Čtěte příbalový leták TENSIOMIN online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k TENSIOMIN a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku TENSIOMIN
- Co je TENSIOMIN a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete TENSIOMIN užívat
- Jak se TENSIOMIN užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak TENSIOMIN uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – TENSIOMIN
1. Co je Tensiomin a k čemu se používá
Tensiomin patří do skupiny přípravků známých jako ACE inhibitory; používá se k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze), srdečního selhání a po infarktu myokardu.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tensiomin užívat
– blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB), (také známé jako sartany-například
valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem,
– aliskiren.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodu „Neužívejte přípravek Tensiomin“.
Pokud máte nebo jste měl(a) nějaké onemocnění ledvin,
Pokud zvracíte, máte průjem, může u Vás dojít ke snížení krevního tlaku;
Pokud podstupujete desenzibilizační léčbu, např. pro alergické reakce na vosí nebo včelí bodnutí;
Pokud užíváte přípravky s lithiem (k léčbě některých typů deprese) ;
Pokud máte poruchu funkce jater;
Pokud máte onemocnění srdce, zejména onemocnění srdečních chlopní
Pokud máte poruchu imunity nebo poruchu krvetvorby;
Pokud máte cukrovku;
Pokud jste pacient černošské populace, můžete vyžadovat vyšší dávky přípravku Tensiomin, aby bylo dosaženo snížení krevního tlaku.
Pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná, poraďte se se svým lékařem. Tensiomin se nedoporučuje v časném stadiu těhotenství a nesmí být užíván, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod Těhotenství) ;
Pokud máte podstoupit chirurgický zákrok nebo Vám budou podána anestetika (látky působící znecitlivění, anestezii);
V průběhu léčby ACE inhibitory se může objevit suchý, neproduktivní kašel, který vymizí po přerušení léčby (viz. Možné nežádoucí účinky“) ;
Pokud se chystáte podstoupit léčbu pro odstranění cholesterolu z Vaší krve za pomoci přístroje (LDL aferéza);
Pokud užíváte léky na odvodnění organismu (diuretika), Váš lékař pravděpodobně bude jejich dávku snižovat nebo jejich užívání zcela ukončí pro možnost nežádoucího poklesu krevního tlaku (závrať, pocit slabosti, poruchy vidění). Tyto příznaky se mohou někdy objevit zejména na počátku léčby po podání prvních dávek přípravku.
Vaše diuretická léčba může být snížena nebo ukončena také pokud máte vážné srdeční selhání, poruchu prokrvení srdečního svalu s bolestmi na hrudi po námaze, poruchu prokrvení mozku, poruchu funkce ledvin, jestliže u Vás došlo nedávno k významné ztrátě tekutin, např. při průjmech nebo zvracení, nebo pokud Váš lékař usoudí, že je to pro Vás vhodné.
Pokud užíváte některý z následujících léků hrozí zvýšené riziko angioedému (rychlého podkožního otoku, např v krku):
– sirolimus, everolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR (užívají se k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánu).
Bezpečnostní opatření při užívání přípravku Tensiomin 12,5 mg, 25 mg, 50 mg
Při podávání ACE inhibitorů může dojít u některých nemocných s vážným srdečním selháním nebo s onemocněním ledvin ke zhoršení ledvinných funkcí, což se zjistí sledováním krevních testů. Váš lékař pak může upravit dávkování přípravku.
U nemocných podstupujících zvláštní formu dialýzy (proces, který nahrazuje přirozenou funkci
Kaptopril není určen k léčbě mírné až středně těžké hypertenze v dětském věku.
Zkušenosti s podáváním kaptoprilu u novorozenců nejsou dostatečné, proto se podávání přípravku novorozencům, a to i vzhledem k lékové formě, nedoporučuje.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření. Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Tensiomin“ a „Upozornění a opatření“). Pokud užíváte potravinové doplňky obsahující draslík nebo náhradu soli obsahující draslík, diuretika (tablety podporující močení, zejména tzv. draslík šetřící diuretika), další léky, které mohou zvyšovat hladinu draslíku v těle (např. heparin nebo kotrimoxazol, označovaný též jako trimethoprim/sulfamethoxazol) Pokud užíváte také jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku (včetně klonidinu); Pokud užíváte lithium; Pokud užíváte některé přípravky ke zmírnění příznaků deprese (tricyklická antidepresiva) a přípravky k potlačení psychotických příznaků, především halucinací a bludů (antipsychotika); Pokud užíváte některé léky k léčbě dny (alopurinol); Pokud užíváte cytostatika; Pokud užíváte imunosupresiva; Pokud užíváte některé léky k léčbě poruch srdečního rytmu (prokainamid); Pokud užíváte léky proti bolesti a protizánětlivé léky k léčbě některých onemocnění kloubů (diklofenak, piroxikam, flurbiprofen); Pokud užíváte přípravky, které snižují hladinu cukru v krvi (antidiabetika) např. tablety nebo inzulin; Jestliže užíváte alfablokátory (léky k léčbě příznaků nezhoubného zvětšení prostaty) Pokud užíváte léky, které způsobují rozšíření cév (včetně nitroglycerinu a jiných nitrátů) Pokud užíváte léky s podobným účinkem jako sympatický nervový systém (sympatomimetika ke zvýšení krevního tlaku, zúžení cév, zesílení a zrychlení srdeční činnosti a rozšíření průdušek, např. efedrin); Pokud užíváte léky, které se velmi často užívají k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů (sirolimus, everolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření“.
Přípravek je třeba užívat 1 hodinu před jídlem s malým množstvím vody.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lékař Vám obvykle poradí, abyste přestala užívat přípravek Tensiomin dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a poradí Vám místo užívání přípravku Tensiomin jiný lék. Tensiomin se nedoporučuje v časném stadiu těhotenství a nesmíte jej užívat, jestliže jste těhotná déle než
3 měsíce. Pokud je užíván po třetím měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte,
Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo se chystáte začít kojit. Během užívání přípravku Tensiomin není doporučeno kojení novorozenců (několik prvních týdnů po porodu) a zejména předčasně narozených dětí.
Během užívání přípravku Tensiomin můžete zejména na počátku léčby pocítit závrať nebo únavu.
Činnosti vyžadující zvýšenou pozornost (např. řízení dopravních prostředků, obsluha strojů) byste měli vykonávat na základě souhlasu lékaře.
V tabletě 12,5 mg je 26,25 mg, v tabletě 25 mg je 52,5 mg, v tabletě 50 mg je 105 mg monohydrátu laktosy. Pokud Vám Vás lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se Tensiomin užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přesné dávkování určí lékař. Léčba začíná nízkou dávkou, kterou lékař postupně zvyšuje až k dosažení žádoucího účinku. Běžné dávkování je následující:
U dospělých pacientů nemá doporučená celková denní dávka překročit 150 mg (tj. 3×50 mg denně), u dětí 6 mg/kg tělesné hmotnosti. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Pokud máte poruchu funkce ledvin, Vaše dávkování může být nižší nebo méně časté než je uvedeno. Tablety se užívají přibližně 1 hodinu před jídlem, zapíjejí se vodou.
Užívejte tablety ve stanovených intervalech. Budete-li je užívat každý den ve stejnou dobu, snáze si zvyknete na jejich pravidelné užívání.
Pokud jste omylem užili více tablet a cítíte lehkou závrať, ospalost nebo máte pocit zhoršení zraku, zavolejte neprodleně svého lékaře.
Nezdvojnásobujte dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Přestanete-li užívat Tensiomin, Váš krevní tlak se bude postupně zvyšovat.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se setkáte s některou z následujících reakcí, přestaňte užívatTensiomin a ihnedkontaktujte svého lékaře:
Otoky rukou, obličeje, rtů nebo jazyka. Dýchací potíže. Náhlá, neočekávaná vyrážka nebo pálení, červená nebo olupující se kůže. Bolest v krku nebo horečka. Těžká závratě nebo mdloby. Velké bolesti břicha. Neobvykle rychlý nebo nepravidelný srdeční tep. Zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka).
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle následujících kategorií výskytu:
Časté(mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Závrať. Svědění s vyrážkou nebo bez vyrážky. Vyrážka. Ztráta vlasů. Změny ve vnímání chuti. Dušnost. Sucho v ústech. Poruchy spánku. Průjem nebo zácpa. Suchý dráždivý (neproduktivní) kašel. Žaludeční nevolnost, pocit na zvracení, zvracení, bolesti břicha.
Méně časté(mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Rychlý, nepravidelný srdeční tep. Bušení srdce . Bolest na hrudi. Nízký krevní tlak (hypotenze) . Snížený průtok krve do rukou a nohou projevující se běláním prstů (např. Raynaudův syndrom). Zrudnutí. Únava. Celkový pocit nevolnosti. Bledost. Otok očí a rtů (angioedém).
Vzácné(mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
Ztráta chuti k jídlu. Ospalost. Bolest hlavy. Brnění a mravenčení, necitlivost nebo palčivost. Vředy v ústech. Otok střev s příznaky bolesti břicha s nebo bez nevolnosti nebo zvracení (střevní angioedém). Porucha funkce nebo selhání ledvin. Změny ve frekvenci močení.
Velmi vzácné(mohou postihnout až 1 z 10000 osob):
Zmatenost, deprese. Cévní mozkové příhody, včetně mrtvice, mdloby. Rozmazané vidění. Závažné problémy se srdcem (srdeční zástava, kardiogenní šok). Zánět v plicích (alergická alveolitida/eosinofilní pneumonie). Zánět slinivky břišní. Rýma. Zánět sliznice jazyka. Kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom (závažné onemocnění s puchýři na kůži úst, očí a pohlavních orgánů) a další závažné kožní reakce (erythema multiforme, erytrodermie, pemfigoidní reakce, exfoliativní dermatitida). Poškození jater, zánět jater nebo žloutenka. Citlivost kůže na světlo. Žaludeční vředy. Bolest svalů. Bolest kloubů. Sípání nebo potíže s dýcháním. Zvětšení prsní tkáně u mužů. Impotence. Horečka. Nízká hladina cukru v krvi, zvýšení hladiny draslíku v séru, snížení hladiny sodíku v séru Nízký počet bílých a červených krvinek, snížený počet krevních destiček. Abnormální imunologické reakce (anti-nukleární protilátky, takzvaný pozitivní titr ANA), lymfadenopatie, autoimunitní onemocnění. Zrychlená sedimentace erytrocytů. Soubor příznaků při onemocnění ledvin (nefrotický syndrom), zvýšení hladiny kreatininu
v séru.
Není známo(z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy rovnováhy. Srdeční infarkt v souvislosti s nízkým krevním tlakem (hypotenzí) Zánět vedlejších nosních dutin. Zánět průdušek. Zvonění v uších. Alergická reakce projevující se bolestmi kloubů, kožními příznaky, ledvinným postižením (sérová nemoc) Zažívací potíže. Porucha rovnováhy kyselin a zásad uvnitř organismu ve prospěch kyselin (acidóza).
5. Jak přípravek Tensiomin uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
– Léčivou látkou je captoprilum 12,5 mg, 25 mg nebo 50 mg v jedné tabletě.
Stránka 6 (celkem 7)
– Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, kukuřičný škrob,
hydrogenovaný ricinový olej, koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium-stearát.
Vzhled
Tensiomin 12,5 mg: bílé až šedobílé, ploché, kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně vyraženo e121,se slabým charakteristickým zápachem. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tensiomin 25 mg: bílé až šedobílé, ploché, kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s dělicím křížem, na druhé straně vyraženo e122,se slabým charakteristickým zápachem. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tensiomin 50 mg: bílé až šedobílé, ploché, kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně vyraženo e123,se slabým charakteristickým zápachem. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Balení
12,5 mg a 25 mg: 30, 90, 200 tablet v OPA/Al/PVC/Al blistru a papírové krabičce.
50 mg: 20, 30, 90, 200 tablet v OPA/Al/PVC/Al blistru a papírové krabičce.
EGIS Pharmaceuticals PLC.
H-1106 Budapešť, Keresztúri út 30–38.
Maďarsko
EGIS Pharmaceuticals PLC.
H-1165 Budapešť, Bókényfóldi út 118–120.
Maďarsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 8. 8. 2017.
Stránka 7 (celkem 7)
ZDROJ: sukl.cz