Čtěte příbalový leták QUETIAPIN TEVA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k QUETIAPIN TEVA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku QUETIAPIN TEVA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
- Co je QUETIAPIN TEVA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete QUETIAPIN TEVA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY užívat
- Jak se QUETIAPIN TEVA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak QUETIAPIN TEVA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – QUETIAPIN TEVA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
1. Co je přípravek Quetiapin Teva a k čemu se používá
Quetiapin Teva obsahuje léčivou látku quetiapinum (kvetiapin). Kvetiapin patří do skupiny léčivých látek nazývaných antipsychotika. Quetiapin Teva lze použít k léčbě některých onemocnění, jako je:
bipolámí deprese: pociťujete smutek. Můžete mít pocit deprese, pocit viny, nedostatek energie, ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát. mánie: můžete pociťovat povznesení nebo vzrušení, pocit těšení se nebo přehnané aktivity nebo můžete mít špatný úsudek včetně projevů agresivity nebo podrážděnosti. schizofrenie: můžete slyšet nebo vnímat věcí, které nejsou skutečné, můžete věřit věcem, které nejsou pravdivé nebo můžete být neobvykle podezřívavý(á), úzkostný(á), zmatený(á), můžete mít pocit viny, pociťovat vnitřní napětí nebo depresi.
Lékař může pokračovat v předepisování kvetiapinu, i když se již cítíte lépe.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetiapin Teva užívat
– jestliže jste alergický(á) na kvetiapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže užíváte některé z následujících léků:
– některé přípravky k léčbě HIV,
– azolové přípravky k léčbě plísňových infekcí,
– erythromycin, klarithromycin (k léčbě infekcí),
– nefazodon (k léčbě deprese).
Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete užívat přípravek Quetiapin Teva.
Před užitím kvetiapinu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
– pokud Vy nebo někdo jiný z Vaší rodiny máte nebo jste měl(a) problémy se srdcem, např. nepravidelný srdeční rytmus, slabost srdečního svalu nebo zánět srdce, nebo užíváte nějaké léky, které mohou ovlivňovat činnost srdce,
– pokud máte nízký krevní tlak,
– pokud jste měl(a) cévní mozkovou příhodu, zvláště pokud jste starší,
– pokud máte problémy s játry,
– pokud jste někdy měl(a) záchvat křečí,
– pokud máte diabetes mellitus (cukrovka) nebo riziko vývoje cukrovky. Pokud ano, lékař může v průběhu léčby kvetiapinem kontrolovat hladinu krevního cukru.
– pokud víte, že jste v minulosti měl(a) nízkou hladinu bílých krvinek (která byla způsobena užíváním léků nebo i jinými vlivy),
– pokud jste starší člověk s demencí (snížená funkce mozku). Quetiapin Teva byste neměl(a) užívat, neboť léky ze skupiny, kam patří také přípravek Quetiapin Teva, zvyšují riziko cévní mozkové příhody a někdy i riziko úmrtí u starších lidí s demencí.
– pokud se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly potíže s krevními sraženinami, Užívání podobných přípravků, jako je tento, je totiž spojováno s tvorbou krevních sraženin v cévách.
– pokud máte nebo jste měl(a) stav, kdy jste přestal(a) na krátkou dobu dýchat během běžného nočního spánku (stav nazývaný „spánková apnoe“) a užíváte léky, které zpomalují normální mozkovou aktivitu („sedativa“).
– pokud máte nebo jste měl(a) stav, kdy jste nemohl(a) zcela vyprázdnit močový měchýř (retence moči), máte zvětšenou prostatu, neprůchodná střeva, nebo zvýšený nitrooční tlak. Tyto stavy jsou někdy způsobeny léky (zvanými „anti-cholinergika“), které ovlivňují funkci nervových buněk v léčbě určitých zdravotních stavů
– pokud jste měl(a) v minulosti potíže se závislostí na alkohol nebo s užíváním drog.
Pokud se vyskytnou následující obtíže při užívání přípravku Quetiapin Teva, kontaktujte ihned lékaře:
– kombinace horečky, těžké svalové ztuhlosti, pocení nebo sníženého stavu vědomí (porucha, která se označuje jako „neuroleptický maligní syndrom“). Může být potřebná okamžitá lékařská pomoc.
– nekontrolovatelné pohyby, zvláště obličeje nebo jazyka,
– závratě nebo pocit velké ospalosti. Tyto projevy zvyšují riziko náhodného zranění (pádů) u starších pacientů.
– křeče (záškuby)
– dlouho trvající a bolestivá erekce (ztopoření penisu, priapismus).
Tyto problémy mohou být způsobeny tímto typem léku.
Informuje lékaře co nejdříve, pokud máte:
– horečku, příznaky podobné chřipce, bolest v krku nebo jinou infekci, neboť to může být důsledkem velmi nízkého počtu bílých krvinek. V tomto případě je třeba léčbu přípravkem Quetiapin Teva přerušit a/nebo zahájit další léčbu.
– zácpu doprovázenou bolestí břicha nebo zácpu, kterou nelze ovlivnit léčbou, neboť tento stav může vést k velmi vážné neprůchodnosti střeva.
Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji, když náhle přestanete přípravek užívat. Může být pravděpodobnější, že začnete takto uvažovat, jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a/nebo chování u mladých dospělých s depresí mladších 25 let.
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese zhoršuje nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Zvýšení tělesné hmotnosti
U pacientů užívajících přípravek Quetiapin Teva bylo pozorováno přibývání na váze. Lékař i Vy byste měl(a) pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Kvetiapin není určen k použití u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte přípravek Quetiapin Teva, pokud užíváte následující léky:
– některé léky k léčbě HIV,
– azolové přípravky (k léčbě plísňových onemocnění),
– erythromycin nebo klarithromycin (k léčbě infekcí),
– nefazodon (k léčbě deprese).
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
– k léčbě epilepsie (jako je fenytoin nebo karbamazepin),
– k léčbě vysokého krevního tlaku,
– barbituráty (na problémy se spánkem),
– thioridazin nebo lithium (jiná antipsychotika)
– léky, které mají vliv na činnost Vašeho srdce, např. léky, které vyvolávají nerovnováhu solí v krvi (nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku), jako jsou diuretika (léky na odvodnění) nebo některá antibiotika (k léčbě infekcí).
– léky, které mohou způsobit zácpu.
– Léky (nazvané „anti-cholinergika“), které ovlivňují funkci nervových buněk v léčbě určitých zdravotních stavů.
– Přípravek Quetiapin Teva můžete užívat s jídlem i bez jídla
– Pozor na množštví alkoholu, který vypijete. Alkokohol v kombinaci s přípravkem Quetiapin Teva může vyvolávat ospalost.
– Když užíváte přípravek Quetiapin Teva, nepijte grapefruitovou šťávu. Grapefruitová šťáva může ovlivnit účinnost přípravku.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
V průběhu těhotenství byste neměla užívat přípravek Quetiapin Teva, pokud jste o tom nemluvila s lékařem. Přípravek Quetiapin Teva se nemá užívat při kojení.
U novorozenců, jejichž matky užívaly kvetiapin v posledním trimestru (poslední tři měsíce těhotenství), se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte svého lékaře.
Přípravek může vyvolat ospalost. Neřiďte nebo nepoužívejte nástroje nebo stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás tablety působí.
Přípravek Quetiapin Teva obsahuje laktózu, což je druh cukru. Pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
25 mg, 100 mg:
Quetiapin Teva obsahuje E110 (hlinitý lak oranžové žluti).
Quetiapin Teva 25 mg a 100 mg: Tento přípravek obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E 110), který může způsobovat alergické reakce.
Vliv na vyšetření léčiv v moči
Pokud bude Vaše moč vyšetřována na léčiva a pokud se použijí určité vyšetřovací metody, může vést užívání přípravku Quetiapin Teva k pozitivitě testu na methadon nebo na některé léky ze skupiny tricyklických antidepresiv. Přitom nemusíte užívat ani methadon, ani tricyklická antidepresiva. Pokud k tomu dojde, doporučuje se potvrdit výsledky jinou cílenější vyšetřovací metodou.
3. Jak se přípravek Quetiapin Teva užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař určí počáteční dávku. Udržovací dávka (denní dávka) závisí na Vašem onemocnění a potřebách, ale obvykle se pohybuje mezi 150 mg až 800 mg.
Tablety budete užívat jednou denně, před spaním, nebo dvakrát denně, v závislosti na Vašem onemocnění. Tablety polkněte celé a zapijte je vodou. Tablety můžete užívat s jídlem nebo mimo jídlo. Nepijte grapefruitovou šťávu, pokud užíváte kvetiapin. Mohlo by dojít k ovlivnění účinku tohoto přípravku. Nepřestávejte tablety užívat, i když máte pocit, že je Vám lépe, dokud Vám to neřekne lékař
Pokud máte problémy s játry, lékař může změnit dávku tohoto přípravku.
Pokud jste starší pacient(ka), lékař může upravit dávku tohoto přípravku.
Kvetiapin se nepoužívá u dětí a dospívajících do 18 let.
Pokud jste užili více tablet přípravku Quetiapin Teva, než Vám předepsal lékař, můžete pociťovat ospalost, závrať či nenormální srdeční tep.
Kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo nejbližší nemocnici. Vezměte s sebou tablety přípravku Quetiapin Teva.
Jestliže jste zapomněl(a) na dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud se však blíží doba pro další dávku, vyčkejte do této doby. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
V případě, že náhle přestanete užívat kvetiapin, může se dostavit nespavost, pocit nevolnosti (pocit na zvracení), nebo můžete mít bolest hlavy, průjem, zvracení, závratě nebo podrážděnost. Váš lékař vždy určí jakým způsobem dávku postupně vysazovat při ukončování léčby.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
o u mužů i žen ke zvětšování prsů a nečekávané tvorbě mléka,
o u žen k vymizení menstruace nebo její nepravidelnosti,
Skupina léků, kam patří přípravek Quetiapin Teva, může vyvolat poruchy srdečního rytmu, které mohou být závažné a v těžkých případech mohou vést k úmrtí.
Některé nežádoucí účinky mohou být zjištěny až při rozboru krevních vzorků. Zahrnují: Změny hladin některých tuků (triglyceridů) a celkového cholesterolu nebo krevního cukru, změny množství hormonů štítné žlázy v krvi, zvýšení jaterních enzymů, snížený počet některých typů krevních buněk, snížené množství červených krvinek, zvýšenou hladinu kreatinfosfokinázy (látky obsažené ve svalech), snížené množství sodíku v krvi, zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšené množství hormonu prolaktinu může vést:
o u mužů i žen ke zvětšení prsů a neočekávané tvorbě mléka. o u žen k vymizení menstruace nebo nepravidelné menstruaci.
Lékař Vás proto může občas odeslat ke kontrolnímu vyšetření krve.
U dětí a dospívajících se mohou vyskytnout stejné nežádoucí účinky, jako u dospělých.
Následující nežádoucí účinky byly častěji pozorovány u dětí a dospívajících nebo nebyly pozorovány u dospělých:
o u chlapců i děvčat zvětšení prsů a neočekávanou tvorbu mléka
o u děvčat nepravidelnou menstruaci nebo její vymizení
Zvýšená chuť k jídlu Zvracení Nenormální svalové pohyby. Zahrnují nesnadné zahájení pohybu svalem, třes, pocit neklidu nebo svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti Zvýšený krevní tlak
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Quetiapin Teva uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce nebo blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
– Léčivou látkou je quetiapinum (kvetiapin). Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 25, 100 nebo 200 mg (jako quetiapini fumaras).
– Pomocné látky jsou: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, monohydrát laktózy, povidon 25, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
– Potah tablety obsahuje: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), triacetin,
25 mg, 100 mg: monohydrát laktózy, žlutý oxid železitý (E172), hlinitý lak oranžové žluti (E 110),
200 mg: polydextróza (E1200), makrogol 8000.
Quetiapin Teva 25 mg potahované tablety j sou: světle oranžové, kulaté bikonvexní potahované tablety s vyraženým „25“ na straně jedné a hladké na straně druhé.
Přípravek Quetiapin Teva je k dispozici v
– bílých neprůhledných PVC/PE/Aclar/Al blistrech nebo bílých neprůhledných PVC/PVdC/Al blistrech.
Quetiapin Teva 25 mg potahované tablety: velikosti balení 1, 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 (10×10) potahovaných tablet, nemocniční balení: 50 potahovaných tablet.
Quetiapin Teva 100 mg potahované tablety: velikosti balení 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 (10×10) potahovaných tablet, nemocniční balení: 50 potahovaných tablet.
Quetiapin Teva 200 mg potahované tablety: velikosti balení 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 (10×10) potahovaných tablet, nemocniční balení: 50 potahovaných tablet.
– HDPE lahvičkách s bílým dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem s vysoušedlem.
Pro všechny síly: 100 a 250 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1C, Praha 5, 150 00, Česká republika
TEVA UK Ltd, East Sussex, Velká Británie
Pharmachemie B.V, Haarlem, Nizozemsko
TEVA Pharmaceutical Works Private Ltd. Co., Debrecen, Maďarsko
Teva Czech Industries s.r.o., Opava – Komárov, Česká republika
Teva Operations Poland Sp. Z.o.o. Kraków, Polsko
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 14. 2. 2017
9/9
ZDROJ: sukl.cz