Čtěte příbalový leták PERINDOPRIL MYLAN 4 MG online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k PERINDOPRIL MYLAN 4 MG a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku PERINDOPRIL MYLAN 4 MG
- Co je PERINDOPRIL MYLAN 4 MG a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PERINDOPRIL MYLAN 4 MG užívat
- Jak se PERINDOPRIL MYLAN 4 MG užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak PERINDOPRIL MYLAN 4 MG uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – PERINDOPRIL MYLAN 4 MG
1. Co je přípravek Perindopril Mylan a k čemu se používá
Přípravek Perindopril Mylan obsahuje léčivou látku perindopril-erbumin, která patří do skupiny léků nazývaných inhibitory ACE. Tyto přípravky rozšiřují cévy, čímž usnadňují Vašemu srdci pumpovat cévami krev.
Přípravek Perindopril Mylan se používá:
k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze), k léčbě srdečního selhání (stav, kdy srdce není schopno pumpovat takové množství krve, jaké tělo potřebuje) (pouze Perindopril Mylan 4 mg), ke snížení rizika srdečních příhod, např. srdečního záchvatu, u pacientů se stabilním onemocněním věnčitých tepen (stav, při němž je omezeno nebo zablokováno zásobování srdce krví), kteří již prodělali srdeční záchvat a/nebo operaci za účelem zlepšení zásobování srdce krví prostřednictvím rozšíření cév, které srdce zásobují.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Perindopril Mylan užívat
Neužívejte přípravek Perindopril Mylan:
jestliže jste alergický(á) na perindopril, jakýkoli jiný inhibitor ACE nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce (je však lépe perindopril neužívat ani na počátku těhotenství – viz bod „Těhotenství a kojení“). jestliže jste při předchozí léčbě inhibitorem ACE zaznamenal(a) příznaky jako ztížené dýchání, otok obličeje, jazyka nebo krku, silné svědění nebo závažné kožní vyrážky nebo jestliže se tyto příznaky u Vás či u Vašeho blízkého příbuzného vyskytly za jakýchkoli jiných okolností (tento stav se nazývá angioedém). pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Perindopril-erbumin není doporučen k použití u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Perindopril-erbumin může ovlivnit způsob, jakým další léčiva působí a některé léky mohou mít vliv na účinek perindopril-erbuminu. Zejména informujte svého lékaře, pokud zároveň užíváte některý z následujících léků:
jiné léky proti vysokému krevnímu tlaku včetně diuretik (léky podporující močení, zejména tzv. draslík šetřící diuretika), draslík šetřící přípravky (například triamteren nebo amilorid), potravinové doplňky obsahující draslík nebo náhrady soli obsahující draslík, draslík šetřící léky používané při léčbě srdečního selhání (např eplerenon, spironolakton v dávkách mezi 12,5 mg a 50 mg denně), nebo další léky, které mohou zvyšovat hladinu draslíku v těle (kotrimoxazol, označovaný též jako trimethoprim/sulfamethoxazol), lithium (lék používaný k léčbě psychických problémů jako je mánie nebo deprese) nesteroidní protizánětlivé léky (např. ibuprofen, diklofenak) pro zmírnění bolesti nebo vysoké dávky acetylsalicylové kyseliny léky k léčbě cukrovky (např. gliptiny, inzulin nebo metformin), baklofen (používá se k léčbě svalové ztuhlosti u nemocí, jako je roztroušená skleróza) léky k léčbě duševních poruch jako je deprese, úzkost nebo schizofrenie (např. tricyklická antidepresiva, antipsychotika) imunosupresiva (léky, které snižují obranné mechanismy těla) používané k léčbě autoimunitních onemocnění nebo následně po transplantaci (např. cyclosporin, takrolimus), trimethoprim (používá se k léčbě infekcí) estramustin (používá se při léčbě rakoviny) léky k léčbě dny (např. alopurinol), léky k léčbě nepravidelného srdečního rytmu (např. prokainamid), léky, které rozšiřují krevní cévy (tzv. vazodilatancia, včetně nitroglycerinu a jiných nitrátů), léky používané k ředění krve (např. heparin), léky používané k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku nebo astmatu (např. efedrin, noradrenalin nebo adrenalin). soli zlata, zejména při nitrožilním podání (používané k léčbě příznaků artritidy)
Léčbu přípravkem Perindopril Mylan mohou ovlivnit jiné léčivé přípravky. Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření. Patří mezi ně:
pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Perindopril Mylan“ a „Upozornění a opatření“). léky, které se velmi často používají k léčbě průjmu (racekadotril) nebo k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů tělem (sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky z třídy inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření”.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lékař Vám doporučí vysazení přípravku Perindopril Mylan ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a převede Vás na jinou léčbu. Užívání přípravku Perindopril Mylan není vhodné na počátku těhotenství. Od třetího měsíce těhotenství se Perindopril Mylan nesmí užívat, protože během druhé a třetí třetiny těhotenství by mohl způsobit závažné poškození plodu.
Informujte svého lékaře, jestliže kojíte nebo chcete začít kojit.Přípravek Perindopril Mylan není doporučen pro kojící matky a Váš lékař může zvolit jinou léčbu, pokud si přejete kojit, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.
Perindopril-erbumin obvykle neovlivňuje pozornost, ale u některých pacientů se může vyskytnout závrať nebo slabost vyvolaná nízkým krevním tlakem. Jestliže jste takto ovlivněn(a), Vaše schopnost řídit a obsluhovat stroje může být narušena.
Přípravek Perindopril Mylan obsahuje laktózu. Jestliže Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí vůči některým cukrům, jako je laktóza, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete užívat tento lék.
3. Jak se přípravek Perindopril Mylan užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety zapíjejte sklenicí vody, užívejte je nejlépe ve stejnou dobu každý den, ráno, před jídlem. Správnou dávku přípravku určí Váš lékař. Tabletu přípravku Perindopril Mylan 4 mg lze rozdělit na stejné dávky.
Doporučená dávka přípravku Perindopril Mylan je:
Vysoký krevní tlak: Doporučená úvodní a udržovací dávka je 4 mg jednou denně. Po jednom měsíci může být tato dávka zvýšena na 8 mg jednou denně, je-li to nutné. Maximální doporučená denní dávka pro léčbu vysokého krevního tlaku je 8 mg.
Starší pacienti s vysokým krevním tlakem: U pacientů ve věku 65 let a vyšším je doporučená úvodní dávka 2 mg jednou denně. Po jednom měsíci může být tato dávka zvýšena na 4 mg jednou denně, a poté až na 8 mg jednou denně, je-li to nutné.
Srdeční selhání: Doporučená úvodní dávka je 2 mg jednou denně. Po dvou týdnech může být tato dávka zvýšena na 4 mg jednou denně, což je zároveň i maximální doporučená dávka u pacientů se srdečním selháním. (pouze Perindopril Mylan 4 mg)
Stabilní onemocnění věnčitých tepen: Doporučená úvodní dávka je 4 mg jednou denně. Po dvou týdnech může být tato dávka zvýšena na 8 mg jednou denně, což je zároveň i maximální doporučená dávka v této indikaci.
Starší pacienti se stabilním onemocněním věnčitých tepen: U pacientů ve věku 65 let a vyšším je doporučená úvodní dávka 2 mg jednou denně. Po týdnu může být tato dávka zvýšena na 4 mg jednou denně, a po dalším týdnu na 8 mg jednou denně.
Pacienti s poruchou funkce ledvin: Jestliže máte problémy s ledvinami, může Váš lékař změnit dávku v závislosti na tom, jak Vaše ledviny pracují.
Jestliže jste užil(a) nadměrné množství tablet přípravku Perindopril Mylan, kontaktujte nejbližší pohotovost nebo o tom okamžitěinformujte svého lékaře. Nejpravděpodobnějším účinkem při předávkování je nízký krevní tlak s příznaky jako závratě nebo mdloba. Pokud k tomu dojde, může pomoci, pokud si lehnete na zem se zdviženýma nohama. Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat: selhání ledvin, šok, nerovnováhu minerálů v těle, rychlé nebo hluboké dýchání, zvýšení srdeční frekvence, nepravidelný srdeční rytmus, zpomalení srdeční frekvence, úzkost a kašel.
Je důležité užívat tento lék každý den, protože při pravidelném podávání má léčba lepší účinek. Pokud si však zapomenete vzít některou dávku přípravku Perindopril Mylan, vezměte si další dávku v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Vzhledem k tomu, že léčba přípravkem perindopril-erbuminem je obvykle celoživotní, poraďte se vždy se svým lékařem dříve, než tento přípravek přestanete užívat.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
závažné závratě nebo mdloby z důvodu nízkého krevního tlaku.
Méně časté(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, obtíže s dýcháním (angioedém) tíseň na hrudi, sípání a dušnost (bronchospazmus) intenzivní svědění nebo závažná kožní vyrážka, tvorbu puchýřů na kůži (pemfigoid) tvorba malého množství nebo žádné moči, zakalená moč, bolest při močení nebo bolesti v dolní části zad (to mohou být příznaky závažných problémů s ledvinami).
Velmi vzácné(mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů):
neobvykle rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, bolest na hrudi (angina pectoris) nebo srdeční infarkt slabost horních nebo dolních končetin, nebo problémy s řečí, které by mohly být příznakem cévní mozkové příhody zánět slinivky břišní, který může způsobit závažné bolesti břicha a bolesti zad doprovázené silnými pocity, kdy se necítíte dobře zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka), které může být známkou problémů s játry kožní vyrážka, která často začíná červenými svědícími skvrnami na obličeji, rukou nebo nohou (multiformní erytém) poruchy krve, jako je například snížení počtu všech nebo některých druhů krvinek – můžete si všimnout bledé barvy kůže, bolesti hlavy, zvýšení počtu infekcí, jako jsou bolest v krku, vředy v ústech apod. doprovázené horečkou, zvýšení výskytu neočekávaných modřin nebo krvácení, nebo pocit únavy, závratí, dušnosti a slabosti eozinofilní pneumonie (vzácný typ zápalu plic). Může se u Vás rozvinout kašel, vysoká teplota a potíže s dýcháním.
Časté(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
bolest hlavy, závratě, točení hlavy, mravenčení poruchy zraku zvonění v uších (slyšení zvuků v uších) točení hlavy následkem nízkého krevního tlaku kašel, dušnost gastrointestinální poruchy (pocit na zvracení, zvracení, bolesti břicha, poruchy chuti, porucha trávení, průjem, zácpa) alergické reakce (např. kožní vyrážky, svědění) svalové křeče pocit slabosti nebo únavy
Méně časté(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
změny nálad rychlý srdeční tep nebo bušení na hrudi poruchy spánku sucho v ústech impotence nadměrné pocení přebytek eozinofilů v krvi (druh bílých krvinek). Ten se může projevit v krevních testech. spavost mdloby vaskulitida (zánět krevních cév) fotosenzitivní reakce (zvýšená citlivost kůže na sluneční záření) artralgie (bolest kloubů), myalgie (bolest svalů) bolest na hrudi periferní edém (otok rukou nebo nohou/kotníků) horečka pády vysoká hladina draslíku v krvi (po ukončení léčby se upraví) nízká hladina sodíku v krvi hypoglykemie (velmi nízká hladina cukru v krvi). Toto je důležité u pacientů s cukrovkou. zvýšená hladina močoviny a zvýšená hladina kreatininu v krvi.
To se může projevit v krevních testech.
Vzácné(mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
zvýšená hladina jaterních enzymů, vysoká hladina bilirubinu v séru. To se může projevit v krevních testech zhoršení lupénky.
Velmi vzácné(mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
zmatenost rýma (ucpaný nos nebo rýma) poruchy krve jako je nižší počet červených krvinek, hemoglobinu nebo krevních destiček.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http:/
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Perindopril Mylan uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Léčivou látkou je perindoprilum erbuminum.
Perindopril Mylan 4 mg: Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, což odpovídá perindoprilum 3,338 mg.
Perindopril Mylan 8 mg: Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, což odpovídá perindoprilum 6,676 mg.
Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, hydrogenuhličitan sodný, laktóza, hydrofobní koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, hlinitý lak sodné soli měďnatého komlexu chlorofylinu (E141).
Perindopril Mylan 4 mg: Zelené skvrnité podlouhlé tablety s bočním zářezem, s vyraženým označením „PT4“ na jedné straně tablety a „M“ na druhé straně.
Perindopril Mylan 8 mg: Zelené skvrnité, kulaté tablety, s vyraženým označení m“PT8″ na jedné straně tablety a „M“ na druhé straně.
Velikost balení: blistrová balení o velikosti 14, 30, 60, 90 nebo 100 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13
Irsko
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irsko
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velká Británie Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Maďarsko.
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Země Název
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5. 9. 2018.
ZDROJ: sukl.cz