Čtěte příbalový leták SYMBICORT TURBUHALER 400 MIKROGRAMŮ/12 MIKROGRAMŮ/INHALACE online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k SYMBICORT TURBUHALER 400 MIKROGRAMŮ/12 MIKROGRAMŮ/INHALACE a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku SYMBICORT TURBUHALER 400 MIKROGRAMŮ/12 MIKROGRAMŮ/INHALACE
- Co je SYMBICORT TURBUHALER 400 MIKROGRAMŮ/12 MIKROGRAMŮ/INHALACE a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete SYMBICORT TURBUHALER 400 MIKROGRAMŮ/12 MIKROGRAMŮ/INHALACE užívat
- Jak se SYMBICORT TURBUHALER 400 MIKROGRAMŮ/12 MIKROGRAMŮ/INHALACE užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak SYMBICORT TURBUHALER 400 MIKROGRAMŮ/12 MIKROGRAMŮ/INHALACE uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – SYMBICORT TURBUHALER 400 MIKROGRAMŮ/12 MIKROGRAMŮ/INHALACE
1. Co je Symbicort Turbuhaler a k čemu se používá
Symbicort Turbuhaler je inhalátor, který se používá k léčbě bronchiálního astmatu u dospělých a dospívajících ve věku 12–17 let. Používá se též k léčbě příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých od 18 let. Obsahuje dvě různé léčivé látky: budesonid a dihydrát formoterol-fumarátu.
Budesonid patří do skupiny léčiv označovaných jako „kortikosteroidy“. Budesonid léčí zánět a předchází vzniku otoku a zánětu ve Vašich plicích. Dihydrát formoterol-fumarátu patří do skupiny léčiv označovaných jako “dlouhodobě účinné beta2 agonisté nebo bronchodilatátory”. Působí tak, že uvolňuje svaly v dýchacích cestách, a tak Vám usnadňuje dýchání.
Symbicort Turbuhaler lze používat i k léčbě příznaků CHOPN u dospělých pacientů. CHOPN je dlouhodobé onemocnění plic, které je často způsobeno kouřením cigaret.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Symbicort Turbuhaler používat
Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte lékaře/lékárníka zejména o následujících lécích:
beta blokátory (např. atenolol, propranolol k léčbě vysokého krevního tlaku), včetně očních kapek s beta blokátory (např. timolol k léčbě glaukomu – zelený oční zákal). léky k léčbě rychlého nebo nepravidelného tepu (např. chinidin). léky jako digoxin, často používané k léčbě srdečního selhání. diuretika, určená k odvodnění organismu, např. furosemid. Používají se k léčbě vysokého krevního tlaku.
léky s obsahem steroidů užívané ústy, např. prednisolon.
xantiny, např. theofylin nebo aminofylin. Tyto léky se často používají k léčbě astmatu. jiné léky k rozšíření průdušek – bronchodilatátory, např. salbutamol. tricyklická antidepresiva, např. amitryptylin a antidepresivum nefazodon. fenothiaziny, např. chlorpromazin nebo prochlorperazin.
léky označované jako „HIV proteázové inhibitory“ (např. ritonavir), určené k léčbě HIV infekce.
léky určené k léčbě infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klarithromycin a telithromycin).
léky k léčbě Parkinsonovy nemoci, např. levodopa.
léky k léčbě poruch štítné žlázy, např. levothyroxin.
Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, nebo pokud si nejste jist/a, zeptejte se lékaře nebo lékárníka předtím, než začnete používat Symbicort Turbuhaler.
Informujte lékaře nebo lékárníka také v případě, že jdete na plánovanou operaci nebo zubní výkon a bude používáno celkové anestetikum.
Symbicort Turbuhaler nemá vliv nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a na schopnost obsluhovat stroje.
Symbicort Turbuhaler obsahuje cukr laktosu. Pokud Vám již dříve lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, připomeňte to lékaři předtím, než začnete používat Symbicort Turbuhaler. Množství laktosy obsažené v tomto léku normálně nečiní žádné obtíže lidem, kteří špatně snášejí laktosu.
Laktosa obsahuje malé množství mléčných proteinů, které mohou vyvolat alergickou reakci.
3. Jak se Symbicort Turbuhaler používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je důležité používat Symbicort Turbuhaler pravidelně každý den, i když nemáte žádné astmatické obtíže či obtíže vyplývající z CHOPN.
Pokud používáte Symbicort Turbuhaler k léčbě astmatu, lékař bude pravidelně kontrolovat Vaše příznaky.
Pokud užíváte k léčbě astmatu či CHOPN tablety se steroidy, lékař může snížit počet tablet, jakmile začnete používat Symbicort Turbuhaler. Pokud jste užíval/a tablety se steroidy po delší dobu, lékař může čas od času provádět kontrolní vyšetření Vaší krve. Při snížení počtu tablet steroidů podávaných ústy se může stát, že se nebudete cítit dobře, i když se Vaše dýchací obtíže zmenší. Můžete pociťovat ucpaný nos, rýmu, slabost, bolest kloubů nebo svalů a vyrážku (kožní ekzém). Pokud Vás tyto příznaky obtěžují, nebo pokud se objeví bolest hlavy, únava, nevolnost nebo zvracení, navštivte bez odkladu lékaře. K léčbě alergických nebo kloubních příznaků můžete potřebovat další léky. V případě, že se nejste jisti, zda pokračovat v léčbě přípravkem Symbicort Turbuhaler, vždy se obraťte na lékaře.
Váš lékař Vám může předepsat tablety se steroidy v období zvýšeného stresu jako doplněk k Vaší normální léčbě (např. když máte plicní infekci nebo před operací).
Pokud pociťujete, že se Vám začíná dýchat hůře nebo máte pískoty, i když používáte Symbicort Turbuhaler, měl/a byste pokračovat v používání přípravku Symbicort Turbuhaler a současně co nejdříve navštívit lékaře. Je možné, že potřebujete další lék.
Kontaktujte lékaře co nejdříve, pokud:
se Vaše dýchání zhoršuje nebo když se v noci často budíte a nemůžete se nadechnout. cítíte po ránu tíži na hrudi nebo tato tíže přetrvává déle než obvykle. tyto příznaky signalizují, že Vaše astma či CHOPN nejsou dobře kontrolované a Vy potřebujete rychle jinou nebo další léčbu.
Používejte Symbicort Turbuhaler každý den. Tím předejdete vzniku astmatických příznaků.
Pro děti od 6 do 11 let je určena nižší síla přípravku.
Nedoporučuje se podávat Symbicort Turbuhaler dětem mladším než 6 let.
Váš lékař, nebo zdravotní sestra, Vám bude pomáhat s léčbou astmatu. Budou upravovat dávku Vašeho léku na nejnižší dávku potřebnou ke kontrole astmatu. Sami bez vědomí lékaře (zdravotní sestry) dávku přípravku Symbicort Turbuhaler nikdy neupravujte.
Použijte Váš úlevový lék v momentě, když se objeví astmatické obtíže. Vždy mějte svůj úlevový lék u sebe pro případ, že ho budete potřebovat. Nepoužívejte k tomuto účelu Symbicort Turbuhaler, použijte úlevový lék.
Před prvním použitím nového přípravku Symbicort Turbuhaler je třeba inhalátor připravit podle následujícího postupu:
Odšroubujte a sejměte ochranný uzávěr. Můžete slyšet chrastivý zvuk. Držte inhalátor Symbicort Turbuhaler ve svislé poloze s červenou otočnou rukojetí směrem dolů. Otočte červenou otočnou rukojetí na jednu stranu až na doraz a potom zpět do původní polohy (nezáleží na tom, na kterou stranu se otáčí nejdříve). V průběhu otáčení uslyšíte kontrolní cvaknutí. Opakujte tento úkon ještě jednou. Nyní je inhalátor Symbicort Turbuhaler připraven k použití.
Vždy, když potřebujete inhalovat, postupujte podle pokynů uvedených níže.
1. Odšroubujte a sejměte ochranný uzávěr. Můžete slyšet chrastivý zvuk.
2. Inhalátor Symbicort Turbuhaler držte ve svislé polozes červenou otočnou rukojetí směrem
dolů.
3. Při přípravě dávky držte inhalátor Symbicort Turbuhaler za střední část (tělo) a nedotýkejte se náustku. Pro odměření dávky otočte červenou otočnou rukojetí na jednu stranu až na doraz a potom zpět do původní polohy (nezáleží na tom, na kterou stranu se otáčí nejdříve). V průběhu otáčení uslyšíte kontrolní cvaknutí. Dávka k inhalaci je připravena. Dávku připravte pouze tehdy, když potřebujete inhalovat.
4. Držte inhalátor Symbicort Turbuhaler mimo ústa. Klidně si vydechněte (jak je Vám příjemné). Nevydechujte do inhalátoru Symbicort Turbuhaler.
5. Vložte náustek inhalátoru do úst mezi zuby, pevně ho stiskněte rty a zhluboka a rychle se nadechněte ústy.
Nekousejte do náustku.
6. Vyjměte inhalátor Symbicort Turbuhaler z úst a zvolna si vydechněte. Množství inhalovaného léčiva je velmi malé. Po inhalaci tak nemusíte mít žádný chuťový vjem. Pokud však postupujete podle tohoto návodu, můžete si být jist/a, že jste inhaloval/a dávku a léčivo se dostalo do plic.
7. Pokud máte inhalovat 2 dávky, opakujte postup v bodech 2 až 6.
8. Našroubujte ochranný uzávěr zpět na inhalátor a dotáhněte.
9. Po inhalaci předepsané dávky si vypláchněte ústa vodou. Vodu nepolykejte.
Náustek je upevněn na tělo inhalátoru a je tudíž nežádoucí snažit se náustek sejmout nebo s ním kroutit. Nepoužívejte inhalátor Symbicort Turbuhaler, pokud je viditelně poškozen, nebo je náustek oddělen od inhalátoru Symbicort Turbuhaler.
Podobně jako u všech inhalátorů musí rodiče/opatrovníci zajistit, aby děti, kterým je předepsán Symbicort Turbuhaler, používaly správnou inhalační techniku, jak je popsáno výše.
Vnější část náustku čistěte jednou za týden suchým hadříkem. Nikdy k tomuto účelu nepoužívejte vodu nebo jinou tekutinu.
Kdy je třeba vyměnit inhalátor za nový?
í
LI
Indikátor počtu dávek ukazuje orientačně, kolik dávek k inhalaci v inhalátoru Symbicort Turbuhaler ještě zbývá. Začíná na čísle 60, když je plný.
Na indikátoru je označena jen každá desátá dávka. Neukazuje každou dávku.
Když poprvé uvidíte červenou značku na okraji indikačního okénka, zbývá asi 20 dávek. U posledních deseti dávek je pozadí indikačního okénka červené. Když se objeví „0“ na červeném pozadí uprostřed indikačního okénka, je třeba začít používat nový inhalátor Symbicort Turbuhaler.
Poznámka:
Otočnou rukojetí je možno otáčet na jednu a druhou stranu a je slyšet „cvaknutí“ i když je inhalátor Symbicort Turbuhaler prázdný. Chrastivý zvuk, který je možno slyšet při zatřesení s inhalátorem Symbicort Turbuhaler, je způsoben vysušovací látkou, nikoliv léčivými látkami. Chrastivý zvuk Vám tedy neřekne nic o tom, kolik léčivé látky v inhalátoru ještě zbývá. Když omylem naplníte inhalátor Symbicort Turbuhaler více než jedenkrát, vždy budete inhalovat pouze jednu dávku. Indikátor počtu zbývajících dávek však odečte každou odměřenou dávku.
Je důležité, abyste inhaloval(a) dávku předepsanou lékařem a vyznačenou lékárníkem na obalu přípravku. Bez porady s lékařem byste neměl(a) překračovat dávku, kterou Vám předepsal lékař.
Nejčastějšími příznaky po inhalaci větší dávky přípravku Symbicort Turbuhaler jsou třes, bolest hlavy a zrychlený tep.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Další možné nežádoucí účinky:
Pocit na zvracení.
Zrychlený tep.
Tvorba kožních podlitin.
Svalové křeče.
Rozmazané vidění.
Inhalované kortikosteroidy mohou ovlivňovat normální tvorbu steroidních hormonů ve Vašem těle, zvláště pokud užíváte vysoké dávky a po dlouhou dobu. Tyto účinky mohou zahrnovat:
změny v hustotě kostních minerálů (řídnutí kostí). kataraktu (šedý oční zákal, zamlžení oční čočky). glaukom (zvýšený nitrooční tlak). zpomalení rychlosti růstu u dětí a adolescentů. vliv na nadledviny (malá žláza sousedící s ledvinami).
Tyto účinky jsou daleko méně pravděpodobné u inhalovaných kortikosteroidů ve srovnání s tabletami s obsahem kortikosteroidů.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Symbicort Turbuhaler uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a inhalátoru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6.
Obsah balení a další informace
– Léčivými látkami jsou budesonidum a formoteroli fumaras dihydricus. Jedna inhalovaná dávka obsahuje budesonidum 320 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 9 mikrogramů.
– Pomocnou látkou je monohydrát laktosy, který obsahuje mléčné proteiny.
Symbicort Turbuhaler je inhalátor, který obsahuje léčivé látky. Prášek k inhalaci má bílou barvu. Jeden inhalátor obsahuje 60 dávek, má bílou barvu a červenou otočnou rukojeť. Na otočné rukojeti je vytlačeno v písmu Braille číslo „6“ pro odlišení od jiných inhalačních přípravků AstraZeneca.
Symbicort Turbuhaler je dostupný v balení po 1, 2, 3, 10 nebo 18 inhalátorech obsahujících 60 dávek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje. Švédsko
AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Velká Británie
AstraZeneca AB, Sodertalje, Švédsko
AstraZeneca GmbH, Wedel, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 27. 10. 2017
9
ZDROJ: sukl.cz