Čtěte příbalový leták ORASEPT MENTHOL 0,6 MG/1,2 MG online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k ORASEPT MENTHOL 0,6 MG/1,2 MG a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku ORASEPT MENTHOL 0,6 MG/1,2 MG
- Co je ORASEPT MENTHOL 0,6 MG/1,2 MG a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ORASEPT MENTHOL 0,6 MG/1,2 MG užívat
- Jak se ORASEPT MENTHOL 0,6 MG/1,2 MG užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak ORASEPT MENTHOL 0,6 MG/1,2 MG uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – ORASEPT MENTHOL 0,6 MG/1,2 MG
1. Co je přípravek Orasept a k čemu se používá
Přípravek Orasept obsahuje amylmetakresol a dichlorbenzylalkohol. Tyto látky patří mezi mírné protimikrobiální látky (antiseptika).
Přípravek Orasept se používá k úlevě od bolesti v krku. Cucání pastilky v ústech umožňuje aktivním složkám působit přímo v postižené oblasti a také napomáhá zvlhčení a zklidnění bolestivé oblasti. To pomáhá zmírnit bolesti a nepříjemné pocity (diskomfort) v krku a ústní dutině.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Orasept používat
Tento přípravek je určený dospělým, dětem (od 6 let) a starším lidem.
– jestliže jste alergický(á) na amylmetakresol a dichlorbenzylalkohol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud Vás trpíte jakýmikoliv dalšími problémy v krku.
Vzhledem k velikosti pastilek se mohou malé děti přípravkem Orasept dusit.
Dlouhodobé používání tohoto přípravku se nedoporučuje.
Obecně platí, že bolest v krku je lehké onemocnění, které netrvá déle než týden. Přetrvávají-li příznaky onemocnění déle než 3 dny, zhoršují-li se nebo se objevily jiné příznaky, jako je vysoká horečka, bolesti hlavy, pocit na zvracení nebo zvracení a kožní vyrážka, kontaktujte Vašeho lékaře, protože se může jednat o bakteriální infekci (angina, zánět mandlí), které se léčí jiným způsobem.
Nepodávejte přípravek Orasept dětem do 6 let.
Nejsou známy žádné klinicky významné interakce.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater:
Nejsou k dispozici data pro použití Orasept u pacientů s poškozením jater či ledvin.
Těhotenství
Bezpečnost přípravku Orasept v těhotenství nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje o používání amylmetakresolu a dichlorbenzylalkoholu u jako farmakologicky účinných látek v průběhu těhotenství. Pro nedostatek informací se používání přípravku Orasept během těhotenství nedoporučuje.
Kojení
Bezpečnost přípravku Orasept během kojení nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování amylmetakresolu a dichlorbenzylalkoholu do mateřského mléka. Pro nedostatek informací se používání přípravku Orasept během kojení nedoporučuje.
Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu amylmetakresolu a dichlorbenzylalkoholu na fertilitu u lidí.
Přípravek Orasept nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Orasept menthol obsahuje: silice máty peprné, badyáníkovou silici, levomenthol, indigokarmín (E132) chinolinovou žluť (E104), sodnou sůl sacharinu (E954), kyselinu vinnou (E334), isomalt (E953), maltitol (E965).
Přípravek Orasept obsahuje tekutý maltitol a isomalt.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek používat.
3. Jak se přípravek Orasept používá
Dospělí: podle potřeby 1 pastilka každé 2–3 hodiny, maximálně 8 pastilek v průběhu 24 hodin.
Děti od 6 let: maximálně 4 pastilky během 24 hodin s odstupem alespoň 2 hodiny mezi pastilkami.
Nechte přípravek Orasept volně rozpustit v ústech. Nepolykejte, nežvýkejte ani pastilky nekousejte.
Při překročení doporučené dávky můžete pociťovat zažívací obtíže. Nepoužívejte více tohoto přípravek a obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
– Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
– Pokračujte dále v normálním používání přípravku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakákoliv přecitlivělost na tento přípravek, přestaňte používat tento přípravek a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Vzácné (> 1/10 000 až < 1/1 000): reakce přecitlivělosti včetně vyrážky, pálení, svědění a otoku v ústech nebo krku.
Byly hlášeny kopřivka, otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo krku (angioedém), dušnost, bolestivost jazyka a zažívací potíže souhrn zažívacích potíží, jako např. nechutenství, pocit na zvracení, zvracení, pálení žáhy, nadýmání, průjem, zácpa (dyspepsie). Četnost těchto nežádoucích účinků není známa (nelze odhadnout z dostupných údajů).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Orasept uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
– Léčivými látkami jsou amylmetakresolum 0,6 mg a alcohol dichlorobenzylicus 1,2 mg
– Dalšími složkami jsou: silice máty peprné, badyáníková silice, levomenthol, indigokarmín (E132) chinolinová žluť (E104), sodná sůl sacharinu (E954), kyselina vinná (E334), isomalt (E953), maltitol (E965).
Jedno balení obsahuje 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 pastilek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praha 1
Česká republika
Výrobce
Lozy’s Pharmaceuticals, Lekaroz, Španělsko
Mae Holding BV, Abcoude, Nizozemsko
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EU registrován pod těmito názvy:
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 28. 3. 2018.
4/4
ZDROJ: sukl.cz