Čtěte příbalový leták MUCOLEN 3 MG /ML online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k MUCOLEN 3 MG /ML a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku MUCOLEN 3 MG /ML
- Co je MUCOLEN 3 MG /ML a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MUCOLEN 3 MG /ML užívat
- Jak se MUCOLEN 3 MG /ML užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak MUCOLEN 3 MG /ML uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – MUCOLEN 3 MG /ML
1. Co je přípravek MUCOLEN 3 mg/ml a k čemu se používá
Přípravek MUCOLEN 3 mg/ml obsahuje jako léčivou látku ambroxol, který ovlivňuje tvorbu hlenu v dýchacích cestách a uvolňuje nahromaděný hlen tím, že vazký hlen zřeďuje a podporuje jeho vylučování pohybem řasinek sliznice dýchacích cest. Tímto mechanizmem usnadňuje vykašlávání hlenu, čistí sliznici dýchacích cest, a tak ulehčuje dýchání.
Přípravek MUCOLEN 3 mg/ml mohou užívat děti od útlého kojeneckého věku, dospívající i dospělí při akutních a chronických onemocněních dýchacích cest spojených s obtížným vykašláváním vazkého hlenu, zejména při zánětech průdušek, průduškovém astmatu, bronchiektáziích (patologické rozšíření průdušek) a při zánětu vedlejších nosních dutin. Užívá se též u předoperačních a pooperačních stavů spojených s větší tvorbou vazkého hlenu v dýchacích cestách.
Pacienti s akutním onemocněním dýchacích cest (akutní zánět průdušek) mohou přípravek užívat bez porady s lékařem.
Pacienti s chronickým onemocněním dýchacích cest (chronický zánět průdušek, průduškové astma, bronchiektázie) a se zánětem vedlejších nosních dutin mohou přípravek užívat pouze po poradě s lékařem. U předoperačních a pooperačních stavů spojených s tvorbou hlenu se přípravek taktéž užívá pouze na doporučení lékaře.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MUCOLEN 3 mg/ml užívat
– jestliže jste alergický(á) na ambroxol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
– při závažném onemocnění jater a ledvin.
Před užitím přípravku MUCOLEN 3 mg/ml se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Zvýšené opatrnosti je třeba u pacientů s alergickou rýmou, u nichž se obvykle vyskytuje i alergie na med.
Pacienti s vředovou chorobou žaludku či dvanáctníku mohou přípravek MUCOLEN 3 mg/ml užívat jen na základě doporučení lékaře.
Při omezené funkci ledvin nebo jater se smí ambroxol podávat se zvláštní opatrností a pouze po poradě s lékařem. Přípravek by měl být podáván s opatrností při porušené motorice (hybnosti) průdušek a větším nahromadění hlenu, z důvodů jeho městnání.
V souvislosti s podáváním ambroxolu byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí. Jestliže se u Vás vyskytne kožní vyrážka (včetně poškození na sliznici úst, hrdla, nosu, očí nebo pohlavních orgánů), přestaňte přípravek Mucolen užívat a ihned kontaktujte svého lékaře.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinky přípravku MUCOLEN 3 mg/ml a jiných přípravků současně užívaných se mohou navzájem ovlivňovat. Současné užívání ambroxolu a některých antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin a doxycyklin) vede ke zvýšené koncentraci těchto antibiotik v plicní tkáni a průduškovém hlenu.
Bez porady s lékařem neužívejte současně s přípravkem MUCOLEN 3 mg/ml další volně prodejné léky ovlivňující dýchání, kašel a vykašlávání hlenu.
Během léčby přípravkem MUCOLEN 3 mg/ml neužívejte současně léky tlumící kašel (antitusika), které naopak vykašlávání hlenu brání.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Nedoporučuje se přípravek užívat v těhotenství, zejména v prvních 3 měsících. Jelikož je ambroxol-hydrochlorid vylučován do mateřského mléka, nedoporučuje se, aby přípravek užívaly kojící matky.
Přípravek MUCOLEN 3 mg/ml nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek MUCOLEN 3 mg/ml obsahujesorbitol a čištěný med (obsahující fruktosu a glukosu). Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek MUCOLEN 3 mg/ml užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Neurčí-li lékař jinak, podává se přípravek MUCOLEN 3 mg/ml obvykle takto:
dospívající nad 12 let a dospělí:první 2 až 3 dny obvykle 10 ml sirupu 3* denně, poté je možné dávku snížit na 5 ml 3* denně,
děti 5–12 let:5 ml sirupu 2* nebo 3* denně,
děti 2–5 let:2,5 ml sirupu 3* denně,děti do 2 let:2,5 ml sirupu 2* denně.
K odměření dávky je přiložen dávkovač. Před odměřením dávky je potřeba roztřepat sediment z medu, který se může časem tvořit na dně lahvičky.
1) Důkladně protřepejte obsah uzavřené lahvičky (alespoň 5 sekund).
2) Lahvička je opatřena dětským bezpečnostním uzávěrem. Otevře se tak, že se uzávěr stlačí pevně dolů a odšroubuje se proti směru hodinových ručiček.
3) Protlačte dávkovač hrdlem lahvičky, až dosáhnete pod hladinu suspenze. Neotáčejte lahvičku dnem vzhůru!
4) Tahem pístu natáhněte do dávkovače požadovanou dávku suspenze (počet odebraných mililitrů lze odečíst na pístu).
5) Vytáhněte dávkovač z hrdla lahvičky.
6) Dávkovač s odměřenou dávkou vložte buď rovnou do úst a pomalým stlačováním pístu uvolněte suspenzi, nebo suspenzi přeneste na lžičku, ze které dáte lék do úst.
7) Po použití je třeba lahvičku opět pečlivě zašroubovat. Umyjte důkladně dávkovač teplou vodou a nechte volně uschnout.
Sirup se užívá nezávisle na jídle, zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny. Během léčby je třeba pít hodně tekutin, aby se usnadnilo zředění hlenu v dýchacích cestách a jeho vykašlání.
U akutních onemocnění dýchacích cest je obvyklá délka léčby přípravkem MUCOLEN 3 mg/ml 7–10 dní. Bez porady s lékařem užívejte přípravek nejdéle 10 dní. Pokud se u Vás do 3 dnů příznaky onemocnění nezlepší nebo se zhoršuj í, navštivte lékaře.
U chronických onemocnění dýchacích cest určí délku léčby lékař.
Při předávkování nebo náhodném požití léku dítětem vyvolejte zvracení a ihned vyhledejte lékaře!
Nezdvojnásobujte následuj ící dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek MUCOLEN 3 mg/ml je obvykle dobře snášen, nicméně mohou se objevit následující nežádoucí účinky.
Časté(mohou postihovat až 1 osobu z 10):
– změny chutě, částečná ztráta citlivosti v ústech nebo krku, nevolnost.
Méně časté(mohou postihovat až 1 osobu ze 100):
– zvracení, průjem, trávicí obtíže, bolesti břicha, sucho v ústech, únava.
Vzácné(mohou postihovat až 1 osobu z 1 000):
– reakce z přecitlivělosti,
– vyrážka, kopřivka.
Není známo(z dostupných údajů nelze určit četnost výskytu):
– anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku (život ohrožující alergická reakce), angioedému (rychle se šířící otok kůže, podkožních, slizničních a podslizničních tkání) a svědění, sucho
– závažné nežádoucí kožní reakce (včetně erythema multiforme, Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a akutní generalizované exantematózní pustulózy).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek MUCOLEN 3 mg/ml uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Po prvním otevření je doba použitelnosti 6 měsíců.
Po prvním otevření: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
– Léčivou látkou je ambroxoli hydrochloridum 15 mg v 5 ml sirupu.
– Pomocnými látkami jsou sorbitol, hyetelosa, natrium-benzoát, čištěný med (obsahující fruktosu a glukosu), tekuté medové aroma, čištěná voda, sukralosa, karamelové barvivo, kyselina chlorovodíková 35%.
Popis přípravku: světle hnědožlutý, opalescentní roztok charakteristické vůně po medu.
Velikost balení: 100 ml sirupu.
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:28. 2. 2018
4
ZDROJ: sukl.cz