Čtěte příbalový leták SOLIFENACIN INOPHARM online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k SOLIFENACIN INOPHARM a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku SOLIFENACIN INOPHARM
- Co je SOLIFENACIN INOPHARM a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete SOLIFENACIN INOPHARM užívat
- Jak se SOLIFENACIN INOPHARM užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak SOLIFENACIN INOPHARM uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – SOLIFENACIN INOPHARM
1. Co je přípravek SOLIFENACIN INOPHARM a k čemu se používá
Léčivá látka solifenacin patří do skupiny anticholinergik. Tyto léčivé látky se používají ke snížení aktivity hyperaktivního močového měchýře. Umožní Vám vydržet dále, aniž byste musel(a) jít na toaletu, a množství moči, které je Váš močový měchýř schopen pojmout, se zvýší.
Solifenacin se používá k léčbě příznaků stavu zvaného hyperaktivní močový měchýř. Mezi tyto příznaky patří: silné, náhlé nutkání na močení bez předchozího varování, velmi časté močení nebo případy pomočení, protože jste se nemohl(a) dostat včas na toaletu.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SOLIFENACIN INOPHARM užívat
Před použitím přípravku SOLIFENACIN INOPHARM se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
– jestliže máte potíže s vyprazdňováním močového měchýře (= obstrukce močového měchýře) nebo máte problémy s močením (např. slabý proud moči). V takovém případě je riziko hromadění moči v močovém měchýři (retence moči) mnohem vyšší.
– jestliže máte nějakou překážku v trávicí soustavě (zácpa).
– jestliže jste ohrožen(a) rizikem snížené aktivity trávicí soustavy (zpomalené pohyby žaludku a střev). Váš lékař Vás v takovém případě upozorní.
– jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin.
– jestliže trpíte středně závažným onemocněním jater.
– jestliže máte brániční kýlu (hiátovou hernii) nebo trpíte pálením žáhy.
– jestliže trpíte poruchou nervového systému (autonomní neuropatií).
Děti a dospívající
Pokud máte nebo jste měl(a) kterékoli z výše uvedených onemocnění, informujte svého lékaře dříve, než bude léčba přípravkem SOLIFENACIN INOPHARM zahájena.
Před zahájením užívání přípravku SOLIFENACIN INOPHARM Váš lékař posoudí, zda Vaše potřeba častějšího močení nemá jiné příčiny (například srdeční selhání [nedostatečná čerpací síla srdce] nebo onemocnění ledvin). Pokud trpíte infekcí močových cest, lékař Vám předepíše antibiotikum (lék proti konkrétní bakteriální infekci).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zvlášť důležité je informovat lékaře, pokud užíváte:
– jiné anticholinergní přípravky, protože léčivé i nežádoucí účinky obou přípravků se mohou zvýšit.
– cholinergika, neboť mohou snižovat účinek solifenacinu.
– přípravky, jako je metoklopramid a cisaprid, které zrychlují pohyby trávicí soustavy. Solifenacin může snižovat jejich účinek.
– přípravky, jako je ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, intrakonazol, verapamil a diltiazem, které zpomalují rychlost odbourávání solifenacinu v těle.
– přípravky, jako je rifampicin, fenytoin a karbamazepin, které mohou urychlovat odbourávání solifenacinu v těle.
– přípravky, jako jsou bisfosfonáty, které mohou způsobit nebo zhoršit zánět jícnu (ezofagitidu).
Přípravek SOLIFENACIN INOPHARM by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Pokud kojíte, přípravek SOLIFENACIN INOPHARM neužívejte, protože solifenacin se může vylučovat do mateřského mléka.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek SOLIFENACIN INOPHARM může způsobit rozmazané vidění a někdy i ospalost a únavu. Jestliže se u Vás tyto nežádoucí účinky projevují, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek SOLIFENACIN INOPHARM užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tabletu spolkněte celou a zapijte ji. Přípravek můžete užívat spolu s jídlem či bez jídla, podle toho, čemu dáváte přednost. Tablety nedrťte.
Obvyklá dávka je 5 mg denně, pokud Vám lékař nestanovil dávku 10 mg denně.
Pokud jste užil(a) příliš mnoho přípravku SOLIFENACIN INOPHARM nebo došlo k náhodnému požití přípravku SOLIFENACIN INOPHARM dítětem, ihned kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Příznaky předávkování mohou zahrnovat: bolest hlavy, sucho v ústech, závratě, ospalost a rozmazané vidění, vnímání věcí, které nejsou skutečné (halucinace), nadměrnou dráždivost, křeče (konvulze), potíže s dýcháním, zrychlenou srdeční frekvenci (tachykardii), hromadění moči v močovém měchýři (retenci moči) a rozšíření zornic (mydriázu).
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku v obvyklou dobu, vezměte si ji hned, jakmile si vzpomenete, pokud již není čas na další dávku. Nikdy neužívejte více než jednu dávku denně. Máte-li pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud přestanete přípravek SOLIFENACIN INOPHARM užívat, příznaky hyperaktivního močového měchýře se mohou vrátit nebo se mohou zhoršit. Pokud uvažujete o ukončení léčby, vždy se poraďte se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás dostaví alergická reakce nebo závažná kožní reakce (např. puchýře nebo olupování kůže), musíte okamžitě informovat svého lékaře nebo lékárníka.
U některých pacientů léčených solifenacin-sukcinátem byl hlášen angioedém (kožní reakce, která má za následek otok tkáně těsně pod povrchem kůže) s obstrukcí dýchacích cest (problémy s dýcháním). Pokud se u Vás projeví angioedém, je nutné okamžitě ukončit užívání solifenacin-sukcinátu a zahájit odpovídající léčbu a/nebo učinit příslušná opatření.
Přípravek SOLIFENACIN INOPHARM může vyvolat následující další nežádoucí účinky: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 osob)
– sucho v ústech
Časté (mohou postihovat až 1 z 10 osob)
– rozmazané vidění
– zácpa, nevolnost, porucha trávení s příznaky, jako je pocit plného břicha, bolesti břicha, říhání, nevolnost a pálení žáhy (dyspepsie), žaludeční obtíže
Méně časté (mohou postihovat až 1 z 100 osob)
– infekce močových cest, infekce močového měchýře
– ospalost, změny vnímání chutí (dysgeusie)
– suché (podrážděné) oči
– sucho v nose
– refluxní choroba (gastroezofageální reflux), sucho v hrdle
– suchá kůže
– obtíže při močení
– únava, hromadění tekutin v dolní části nohou (otok)
Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 osob)
– nahromadění velkého množství ztvrdlé stolice v tlustém střevě (fekální impakce)
– hromadění moči v močovém měchýři kvůli neschopnosti vyprázdnit močový měchýř (retence moči)
– závratě, bolest hlavy
– zvracení
– svědění, vyrážka
Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 z 10 000 osob)
– halucinace, zmatenost
– alergická vyrážka
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
– snížení chuti k jídlu; vysoká hladina draslíku v krvi, která může způsobit abnormální srdeční rytmus
– zvýšený tlak v očích
– změny v elektrické aktivitě srdce (EKG), nepravidelný srdeční tep, vnímání srdečního tepu, zrychlený srdeční tep
– porucha hlasu
– porucha funkce jater
– svalová slabost
– porucha funkce ledvin
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek SOLIFENACIN INOPHARM uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
– Léčivou látkou je solifenacini succinas 5 mg nebo 10 mg.
– Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, hyprolosa, magnesium-stearát a hypromelosa, oxid titaničitý (E 171) a makrogol.
Přípravek SOLIFENACIN INOPHARM 5 mg potahovaná tableta je bílá až téměř bílá tableta, která má na jedné straně vyraženo „5“ a na druhé straně je hladká, o průměru 7,6 mm a tloušťce 3,4 mm.
Přípravek SOLIFENACIN INOPHARM 10 mg potahovaná tableta je bílá až téměř bílá tableta, která má na jedné straně vyraženo „10“ a na druhé straně je hladká, o průměru 9,6 mm a tloušťce 4,3 mm.
Tablety přípravku SOLIFENACIN INOPHARM se dodávají v blistrech o velikosti balení 10, 20, 30, 50, 90 nebo 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Warwick House
Plane Tree Crescent
Feltham TW13 7 HF
Middlesex
Velká Británie
Výrobce
Warwick House
Plane Tree Crescent
Feltham TW13 7 HF
Velká Británie
nebo
Vyrobni Zavod Bolatice
Prumyslova 961/16
747 23 Bolatice
Česká republika
Dánsko: Solifenacinsuccinat Inopharm 5 & 10 mg Filmovertrukne tabletter
Německo: Solifenacin Inopharm 5 & 10 mg Filmtabletten
Španělsko: Solifenacin Inopharm 5 & 10 mg comprimidos recubiertos con película Česká republika: Solifenacin Inopharm 5 & 10 mg, potahované tablety
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 7. 2. 2018
6
ZDROJ: sukl.cz