Čtěte příbalový leták LAMOTRIGINE FARMAX 100 MG TABLETY online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k LAMOTRIGINE FARMAX 100 MG TABLETY a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku LAMOTRIGINE FARMAX 100 MG TABLETY
- Co je LAMOTRIGINE FARMAX 100 MG TABLETY a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LAMOTRIGINE FARMAX 100 MG TABLETY užívat
- Jak se LAMOTRIGINE FARMAX 100 MG TABLETY užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak LAMOTRIGINE FARMAX 100 MG TABLETY uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – LAMOTRIGINE FARMAX 100 MG TABLETY
1. Co je přípravek Lamotrigine Farmax a k čemu se používá
Přípravek Lamotrigine Farmax patří do skupiny léčiv, které se nazývají antiepileptika, užívá se k léčbě dvou odlišných nemocí: epilepsie a bipolární poruchy.
Přípravek Lamotrigine Farmax léčí epilepsii tím, že v mozku blokuje přenos signálů, které spouštějí epileptické záchvaty.
U dospělých a dětí od 13 let může být přípravek Lamotrigine Farmax užíván samostatně, nebo s jinými přípravky, které se užívají k léčbě epilepsie. Přípravek Lamotrigine Farmax může být také užíván s jinými přípravky k léčbě epileptických záchvatů, které se vyskytují v rámci onemocnění, které se nazývá Lennox-Gastautův syndrom. U dětí ve věku mezi 2 a 12 roky se přípravek Lamotrigine Farmax může podávat s jinými přípravky, které léčí tyto stavy. Přípravek může být podán samostatně k léčbě epileptických záchvatů nazývaných typické absence.
Přípravek Lamotrigine Farmax se rovněž užívá k léčbě bipolární poruchy.
Pacienti s bipolární poruchou (někdy nazývanou maniodepresivní psychóza) mají extrémní změny nálad s obdobím mánie (pozvednutá nálada nebo euforie), které střídá období deprese (hluboký smutek nebo zoufalství). K předcházení deprese vyskytující se u bipolární poruchy se dospělým od 18 let může podávat přípravek Lamotrigine Farmax samostatně, nebo s jinými přípravky. Není ještě známo, jak v těchto případech přípravek Lamotrigine Farmax působí na mozek.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamotrigine Farmax užívat
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat a to včetně rostlinných přípravků, nebo jiných léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Aby Vám lékař mohl s jistotou předepsat správnou dávku přípravku Lamotrigine Farmax, potřebuje vědět, zda užíváte další léky k léčbě epilepsie nebo duševních problémů. Tyto přípravky zahrnují:
oxkarbazepin, felbamát, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramát nebo zonisamid, které se užívají k léčbě epilepsie lithium, olanzapin nebo aripiprazol k léčbě psychických problémů bupropion k léčbě duševních poruch nebo k odvykání kouření
Užíváte-li některý z výše uvedených přípravků, informujte o tom svého lékaře.
Některá léčiva ovlivňují přípravek Lamotrigine Farmax nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost, že se u pacientů objeví nežádoucí účinky. Mezi tyto léky patří:
valproát, který se užívá k léčbě epilepsie a psychických problémů karbamazepin, který se užívá k léčbě epilepsie a psychických problémů fenytoin, primidon nebo fenobarbital, které se užívají k léčbě epilepsie risperidon, který se užívá k léčbě psychických problémů rifampicin, který je antibiotikum léky, které se užívají k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV) (kombinace lopinaviru a ritonaviru nebo atazanaviru a ritonaviru) hormonální antikoncepce, například tablety (viz níže)
Pokud užíváte, začínáte užívat nebo jste přestal(a) užívat jakýkoliv z výše uvedených přípravků, informujte o tom svého lékaře.
Hormonální antikoncepce (tabletová forma) může ovlivnit působení přípravku Lamotrigine Farmax. Lékař Vám může doporučit, zda máte užívat určitý typ hormonální antikoncepce, nebo jiný způsob antikoncepce, jako například kondom, pesar, nebo nitroděložní tělísko. Užíváte-li hormonální antikoncepci ve formě tablet, lékař Vám může odebírat krev, aby zkontroloval hladinu přípravku Lamotrigine Farmax. Užíváte-li, nebo plánujete-li začít užívat hormonální antikoncepci:
– informujte o tom svého lékaře, který Vám doporučí nejvhodnější způsob antikoncepce.
Přípravek Lamotrigine Farmax může rovněž ovlivnit způsob účinku hormonální antikoncepce, ačkoliv je nepravděpodobné, že by snížil její účinnost. Užíváte-li hormonální antikoncepci a zpozorujete-li nějakou změnu Vašeho menstruačního cyklu, jako například častější krvácení, nebo špinění mezi menstruacemi (krvácení z průniku):
– informujte o tom svého lékaře. Může to být známkou toho, že Lamotrigine Farmax ovlivňuje způsob účinku antikoncepce.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Léčbu byste neměla přerušovat bez doporučení lékaře. To je obzvlášť důležité, pokud máte epilepsii.
Existuje zvýšené riziko výskytu vrozených vad, včetně rozštěpu rtu nebo patra u dětí, jejichž matky užívaly přípravek Lamotrigine Farmax během těhotenství. Jestliže plánujete těhotenství, nebo jste-li již těhotná, může Vám lékař doporučit, abyste navíc užívala kyselinu listovou.
Těhotenství může změnit účinnost přípravku Lamotrigine Farmax, a proto možná bude potřeba provést krevní testy, aby Vám mohla být upravena dávka.
Pokud kojíte nebo kojení plánujete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Léčivá látka přípravku Lamotrigine Farmax přechází do mateřského mléka a může ovlivnit kojence. Lékař Vám vysvětlí rizika a přínos kojení při užívání přípravku Lamotrigine Farmax. Pokud se rozhodnete kojit, lékař bude pravidelně kontrolovat Vaše dítě.
Přípravek Lamotrigine Farmax může způsobit závratě a dvojité vidění.
Neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje, pokud nemáte jistotu, že Vás přípravek neovlivňuje.
Máte-li epilepsii, poraďte se se svým lékařem ohledně řízení a obsluhování strojů.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Lamotrigine Farmax užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Může chvíli trvat, než se najde Vaše optimální dávka přípravku Lamotrigine Farmax. Dávka, kterou budete užívat, závisí na:
Vašem věku užívání přípravku Lamotrigine Farmax s jinými léky jakýchkoliv problémech s ledvinami nebo játry
Lékař Vám na začátku předepíše nižší dávku a v průběhu několika týdnů ji bude pomalu zvyšovat do té doby, než dostanete nejvhodnější dávky (účinná dávka). Nikdy neužívejte více přípravku Lamotrigine Farmax, než Vám lékař doporučil.
Obvyklá účinná dávka přípravku Lamotrigine Farmax pro dospělé a děti od 13 let je mezi 100 mg a 400 mg denně.
U dětí od 2 do 12 let velikost účinné dávky závisí na jejich tělesné hmotnosti – obvykle je to v rozmezí 1 mg až 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti, až do maximální udržovací dávky 200 mg denně.
Podávání přípravku Lamotrigine Farmax dětem do 2 let se nedoporučuje.
Dávku přípravku Lamotrigine Farmax užívejte jednou nebo dvakrát denně, jak Vám doporučil lékař. Může se užívat s jídlem nebo bez jídla.
Lékař Vám může rovněž doporučit, abyste zahájil(a) nebo ukončil(a) užívání jiných léků, v závislosti na onemocnění, pro které jste léčen(a) a podle Vaší odpovědi na léčbu.
Tableta může být rozdělena na stejné dávky.
Vždy užívejte celou dávku, kterou Vám předepsal lékař. Nikdy neužívejte pouze část dávky.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Lamotrigine Farmax, než jste měl(a)
Ihned vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost. Je-li to možné, ukažte jim krabičku přípravku Lamotrigine Farmax.
Pokud užijete příliš mnoho přípravku Lamotrigine Farmax, je pravděpodobnější, že se u Vás vyskytnou vážné nežádoucí účinky, které mohou být život ohrožující.
U některých pacientů, kteří užili příliš velké množství přípravku Lamotrigine Farmax, se mohou vyskytnout některé z těchto příznaků:
rychlé nekontrolovatelné pohyby očí (nystagmus) neobratnost a nedostatečná koordinace ovlivňující rovnováhu (ataxie) změny srdečního rytmu (obvykle zjištěné na EKG) ztráta vědomí, epileptické záchvaty (křeče) nebo kóma (bezvědomí)
Neužívejte další tablety, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pouze užijte svou následující dávku v obvyklý čas.
Požádejte svého lékaře o radu, jak opět zahájit léčbu. Je důležité, abyste to udělal(a).
Nepřerušujte léčbu přípravkem Lamotrigine Farmax, aniž byste se poradil(a) s lékařem.
Přípravek Lamotrigine Farmax musíte užívat tak dlouho, jak Vám doporučil lékař. Nepřerušujte léčbu bez porady s Vaším lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Užíváte-li přípravek Lamotrigine Farmax k léčbě epilepsie
Když končíte s užíváním přípravku Lamotrigine Farmax, je důležité, aby byla Vaše dávka snižována postupně po dobu 2 týdnů. Pokud náhle ukončíte užívání přípravku Lamotrigine Farmax, může dojít k návratu epileptických záchvatů, nebo jejich zhoršení.
Užíváte-li přípravek Lamotrigine Farmax k léčbě bipolární poruchy
Může trvat určitou dobu, než přípravek Lamotrigine Farmax začne účinkovat. Proto je nepravděpodobné, že se budete okamžitě cítit lépe. Pokud léčbu přípravkem Lamotrigine Farmax ukončíte, Vaše dávka nemusí být postupně snižována. Pokud však chcete ukončit užívání přípravku Lamotrigine Farmax, měl(a) byste o tom nejprve informovat svého lékaře.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky, které mohou ohrožovat život: okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
U malého počtu pacientů užívajících přípravek Lamotrigine Farmax se může vyskytnout alergická reakce, nebo kožní reakce, která může ohrožovat život. Pokud tyto stavy nejsou léčeny, může dojít k vývoji závažnějšího stavu.
Tyto příznaky se obvykle objevují během prvních několika měsíců léčby přípravkem Lamotrigine Farmax, zvlášť když jsou počáteční dávky příliš vysoké, nebo pokud je dávkování zvýšeno příliš rychle, případně pokud je přípravek Lamotrigine Farmax užíván s lékem zvaným valproát. Některé z příznaků se vyskytují častěji u dětí, proto jejich rodiče musí dbát zvýšené opatrnosti.
Příznaky těchto nežádoucích účinků zahrnují:
kožní vyrážky nebo zrudnutí, které se mohou rozvinout v život ohrožující kožní vyrážky včetně rozšířené vyrážky s puchýři a olupující se kůží zejména v okolí úst, nosu, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom), rozsáhlého olupování kůže (na více než 30 % povrchu těla -toxická epidermální nekrolýza) nebo rozsáhlé vyrážky se zasažením jater, krve a jiných tělesných orgánů (léková reakce s eosinofilií a systémovými příznaky, také známá jako syndrom přecitlivělosti DRESS) vředy v ústech, v krku, v nose nebo na genitáliích bolest v ústech, nebo zčervenání a otok očí (konjunktivitida – zánět spojivek) vysokou teplotu (horečka), příznaky podobné chřipce, nebo spavost otok obličeje nebo zduření uzlin na krku, v podpaží, nebo v tříslech neočekávané krvácení nebo podlitiny nebo zmodrání prstů bolest v krku, nebo častější výskyt infekčních onemocnění než obvykle (např. nachlazení) zvýšené hladiny jaterních enzymů pozorované v krevních testech zvýšení počtu určitého druhu bílých krvinek (eosinofilů) zvětšení lymfatických uzlin zasažení tělesných orgánů včetně jater a ledvin
V mnohých případech budou tyto příznaky známkou méně závažných nežádoucích účinků. Musíte si ale být vědom(a), že mohou být potenciálně život ohrožující a mohou se rozvinout ve vážnější problémy, jako orgánové selhání, pokud nejsou léčeny.
Pokud pozorujete některý z těchto příznaků:
– ihned kontaktujte lékaře. Lékař může rozhodnout, že provede jaterní testy, vyšetření ledvin nebo krve a může Vám léčbu přípravkem Lamotrigine Farmax ukončit. Pokud dojde k rozvoji Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy, lékař Vás upozorní, že už nesmíte lamotrigin nikdy znovu užívat.
Mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů:
bolest hlavy kožní vyrážka
Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů:
agresivita nebo podrážděnost pocit ospalosti nebo necitlivosti závratě chvění nebo třes poruchy spánku (insomnie) pocit neklidu (agitovanost) průjem sucho v ústech nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení pocit únavy bolest zad, kloubů nebo kdekoliv jinde
Mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů
neobratnost nebo nedostatečná koordinace (ataxie) dvojité vidění nebo rozmazané vidění neobvyklá ztráta nebo řídnutí vlasů (alopecie)
Mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů:
život ohrožující kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom): přečtete si také informaci na začátku bodu 4 skupina příznaků zahrnujících: horečku, pocit na zvracení, zvracení, bolest hlavy, ztuhlost šíje a výraznou citlivost na jasné světlo. To může být způsobeno zánětem blan, které pokrývají mozek a míchu (meningitida – zánět mozkových blan). Tyto příznaky obvykle odezní po ukončení léčby, pokud však pokračují nebo se zhoršují, vyhledejte svého lékaře. rychlé, nekontrolované pohyby očí (nystagmus) svědění očí s výtokem a podrážděnými očními víčky (konjunktivitida – zánět spojivek)
Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů:
život ohrožující kožní reakce (toxická epidermální nekrolýza): (přečtěte si také informaci na začátku bodu 4) léková reakce s eosinofilií a systémovými příznaky (DRESS) vysoké teploty (horečka): přečtěte si také informaci na začátku bodu 4 otok obličeje (edém) nebo zduření uzlin na krku, v podpaží, nebo v tříslech (lymfadenopatie): přečtěte si také informaci na začátku bodu 4 porucha jaterních funkcí, které se projeví v krevních testech, nebo selhání jater: přečtěte si také informaci na začátku bodu 4 závažná porucha krevní srážlivosti, která může vést k neočekávanému krvácení, nebo tvorbě modřin (diseminovaná intravaskulární koagulopatie), přečtěte si také informaci na začátku bodu 4 změny, které se mohou odhalit při vyšetření krve – včetně snížení počtu červených krvinek (anémie), snížení počtu bílých krvinek (leukopenie, neutropenie, agranulocytóza), snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie), snížení počtu všech krevních buněk (pancytopenie) a porucha kostní dřeně, která se nazývá aplastická anémie halucinace („vidění“ nebo „slyšení“ věcí, které nejsou skutečné) zmatenost porucha rovnováhy nebo nestabilita při pohybu nekontrolovatelné záškuby těla (tiky), nekontrolovatelné svalové křeče postihující oči, hlavu a trup (choreoatetóza), nebo jiné neobvyklé pohyby těla, jako například třes, chvění nebo ztuhlost u pacientů, kteří již mají epilepsii, častější výskyt epileptických záchvatů zhoršení příznaků u pacientů, kteří mají Parkinsonovou chorobu nežádoucí účinky podobné lupusu (příznaky mohou zahrnovat: bolest zad nebo kloubů, která může být někdy doprovázená horečkou a/nebo malátností)
U malého počtu pacientů se objevily další nežádoucí účinky, jejichž přesný výskyt není znám:
případy kostních poruch včetně osteopenie (prořídnutí kostní tkáně), osteoporózy (řídnutí kostí) a zlomenin. Pokud jste dlouhodobě léčen(a) antiepileptiky, nebo pokud vám v minulosti byla diagnostikována osteoporóza, nebo pokud užíváte steroidy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10 webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Lamotrigine Farmax uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Přípravek Lamotrigine Farmax nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Léčivá látka je lamotriginum. Jedna tableta obsahuje lamotriginum 25 mg, 50 mg, 100 mg nebo 200 mg.
Pomocné látky jsou: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, žlutý oxid železitý (E172), povidon K30, sodná sůl karboxylmethylškrobu (typ A), magnesium-stearát, mastek a koloidní bezvodý oxid křemičitý
Přípravek Lamotrigine Farmax jsou nepotahované, světle žluté, kulaté, ploché tablety, z jedné strany s půlicí rýhou.
Tablety jsou baleny v PVC/Al blistrech.
Lamotrigine Farmax 25 mg: balení po 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 a 100 tabletách.
Lamotrigine Farmax 50 mg: balení po 14, 28, 30, 42, 50, 56, 90, 98 a 100 tabletách.
Lamotrigine Farmax 100 mg: balení po 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 a 100 tabletách.
Lamotrigine Farmax 200 mg: balení po 28, 30, 42, 50, 56 a 100 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení
SVUS Pharma a.s.,
Smetanovo nábřeží 1238/20a,
500 02 Hradec Králové,
Česká republika
Česká republika: Lamotrigine Farmax 25, 50, 100, 200 mg tablety
Maďarsko: Lamotrigine SVUS 25, 50, 100, 200 mg tabletta
Polsko: Lamotrigine Farmax
Portugalsko: Lamotrigina SVUS
Slovenská republika: Lamotrigine Farmax 25, 50, 100, 200 mg tablety
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 30.11.2016
8/8
ZDROJ: sukl.cz