Čtěte příbalový leták NEOSEPTOLETE DUO SPRAY online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k NEOSEPTOLETE DUO SPRAY a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku NEOSEPTOLETE DUO SPRAY
- Co je NEOSEPTOLETE DUO SPRAY a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NEOSEPTOLETE DUO SPRAY užívat
- Jak se NEOSEPTOLETE DUO SPRAY užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak NEOSEPTOLETE DUO SPRAY uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – NEOSEPTOLETE DUO SPRAY
10 mg/ml + 2 mg/ml
orální sprej, roztokbenzocainum/cetylpyridinii chloridum monohydricum
1. Co je přípravek Neoseptolete Duo spray a k čemu se používá
Přípravek Neoseptolete Duo spray obsahuje 2 léčivé látky, cetylpyridinium-chlorid a benzokain.
Cetylpyridinium-chlorid je mírný antiseptický prostředek, který ničí bakterie, které jsou spojovány s bolestmi v krku a ústech a infekcemi v krku, do určité míry potlačuje vývoj některých typů plísní a virů.
Benzokain patří do skupiny léků známých jako lokální anestetika (znecitlivující přípravky). Zmírňuje bolest při polykání, která často doprovází infekce a záněty v ústech a krku.
Neoseptolete Duo spray poskytuje prostřednictvím místního znecitlivění a místního antibakteriálního účinku dočasnou úlevu od bolesti a nepříjemných pocitů při bolestech v krku a při povrchových infekcích v ústech.
Neoseptolete Duo spray se používá k úlevě od mírných podráždění krku a jako přídatná léčba k úlevě od bolesti a nepříjemných pocitů při závažnějších infekcích krku, jako jsou tonzilitida (zánět mandlí, angína) a faryngitida (zánět hltanu).
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoseptolete Duo spray používat
Před použitím přípravku Neoseptolete Duo spray se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Před zahájením léčby přípravkem Neoseptolete Duo spray se poraďte s lékařem,
– jestliže máte jakékoliv dýchací obtíže,
– jestliže je Vám více než 65 let,
– jestliže kouříte,
– jestliže máte jakékoliv onemocnění srdce,
– jestliže trpíte podvýživou.
Ve všech výše zmíněných případech existuje zvýšené riziko methemoglobinemie (porucha krve), která je závažným nežádoucím účinkem (viz bod 4. „Možné nežádoucí účinky“).
– Používání přípravku Neoseptolete Duo spray se nedoporučuje dětem mladším než 12 let.
– Jestliže máte v ústech otevřené poranění, nepoužívejte přípravek Neoseptolete Duo spray, protože cetylpyridinium-chlorid zpomaluje hojení ran.
– Jestliže máte již existující zánět nebo poranění v místě aplikace, nepoužívejte přípravek Neoseptolete Duo spray, protože by mohlo být vstřebáno více benzokainu, což by zvýšilo riziko rozvoje methemoglobinemie (krevní porucha).
– Jestliže trpíte závažnější infekcí doprovázenou silnou bolestí v krku, vysokou horečkou, bolestí hlavy a zvracením, navštivte svého lékaře, zejména pokud se Vaše příznaky nezlepší do 3 dnů.
– Nestříkejtepřípravek Neoseptolete Duo spray do očí nebo blízko očía nevdechujte ho.
– Po použití přípravku Neoseptolete Duo spray se může objevit dočasný pocit pálení, pocit necitlivosti v ústech a krku nebo obtíže při polykání. Může být pro Vás obtížnější jíst nebo pít nebo je zde možnost, že si můžete pokousat rty a/nebo jazyk. Proto nejezte, nepijte, nežvýkejte nebo si nečistěte zuby nejméně jednu hodinu po použití přípravku.
Používejte minimální doporučené množství spreje, aby se snížilo riziko spojené s methemoglobinemií.
Přípravek Neoseptolete Duo spray nemá být používán příliš dlouho nebo příliš často, protože dávky vyšší než doporučené zvyšují riziko závažných nežádoucích účinků.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete používat.
Nepoužívejte přípravek Neoseptolete Duo spray s jinými aniontovými povrchově aktivními látkami (např. obsaženými v některých zubních pastách) nebo s antibiotiky nazývanými sulfonamidy.
Nepijte mléko, pokud používáte přípravek Neoseptolete Duo spray, protože mléko snižuje účinnost přípravku Neoseptolete Duo spray. Po použití přípravku nejméně jednu hodinu nejezte nebo nepijte.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Protože údaje o bezpečnosti během těhotenství a kojení jsou omezené, používání přípravku Neoseptolete Duo spray se během těhotenství a kojení nedoporučuje.
Nebylo zaznamenáno, že by přípravek Neoseptolete Duo spray ovlivňoval schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Přípravek Neoseptolete Duo spray obsahuje malé množství ethanolu (alkohol), a to méně než 100 mg na dávku.
3. Jak se přípravek Neoseptolete Duo spray používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a dospívající starší než 12 let
Pro jednotlivou dávku zmáčkněte 2× hlavici spreje. Vstřiky se aplikují na postiženou oblast v dutině ústní nebo hltanu. Toto můžete podle potřeby opakovat každé 2 až 3 hodiny, až 8× za den.
Podávání přípravku Neoseptolete Duo spray dětem do 12 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti nedoporučuje. Používání spreje dospívajícími nad 12 let má být kontrolováno dospělou osobou.
Starší pacienti
Dávka doporučená pro starší pacienty je stejná jako pro dospělé. Pokud jste starší než 65 let, užíváte jiné léky a máte další onemocnění, potom u Vás hrozí vyšší riziko vývoje methemoglobinemie. Před použitím přípravku Neoseptolete Duo spray se proto poraďte se svým lékařem.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Doporučená dávka je stejná jako pro dospělé.
Přetrvávají-li příznaky onemocnění déle než 3 dny nebo vyskytne-li se horečka, bolest hlavy nebo zvracení, je nutné vyhledat lékaře.
Přípravek Neoseptolete Duo spray je určen ke krátkodobé léčbě. Nepoužívejte proto přípravek Neoseptolete Duo spray déle než 3 dny.
Před prvním použitím přípravku Neoseptolete Duo spray, nebo pokud přípravek Neoseptolete Duo spray nebyl dlouhou dobu používán, zmáčkněte několikrát (5–9×) hlavici spreje a uvolněte trochu přípravku do vzduchu nebo odpadu. Stlačujte, dokud se neobjeví požadovaný roztok.
Před použitím odstraňte plastové víčko.
Otevřete zeširoka ústa, nasměrujte vstřikovací trysku spreje směrem do krku a zmáčkněte jeho hlavici. Jedním stiskem rozprašovače se uvolní jeden vstřik. Během vstřikování zadržte dech.
Po každém použití umístěte plastové víčko na hlavici spreje.
Přípravek Neoseptolete Duo spray má být používán pouze jedním pacientem.
Přípravek se nesmí používat těsně před jídlem nebo během jídla.
Pokud je hlavice spreje zmáčknuta jednou, uvolní se 0,15 ml roztoku, který obsahuje 1,5 mg benzokainu a 0,3 mg cetylpyridinium-chloridu.
Vzhledem k množství léčivých látek v jednotlivé dávce je riziko předávkování minimální. Použití dávek vyšších, než jsou doporučené, může vést k zažívacím obtížím, jako je pocit na zvracení, zvracení a průjem.
Pokud používáte sprej příliš často nebo vyšší dávky v delším časovém období, může se u Vás vyvinout methemoglobinemie, při které krevní barvivo hemoglobin již déle nemůže v těle přenášet kyslík. Známky a příznaky methemoglobinemie se mohou objevit již 45 – 60 minut po požití dávky. Podle stupně oxidace hemoglobinu se mohou objevit mírné příznaky jako bolest hlavy, namodralé zabarvení kůže, únava, nedostatek energie, dušnost. V závažnějších případech methemoglobinemie se mohou vyskytnout bušení srdce, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, křeče a bezvědomí. Pokud zaznamenáte jakýkoliv z těchto příznaků, oznamte to okamžitě svému lékaři a přestaňte lék používat.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
– reakce z přecitlivělosti (alergická reakce). Pokud zaznamenáte příznaky jako vyrážka, svědění, otok kůže a obtíže při dýchání, okamžitě kontaktujte svého lékaře. Pokud jste přecitlivělý(á) na benzokain (známý pod chemickým názvem ester kyseliny 4-aminobenzoové), existuje možnost, že jste také přecitlivělý(á) na jiná lokální anestetika stejné skupiny (např. prokain, tetrakain).
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
– zažívací obtíže, jako pocit na zvracení, zvracení a průjem, zejména pokud používáte vyšší než doporučené dávky.
– porucha krve nazývající se methemoglobinemie, při které krevní barvivo hemoglobin již déle nemůže v těle přenášet kyslík. Pokud zaznamenáte příznaky jako bolest hlavy, únava, závrať a obtíže při dýchání, oznamte to okamžitě svému lékaři a přestaňte lék používat.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Neoseptolete Duo spray uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
– Léčivými látkami jsou benzocainum a cetylpyridinii chloridum monohydricum. Jeden ml roztoku obsahuje benzocainum 10 mg a cetylpyridinii chloridum monohydricum 2 mg. Jeden vstřik (0,15 ml roztoku) obsahuje benzocainum 1,5 mg a cetylpyridinii chloridum monohydricum 0,3 mg.
– Pomocnými látkami jsou ethanol 96 % (v/v), glycerol (E422), dihydrát sodné soli sacharinu (E954), silice máty peprné, čištěná voda.
Orální sprej vypadá jako čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok.
Přípravek Neoseptolete Duo spray je dostupný v krabičkách obsahujících 30 ml roztoku v bílé plastové lahvičce s bílým mechanickým rozprašovačem a s červeným plastovým víčkem.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv ().
ZDROJ: sukl.cz