Čtěte příbalový leták ROSEMIG SPRINTAB 100 MG online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k ROSEMIG SPRINTAB 100 MG a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku ROSEMIG SPRINTAB 100 MG
- Co je ROSEMIG SPRINTAB 100 MG a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ROSEMIG SPRINTAB 100 MG užívat
- Jak se ROSEMIG SPRINTAB 100 MG užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak ROSEMIG SPRINTAB 100 MG uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – ROSEMIG SPRINTAB 100 MG
1. Co je přípravek Rosemig Sprintab a k čemu se používá
Přípravek Rosemig Sprintab obsahuje sumatriptan, který patří do skupiny léků nazývaných triptany (rovněž známých jako agonisté 5HT1receptorů).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosemig Sprintab užívat
– jestliže jste alergický/á(přecitlivělý/á) na sumatriptan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
– jestliže máte potíže se srdcem, jako je například srdeční selhání, zúžení koronárních (srdečních) tepen (ischemická choroba srdeční) nebo bolesti na hrudi (angina pectoris), nebo pokud jste již někdy v minulosti prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu).
– jestliže máte poruchu prokrvení dolních končetin, která při chůzi způsobuje bolesti podobné křečím (ischemická choroba dolních končetin).
jestliže jste v minulosti prodělal(a) cévní mozkovou příhodunebo přechodnou cévní mozkovou příhodu (rovněž nazývanou tranzitorní ischemická ataka, neboli TIA).
– jestliže máte vysoký krevní tlak.Rosemig Sprintab je možné užívat s opatrností, pokud Váš vysoký krevní tlak je mírného stupně a je léčený.
– jestliže máte závažné onemocnění jater.
– s dalšími léky k léčbě migrény, které obsahují ergotamin, nebo podobných léků jako je
metysergid nebo jakýkoli triptan/agonista 5HT1 receptoru (léky, které jsou rovněž užívány k léčbě migrény).
– s antidepresivy(k léčbě deprese) nazývanými IMAO(inhibitory monoaminooxidázy),
nebo jestliže jste tyto léky užíval(a) v posledních dvou týdnech.
Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká:
Řekněte to svému lékaři a neužívejte Rosemig Sprintab.
Přípravek Rosemig se nedoporučujeosobám starším 65 let ani dětem a dospívajícím do 18 let.
Než začnete užívat přípravek Rosemig, Váš lékař potřebuje vědět, pokud máte jakékoli zvláštní rizikové faktory srdečního onemocnění:
jestliže jste silný kuřák/kuřačka, nebo podstupujete substituční (náhradní) léčbu nikotinem jestliže jste muž starší 40 let nebo jestliže jste žena po menopauze (po přechodu) jestliže máte nadváhu jestliže máte diabetes (cukrovku) nebo vysokou hladinu cholesterolu v krvi jestliže se ve Vaší rodině vyskytly závažné problémy týkající se srdečních onemocnění
Pokud se Vás některý z výše zmíněných bodů týká, může to znamenat, že je u Vás vyšší riziko rozvoje srdečního onemocnění – a proto:
řekněte to svému lékaři, aby mohl Vaše srdeční funkce vyšetřitdříve, než Vám předepíše přípravek Rosemig Sprintab.
Ve velmi vzácných případech se u některých osob může po užití přípravku Rosemig Sprintab rozvinout závažné srdeční onemocnění a to i pokud nikdy dříve žádné známky srdečního onemocnění neměli.
Než začnete přípravek Rosemig Sprintab užívat, Váš lékař potřebuje vědět:
Pokud máte nebo jste měl(a) vysoký krevní tlak.
Přípravek Rosemig Sprintab pro Vás nemusí být vhodný.
Pokud jste někdy v minulosti prodělal(a) epileptický záchvat(záchvat křečí),nebo pokud se u Vás vyskytují některé okolnosti, které mohou znamenat vyšší pravděpodobnost, že v budoucnu epileptický záchvat proděláte – například úraz hlavy nebo alkoholismus.
Řekněte to svému lékaři, abyste mohl(a) být pečlivěji sledován(a).
Jestliže máte onemocnění jater nebo ledvin
Řekněte to svému lékaři, abyste mohl(a) být pečlivěji vyšetřen(a).
Pokud ano, můžete být rovněž alergický(á) na přípravek Rosemig Sprintab. Pokud víte, že máte alergii na antibiotika, ale nejste si jistý(á), zda jsou to sulfonamidy:
Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig Sprintab užívat.
Pokud užíváte antidepresiva nazývaná SSRI(selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) nebo SNRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání noradrenalinu)
Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig Sprintab užívat.Rovněž viz Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky, níže.
Při užívání přípravku Rosemig Sprintab potřebuje Váš lékař vědět:
Příliš časté užívání přípravku Rosemig Sprintab může bolesti hlavy zhoršovat.
Pokud se Vás toto týká, řekněte to svému lékaři.Lékař Vám může doporučit užívání přípravku Rosemig Sprintab ukončit.
Tyto nežádoucí účinky mohou být intenzivní, ale obvykle rychle odezní. Pokud rychle neodezní, nebo pokud se budou zhoršovat:
Okamžitě vyhledejte lékařskou péči.Další informace o těchto možných nežádoucích účincích viz bod 4 této příbalové informace.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Některé léky se s přípravkem Rosemig Sprintab nesmí užívat a některé další mohou způsobovat závažné nežádoucí účinky, pokud jsou s přípravkem Rosemig Sprintab užívány. To se týká následujících léků:
Ergotamin, rovněž používaný k léčbě migrény, nebo podobné léky, jako je metysergid (viz bod 2 Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab). Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab ve stejnou dobu, jako tyto léky. Přestaňte tyto léky užívat alespoň 24 hodin před užitím přípravku Rosemig Sprintab. Neužívejte znovu žádné léky, které obsahují ergotamin, nebo látky ergotaminu podobné, po dobu alespoň 6 hodin po užití přípravku Rosemig Sprintab. Další triptany/agonisté 5HT1 receptoru (jako je naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan), rovněž užívané k léčbě migrény, (viz bod 2 Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab). Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab ve stejnou dobu, jako tyto léky. Přestaňte tyto léky užívat alespoň 24 hodin před užitím přípravku Rosemig Sprintab. Neužívejte znovu žádné triptany/agonisty 5HT1 receptoru po dobu alespoň 24 hodin po užití přípravku Rosemig Sprintab. SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) nebo SNRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání noradrenalinu) užívané k léčbě deprese. Užití přípravku Rosemig Sprintab spolu s těmito přípravky může způsobit serotoninový syndrom (souhrn příznaků zahrnující neklid, zmatenost, pocení, halucinace, zvýšení reflexů, svalové spasmy (křeče), chvění, zvýšení srdeční frekvence a třes).
->Pokud se u Vás jakýkoli z těchto příznaků objeví, kontaktujte ihned svého lékaře.
IMAO (inhibitory monoaminooxidázy) užívané k léčbě deprese. Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab, pokud tyto léky užíváte, nebo jste je užíval(a) v posledních dvou týdnech. Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum). Užívání léčivých přípravků obsahujících třezalku tečkovanou v době, kdy užíváte přípravek Rosemig Sprintab, povede s větší pravděpodobností k objevení se nežádoucích účinků.
→ Pokud jakýkoli z těchto léků užíváte, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Těhotenství a kojení
Přípravek Rosemig Sprintab se nedoporučuje užívat během těhotenství.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek Rosemig Sprintab, aniž byste se poradila se svým lékařem. O bezpečnosti přípravku Rosemig Sprintab u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené informace, i když zatím do současné doby nejsou k dispozici žádné údaje o zvýšeném riziku vrozených vad. Váš lékař zváží přínos užití přípravku Rosemig Sprintab Složky přípravku Rosemig Sprintab mohou procházet do mateřského mléka. Po užití přípravku Rosemig Sprintab nekojte své dítě po dobu 12 hodin. V této době odstříkejte mateřské mléko, znehodnoťte ho a nepodávejte ho svému dítěti.
Jak příznaky migrény, tak přípravek Rosemig Sprintab mohou způsobit, že budete ospalý(á). → Pokud se necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
3. Jak se přípravek Rosemig Sprintab užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tento přípravek není vhodný pro děti a dospívající do 18 let ani pro pacienty nad 65 let.
Doporučená dávka přípravku Rosemig Sprintab pro dospělé ve věku 18 až 65 let je jedna 50mg tableta. Někteří pacienti mohou vyžadovat dávku 100 mg.
Tableta se buď před podáním rozpustí v malém množství vody (rozpuštěná tableta má ale hořkou chuť), nebo se polkne celá a zapije vodou.
Přípravek užijte co nejdříve po nástupu migrenózního záchvatu, i když přípravek můžete užít v kteroukoliv dobu během migrenózního záchvatu.
Váš lékař určí, jakou dávku přípravku Rosemig Sprintab budete potřebovat.
Po podání přípravku Rosemig Sprintab mnoho pacientů pozoruje zlepšení migrény za 30 minut až 2 hodiny.
Přípravek můžete užít s jídlem i nalačno.
Pokud se po přechodném zlepšení po první dávce znovu objeví obtíže (rekurence ataky), lze podat další dávku v následujících 24 h při dodržení minimálního intervalu dvou hodin mezi dávkami.
– Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
– Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
– Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
– Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1) Co je přípravek Rosemig Sprintab a k čemu se používá
2) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosemig Sprintab užívat
3) Jak se přípravek Rosemig Sprintab užívá
4) Možné nežádoucí účinky
5) Jak přípravek Rosemig Sprintab uchovávat
6) Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Rosemig Sprintab a k čemu se používá
Přípravek Rosemig Sprintab obsahuje sumatriptan, který patří do skupiny léků nazývaných triptany (rovněž známých jako agonisté 5HT1receptorů).
Přípravek Rosemig Sprintab se používá k léčbě migrenózních bolestí hlavy.
Příznaky migrény mohou být způsobené dočasným rozšířením krevních cév v hlavě. Přípravek Rosemig Sprintab zmenšuje rozšíření těchto krevních cév. To pak pomáhá odstranit bolest hlavy a ulevit od ostatních příznaků migrenózního záchvatu, jako je nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení a citlivost na světlo a hluk.
Přípravek Rosemig Sprintab se užívá pouze u prokázané migrény. Je určen k okamžité úlevě při migrenózním záchvatu jak s aurou (stav předcházející záchvatu migrény, projevující se smyslovými vjemy: zrakovými, sluchovými, čichovými), tak bez ní, včetně léčby akutního migrenózního záchvatu souvisejícího s menstruací u žen.
Přípravek se neužívá preventivně (profylakticky).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosemig Sprintab užívat Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab
– jestliže jste alergický/á(přecitlivělý/á) na sumatriptan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
– jestliže máte potíže se srdcem, jako je například srdeční selhání, zúžení koronárních (srdečních) tepen (ischemická choroba srdeční) nebo bolesti na hrudi (angina pectoris), nebo pokud jste již někdy v minulosti prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu).
– jestliže máte poruchu prokrvení dolních končetin, která při chůzi způsobuje bolesti podobné křečím (ischemická choroba dolních končetin).
jestliže jste v minulosti prodělal(a) cévní mozkovou příhodunebo přechodnou cévní mozkovou příhodu (rovněž nazývanou tranzitorní ischemická ataka, neboli TIA).
– jestliže máte vysoký krevní tlak.Rosemig Sprintab je možné užívat s opatrností, pokud Váš vysoký krevní tlak je mírného stupně a je léčený.
– jestliže máte závažné onemocnění jater.
– s dalšími léky k léčbě migrény, které obsahují ergotamin, nebo podobných léků jako je
metysergid nebo jakýkoli triptan/agonista 5HT1 receptoru (léky, které jsou rovněž užívány k léčbě migrény).
– s antidepresivy(k léčbě deprese) nazývanými IMAO(inhibitory monoaminooxidázy),
nebo jestliže jste tyto léky užíval(a) v posledních dvou týdnech.
Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká:
Řekněte to svému lékaři a neužívejte Rosemig Sprintab.
Upozornění a opatření
Přípravek Rosemig se nedoporučujeosobám starším 65 let ani dětem a dospívajícím do 18 let.
Než začnete užívat přípravek Rosemig, Váš lékař potřebuje vědět, pokud máte jakékoli zvláštní rizikové faktory srdečního onemocnění:
jestliže jste silný kuřák/kuřačka, nebo podstupujete substituční (náhradní) léčbu nikotinem jestliže jste muž starší 40 let nebo jestliže jste žena po menopauze (po přechodu) jestliže máte nadváhu jestliže máte diabetes (cukrovku) nebo vysokou hladinu cholesterolu v krvi jestliže se ve Vaší rodině vyskytly závažné problémy týkající se srdečních onemocnění
Pokud se Vás některý z výše zmíněných bodů týká, může to znamenat, že je u Vás vyšší riziko rozvoje srdečního onemocnění – a proto:
řekněte to svému lékaři, aby mohl Vaše srdeční funkce vyšetřitdříve, než Vám předepíše přípravek Rosemig Sprintab.
Ve velmi vzácných případech se u některých osob může po užití přípravku Rosemig Sprintab rozvinout závažné srdeční onemocnění a to i pokud nikdy dříve žádné známky srdečního onemocnění neměli.
Než začnete přípravek Rosemig Sprintab užívat, Váš lékař potřebuje vědět:
Pokud máte nebo jste měl(a) vysoký krevní tlak.
Přípravek Rosemig Sprintab pro Vás nemusí být vhodný.
Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig Sprintab užívat.
Pokud jste někdy v minulosti prodělal(a) epileptický záchvat(záchvat křečí),nebo pokud se u Vás vyskytují některé okolnosti, které mohou znamenat vyšší pravděpodobnost, že v budoucnu epileptický záchvat proděláte – například úraz hlavy nebo alkoholismus.
Řekněte to svému lékaři, abyste mohl(a) být pečlivěji sledován(a).
Jestliže máte onemocnění jater nebo ledvin
Řekněte to svému lékaři, abyste mohl(a) být pečlivěji vyšetřen(a).
Jestliže jste alergický(á) na antibiotika nazývaná sulfonamidy
Pokud ano, můžete být rovněž alergický(á) na přípravek Rosemig Sprintab. Pokud víte, že máte alergii na antibiotika, ale nejste si jistý(á), zda jsou to sulfonamidy:
Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig Sprintab užívat.
Pokud užíváte antidepresiva nazývaná SSRI(selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) nebo SNRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání noradrenalinu)
Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig Sprintab užívat.Rovněž viz Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky, níže.
Při užívání přípravku Rosemig Sprintab potřebuje Váš lékař vědět:
Pokud užíváte přípravek Rosemig Sprintab často
Příliš časté užívání přípravku Rosemig Sprintab může bolesti hlavy zhoršovat.
Pokud se Vás toto týká, řekněte to svému lékaři.Lékař Vám může doporučit užívání přípravku Rosemig Sprintab ukončit.
Pokud po užití přípravku Rosemig Sprintab cítíte bolest nebo tlak na hrudi
Tyto nežádoucí účinky mohou být intenzivní, ale obvykle rychle odezní. Pokud rychle neodezní, nebo pokud se budou zhoršovat:
Okamžitě vyhledejte lékařskou péči.Další informace o těchto možných nežádoucích účincích viz bod 4 této příbalové informace.
Další léčivé přípravky a přípravek Rosemig Sprintab
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Některé léky se s přípravkem Rosemig Sprintab nesmí užívat a některé další mohou způsobovat závažné nežádoucí účinky, pokud jsou s přípravkem Rosemig Sprintab užívány. To se týká následujících léků:
Ergotamin, rovněž používaný k léčbě migrény, nebo podobné léky, jako je metysergid (viz bod 2 Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab). Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab ve stejnou dobu, jako tyto léky. Přestaňte tyto léky užívat alespoň 24 hodin před užitím přípravku Rosemig Sprintab. Neužívejte znovu žádné léky, které obsahují ergotamin, nebo látky ergotaminu podobné, po dobu alespoň 6 hodin po užití přípravku Rosemig Sprintab. Další triptany/agonisté 5HT1 receptoru (jako je naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan), rovněž užívané k léčbě migrény, (viz bod 2 Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab). Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab ve stejnou dobu, jako tyto léky. Přestaňte tyto léky užívat alespoň 24 hodin před užitím přípravku Rosemig Sprintab. Neužívejte znovu žádné triptany/agonisty 5HT1 receptoru po dobu alespoň 24 hodin po užití přípravku Rosemig Sprintab. SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) nebo SNRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání noradrenalinu) užívané k léčbě deprese. Užití přípravku Rosemig Sprintab spolu s těmito přípravky může způsobit serotoninový syndrom (souhrn příznaků zahrnující neklid, zmatenost, pocení, halucinace, zvýšení reflexů, svalové spasmy (křeče), chvění, zvýšení srdeční frekvence a třes).
->Pokud se u Vás jakýkoli z těchto příznaků objeví, kontaktujte ihned svého lékaře.
IMAO (inhibitory monoaminooxidázy) užívané k léčbě deprese. Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab, pokud tyto léky užíváte, nebo jste je užíval(a) v posledních dvou týdnech. Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum). Užívání léčivých přípravků obsahujících třezalku tečkovanou v době, kdy užíváte přípravek Rosemig Sprintab, povede s větší pravděpodobností k objevení se nežádoucích účinků.
→ Pokud jakýkoli z těchto léků užíváte, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Těhotenství a kojení
Přípravek Rosemig Sprintab se nedoporučuje užívat během těhotenství.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek Rosemig Sprintab, aniž byste se poradila se svým lékařem. O bezpečnosti přípravku Rosemig Sprintab u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené informace, i když zatím do současné doby nejsou k dispozici žádné údaje o zvýšeném riziku vrozených vad. Váš lékař zváží přínos užití přípravku Rosemig Sprintab Složky přípravku Rosemig Sprintab mohou procházet do mateřského mléka. Po užití přípravku Rosemig Sprintab nekojte své dítě po dobu 12 hodin. V této době odstříkejte mateřské mléko, znehodnoťte ho a nepodávejte ho svému dítěti.
– Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
– Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
– Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
– Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1) Co je přípravek Rosemig Sprintab a k čemu se používá
2) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosemig Sprintab užívat
3) Jak se přípravek Rosemig Sprintab užívá
4) Možné nežádoucí účinky
5) Jak přípravek Rosemig Sprintab uchovávat
6) Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Rosemig Sprintab a k čemu se používá
Přípravek Rosemig Sprintab obsahuje sumatriptan, který patří do skupiny léků nazývaných triptany (rovněž známých jako agonisté 5HT1receptorů).
Přípravek Rosemig Sprintab se používá k léčbě migrenózních bolestí hlavy.
Příznaky migrény mohou být způsobené dočasným rozšířením krevních cév v hlavě. Přípravek Rosemig Sprintab zmenšuje rozšíření těchto krevních cév. To pak pomáhá odstranit bolest hlavy a ulevit od ostatních příznaků migrenózního záchvatu, jako je nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení a citlivost na světlo a hluk.
Přípravek Rosemig Sprintab se užívá pouze u prokázané migrény. Je určen k okamžité úlevě při migrenózním záchvatu jak s aurou (stav předcházející záchvatu migrény, projevující se smyslovými vjemy: zrakovými, sluchovými, čichovými), tak bez ní, včetně léčby akutního migrenózního záchvatu souvisejícího s menstruací u žen.
Přípravek se neužívá preventivně (profylakticky).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosemig Sprintab užívat Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab
– jestliže jste alergický/á(přecitlivělý/á) na sumatriptan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
– jestliže máte potíže se srdcem, jako je například srdeční selhání, zúžení koronárních (srdečních) tepen (ischemická choroba srdeční) nebo bolesti na hrudi (angina pectoris), nebo pokud jste již někdy v minulosti prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu).
– jestliže máte poruchu prokrvení dolních končetin, která při chůzi způsobuje bolesti podobné křečím (ischemická choroba dolních končetin).
jestliže jste v minulosti prodělal(a) cévní mozkovou příhodunebo přechodnou cévní mozkovou příhodu (rovněž nazývanou tranzitorní ischemická ataka, neboli TIA).
– jestliže máte vysoký krevní tlak.Rosemig Sprintab je možné užívat s opatrností, pokud Váš vysoký krevní tlak je mírného stupně a je léčený.
– jestliže máte závažné onemocnění jater.
– s dalšími léky k léčbě migrény, které obsahují ergotamin, nebo podobných léků jako je
metysergid nebo jakýkoli triptan/agonista 5HT1 receptoru (léky, které jsou rovněž užívány k léčbě migrény).
– s antidepresivy(k léčbě deprese) nazývanými IMAO(inhibitory monoaminooxidázy),
nebo jestliže jste tyto léky užíval(a) v posledních dvou týdnech.
Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká:
Řekněte to svému lékaři a neužívejte Rosemig Sprintab.
Upozornění a opatření
Přípravek Rosemig se nedoporučujeosobám starším 65 let ani dětem a dospívajícím do 18 let.
Než začnete užívat přípravek Rosemig, Váš lékař potřebuje vědět, pokud máte jakékoli zvláštní rizikové faktory srdečního onemocnění:
jestliže jste silný kuřák/kuřačka, nebo podstupujete substituční (náhradní) léčbu nikotinem jestliže jste muž starší 40 let nebo jestliže jste žena po menopauze (po přechodu) jestliže máte nadváhu jestliže máte diabetes (cukrovku) nebo vysokou hladinu cholesterolu v krvi jestliže se ve Vaší rodině vyskytly závažné problémy týkající se srdečních onemocnění
Pokud se Vás některý z výše zmíněných bodů týká, může to znamenat, že je u Vás vyšší riziko rozvoje srdečního onemocnění – a proto:
řekněte to svému lékaři, aby mohl Vaše srdeční funkce vyšetřitdříve, než Vám předepíše přípravek Rosemig Sprintab.
Ve velmi vzácných případech se u některých osob může po užití přípravku Rosemig Sprintab rozvinout závažné srdeční onemocnění a to i pokud nikdy dříve žádné známky srdečního onemocnění neměli.
Než začnete přípravek Rosemig Sprintab užívat, Váš lékař potřebuje vědět:
Pokud máte nebo jste měl(a) vysoký krevní tlak.
Přípravek Rosemig Sprintab pro Vás nemusí být vhodný.
Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig Sprintab užívat.
Pokud jste někdy v minulosti prodělal(a) epileptický záchvat(záchvat křečí),nebo pokud se u Vás vyskytují některé okolnosti, které mohou znamenat vyšší pravděpodobnost, že v budoucnu epileptický záchvat proděláte – například úraz hlavy nebo alkoholismus.
Řekněte to svému lékaři, abyste mohl(a) být pečlivěji sledován(a).
Jestliže máte onemocnění jater nebo ledvin
Řekněte to svému lékaři, abyste mohl(a) být pečlivěji vyšetřen(a).
Jestliže jste alergický(á) na antibiotika nazývaná sulfonamidy
Pokud ano, můžete být rovněž alergický(á) na přípravek Rosemig Sprintab. Pokud víte, že máte alergii na antibiotika, ale nejste si jistý(á), zda jsou to sulfonamidy:
Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig Sprintab užívat.
Pokud užíváte antidepresiva nazývaná SSRI(selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) nebo SNRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání noradrenalinu)
Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig Sprintab užívat.Rovněž viz Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky, níže.
Při užívání přípravku Rosemig Sprintab potřebuje Váš lékař vědět:
Pokud užíváte přípravek Rosemig Sprintab často
Příliš časté užívání přípravku Rosemig Sprintab může bolesti hlavy zhoršovat.
Pokud se Vás toto týká, řekněte to svému lékaři.Lékař Vám může doporučit užívání přípravku Rosemig Sprintab ukončit.
Pokud po užití přípravku Rosemig Sprintab cítíte bolest nebo tlak na hrudi
Tyto nežádoucí účinky mohou být intenzivní, ale obvykle rychle odezní. Pokud rychle neodezní, nebo pokud se budou zhoršovat:
Okamžitě vyhledejte lékařskou péči.Další informace o těchto možných nežádoucích účincích viz bod 4 této příbalové informace.
Další léčivé přípravky a přípravek Rosemig Sprintab
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Některé léky se s přípravkem Rosemig Sprintab nesmí užívat a některé další mohou způsobovat závažné nežádoucí účinky, pokud jsou s přípravkem Rosemig Sprintab užívány. To se týká následujících léků:
Ergotamin, rovněž používaný k léčbě migrény, nebo podobné léky, jako je metysergid (viz bod 2 Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab). Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab ve stejnou dobu, jako tyto léky. Přestaňte tyto léky užívat alespoň 24 hodin před užitím přípravku Rosemig Sprintab. Neužívejte znovu žádné léky, které obsahují ergotamin, nebo látky ergotaminu podobné, po dobu alespoň 6 hodin po užití přípravku Rosemig Sprintab. Další triptany/agonisté 5HT1 receptoru (jako je naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan), rovněž užívané k léčbě migrény, (viz bod 2 Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab). Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab ve stejnou dobu, jako tyto léky. Přestaňte tyto léky užívat alespoň 24 hodin před užitím přípravku Rosemig Sprintab. Neužívejte znovu žádné triptany/agonisty 5HT1 receptoru po dobu alespoň 24 hodin po užití přípravku Rosemig Sprintab. SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) nebo SNRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání noradrenalinu) užívané k léčbě deprese. Užití přípravku Rosemig Sprintab spolu s těmito přípravky může způsobit serotoninový syndrom (souhrn příznaků zahrnující neklid, zmatenost, pocení, halucinace, zvýšení reflexů, svalové spasmy (křeče), chvění, zvýšení srdeční frekvence a třes).
->Pokud se u Vás jakýkoli z těchto příznaků objeví, kontaktujte ihned svého lékaře.
IMAO (inhibitory monoaminooxidázy) užívané k léčbě deprese. Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab, pokud tyto léky užíváte, nebo jste je užíval(a) v posledních dvou týdnech. Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum). Užívání léčivých přípravků obsahujících třezalku tečkovanou v době, kdy užíváte přípravek Rosemig Sprintab, povede s větší pravděpodobností k objevení se nežádoucích účinků.
→ Pokud jakýkoli z těchto léků užíváte, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Těhotenství a kojení
Přípravek Rosemig Sprintab se nedoporučuje užívat během těhotenství.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek Rosemig Sprintab, aniž byste se poradila se svým lékařem. O bezpečnosti přípravku Rosemig Sprintab u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené informace, i když zatím do současné doby nejsou k dispozici žádné údaje o zvýšeném riziku vrozených vad. Váš lékař zváží přínos užití přípravku Rosemig Sprintab Složky přípravku Rosemig Sprintab mohou procházet do mateřského mléka. Po užití přípravku Rosemig Sprintab nekojte své dítě po dobu 12 hodin. V této době odstříkejte mateřské mléko, znehodnoťte ho a nepodávejte ho svému dítěti.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé z příznaků mohou být způsobeny samotnou migrénou.
Následující nežádoucí účinky se objevily pouze u velmi malého počtu osob, ale jejich přesná četnost není známá. Příznaky zahrnují:
vystouplá a svědivá vyrážka (kopřivka) otok obličeje nebo úst (angioedém), způsobující potíže s dýcháním kolaps
Pokud se u Vás po užití přípravku Rosemig Sprintab objeví kterýkoliv z výše uvedených příznaků:
Ukončete užívání přípravku Rosemig Sprintab. Okamžitě kontaktujte svého lékaře.
(mohou postihnout až 1osobu z 10)
Bolest, pocit tíhy, tlaku nebo bolesti na hrudi, v krku nebo na dalších částech těla nebo nezvyklé pocity, včetně necitlivosti, brnění a pocitu tepla nebo chladu. Tyto účinky mohou být velmi intenzivní, ale obvykle rychle odezní.
Pokud tyto příznaky přetrvávají, nebo se zhoršují(zvláště bolest na hrudi): Vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.U velmi malého počtu osob mohou být tyto příznaky způsobeny srdeční příhodou.
Další časté nežádoucí účinky zahrnují:
Nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, i když ty mohou být způsobeny i samotnou migrénou. Únava a ospalost. Závratě, pocit slabosti nebo návaly horka. Přechodné zvýšení krevního tlaku. Pocit zkráceného dechu (dušnost). Bolest svalů.
(mohou postihnout až 1osobu z 10 000)
Změny jaterních funkcí. Pokud máte jít na krevní testy k vyšetření jaterních funkcí, řekněte lékaři, nebo zdravotní sestře, že užíváte přípravek Rosemig Sprintab.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Rosemig Sprintab uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Rosemig Sprintab obsahuje
Rosemig Sprintab 50 mg:
– Léčivou látkou je sumatriptani succinas. Jedna dispergovatelná tableta obsahuje sumatriptani succinas 70,0 mg, což odpovídá sumatriptanum 50,0 mg.
– Dalšími pomocnými látkami jsou hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulosa, hydrogenuhličitan sodný, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát a potahová soustava Opadry YS-1–1441G růžová: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), triacetin, červený oxid železitý (E172).
Rosemig Sprintab 100 mg:
– Léčivou látkou je sumatriptani succinas. Jedna dispergovatelná tableta obsahuje sumatriptani succinas 140,0 mg, což odpovídá sumatriptanum 100,0 mg.
– Dalšími pomocnými látkami jsou hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulosa, hydrogenuhličitan sodný, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát a potahová soustava Opadry OY-S-7322 bílá: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), triacetin.
Přípravek Rosemig Sprintab 50 mg jsou růžové trojúhelníkové bikonvexní filmem potažené dispergovatelné tablety, z jedné strany vyraženo „GS 1YM“, z druhé strany „50“
Přípravek Rosemig Sprintab 100 mg jsou bílé trojúhelníkové bikonvexní filmem potažené dispergovatelné tablety, z jedné strany vyraženo „GS YE7“, z druhé strany „100“.
Dispergovatelné tablety jsou baleny do PA/Al/PVC/Al blistrů nebo PA/Al/PVC/Al/papír blistrů, zabezpečených proti otevření dětmi blistrů. Blistry jsou uloženy do papírové krabičky.
Velikost balení:
Balení obsahující 2,4 nebo 6 dispergovatelných tablet.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Montrose Fine Chemical Company Limited, Irvine, Ayrshire, Velká Británie
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznaň, Polsko.
Stránka 8z 8
ZDROJ: sukl.cz