MUXOANGIN POMERANČ

1. Co je přípravek MUXOANGIN a k čemu se používá

Přípravek MUXOANGIN obsahuje amylmetakresol a dichlorobenzy­lalkohol (obě látky jsou antiseptika, které ničí bakterie způsobující záněty v dutině ústní a hltanu) a lidokain-hydrochlorid (lokální anestetikum, které poskytuje úlevu od bolesti).

Přípravek MUXOANGIN je určen pro léčbu příznaků bolestivých stavů v dutině ústní a hrdle, jako je např. zánět hltanu, bolest v krku nebo stav po odstranění krčních mandlí (tonzilektomii), u dospělých a dospívajících starších 12 let.

Pokud se do 3 až 4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, poraďte se s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MUXOANGIN používat

Nepoužívejte přípravek MUXOANGIN:

– jestliže jste alergický(á) na lidokain-hydrochlorid nebo na jiná lokální anestetika amidového typu; amylmetakresol; dichlorbenzylal­kohol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

– u dítěte mladšího 12 let.

Upozornění a opatření

Poraďte se s lékařem ohledně používání tohoto léku, jestliže

– je bolest v krku provázena horečkou, bolestí hlavy, pocitem na zvracení, zvracením nebo kožní vyrážkou.

– jestliže se Vaše příznaky během 3 až 4 dnů léčby nezlepší nebo se zhorší.

– jestliže máte bronchiální astma.

– jestliže máte v oblasti úst nebo hrdla rozsáhlejší akutní rány (v takovém případě se přípravek MUXOANGIN nesmí používat).

U citlivých osob se může vyskytnout zvláštní pocit v ústech v důsledku lokálně znecitlivujícího účinku.

Anestetika obsažená v tomto přípravku mohou způsobit vdechnutí cizího předmětu při jídle (kašel při jídle nebo dušení). Nikdy nekonzumujte žádné potraviny bezprostředně po použití tohoto přípravku. Tento lék může způsobit necitlivost jazyka a může zvýšit nebezpečí poranění následkem kousnutí se. Proto je také zapotřebí zvýšená opatrnost při konzumaci horkých potravin nebo nápojů.

Dlouhodobé používání tohoto léku (více než 5 dnů) se nedoporučuje, protože může změnit přirozenou mikrobiální rovnováhu v krku.

Dodržujte předepsané dávkování: pokud se přípravek používá ve velkém množství nebo příliš dlouho, může mít vliv na činnost srdce nebo na nervový systém a může vyvolat křeče.

Starší nebo oslabené osoby jsou citlivější na případné nežádoucí účinky a před použitím tohoto léku se mají poradit se svým lékařem.

Děti a dospívající

Tento lék se nesmí používat u dětí mladších 12 let.

Další léčivé přípravky a přípravek MUXOANGIN

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Nebyly pozorovány žádné interakce mezi přípravkem MUXOANGIN a antibiotiky (kromě erythromycinu); souběžné používání s antibiotiky je proto možné.

Přípravek MUXOANGIN s jídlem, pitím a alkoholem

Nepoužívejte tento lék před jídlem nebo pitím.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotenství

Použití tohoto léku se během těhotenství nedoporučuje.

Kojení

Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné konkrétní údaje o používání tohoto léku během kojení, doporučuje se během tohoto období zvýšená opatrnost. Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Tento léčivý přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

MUXOANGIN obsahuje sacharosu, glukosu a barviva oranžovou žluť (v pastilkách s příchutí pomeranče i medu a citronu) a Ponceau 4R (v pastilkách s příchutí pomeranče).

Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře před použitím tohoto léčivého přípravku.

Barviva oranžová žluť a Ponceau 4R mohou vyvolat alergické reakce.

3. Jak se přípravek MUXOANGIN používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

 

Doporučená dávka přípravku je:

Dospělí a dospívající starší 12 let (včetně starších osob)

Nechte pomalu rozpustit v ústech jednu pastilku každé 2 až 3 hodiny, až do maximálního počtu 8 pastilek v průběhu 24 hodin.

Nenechávejte pastilku rozpouštět v oblasti tváře.

Použití u dětí a dospívajících

Tento lék není určen pro děti a dospívají mladší 12 let.

Nepoužívejte tento přípravek po dobu delší než 5 dnů. Pokud Vaše příznaky po uplynutí této doby zcela nevymizí, poraďte se se svým lékařem.

Jestliže jste použil(a) více přípravku MUXOANGIN, než jste měl(a)

Nepřekračujte doporučené dávkování.

Doposud nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

Příznaky, které se mohou vyskytnout v případě zneužití nebo předávkování: nadměrné znecitlivění horní části trávicího a dýchacího ústrojí, nespavost, neklid, rozrušení, dechový útlum, nízký krevní tlak, nepravidelný srdeční tep. Dále se může vyskytnout methemoglobinemie (stav, kdy není hemoglobin schopen plnit svou funkci – přenos kyslíku). Pokud použijete příliš mnoho přípravku MUXOANGIN, ihned se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vezměte si tuto příbalovou informaci s sebou, protože umožní, aby Vám byla co nejdříve podána vhodná léčba. Léčba má být symptomatická a podpůrná a má probíhat pod lékařským dohledem. Methemoglobinemie může být léčena okamžitou nitrožilní injekcí methylenové modři (1–4 mg/kg).

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek MUXOANGIN

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

– Nežádoucí účinky se vyskytují vzácně (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) a obvykle jen po dlouhodobé léčbě (viz opatření, která je třeba provést v případě užití nadměrného množství léku).

– Na rozdíl od mnoha lokálních analgetik nevyvolává lidokain žádné reakce z přecitlivělosti nebo je vyvolává jen v malé míře. Tyto reakce se projevují zarudnutím, pálením nebo mravenčením v ústech nebo v krku nebo otokem v ústech nebo krku.

– Může dojít ke změnám chuti.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/…douci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.   Jak přípravek MUXOANGIN uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6.   Obsah balení a další informace

Co přípravek MUXOANGIN obsahuje

Léčivými látkami jsou:         lidocaini hydrochloridum monohydricum        2,00 mg

                                            amylmetacresolum                                         0,60 mg

                                            alcohol dichlorobenzylicus                             1,20 mg

Dalšími složkami jsou:

MUXOANGIN pomeranč: levomenthol, dihydrát sodné soli sacharinu (E954), sacharosa, tekutá glukosa, oranžová žluť (E110), Ponceau 4R (E124), monohydrát kyseliny citronové (E330), pomerančové aroma.

MUXOANGIN med a citron: silice z máty rolní částečně zbavená mentholu, chinolinová žluť (E104), dihydrát sodné soli sacharinu (E954), kyselina vinná (E334), sacharosa, tekutá glukosa, oranžová žluť (E110), citronové aroma, tekuté medové aroma.

Jak přípravek MUXOANGIN vypadá a co obsahuje toto balení

Pastilky MUXOANGIN pomeranč jsou oranžové, bikonvexní, pastilky cylindrického tvaru o průměru 19 mm s příchutí pomeranče.

Pastilky MUXOANGIN med a citron jsou žluté, bikonvexní, pastilky cylindrického tvaru o průměru 19 mm s příchutí medu a citronu.

PVC-PVDC/Al blistry.

24 pastilek.

Držitel rozhodnutí o registraci

sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika

Výrobce

LOZY’S PHARMA­CEUTICALS S.L., Campus Empresarial, Lekaroz, Navarra 31795, Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika

MUXOANGIN med a citron

MUXOANGIN pomeranč

Slovenská republika

MUXOANGIN med a citrón

MUXOANGIN pomaranč

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 23. 1. 2018