SUCCICAPTAL

4.1 Terapeutická indikace

Léčba otrav olovem a rtutí.

5DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ

Děti: Dávka je 10 mg/kg (nebo 350 mg/m2), podávat každých 8 hodin po dobu 5 dnů (tj. 30 mg/kg den) a dále 10 mg /kg nebo 350 mg/m2 každých 12 hodin po dobu 2 týdnů (tj. 20 mg/kg/den).

TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO

Klinika pracovního lékařství VFN a 1. LF UK, Na Bojišti 1,120 00 Praha 2 tel. 224 91 92 93, 224 91 54 02, E-mail:

Dávka v závislosti na tělesné hmotnosti je následující:

Dávka * (mg)

100

200

300

400

500

*podávat po každých 8 hod. po dobu 5 dnů, a dále po každých 12 h po dobu 2 týdnů.

5.1   Kontraindikace

Tento léčivý přípravek není obecně doporučován k užívání v době těhotenství a laktace (viz * Těhotenství a kojení)

5.2 Zvláštní varování a bezpečnostní opatření pro použití

Varování

Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu, a proto je kontraindikován u vrozených galaktosemií, u glukozového či galaktózového malabsorbčního syndromu, nebo u deficitu laktózy.

5.3   Interakce s ostatními léčivými přípravky a jiné formy interakcí Těhotenství: vzhledem k chybějícím údajům o možnosti průniku succimeru placentám! bariérou, se nedoporučuje podávat tento lékařský přípravek během těhotenství Kojení: vzhledem ke skutečnosti, že succimer má schopnost eliminovat těžké kovy, se užívání během kojení nedoporučuje.

5.4  Nežádoucí účinky Nauzea, zvracení. Průjem nebo zácpa. Možný nepříjemný pach a ztráta apetitu. Vyrážka na kůži a na sliznici. Rýma a kašel.

5.5   Předávkování

Vzhledem ke krátké době klinického užívání, nelze v současné době doporučit při předávkování žádnou terapii.

6 FARMAKOLOGICKĚ VLASTNOSTI

6.1 Farmakodynamické vlastnosti

ANTIDOTUM/ CHELÁTOTVORNÁ LÁTKA PRO TĚŽKÉ KOVY

(V: varia)

Klinika pracovního lékařství VFN a 1. LF UK, Na Bojišti 1,120 00 Praha 2 tel. 224 91 92 93, 224 91 54 02, E-mail:

6.2 Farmakokinetické vlastnosti

Succimer zvyšuje vylučování těžkých kovů močí.

7 FARMACEUTICKÉ ZVLÁŠTNOSTI

7.1 Zvláštní opatření pro skladování

Chránit před světlem a vlhkostí.

8 PODMÍNKY PRO PRESKRIPCIA VYDÁVÁNÍ LÉKU

Úvodní preskripce je omezena pouze pro nemocniční zařízení.

9 UVÁDĚJÍCÍ A ADMINISTRATIVNÍ ČÍSLO

365 710–8: 15 kapslí v zataveném blistru (PVC/aluminium)

10 NOSITEL MARKETINGOVÝCH AUTORIZAČNÍCH PRÁV■

Laboratoires SERB

53 Rue Villiers de l’lsle Adam

75020 PARIS, France

11 DATUM AUTORIZACE/REVIZE

2. listopadu 2004

SUCCICAPTAL 200 mg, kapsle

3