Čtěte příbalový leták KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS
- Co je KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS užívat
- Jak se KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS
1. CO JE KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Kyslík medicinální zkapalněný AIR PRODUCTS obsahuje kyslík – plyn, který je nutný k životu. Farmakoterapeutická skupina: Medicinální plyny.
Výrobek lze používat k usnadnění dýchání, a to pod normálním tlakemi přetlakově.
Kyslíková terapie při normálním tlaku (normobarická)
Kyslíkovou terapii při normálním tlaku lze použít:
o pokud je koncentrace kyslíku v krvi nebo specifickém orgánu příliš nízká, nebo se stát nízkou může
o pro léčbu bolestí hlavy typu cluster headache. Cluster headacheje specifický typ bolestí hlavy s krátkými a velmi silnými atakami na jedné straně hlavy.
Kyslík medicinální zkapalněný AIR PRODUCTS při vysokých tlacích nepoužívejte v případě neošetřeného kolapsu plíce(pneumotoraxu). Pneumotorax je dán akumulací vzduchu nebo plynu v hrudní dutině mezi dvěma plicními membránami. Pokud u vás někdy došlo k pneumotoraxu, informujte lékaře.
Před zahájením kyslíkové terapie si prostudujte následující body:
o Kyslík ve vysokých koncentracíchmůže mít škodlivé účinky. Mohlo by dojít ke kolapsu alveol a následné zástavě zásobování krve kyslíkem. Může k tomu dojít, používáte-li koncentraci 100 % déle než 6 hodin, 60 až 70 % déle než 24 hodin, 40 až 50 % ve druhém 24h období, a koncentrace přes 40 % po více než 2 dny.
o Zvláště opatrně postupujte u novorozenců a předčasně narozených dětí, aby nedošlo k nežádoucím účinkům, například poškození očí.
o Se zvýšenou opatrností postupujte také při zvýšené hladině oxidu uhličitého v krvi-léčba může ve výjimečných případech vést ke ztrátě vědomí.
o Pacienti s poruchami dýchání, kteří vyžadují jako stimulaci k dýchání nízkou koncentraci kyslíku (hypoxii), musí být lékařem pečlivě sledováni.
Hyperbarická oxygenoterapie by neměla být indikována především pacientům s těmito stavy:
o chronické obstrukční plicní onemocnění(CHOPN)
o porucha plicvzhledem ke ztrátě pružnosti plicní tkáně, doprovázená (závažnou) dušností (rozedma plic, nedostatečně kontrolované astma bronchiale)
o infekce horních cest dýchacích
o nedávná operace středního ucha
o nedávná operace hrudníku
o nekontrolovaná vysoká horečka
o nedostatečně kontrolovaná epilepsie
o strach ze stísněných prostorů(klaustrofobie)
o pokud u vás někdy došlo k pneumotoraxu(který je dán akumulací vzduchu nebo plynu v hrudní dutině mezi oběma plicními membránami).
Kyslík má oxidační vlastnosti a stimuluje hoření. Zkapalněný kyslík je v lahvi pod tlakem (0–10 bar). Kyslík kapalní při přibližně při teplotě –183 °C. Při takto nízkých teplotách hrozí popálení.
Při práci se zkapalněným medicinálním kyslíkem vždy používejte rukavice a ochranné brýle.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Podávání kyslíku může zesílit nebo omezit žádoucí nebo nežádoucí účinky některých jiných typů léků.
Další informace získáte u svého lékaře nebo lékárníka.
o Amiodaron (přípravek používaný k léčbě srdeční arytmie): některé zdroje uvádějí interakce. o Bleomycin nebo aktinomycin (léky proti rakovině):předchozí poškození způsobené těmito léčivými přípravky se může v důsledku kyslíkové terapie zhoršit, případně i s fatálními následky.
o Následující léčivé přípravky mohou zesílit škodlivé účinky kyslíku:
Adriamycin (léky proti rakovině) Menadion (lék užívaný k omezení účinku antikoagulantů) Promazin, chloropromazin a thioridazin (přípravky k léčbě závažných duševních poruch způsobujících ztrátu pacientovy kontroly nad jeho chováním a činy (psychóz)) Chlorochin (antimalarikum) Kortikosteroidy (hormony jako kortisol, hydrokortizon, prednisolon a mnohé jiné), látky stimulující specifické části nervového systému (sympatomimetika).
Kyslíková terapie může mít jiné účinky:
o Předchozí léčba kyslíkovými radikály poškozenýchplic, například při léčbě otravy paraquatem. Kyslíková terapie může takové poškození plic zhoršit.
o Škodlivé účinky kyslíku mohou být silnější u pacientů trpících nedostatkem vitaminu C a E nebo glutathionu
o Škodlivé účinky kyslíku mohou být zesíleny rentgenovým vyšetřením
o Škodlivé účinky kyslíku mohou být zesíleny u pacientů s abnormálně aktivní štítnou žlázou.
Během kyslíkové terapie nepijte žádný alkohol. Alkohol může potlačovat dýchání.
o Během těhotenství je použití kyslíku za normálního tlaku (normobarická kyslíková terapie) povoleno v nízkých koncentracích.
o Při ohrožení života lze kyslík použít během těhotenství i ve vysokých koncentracích a pod vysokým tlakem.
o Proti použití kyslíku během kojení nejsou námitky.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Kyslíková terapie nezpůsobuje žádné snížení pozornosti při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů.
3. JAK SE KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS POUŽÍVÁ
– Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
– Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
– Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
– Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Kyslík medicinální zkapalněnýAIR PRODUCTS a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kyslík medicinální zkapalněnýAIR PRODUCTS používat
3. Jak se Kyslík medicinální zkapalněnýAIR PRODUCTS používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Kyslík medicinální zkapalněnýAIR PRODUCTS uchovávat
6. Další informace
1. CO JE KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Kyslík medicinální zkapalněný AIR PRODUCTS obsahuje kyslík – plyn, který je nutný k životu. Farmakoterapeutická skupina: Medicinální plyny.
Výrobek lze používat k usnadnění dýchání, a to pod normálním tlakemi přetlakově.
Kyslíková terapie při normálním tlaku (normobarická)
Kyslíkovou terapii při normálním tlaku lze použít:
o pokud je koncentrace kyslíku v krvi nebo specifickém orgánu příliš nízká, nebo se stát nízkou může
o pro léčbu bolestí hlavy typu cluster headache. Cluster headacheje specifický typ bolestí hlavy s krátkými a velmi silnými atakami na jedné straně hlavy.
Kyslíková terapie přetlaková (hyperbarická)
Kyslíkovou terapii při přetlaku může aplikovat pouze kvalifikovaný personál, aby nedošlo k poranění vlivem silného kolísání tlaku.
Přetlakovou kyslíkovou terapii lze použít:
o k léčbě závažných otrav oxidem uhelnatým(např. pokud je pacient v bezvědomí)
o k léčbě kesonové nemoci (účinků dekomprese)
o k léčbě ucpánísrdce nebo krevních cév způsobeného bublinami (tzv. plynová nebo vzduchová embolie)
o jako podpůrnou léčbu v případěodumírání tkáně v důsledku poranění infikovaného plynotvornými bakteriemi (klostridiová myonekróza, plynatá sněť)
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS POUŽÍVAT
KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS nepoužívejte:
Kyslík medicinální zkapalněný AIR PRODUCTS při vysokých tlacích nepoužívejte v případě neošetřeného kolapsu plíce(pneumotoraxu). Pneumotorax je dán akumulací vzduchu nebo plynu v hrudní dutině mezi dvěma plicními membránami. Pokud u vás někdy došlo k pneumotoraxu, informujte lékaře.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS je zapotřebí:
Před zahájením kyslíkové terapie si prostudujte následující body:
o Kyslík ve vysokých koncentracíchmůže mít škodlivé účinky. Mohlo by dojít ke kolapsu alveol a následné zástavě zásobování krve kyslíkem. Může k tomu dojít, používáte-li koncentraci 100 % déle než 6 hodin, 60 až 70 % déle než 24 hodin, 40 až 50 % ve druhém 24h období, a koncentrace přes 40 % po více než 2 dny.
o Zvláště opatrně postupujte u novorozenců a předčasně narozených dětí, aby nedošlo k nežádoucím účinkům, například poškození očí.
o Se zvýšenou opatrností postupujte také při zvýšené hladině oxidu uhličitého v krvi-léčba může ve výjimečných případech vést ke ztrátě vědomí.
o Pacienti s poruchami dýchání, kteří vyžadují jako stimulaci k dýchání nízkou koncentraci kyslíku (hypoxii), musí být lékařem pečlivě sledováni.
Hyperbarická oxygenoterapie by neměla být indikována především pacientům s těmito stavy:
o chronické obstrukční plicní onemocnění(CHOPN)
o porucha plicvzhledem ke ztrátě pružnosti plicní tkáně, doprovázená (závažnou) dušností (rozedma plic, nedostatečně kontrolované astma bronchiale)
o infekce horních cest dýchacích
o nedávná operace středního ucha
o nedávná operace hrudníku
o nekontrolovaná vysoká horečka
o nedostatečně kontrolovaná epilepsie
o strach ze stísněných prostorů(klaustrofobie)
o pokud u vás někdy došlo k pneumotoraxu(který je dán akumulací vzduchu nebo plynu v hrudní dutině mezi oběma plicními membránami).
Kyslík má oxidační vlastnosti a stimuluje hoření. Zkapalněný kyslík je v lahvi pod tlakem (0–10 bar). Kyslík kapalní při přibližně při teplotě –183 °C. Při takto nízkých teplotách hrozí popálení.
Při práci se zkapalněným medicinálním kyslíkem vždy používejte rukavice a ochranné brýle. Adriamycin (léky proti rakovině) Menadion (lék užívaný k omezení účinku antikoagulantů) Promazin, chloropromazin a thioridazin (přípravky k léčbě závažných duševních poruch způsobujících ztrátu pacientovy kontroly nad jeho chováním a činy (psychóz)) Chlorochin (antimalarikum) Kortikosteroidy (hormony jako kortisol, hydrokortizon, prednisolon a mnohé jiné), látky stimulující specifické části nervového systému (sympatomimetika).
Kyslíková terapie může mít jiné účinky:
o Předchozí léčba kyslíkovými radikály poškozenýchplic, například při léčbě otravy paraquatem. Kyslíková terapie může takové poškození plic zhoršit.
o Škodlivé účinky kyslíku mohou být silnější u pacientů trpících nedostatkem vitaminu C a E nebo glutathionu
o Škodlivé účinky kyslíku mohou být zesíleny rentgenovým vyšetřením
o Škodlivé účinky kyslíku mohou být zesíleny u pacientů s abnormálně aktivní štítnou žlázou.
Užívání přípravku Kyslík medicinální zkapalněný AIR PRODUCTS s jídlem a pitím
Během kyslíkové terapie nepijte žádný alkohol. Alkohol může potlačovat dýchání.
Těhotenství a kojení
o Během těhotenství je použití kyslíku za normálního tlaku (normobarická kyslíková terapie) povoleno v nízkých koncentracích.
o Při ohrožení života lze kyslík použít během těhotenství i ve vysokých koncentracích a pod vysokým tlakem.
o Proti použití kyslíku během kojení nejsou námitky.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Kyslíková terapie nezpůsobuje žádné snížení pozornosti při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů.
3. JAK SE KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS POUŽÍVÁ
Kyslík medicinální tekutý AIR PRODUCTS je určen k inhalaci nebo umělé ventilaci plic po vaporizaci.
Zvlhčování a případné předehřívání kyslíku by mělo být zajištěno, aby nedošlo k podráždění sliznice.
Přípravek používejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře, zvláště co se týče průtoku plynu a délky terapie. Nezastavujte léčbu předčasně;možná bude nutné v použití kyslíku pokračovat dlouhodobě. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování:
Kyslíková terapie při normálním tlaku (normobarická oxygenoterapie)
Pokud je koncentrace kyslíku v krvi nebo specifickém orgánu příliš nízká. V případě nedostatečného nebo narušeného dýchání a závislosti na nízkých koncentracích kyslíku (hypoxii) ke stimulaci dýchání (například u plicních chorob se zúžením dýchacích cest a dlouhodobými příznaky – kašlání, chronická dušnost a produkce hlenu (CHOPN)) udržujte účinné kyslíkové koncentrace pod 28 % a někdy dokonce nižší než 24 %. V případě novorozenců se vyhýbejte účinným koncentracím kyslíku při inhalaci přes 40 %; pouze ve velmi výjimečných případech ji lze zvýšit na 100 %. V případě bolestí hlavy typu cluster headache vám doktor předepíše vysokou koncentraci kyslíku po krátkou dobu (po dobu 15 minut).
Způsob podání: inhalace
Kyslík medicinální zkapalněný AIR PRODUCTS je plyn k inhalaci, který je podáván ve vdechovaném vzduchu pomocí speciálního zařízení, například nosní hadičky nebo obličejové roušky. Jakýkoli přebytečný kyslík opouští tělo při výdechu a mísí se s okolním vzduchem („otevřený“ systém).
Pokud nemůžete dýchat samostatně, budete napojeni na umělé dýchání. Během anestezie se používá speciální zařízení s „recyklačním“ systémem tak, že je jednou vydechnutý vzduch ještě jednou nadechnut („polouzavřený“ systém).
Kyslík lze také vstřikovat přímo do krevního řečiště pomocí tzv. oxygenátoru. Tato technika se používá, pokud je krev potřeba vést mimo tělo, například při operacích srdce.
Kyslíkovou terapii při přetlakumůže aplikovat pouze kvalifikovaný personál, aby nedošlo k poranění vlivem silného kolísání tlaku. Podle vašeho stavu bude přetlakový kyslík podáván při tlaku 1,4 – 3,0 atmosfér, a jedna inhalace potrvá 45 – 300 minut. K léčbě někdy stačí jedna nebo dvě inhalace, dlouhodobá terapie však může trvat až 30 i více inhalací, a v případě potřeby probíhat i několikrát denně.
Přetlaková kyslíková terapie je aplikována ve speciální přetlakové komořeurčené pro tyto účely, kde je možno vytvořit tlak až třikrát vyšší než atmosférický.
Tuto terapii lze také zajistit pomocí utěsněné obličejové masky nebo tracheální rourkou.
Toxické účinky kyslíku se mohou různit podle tlaku při vdechování a délky expozice.
Při nízkém tlaku(0,5 – 2,0 bar) bude předávkování působit spíše na oblast plic. Při vyšším tlaku(hyperbarická terapie) budou spíše převládat účinky na centrální nervový systém (mozek a míchu). Účinky na oblast plic: dušnost (hypoventilace), kašlání a bolest na prsou. Účinky na centrální nervový systém: nevolnost, závratě, úzkost a zmatenost, svalové křeče, ztráta vědomí a epileptické záchvaty.
Jestliže jste KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS zapomněl(a) použítPoužijte kyslík, až si vzpomenete. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou.
Medicinální kyslík může být ve vysokých koncentracích škodlivý.
Jestliže jste KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS přestal(a) používatNepřestávejte přípravek používat sami – vždy se nejprve poraďte s ošetřujícím lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Kyslík medicinální zkapalněný AIR PRODUCTS nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky byly setříděny podle terapie.
Frekvence neznámá (nelze odhadnout z dostupných údajů)
Tyto účinky mohou časem vymizet.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku. Láhev uchovávejte v dobře větraných prostorách. Uchovávejte při teplotě od –20 °C do +50 °C. Dbejte, aby v blízkosti lahve nebyly uloženy vysoce hořlavé látky. Dbejte, aby se do blízkosti lahve nedostal zdroj tepla nebo otevřený plamen. V blízkosti lahve nekuřte. Přepravu zajistěte v souladu s mezinárodními předpisy pro transport nebezpečných látek.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS obsahuje
Léčivou látkou je kyslík.
Přípravek neobsahuje jiné složky.
Kyslík medicinální zkapalněný AIR PRODUCTS je bezbarvý plyn bez chuti a bez zápachu. Zkapalněný má světle modrou barvu.
Zkapalněný medicinální kyslík je balen do přenosných i pevně instalovaných nádob z nerezové oceli.
PŘENOSNÉ KRYOGENNÍ NÁDOBY jsou zhotoveny ze dvou vrstev nerezové oceli. Při dodání jsou pod tlakem, přičemž obsah je ve formě kapaliny udržované při velmi nízké teplotě (přibližně –183 °C), a to v tepelně izolovaných lahvích určených ke skladování kryogenních kapalin.
PEVNĚ INSTALOVANÉ KRYOGENNÍ NÁDOBY jsou zhotoveny ze dvou vrstev nerezové oceli. Mezera mezi vrstvami je vyplněna tepelně izolačním materiálem, který pomáhá kyslík udržet v kapalném stavu. Izolační schopnosti jsou dány vytvořením vakua a použitím velmi účinného izolačního materiálku zvaného Perlit.
Pozn.: 1 kg kapalného kyslíku se odpaří na 0,74 m3 plynu za atmosférického tlaku a teploty 15° C.
Držitel:
Air Products spol. s.r.o.
Ústecká 1335/30
Děčín V- Rozbělesy
405 02 Děčín
Česká republika
Tel : + 420 412 703 111
1. AIR PRODUCTS N.V./S.A., Gent, Belgie
2. AIR PRODUCTS spol. s r.o., Litvínov, Česká republika
3. AIR PRODUCTS GmbH, Hattingen, Německo
4. S.E. CARBUROS METÁLICOS S.A., Tarragona, Španělsko
5. S.E. CARBUROS METÁLICOS S.A., Madrid, Španělsko
6. MESSER PRODUKTIONSGESELLSCHAFT mbH SALZGITTER, Salzgitter, Německo
7. SPO – Sociedade Portuguesa de Oxigénio Lda, Maia, Portugalsko
8. AIR PRODUCTS Sp. z o.o., Czcstochowa, Polsko
9. AIR PRODUCTS Sp. z o.o., K^dzierzyn-Kozle, Polsko
10. AIR PRODUCTS Sp. z o.o., Brzeg Dolny, Polsko
11. AIR PRODUCTS Sp. z o.o., Siewierz, Polsko
12. AIR PRODUCTS Sp. z o.o., Warszawa, Polsko
ZDROJ: sukl.cz