Čtěte příbalový leták MEMANTINE VIPHARM 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k MEMANTINE VIPHARM 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku MEMANTINE VIPHARM 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
- Co je MEMANTINE VIPHARM 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MEMANTINE VIPHARM 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY užívat
- Jak se MEMANTINE VIPHARM 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak MEMANTINE VIPHARM 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – MEMANTINE VIPHARM 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
1. Co je Memantine Vipharm a k čemu se používá
Přípravek Memantine Vipharm se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine Vipharm užívat
Neužívejte přípravek Memantine Vipharm
jestliže jste alergický(á) na memantin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Memantine Vipharm se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Memantine Vipharm je zapotřebí
jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu), nebo pokud trpíte městnavým selháním srdce nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak).
V těchto případech by léčba měla být pečlivě sledována a Váš lékař bude přínos léčby přípravkem Memantine Vipharm pravidelně vyhodnocovat.
U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Memantine Vipharm nedoporučuje.
Přípravek Memantine Vipharm může ovlivnit účinky zejména dále uvedených léků a jejich dávku pak může být nutné Vaším lékařem upravit:
amantadin, ketamin, dextromethorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem) anticholinergika (látky obvykle užívané k léčbě poruch hybnosti nebo křečí zažívacího ústrojí) antikonvulziva (látky užívané k předcházení záchvatů křečí a jejich léčbě) barbituráty (látky obvykle užívané k navození spánku) dopaminergní agonisté (látky jako je L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (látky užívané k léčbě duševních onemocnění) perorální antikoagulancia (léky tlumící krevní srážlivost, užívané ústy)
Informujte svého lékaře nebo lékárníkao všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat.
V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Memantine Vipharm.
Jídlo nemá vliv na účinek přípravku Memantine Vipharm.
Užívání přípravku Memantine Vipharm v těhotenství se nedoporučuje.
Ženy užívající přípravek Memantine Vipharm by neměly kojit.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů. Memantine Vipharm může změnit schopnost reakce natolik, že řízení dopravních prostředků a obsluha strojů nejsou vhodné.
3. Jak se přípravek Memantine Vipharm užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
<10 mg>
Doporučená dávka přípravku Memantine Vipharm pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně. Z důvodů snížení rizika výskytu nežádoucích účinků je zapotřebí této dávky dosáhnout postupně podle uvedeného postupu léčby:
Doporučené dávky je též možno dosáhnout použitím balení k zahájení léčby.
Obvyklá úvodní dávka je polovina 10mg tablety jednou denně (1×5 mg) po dobu prvního týdne. Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu 10mg tabletu jednou denně (1×10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl 10mg tablety jednou denně. Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka dvě 10mg tablety jednou denně (1×20 mg).
<20 mg>
Doporučená dávka přípravku Memantine Vipharm pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně. Z důvodů snížení rizika výskytu nežádoucích účinků je zapotřebí této dávky dosáhnout postupně podle uvedeného postupu léčby. K úpravě dávky jsou dostupné další síly tablet. Na začátku léčby budete užívat 5 mg memantinu jednou denně. Tato dávka se bude každý týden zvyšovat o 5 mg až do dosažení doporučené (udržovací) dávky. Doporučená udržovací dávky je 20 mg jednou denně a této dávky dosáhnete na začátku 4. týdne.
Pokud máte sníženou funkci ledvin, Váš lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu. V takovém případě Vám též bude pravidelně kontrolovat funkce ledvin.
<10 mg>
Rozlomení tablety
Položte tabletu zakulacenou stranou na pevný povrch s půlicí rýhou směřující vzhůru. Ukazovákem a palcem stejné ruky zatlačte na opačné poloviny půlicí rýhy tak, jak je zobrazeno na obrázku, dokud se tableta nerozpůlí.
<20 mg>
Rozlomení tablety
Položte tabletu zakulacenou stranou na pevný povrch s půlící rýhou směřující vzhůru. Ukazovákem a palcem stejné ruky zatlačte na opačné poloviny půlicí rýhy tak, jak je zobrazeno na obrázku, dokud se tableta nerozpůlí.
Přípravek Memantine Vipharm se užívá ústy jednou denně. K dosažení příznivého účinku léku je nutno jej užívat pravidelně každý den ve stejnou denní dobu. Tablety spolkněte a zapijte vodou. Tablety lze užívat při jídle nebo nalačno.
Pokračujte v léčbě přípravkem Memantine Vipharm tak dlouho, jak Vám řekl lékař. Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat Vaši léčbu.
Nadměrná dávka přípravku Memantine Vipharm Vám obvykle neublíží. Mohou se u Vás ve zvýšené míře vyskytnout nežádoucí účinky uvedené v bodě 4. Možné nežádoucí účinky.
V případě výrazného předávkování přípravkem Memantine Vipharm vyhledejte lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči.
Pokud opomenete užít předepsanou dávku přípravku Memantine Vipharm počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně těžké.
Časté(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Bolest hlavy ospalost zácpa zvýšené hodnoty jaterních testů závratě poruchy rovnováhy dušnost vysoký krevní tlak přecitlivělost na přípravek
Méně časté(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Únava plísňové infekce zmatenost halucinace zvracení poruchy chůze srdeční selhání tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Velmi vzácné(mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů): Záchvaty křečí
Není známo(frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Zánět slinivky břišní zánět jater (hepatitida) psychotické reakce
Alzheimerova choroba bývá sama o sobě často doprovázena depresí, sebevražednými představami a sebevraždou. Tyto případy se vyskytly též u pacientů léčených přípravkem Memantine Vipharm.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím
Státní ho ústavu pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Memantine Vipharm uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „Použitelné do:“ nebo „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Memantine Vipharm obsahuje
Léčivou látkou je memantini hydrochloridum. Jedna tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 20 mg, což odpovídá memantinum 8,31 16,62 mg. Pomocnými látkami jsou: Monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát v jádru tablety a monohydrát laktosy, hypromelosa, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E172) /síla 20 mg/, červený oxid železitý (E172) /síla 20 mg/ a makrogol 4000 v potahu tablety.
<10 mg>
Memantin Vipharm 10 mg potahované tablety jsou bílé, potahované, kulaté (8 mm) bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým označením “M9MN“ a “10“ na druhé straně tablety. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tablety jsou dodávány v blistrech:
blistry obsahující 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 112 nebo 120 tablet a jednodávkový blistr obsahující 30×1 tabletu.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
<20 mg>
Memantin Vipharm 20 mg potahované tablety jsou růžové, potahované, podlouhlé (13,5 × 6,6 mm) bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým označením “M9MN 20“ na druhé straně tablety. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tablety jsou dodávány v blistrech:
blistry obsahující 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 112 nebo 120 a jednodávkový blistr obsahující 30×1 tabletu.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení
Vipharm S.A.
ul. A. i F. Radziwillów 9
05–850 Ozarów Mazowiecki
Polsko
Výrobce
Vipharm S.A.
ul. A. i F. Radziwillów 9
05–850 Ozarów Mazowiecki
Polsko
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM, Nijmegen
Nizozemsko
Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Španělsko
Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Hafnerstrasse 211
A-8054, GRAZ
Rakousko
Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A
C/ Laguna 66–70
Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón (Madrid)
Tento léčivý přípravek je v členských zemích EHP registrován pod těmito názvy:
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 25. 4. 2018
ZDROJ: sukl.cz