SOFTA-MAN

1. Co je přípravek Softa-Man a k čemu se používá

Přípravek Softa-Man je alkoholový dezinfekční prostředek k hygienické a chirurgické

dezinfekci rukou s baktericidními, fungicidními a tuberkulocidními účinky. Je účinný proti lipofilním virům včetně viru hepatitidy (žloutenky) B, virům HIV včetně rotavirů.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Softa-Man používat

Doporučení k ochraně proti ohni a výbuchu

Přípravek Softa-Man je hořlavina. Bod vznícení roztoku je 21–22°C. To znamená, že při teplotě 21°C a vyšší se může přípravek Softa-Man vznítit od jiskry, hořící cigarety, otevřených plamenů a jiných zdrojů vznícení. Zvláště věnujte pozornost riziku vznícení při neúmyslném vylití větších množství roztoku. Nasajte do inertní absorpční látky nebo rozřeďte dostatečným množstvím vody. Zajistěte odpovídající větrání a odstraňte zdroje vznícení. Nesmí se stříkat do otevřeného ohně.

Další léčivé přípravky a přípravek Softa-ManNebyla zaznamenána žádná zvláštní omezení.

Těhotenství a kojení

Při používání podle návodu se může přípravek Softa-Man během těhotenství a kojení používat k dezinfekci rukou.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Softa-Man neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Softa-Man používá

Vždy používejte přípravek Softa-Man přesně podle návodu. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Hygienická dezinfekce rukou

– Naneste nejméně 3 ml neředěného přípravku Softa-Man na suché ruce a vtírejte do kůže. Vtírejte tak dlouho, dokud ruce nebudou suché. Všechny oblasti ruky včetně prostor mezi prsty musí být navlhčeny nejméně po dobu 30 s do zaschnutí.

Chirurgická dezinfekce rukou

– vetřete nejméně 2×5 ml dávek neředěného přípravku Softa-Man na suché ruce a předloktí. Kůže musí zůstat zcela navlhčená přípravkem Softa-Man nejméně 3 minuty a poté se nechá uschnout.

K profylaxi a ochraně před onemocněním virem hepatitidy (žloutenky ) B se vtírá nejméně 5 ml roztoku do suchých rukou, které se udržují 5 minut vlhké. Účinnosti proti rotavirům je dosaženo po 1 minutě.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Softa-Man, než jste měl(a)

Nechte přebytek přípravku ztéci z Vašich rukou a pak nechte uschnout. Věnujte pozornost možnosti vznícení přípravku Softa-Man (viz bod 2).

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tnto přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Četnost výskytu nežádoucích účinků se stanovuje podle následujících zvyklostí:

Velmi časté:

více než u 1 z 10 pacientů

Časté:

méně než u 1 z 10, ale více než u 1 ze 100 pacientů

Vzácné:

méně než u 1 z 1 000, ale více než u 1 z 10 000 p­acientů

Velmi vzácné:

méně než u 1 z 10 000 p­acientů

Není známo:

z dostupných údajů nelze určit

Závažné nežádoucí účinky a příznaky, kterým musíte věnovat pozornost a opatření při postižení

– Velmi vzácné: přecitlivělost (alergie)

Ostatní nežádoucí účinky

– Méně časté: příznaky místního podráždění způsobené alkoholem (např. svědění, zarudnutí, zejména po častém použití přípravku Softa-Man).

Příznaky suché kůže jsou méně časté v obdobích nízké vlhkosti vzduchu (zejména v zimě).

V těchto případech se doporučuje po práci použití ochranného krému na ruce.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky:.

Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Softa-Man uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku. Po prvním otevření lahve je kvalita příptavku Softa-Man stabilní po dobu 12 měsíců, nesmí ale překročit dobu použitelnosti.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Softa-Man obsahuje

– Léčivými látkami jsou ethanolum a propanolum. 100 ml roztoku obsahuje ethanolum

– Pomocnými látkami jsou: čištěná voda, diisopropyl-adipát, ethoxylované monodiacylglyceroly nasycených kyselin C8–10 (Softigen 767), dexpanthenol, bisabolol, Parfeme Oil Flair PH 799 893/731 960, alantoin

Jak přípravek Softa-Man vypadá a co obsahuje toto balení

Čirý, bezbarvý roztok.

Velikost balení: 1 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 500 ml, 20 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml a 1 × 5 l

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

B. Braun Melsungen AG,

Carl-Braun-StraBe 1,

34212 Melsungen, Německo

Telefon: 05661–710 Fax: 05661–71 4567

Tato příbalová informace byla naposledy revidována7.11­.2013

4/4