za důkaz poruchy pankreatu.
Méně časté (může postihnout až 1 pacienta ze 100):
Pokud jsou Vám v průběhu několika dní podány opakované infuze přípravku Tetraspan 6%, můžete po léčbě pociťovat svědění, a to i několik týdnů po jejím ukončení. Svědění může přetrvávat několik měsíců.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Tetraspan 10 % uchovávat
Uchovávejte tento léčivý přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Pouze pro jednorázové použití. Po použití zlikvidujte balení a všechen nespotřebovaný obsah.
Chraňte před mrazem.
Tento přípravek nepoužívejte, pokud roztok není čirý nebo pokud obal nebo uzávěr vykazuje viditelné stopy poškození.
6. Obsah balení a další informace
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Prvních 10 – 20 ml je třeba podat pomalou infuzí a pacienta pečlivě sledovat tak, aby případná anafylaktická/anafylaktoidní reakce byla rozpoznána co možná nejdříve.
Je třeba podat nejnižší možnou účinnou dávku. Léčba by se měla odvíjet od kontinuálního monitorování hemodynamických funkcí, aby mohla být infuze ukončena, jakmile je dosaženo příslušných hemodynamických cílových hodnot. Maximální doporučená denní dávka nesmí být překročena.
Použijte okamžitě po otevření primárního obalu. Veškerý nepoužitý obsah musí být zlikvidován.
Podávání je nutné zahájit okamžitě po připojení balení k soupravě pro podání.
Pouze pro jednorázové použití. Nepřipojujte znovu částečně spotřebovaná balení. Použijte pouze tehdy, pokud je roztok čirý a bezbarvý a obal není poškozený.
Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Přípravek Tetraspan 10% je hyperonkotický roztok, tj. zvýšení intravaskulárního plazmatickéhjo objemu je větší než by odpovídalo podanému objemu (mobilizací extravaskulární tekutiny). Proto je třeba myslet zejména na riziko hypervolemie.
Ecoflac Plus a Ecobag plastový vak:
Chcete-li podat infuzi velmi rychle, přetlakem, musíte odstranit z plastových obalů a infuzního setu před napojením infuze veškerý vzduch, což je prevencí rizika vzniku vzduchové embolie v průběhu infuze. Přetlaková infuze by měla být podávána s tlakovou manžetou.
Ecobag:
1
– Spojte infuzní set
– Kontejner umístěte svisle
– Otevřete svorku, vytlačte vzduch z kontejneru a naplňte kapací komůrku do poloviny tekutinou.
– Otočte kontejner vzhůru nohama a vypusťte z infuzní hadičky vzduchové bubliny.
– Uzavřete svorku.
– Umístěte Ecobag vak do tlakové manžety.
– Nastavte tlak.
– Otevřete svorku a zahajte infuzi.
Připojte infuzní set.
Umístěte kontejner do svislé polohy. Otevřete svorku, vytlačte vzduch z kontejneru a naplňte kapací komůrku do poloviny tekutinou.
Otočte kontejner vzhůru nohama a vypusťte z infuzní hadičky vzduchové bubliny.
Uzavřete svorku.
– Umístěte Ecoflac plus láhev do tlakové manžety.
– Nastavte tlak.
– Otevřete svorku a zahajte infuzi.
8/8
ZDROJ: sukl.cz