OLYNMUCO S PŘÍCHUTÍ MENTHOLU 20 MG/ML

1.   Co je přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml a k čemu se používá

Přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml obsahuje guaifenesinum (guaifenesin), který je léčivou látkou patřící k lékům zvaným expektorancia.

Podporuje zmírnění průduškového kašle zředěním hlenu a usnadněním odkašlávání. Tento přípravek je určen dospělým a dospívajícím od 12 let a více.

2.   Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OlynMuco s příchutí mentholu

20 mg/ml užívat

Neužívejte přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml:

– jestliže jste alergický(á) na guaifenesin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku

(uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud

– máte kašel déle než 7 dní, nebo se Vám kašel vrátil, nebo je doprovázen horečkou, vyrážkou

nebo trvalou bolestí hlavy.

– máte trvalý kašel, který může být způsoben astmatem.

– máte kašel, který provází značné zahlenění.

– trpíte závažnými jaterními nebo ledvinovými poruchami.

– požíváte alkohol.

DětiBezpečnost a účinnost guaifenesinu u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena.

Ovlivnění laboratorních vyšetření

Pokud podstupujete vyšetření moči, je důležité sdělit lékaři nebo zdravotní sestře, že užíváte nebo jste v poslední době užíval tento lék, protože může ovlivnit některé výsledky.

Další léčivé přípravky a přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/mlInformujte vždy svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které budete užívat.

– Nedoporučuje se, abyste tento lék užíval současně s léky proti kašli (antitusika nebo léky

zmírňující kašel), protože mohou zabraňovat jeho účinku.

Přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml s jídlem a pitímTento přípravek můžete užívat s jídlem nebo pitím nebo mezi jídly.

Těhotenství a kojení

– Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

– Pokud kojíte, neměla byste tento lék užívat, dokud se neporadíte s lékařem nebo lékárníkem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNeočekává se, že by přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml ovlivnil Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Pokud se však necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.

OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml obsahuje

– 4,7 obj % ethanolu(alko­holu), tj. až 400 mg v jedné dávce,

což odpovídá přibližně 10 ml piva, 4 ml vína v dávce 10 ml. To může být škodlivé pro lidi trpící alkoholizmem. Obsah alkoholu je zapotřebí vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, ke kterým patří např. nemocní s jaterními nebo ledvinovými chorobami nebo epilepsií.

– Ponceau4R (E124)- červené barvivo – může způsobovat alergické reakce.

– 17,6 mg sodíkuv 10 ml. To je zapotřebí vzít v úvahu u pacientů s dietou s omezením sodíku.

– Glukózua fruktózu. Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým

lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3.   Jak se přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

– Tento lék je určen pouze k perorálnímu užívání.

– Nepřekračujte níže stanovené dávkování.

Dospělí a dospívající od 12 let

Starší populace

Děti do 12 let

Nemocní s jaterními nebo ledvinovými chorobami

Neužívejtevíce než 4 dávky (40 ml) za 24 hodin.

Jestliže se příznaky zhoršují nebo nezlepšují do 7 dní, poraďte se s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml, než jste měl(a)Jestliže jste užil(a) více přípravku než jste měl(a), poraďte se s lékařem nebo vyhledejte nejbližší lékařskou pohotovost a vezměte s sebou tuto příbalovou informaci a balení léku.

Pokud budete užívat příliš velká množství tohoto léku, mohou se u Vás vytvořit ledvinové kameny.

Příznaky mohou zahrnovat:

– Žaludeční obtíže, nevolnost a ospalost.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml

Při užívání přípravku byste měl(a) přesně dodržovat výše uvedené dávkování. Jestliže zapomenete přípravek užít, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku a v případě potřeby užijte další dávku ve stanovenou dobu.

Neužívejte více než 4 dávky (40 ml) za 24 hod.

4.   Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud zpozorujete některý z těchto nežádoucích účinků, ukončete užívání léku a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc:

– Alergické reakce včetně kožní vyrážky (která může být závažná a může zahrnovat tvorbu

puchýřů a odlupování pokožky) a svědění.

Ostatní účinky, které se mohou vyskytnout:

– Nevolnost nebo zvracení.

– Bolesti žaludku a průjem.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10,

webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Přípravek uchovávejte v původním obalu (lahvičku v krabičce), aby byl přípravek chráněn před světlem. Nepoužívejte, pokud je poškozen uzávěr.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Používejte do 4 týdnů po prvním otevření.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml obsahuje:

– Léčivou látkou je guaifenesin. Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 20 mg guaifenesinu. 10 ml perorálního roztoku obsahuje 200 mg guaifenesinu.

– Dalšími složkami jsou: xantanová klovatina, chlorid sodný, sodná sůl sacharinu, amonium-glycyrrhizát, kyselina citronová, natrium-citrát, glyceromakrogol-hydroxystearát 40, levomenthol, malinová příchuť F2126 (obsahuje ethanol, glukózu a fruktózu), glycerol, makrogol 1500, propylenglykol, ethanol, čištěná voda, natrium-benzoát (E211), Ponceau 4R (E124), karamel (E150) (obsahuje glukózu). (Další informace o složení naleznete v bodu 2).

Jak přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml vypadá a co obsahuje toto balení:

OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml je čirý až lehce opalizující roztok červené barvy pouze k perorálnímu u­žití.

Je k dostání v lahvičce z jantarově-hnědého skla o obsahu 150 ml opatřené plastovým dětským bezpečnostním uzávěrem s PET těsněním.

Toto balení obsahuje dávkovací odměrku k odměření dávky 10 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci:

McNeil Products Limited, c/o Johnson & Johnson Limited, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Velká Británie.

Výrobce:

Famar Orléans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans, Cedex 2, Francie.

Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpseweg 15–17, B- 2340 Beerse, Belgie

Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EU pod těmito názvy:

Belgie/Luxembou­rgsko:

Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop

Bulharsko:

XeKcneKTopa.i MeH­TO.i 20 mg/ml nepopa.ieH pa3TBop

Estonsko:

Sudafed Broncho Menthol

Kypr:

Benylin Mucus Cough

Česká republika:

v

Řecko:

OlynMuco s příchutí mentholu 20mg/ml

Hexacough

Irsko:

Benylin Phlegm Cough Menthol 100mg/5ml Oral Solution

Itálie:

Actigrip Tosse Mucolitico “Gusto Mentolo 20 mg/ml, Soluzione Orale”

Litva/Lotyško:

Actifed Menthol 20mg/ml Syrup

Polsko:

Sudafed Muco na kaszel mokry

Rumunsko:

Hexpectoral Mentol 20mg/ml Solutie Orala

Slovenská republika:

OlynMuco s príchuťou mentolu 20mg/ml

Slovinsko:

Španělsko:

Hexpectoral z okusom mentola 20mg/ml peroralna raztopina

Iniston Expectorante 20 mg/ml Solución Oral Sabor Menta

Velká Británie:

Benylin Mucus Cough Max Menthol flavour 100mg/5ml oral solution

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 28. 2. 2017.

5