ORIGINAL SCHWEDENBITTER RIVIERA

1. Co je přípravek Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok a k čemu se používá

Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok je tradiční rostlinný léčivý přípravek k užití při mírných žaludečních potížích (jako např. pocit plnosti břicha, nadýmání) a nechutenství.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti

z dlouhodobého použití.

Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem

2.   Čemu musíte věnovat pozornost než začnete přípravekOriginal Schwedenbitter Riviera

perorální roztok užívat

Neužívejte Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok

– Jestliže jste alergický(á) na tekutý extrakt z pelyňkové nati, hořcového kořene, kořene anděliky

lékařské, myrrhovníkové klejopryskyřice, pampeliškového kořene, kořene kurkumovníku citvárového, ořešákového listu, puškvorcového kořene, nátržníkového oddenku, jablečníkové nati, kozlíkového kořene, skořicovníkové kůry a kardamomového plodu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

– Pokud jste byl(a) či jste závislý(á) na alkoholu

– Máte-li žaludeční, dvanáctníkový či střevní vřed

– Jste-li dítě či dospívající do věku 18 let

– Jestliže jste alergický(á) na rostliny z čeledi hvězdnicovitých (složnokvětých) či miříkovitých (hluchavkovitých, jako např. celer)

– Trpíte-li ucpáváním či záněty žlučovodu, jaterním onemocněním, žlučovými kameny či

– Jestliže jste alergický(á) na peruánský balzám

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Děti a dospívající

Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok nesmí užívat děti a dospívající do 18 let kvůli obsahu alkoholu.

Další léčivé přípravky a přípravek Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Nebyly provedeny žádné studie vzájemného působení léčivých přípravků. Nicméně mohou být účinky ostatních léčivých přípravků kvůli obsahu alkoholu sníženy či zvýšeny.

Přípravek Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok s jídlem a pitím a alkoholemOriginal Schwedenbitter Riviera perorální roztok může být užíván spolu s jídlem či nápoji.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat

Vzhledem k obsahu alkoholu se užívání během těhotenství a období kojení nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Tento léčebný přípravek může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok obsahuje ethanol (alkohol)Tento léčivý přípravek obsahuje 38 % obj. ethanolu (alkoholu), tzn. až 1,5 mg v jedné dávce (5ml), což odpovídá 37,5 ml piva či 15 ml vína.

Je škodlivý pro alkoholiky.

Je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.

3. Jak se přípravek Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací, nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka je 5 ml přípravku Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok 2–3-krát denně. Užívejte perorálně (ústy), neředěné či zředěné v čaji či vodě s pomocí přiložené odměrky.

Maximální délka užívání v rámci jednoho léčebného cyklu je 7 dnů.

Pokud příznaky během užívání tohoto léčivého přípravku přetrvají déle než 7 dnů či se zhoršují, je třeba se poradit s lékařem či lékárníkem.

Léčba přípravkem Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok je omezena na přibližně 2 měsíce v roce.

Použití u dětí a dospívajících

Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok nesmí užívat děti a dospívající do 18 let kvůli obsahu alkoholu.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok, než jste měl(a)

Pokud omylem užijete dvojitou či trojitou dávku, než je doporučeno, obvykle to nemá škodlivé účinky.

Pokračujte v užívání přípravku dle popisu v pokynech k dávkování či dle pokynů Vašeho lékaře. Pokud jste se předávkovali větším množstvím, může dojít k pocitu na zvracení či zvracení. V takovém případě přerušte užívání přípravku a poraďte se se svým lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a užít přípravek Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok

Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře či lékárníka.

4. Možné vedlejší účinky

Nejsou známy žádné nežádoucí účinky.

Hlášení vedlejších účinků

Vyskytnou-li se u Vás jakékoli vedlejší účinky, sdělte to svému lékaři či lékárníkem. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok uchovávat

Neotevřené balení přípravku nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce i lahvičce za zkratkou EXP: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Doba použitelnosti po prvním otevření: 1 rok.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok obsahuje

– Léčivou látkou je: tekutý extrakt 13 rostlinných lá­tek.

100 ml perorální tekutiny obsahuje 71,5 ml extraktu (ve formě tekutého extraktu) (odpovídající 2,01 g bylinné směsi z Artemisia absinthium L., herba (pelyňková nať), Gentiana lutea L., radix (hořcový kořen), Angelica archangelica L., radix (kořen anděliky lékařské), Commiphora molmol Engler, gummi-resina (myrhovníková klejopryskyřice), Taraxacum officinale Weber ex Wigg., radix (pampeliškový kořen y), Curcuma zedoaria (Christm.) Roscoe, rhizoma (kořen kurkumovníku citvárového), Juglans regia L., folium (ořešákový list), Acorus calamus L., rhizoma (puškvorcový kořen), Potentilla erecta (L.) Raeusch., rhizoma (nátržníkový oddenek), Marrubium vulgare L., herba (jablečníková nať), Valeriana officinalis L., radix (kozlíkový kořen), Cinnamomum verum J.S. Presl, cortex (skořicovníková kůra), Elettaria cardamomum (L.) Maton, fructus (kardamomový plod). (66/180/328/3­67/260/294/260/38/50/32/­54/54/27 mg)

Extrakční rozpouštědlo: Ethanol 96,3 % V/V / voda (1:1).

DER 1:33 – 37

– Dalšími složkami jsou:

Ethanol, muškátovníkové aroma, karamel jako barvivo, čištěná voda.

Jak přípravek Original Schwedenbitter Riviera perorální roztok vypadá a co obsahuje toto balení

Čirý až mírně zakalený hnědý perorální roztok hořké chuti s typickým aromatickým pachem. Tento přípravek se může zakalit, což nemá nepříznivý vliv na jeho účinek.

Lahvička z hnědého skla se šroubovacím uzávěrem a kroužkem garantujícím neporušenost obalu v kartonové krabičce s dávkovací odměrkou.

Velikosti balení: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

RIVIERA Pharma & Cosmetics GmbH

HolzhackerstraBe 1

3430 Tulln

Rakousko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko: Original Schwedenbitter Riviera – Losung zum Einnehmen Chorvatsko: Originalna švedska grenčica Riviera oralna otopina

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 11. 10. 2017.

4