Čtěte příbalový leták OLVIT D3 online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k OLVIT D3 a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku OLVIT D3
- Co je OLVIT D3 a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete OLVIT D3 užívat
- Jak se OLVIT D3 užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak OLVIT D3 uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – OLVIT D3
1. Co je přípravek Olvit D3 a k čemu se používá
Přípravek Olvit D3 obsahuje léčivou látku cholekalciferol (vitamín D3).
Olvit D3 se používá:
– k předcházení nedostatku a léčbě nedostatku vitamínu D
– k léčbě křivice (stav, který ovlivňuje vývoj kostí u dětí)
– jako doplněk k léčbě osteoporózy („řídnutí kostí“) u pacientů, kterým hrozí nedostatek vitamínu D
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olvit D3 užívat
Před užitím přípravku Olvit D3 se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Olvit D3 je zapotřebí:
– jestliže jste léčeni některými léky na srdce (srdečními glykosidy) nebo diuretiky thiazidového typu (léky, které zvyšují tvorbu a vylučování moči)
– jestliže trpíte poruchou funkce ledvin. Váš lékař bude v takovém případě sledovat hladinu vápníku a fosfátů v krvi. Je nutné vzít v úvahu riziko kalcifikace (zvápenatění) měkkých tkání.
– při těžké poruše funkce ledvin není cholekalciferol v těle využit. Váš lékař Vám případně doporučí jiný doplněk s obsahem vitamínu D.
– jestliže trpíte sarkoidózou (Boeckova choroba), hrozí riziko zvýšené tvorby aktivní formy vitamínu D.
– v případě snížené kostní hmoty z důvodu neaktivity (např. upoutání na lůžko) se zvyšuje riziko výskytu zvýšených hladin vápníku v krvi
Při dlouhodobé léčbě bude Váš lékař pravidelně sledovat hladiny vápníku v krvi a v moči a funkci Vašich ledvin. Bude-li to nutné, sníží Vám lékař dávku nebo léčbu ukončí.
Zvýšené hladiny parathyroidního hormonu mohou urychlovat metabolizmus vitamínu D a tím zvyšovat jeho potřebu.
Dodatečné dávky vitamínu D mohou být užívány pouze pod přísným lékařským dohledem.
Děti a dospívajícíVyvarujte se užívání jiných přípravků obsahujících vitamín D, a to zejména u kojenců. Pokud si nejste jistý(á), Váš lékař rozhodne o vhodnosti dodatečného užívání potravin obohacených o vitamíny, potravin určených pro děti a léčiv obsahujících vitamín D.
Další léčivé přípravky a přípravek Olvit D3Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To je zejména důležité, jestliže užíváte:
rifampicin nebo isoniazid (k léčbě tuberkulózy) některé léky na srdce (srdeční glykosidy): U těchto léků může dojít k zesílení jejich škodlivých účinků z důvodu zvýšení hladin vápníku v krvi (riziko poruch srdečního rytmu). Je vyžadován přísný lékařský dohled včetně případného elektrokardiografického vyšetření (EKG) a sledování hladiny vápníku v krvi. thiazidová diuretika: Zvyšují riziko výskytu zvýšených hladin vápníku v krvi, jelikož tyto léky snižují vylučování vápníku močí. Váš lékař bude v takovém případě pravidelně sledovat hladiny vápníku v krvi. léky k léčbě epilepsie (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon) nebo některé hormony kůry nadledvin (glukokortikoidy, “kortison”): Tyto léky mohou zvýšit potřebu vitamínu D. léky ke snížení hladiny krevních tuků (např. orlistat a kolestyramin): mohou snížit vstřebávání vitamínu D ve střevě léky obsahující hořčík (např. antacida): Tyto léky nemají být užívány během léčby přípravkem Olvit D3, protože to může způsobit vysoké hladiny hořčíku v krvi (hypermagnesemii). léky obsahující hliník (proti pálení žáhy)
Přípravek Olvit D3 s jídlem a pitímOpatrnost je zapotřebí v případě potravin obohacených o vitamíny nebo potravin určených pro děti.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Jestliže jste těhotná a Váš lékař Vám předepsal přípravek Olvit D3, dbejte na to, abyste přesně dodržovala dávku, kterou Vám lékař předepsal, jelikož předávkování vitamínem D3 může způsobit tělesnou a duševní retardaci (zaostávání) a rovněž onemocnění srdce a očí u dítěte.
Kojení
Vitamín D a jeho metabolity přestupují do mateřského mléka. Předávkování kojenců způsobené kojením nebylo pozorováno. Tuto skutečnost je nicméně nutné vzít v úvahu, jesliže je dítěti podáván dodatečně vitamín D.
Olvit D3 nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek Olvit D3 užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování určí Váš lékař. Dávka závisí na stavu, pro který máte přípravek Olvit D3 užívat. Proto vždy užávejte dávku, kterou Vám předepsal Váš lékař, a to i přesto, že znáte někoho jiného, komu byla předepsána mnohem vyšší dávka.
Nepředepsal-li Vaš lékař jinak, je doporučená dávka:
Prevence nedostatku vitamínu D:
Obvyklá denní dávka je:
Pro novorozence, kojence a děti od druhého týdne života do 3 let věku: 1 až 2 kapky
Pro děti ve věku 4 let a více a pro dospívající: 1 až 3 kapky
Pro dospělé ve věku 19 až 70 let: 1 až 4 kapky
Pro starší osoby ve věku nad 70 let: 2 až 4 kapky
Léčba křivice
Celkové množství potřebného vitamínu D závisí na závažnosti onemocnění.
Je-li přítomna křivice, zahajuje se léčba podáním jiného léku, který má vyšší koncentraci vitamínu D. Následně se podává přípravek Olvit D3 v obvyklé dávce 2 až 12 kapek denně.
Léčba nedostatku vitamínu D
Obvyklá denní dávka je:
Pro děti a dospívající: 5 kapek denně po dobu 6 týdnů, následně 1 až 3 kapky denně
Pro dospělé ve věku 19 až 70 let a starší osoby ve věku nad 70 let: 15 kapek denně po dobu 8 týdnů, následně 3 až 5 kapek denně
Doplněk k léčbě osteoporózy u pacientů, kterým hrozí nedostatek vitamínu D
Obvyklá denní dávka je:
Pro dospělé ve věku 19 let a více: 2 až 4 kapky denně nebo 14 až 26 kapek týdně.
Způsob podání
Přípravek Olvit D3 perorální kapky se podává přímo do úst. Nejvhodnější je nakapat kapky přímo do úst nebo je případně podat na lžičce s trochou tekutiny.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte dojem, že je účinek přípravku Olvit D3 příliš silný nebo příliš slabý.
Návod k zacházení s přípravkem:
Pro vyjmutí kapky držte lahev svisle a jemně prstem poklepávejte na její dno, dokud se neobjeví první kapka.
V případě předávkování přípravkem Olvit D3 perorální kapky je nutné, abyste informoval(a) svého lékaře.
Příznaky předávkování mohou zahrnovat: bolest hlavy, ztrátu chuti k jídlu, slabost, úbytek tělesné hmotnosti, poruchy trávícího traktu (pocit na zvracení, zvracení, zácpa), poruchy růstu, zvýšený objem moči, zvýšený příjem tekutin, známky paralýzy (ochrnutí), slabost, zvýšený krevní tlak a v těžkých případech nepravidelný srdce tep.
Lékař zhotnotí závažnost otravy a stanoví požadovanou léčbu.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Příznaky z vysazení léku nejsou známy.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Vitamín D může způsobit následující nežádoucí účinky, zejména při předávkování:
Poruchy metabolismu a výživy:
Zvýšené hladiny vápníku v krvi a v moči (hyperkalcemie, hyperkalciurie).
Gastrointestinální poruchy:
Zácpa, nadýmání, pocit na zvracení, bolesti břicha, průjem.
Frekvence výskytu výše uvedených nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Olvit D3 uchovávat
– Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
– Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
– Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
– Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
– Použijte přípravek Olvit D3 perorální kapky během 10 měsíců od otevření obalu. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek musí být poté zlikvidován. Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C.
– Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete následujícího: zakalení nebo nesprávného zabarvení roztoku.
6. Obsah balení a další informace
– Léčivou látkou je: colecalciferolum (vitamín D3).
Jeden ml (36 kapek) obsahuje:
colecalciferolum (vitamín D3) 14400 IU (360 mikrogramů)
Jedna kapka obsahuje colecalciferolum (vitamín D3) 400 IU (10 mikrogramů)
– Pomocnou látkou jsou:
střední nasycené triacylglyceroly
Olvit D3 jsou čiré, bezbarvé až slabě nažloutlé perorální kapky (olejový roztok), které jsou dostupné v lahvičkách z hnědého skla, jež obsahují 12,5 ml roztoku (to odpovídá 450 kapkám). Lahvičky mají uzávěr s kapátkem a jsou opatřené šroubovacím víčkem s polyethylenovým kroužkem garantujícím neporušenost obalu.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Fresenius Kabi s.r.o.
Na Strži 1702/65, Nusle
140 00 Praha 4
Česká republika
Fresenius Kabi Austria GmbH
EstermannstraBe 17
4020 Linz
Rakousko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 30. 5. 2018
6
ZDROJ: sukl.cz