MULTILAC BEZ DRASLÍKU

1. Co je multiLac bez draslíku a k čemu se používá

multiLac bez draslíku je roztok pro kontinuální renální substituční terapii k odstranění odpadních produktů z těla pacientů s onemocněním ledvin. Používá se u pacientů s poškozením ledvin a také při léčbě otrav. Druh roztoku, který je Vám podáván, závisí na množství draslíku (soli) ve Vaší krvi. Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat hladiny draslíku.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete multiLac bez draslíku používat

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku multiLac bez draslíku se poraďte se svým lékařem.

V žádném případě nesmí být podáván při teplotě nižší než pokojové. Při rozvoji tzv. laktátové acidózy (příliš mnoho kyseliny mléčné v krvi) může být třeba, aby lékař Vaši léčbu upravil. Váš lékař rozhodne, jestli je pro Vás tento přípravek vhodný. Lékař Vám bude kontrolovat celkový stav hydratace (množství vody v těle), hladiny draslíku, sodíku, dalších solí, určitých odpadních produktů a krevního cukru. Lékař Vás také může poučit o Vaší dietě. Sdělte svému lékaři, jestli užíváte antiretrovirové přípravky (k léčbě HIV/AIDS).

Děti

Použití přípravku multiLac bez draslíku není u dětí stanoveno.

Další léčivé přípravky a multiLac bez draslíku

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Následující interakce jsou možné:

je kontraindikované současné podávání metforminu. toxické účinky digitalisu (lék k léčbě onemocnění srdce). antiretrovirové léky (přípravky k léčbě HIV/AIDS) mají být podávány jen se zvláštní opatrností. substituce elektrolytů, parenterální výživa (nitrožilní výživa) a jiné infuzní léčba.

Při použití tohoto přípravku je třeba vzít v úvahu jejich účinek na koncentraci krevního séra a stav tekutin v těle.

léčba tímto přípravkem může snižovat koncentraci léčivých přípravků v krvi. Může být nutná úprava dávkování.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Údaje o podávání přípravku multiLac bez draslíku těhotným a kojícím ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Přípravek multiLac bez draslíku má být používán v průběhu těhotenství pouze tehdy, pokud lékař považuje léčbu za nezbytnou. V průběhu léčby přípravkem multiLac bez draslíku se kojení nedoporučuje.

3. Jak se multiLac bez draslíku používá

multiLac bez draslíku se podává v nemocnici nebo na klinice. Váš lékař bude vědět, jak se tento přípravek používá.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky tohoto přípravku zahrnují: nevolnost (pocit na zvracení) zvracení svalové křeče změny krevního tlaku

Některé nežádoucí účinky mohou být způsobeny příliš velkým nebo příliš malým množstvím tekutin. Mezi ně patří: dušnost otoky kotníků a dolních končetin dehydratace (např. závratě, svalové křeče, pocit žízně) krevní poruchy

Přesná frekvence těchto nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak multiLac bez draslíku uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Neuchovávejte při teplotě pod +4 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

6. Obsah balení a další informace

Co multiLac bez draslíku obsahuje Léčivými látkami jsou: natrii chloridum, natrii (S)-lactatis solutio (50%), calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, glucosum monohydricum Dalšími složkami jsou voda na injekci, kyselina chlorovodíková 25% a hydroxid sodný.

Jak multiLac bez draslíku vypadá a co obsahuje toto balení

multiLac bez draslíku je dodáván v jednokomorovém vaku.

Jeden vak obsahuje 5000 ml roztoku. Roztok je čirý a bezbarvý a bez viditelných částic.

Každý vak je vybaven HF-konektorem a Luer-lock konektorem a je obalen ochrannou fólií.

Velikost balení:

2 vaky po 5000 ml

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Króner-StraBe 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Německo

Výrobce

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Strasse 6–8, 66606 St. Wendel, Německo

Místní zástupce

Fresenius Medical Care – ČR, s.r.o.

Tel: +420 273 037 900

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 16. 8. 2017

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

1000 ml roztoku obsahuje:

pH: 4,5 – 6,5

Teoretická osmolarita (Teor. osmolar.) 292 mOsm/l

Roztok smí být použit, pouze je-li čirý a bezbarvý a jsou-li vak a konektory nepoškozené.

Pouze k jednorázovému použití. Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.

Pouze pro použití do dávkovacích pump.

Návod k použití

Roztok pro hemodialýzu/he­mofiltraci má být podáván v následujících dvou krocích:

1. Odstranění vnějšího přebalu a pečlivá kontrola vaku

Vnější přebal má být odstraněn bezprostředně před použitím.

Plastové obaly mohou být občas poškozeny během přepravy od výrobce na dialyzační jednotku nebo na jednotce samotné. To může způsobit kontaminaci a množení mikrobů nebo plísní v roztoku. Proto je před použitím nutná pečlivá vizuální kontrola obalu a roztoku. Zvláštní pozornost je třeba věnovat i sebemenšímu poškození uzávěru, svaru a rohů vaku.

2. Podání roztoku