NUROFEN STOPGRIP

Další léčivé přípravky a Nurofen StopGrip:

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Neužívejte Nurofen StopGrip, jestliže již užíváte jiný lék proti bolesti ze skupiny nesteroidních antirevmatik včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2, jako je celekoxib nebo etorikoxib, a léků obsahujících kyselinu acetylsalicylovou (jsou-li užívány jako léky proti bolesti).

Jestliže užíváte antidepresiva označovaná jako inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) nebo reversibilní inhibitory monoaminooxidázy A (RIMA), nesmíte přípravek Nurofen StopGrip užívat během léčby těmito léky a ještě 14 dnů po jejich vysazení.

Při současném užívání přípravku Nurofen StopGrip a některých jiných léků může docházet k vzájemnému ovlivnění jejich účinku. Mezi takové léky patří:

antikoagulanci­a/antiagregan­cia (tj. přípravky ředící krev/bránící jejímu srážení, např. kyselina acetylsalicylová, warfarin, ticlopidin);

léčiva snižující vysoký krevní tlak (ACE-inhibitory jako je captopril, beta-blokátory jako atenolol, antagonisté receptoru angiotensinu-II jako je losartan);

močopudné léky (diuretika);

kortikosteroidy jako prednisolon nebo dexametason s protizánětlivým účinkem);

nízké dávky kyseliny acetylsalicylové (do 75 mg denně);

kardioglykosidy (léky na léčbu srdečních onemocnění);

léky na depresi (lithium, inhibitory monoaminooxidázy – IMAO, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu – SSRI nebo tricyklická antidepresiva) nebo na léčbu jiných psychiatrických onemocnění;

léky s obsahem metotrexátu na léčbu zhoubných nádorů; některé léky používané na potlačení funkce imunitního systému (léky s obsahem cyklosporinu nebo takrolimu);

léky obsahující mifepriston (na vyvolání potratu);

léky na léčbu AIDS s obsahem zidovudinu;

chinolonová antibiotika (protiinfekční léky) nebo antibiotikum linezolid;

léky potlačující chuť k jídlu;

léky s obsahem oxytocinu (používaný v porodnictví);

námelové alkaloidy, jako je např. ergotamin a metysergid (léky používané na léčbu migrény, poruch prokrvení, nemocí žil a vysokého krevního tlaku);

anticholinergika (léky používané při křečích, chronické obstrukční nemoci plic nebo při alergiích);

léky s obsahem léčivých látek jako bromokriptin, kabergolin, lisurid, pergolid (používané k léčbě Parkinsonovy choroby, ale také např. při poporodní depresi, léčbě neplodnosti nebo poruch menstruačního cyklu);

léky do nosu používané při rýmě;

některá anestetika používaná při operacích; v případě plánované operace je nutné přerušit léčbu tímto přípravkem 24 hodin před anestezií.

Čeho byste se měl(a) vyvarovat, užíváte-li tento přípravek:

Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem Nurofen Stopgrip. Proto byste se vždy měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek Nurofen Stopgrip užívat s jinými léčivy.

Nurofen StopGrip s jídlem, pitím a alkoholem:

Tablety se mohou užívat nezávisle na době jídla. Objeví-li se trávicí potíže, doporučuje se lék užívat během jídla.

Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.

Těhotenství, kojení a plodnost:

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Nurofen StopGrip se nesmí užívat během těhotenství. Užívání během kojení se nedoporučuje

Ženy, které chtějí otěhotnět, se musí o možnosti užívání přípravku poradit s lékařem. Nurofen StopGrip patří do skupiny nesteroidních antirevmatik, která mohou poškodit plodnost u žen. Po přerušení užívání dojde k úpravě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:

Při krátkodobém užívání, Nurofen StopGrip nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Pokud se však objeví nežádoucí účinky jako závrať, bolest hlavy a halucinace, není možné řídit ani ovládat stroje.

Přípravek Nurofen StopGrip obsahuje žluť lakovou

Přípravek obsahuje malé množství žlutého barviva E 104/E 110, které může způsobit alergickou reakci.

3. Jak se Nurofen StopGrip užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek užívejte v co nejnižší dávce po co nejkratší možnou dobu. Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 – 5 dnů, vyhledejte lékaře. Bez konzultace s lékařem neužívejte přípravek déle než 7 dnů.

Pokud užívá přípravek dospívající a je nutné podávat jej déle než 3 dny nebo pokud se zhorší příznaky onemocnění, je třeba vyhledat lékaře.

Dospělí a dospívající starší než 12 let:

Obvyklá počáteční dávka přípravku jsou 2 tablety. Dále je možné užívat 1 – 2 tablety, přičemž časový odstup mezi jednotlivými dávkami musí být minimálně 4 hodiny. Během 24 hodin smíte užít maximálně 6 tablet.

Pokud máte pocit, že účinek přípravku Nurofen StopGrip je příliš silný nebo slabý, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.

Děti do 12 let:

Kombinaci ibuprofenu a pseudoefedrinu nesmí užívat děti mladší 12 let.

Starší pacienti:

Není nutná zvláštní úprava dávkování. Ošetřující lékař však může zvážit potřebu monitorovat funkci jater nebo ledvin. V případě závažného poškození jater nebo ledvin se Nurofen StopGrip nesmí užívat.

Způsob podání

Tablety polykejte celé a zapijte je tekutinou.

Jestliže se v průběhu léčby objeví zažívací potíže, doporučuje se užívat přípravek během jídla.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Nurofen StopGrip, než jste měl(a):

Pokud jste užil(a) více přípravku Nurofen StopGrip než jste měl(a) nebo pokud léčivý přípravek náhodně užilo dítě, vždy kontaktujte lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici, abyste získal(a) informace o možném riziku a poradil(a) se o dalším postupu.

Mezi příznaky předávkování může patřit pocit na zvracení, bolesti břicha, zvracení (se stopami krve), bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost a mimovolní kmitavý pohyb očí nebo vzácněji průjem. Po podání vysokých dávek byly hlášeny krvácení do trávicího traktu, podrážděnost, nepokoj, třes, zadržování moči, zvýšený krevní tlak, potíže při močení, zrychlená srdeční činnost, srdeční arytmie, ojediněle excitace a dezorientace, spavost, bolest na hrudi, bušení srdce, ztráta vědomí, křeče (zejména u dětí), slabost a závrať, krev v moči, pocit chladu a potíže s dýcháním.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Nurofen StopGrip:

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i Nurofen StopGrip nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky, které se mohou během užívání vyskytnout, jsou uvedeny níže dle následujících četností:

Méně časté(mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 1 000):

alergické reakce s kopřivkou a svěděním projevující se jako různé kožní vyrážky; reakce ze strany dýchacího systému (průduškové astma, astmatický záchvat, dušnost); nespavost, úzkost, neklid, halucinace;

bolest hlavy, třes, poruchy chuti k jídlu, krátkodobá ztráta vědomí; palpitace (bušení srdce);

bolesti břicha, nevolnost, poruchy trávení.

Vzácné(mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 10 000):

průjem, nadýmání, zácpa, zvracení.

Velmi vzácné(mohou se vyskytnout u méně než 1 osoby z 10 000 včetně jednotlivých případů):

poruchy tvorby krevních buněk;

otok tváře, hrdla a jazyka nebo závažné anafylaktické (alergické) reakce;

aseptická meningita (nehnisavý zánět mozkových blan);

svalová slabost, poruchy citlivosti;

poruchy zraku nebo poruchy tvorby a odtoku slz;

srdeční selhání, tvorba otoků, zrychlená činnost srdce, poruchy srdečního rytmu, rozšíření cév, zvýšený krevní tlak;

vřed žaludku nebo dvanácterníku, krvácení nebo proděravění trávicího traktu, černá stolice či zvracení krve, tvorba vřídků v ústech, zánět žaludku, zhoršení ulcerózní kolitidy či Crohnovy choroby;

porucha funkce jater a ledvin;

závažné formy kožních reakcí s puchýři a olupováním kůže;

snížení hladiny hemoglobinu.

Není známo(z dostupných údajů nelze určit):

agitace, anorexie;

sucho v ústech;

nadměrné pocení;

selhání ledvin, zadržování moči;

podrážděnost;

může dojít k závažné kožní reakci známé jako DRESS syndrom; mezi příznaky DRESS syndromu patří: kožní vyrážka, horečka, zduření lymfatických uzlin a zvýšení hladiny eosinofilů (druh bílých krvinek);

během první dvou dnů léčby přípravkem Nurofen StopGrip může dojít k náhlému nástupu horečky, zarudnutí kůže nebo vzniku četných malých neštoviček (možné příznaky akutní generalizované exantematózní pustulózy – AGEP). Viz bod 2.

Jestliže se objeví závažnější reakce jako kopřivka, náhle vzniklý otok kolem očí, astmatický záchvat, pocit tísně na hrudi nebo obtíže s dechem, dále bolesti v nadbřišku či černě zbarvená stolice, zvracení, průjem nebo jiné problémy ze strany trávicího traktu, dále kožní vyrážka či změny na sliznicích, horečka na počátku léčby, poruchy vidění nebo halucinace, neklid či poruchy spánku, přerušte užívání přípravku a okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc.

Hlášení nežádoucích účinků:

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Nurofen StopGrip uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Nurofen StopGrip obsahuje:

Léčivými látkami jsou ibuprofenum 200 mg a pseudoephedrini hydrochloridum 30 mg v jedné potahované tabletě.

Pomocnými látkami jsou fosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulosa, povidon, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, hypromelosa, mastek, černý inkoust (šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol), žluť laková E 104/E 110, oxid titaničitý E 171.

Jak Nurofen StopGrip vypadá a co obsahuje toto balení:

Nurofen StopGrip jsou žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s potiskem „N“ na jedné straně.

Velikost balení: 12 a 24 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., 103–105 Bath Road, SL1 3UH, Slough, Velká Británie

Výrobce:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Nottingham, Velká Británie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována:

25. 6. 2018

8/8