TECHNESCAN PYP

1. Co je přípravek Technescan PYP a k čemu se používá

Tento radiofarmaceutický přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.

Přípravek Technescan PYP je určen k následujícím vyšetřením (pomocí jejich zobrazení):

sleziny srdeční funkce průtoku krve tělesnými orgány skrytého krvácení do břicha či střev krevního oběhu

Použití přípravku Technescan PYP je spojeno s podáním malého množství radioaktivní záření. Váš ošetřující lékař a lékař nukleární medicíny usoudili, že očekávaný přínos tohoto vyšetření převýší možná rizika z ozáření.

Tento přípravek se skládá z lahvičky s práškem pro přípravu injekce. Odborný zdravotnický pracovník provede přidání roztoku radioaktivní látky, technecistanu-(99mTc) sodného, k obsahu lahvičky za vzniku technecium-(99mTc)-pyrofosfátu. Po injekčním podání do organismu se tato látka hromadí v konkrétních orgánech, např. ve slezině nebo červených krvinkách.

Přítomnost této radioaktivní látky se může díky použití speciálních kamer snímat nad povrchem těla a získá se obraz, který se nazývá „scan“. Toto zobrazení přesně ukáže rozložení radioaktivity v orgánu a v těle. Lékaři to dá hodnotnou informaci o uspořádání a funkci tohoto orgánu.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Technescan PYP používat

Nepoužívejte přípravek Technescan PYP

– jestliže jste alergický(á) na difosforečnan sodný nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Technescan PYP se poraďte se svým lékařem nukleární medicíny.

Další léčivé přípravky a přípravek Technescan PYP

Informujte svého lékaře nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.

Následující léčivé přípravky a zdravotnické materiály mohou ovlivňovat vyšetření přípravkem Technescan PYP:

léky proti srážení krve, např. heparin léky obsahující sloučeniny cínu léky snižující kyselost žaludečního obsahu obsahující hliník léky pro snížení krevního tlaku, např. prazosin, methyldopa, hydralazin, verapamil, nifedipin léky na srdeční obtíže, např.: různé léky na léčbu rakoviny, obvykle jejich název účinné látky končí na „-rubicin“ jodované kontrastní látky teflonové katetry

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nukleární medicíny dříve, než začnete tento přípravek používat.

Před podáním přípravku Technescan PYP informujte lékaře nukleární medicíny, pokud je možné, že můžete být těhotná, v případě, že Vám vynechala menstruace nebo pokud kojíte.

V případě jakýchkoliv pochybností se obraťte na lékaře nukleární medicíny, který bude vyšetření provádět.

Těhotenství

Lékař nukleární medicíny Vám v těhotenství podá přípravek Technescan PYP pouze v případě, že je to nezbytně nutné, protože zde je určité riziko poškození nenarozeného dítěte.

Kojení

Informujte svého lékaře nukleární medicíny, že kojíte. Lékař nukleární medicíny může odložit podání přípravku na dobu, kdy bude kojení ukončeno. Také Vás může požádat o přerušení kojení na 12 hodin a znehodnocení vytvořeného mléka až do doby, kdy nebude radioaktivita v těle přítomna.

Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

U přípravku Technescan PYP je nepravděpodobné, že by ovlivnil řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů.

Přípravek Technescan PYP obsahuje sodík

Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Technescan PYP používá

Pro používání, manipulaci a likvidaci radiofarmak platí přísné předpisy. Přípravek Technescan PYP je používán výhradně ve zvláštních kontrolovaných prostorách a vždy Vám bude podán odbornými pracovníky, kteří jsou v jeho bezpečném používání vyškoleni a mají pro tuto činnost kvalifikaci. Tito odborníci budou dbát na zvýšenou péči o bezpečné použití tohoto přípravku a budou Vás informovat o postupu vyšetření a jeho jednotlivých krocích.

Lékař nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření, rozhodne, jaké množství přípravku Technescan PYP Vám bude podáno. Dávka závisí na konkrétním vyšetření, které je nutné provést. Bude podána co nejnižší možná dávka, která umožní dostatečně kvalitní výsledky vyšetření.

Obvyklá dávka je:

obvyklá dávka přípravku pro dospělé:

1–925 MBq, podáno nitrožilní injekcí. Injekce je podána buď přímo, nebo po smísení

Použití u dětí a dospívajících

Pro děti a dospívající se používají nižší dávky, přepočtené dle povrchu těla.

Provedení vyšetření

Přípravek Technescan PYP se podává intravenózně (injekcí do žíly).

Obvykle bývá podána jediná injekce.

Přípravek Technescan PYP je podáván odborníkem, který je odpovědný za zajištění všech opatření, které s podáním přípravku souvisejí.

Váš lékař nukleární medicíny Vám sdělí, zda je po podání přípravku nutné dodržovat nějaká zvláštní opatření. V případě jakýchkoliv otázek se obraťte na svého lékaře nukleární medicíny.

Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Technescan PYP, než mělo

Tento přípravek je Vám podáván pod pečlivým dohledem lékaře nukleární medicíny, proto není pravděpodobné, že dojde k předávkování. Nicméně v případě předávkování obdržíte vhodnou léčbu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který dohlíží na průběh vyšetření.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Toto radiofarmakum Vás vystaví malému množství ionizujícího záření, což je spojeno s velmi nízkým rizikem vzniku rakoviny a dědičných poškození.

Mohou se vyskytovat tyto nežádoucí účinky, s uvedenou četností: velmi vzácné(mohou postihnout méně než 1 z 10 000 pa­cientů)

návaly horka vyrážka kožní reakce v místě vpichu injekce snížení krevního tlaku nevolnost, zvracení závratě otok obličeje poruchy srdeční funkce bezvědomí

Dojde-li k výskytu nežádoucích účinků, ošetřující personál zajistí jejich odpovídající léčbu.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Technescan PYP uchovávat

Tento lék nebudete muset uchovávat. Je uchováván pod dozorem odborných pracovníků v určených prostorách. Uchovávání radiofarmak probíhá vždy v souladu s platnými národními předpisy pro radioaktivní materiály.

Následující informace je určena pro odborný zdravotnický personál:

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Přípravek Technescan PYP nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a štítku lahvičky.

Personál zdravotnického zařízení zajistí předepsané podmínky pro uchovávání přípravku -uchovávejte při teplotě 2–8°C.

Označený roztok uchovávejte při teplotě 2–8°C a použijte do 8 hodin od přípravy.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Technescan PYP obsahuje Léčivou látkou je natrii pyrophosphas decahydricus.

Jedna injekční lahvička obsahuje natrii pyrophosphas decahydricus 20 mg.

Pomocnými látkami jsou: dihydrát chloridu cínatého, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a dusík.

Jak přípravek Technescan PYP vypadá a co obsahuje toto balení

Technescan PYP je prášek pro přípravu injekčního roztoku, který je balen ve skleněné injekční lahvičce objemu 10 ml, typu 1 Ph.Eur, která je uzavřena pryžovou zátkou a hliníkovou objímkou. Jedno balení obsahuje 5 lahviček.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Mallinckrodt Medical B.V.

Westerduinweg 3

1755 LE Petten

Nizozemsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 26. 11. 2016