IRINOTECAN ACCORDPHARMA

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Irinotecan Accordpharma a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Irinotecan Accordpharma používat

3. Jak se přípravek Irinotecan Accordpharma používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Irinotecan Accordpharma uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Irinotecan Accordpharma a k čemu se používá

Přípravek Irinotecan Accordpharma patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných cytostatika (protinádorové léky). Přípravek Irinotecan Accordpharma se používá u dospělých k léčbě pokročilého karcinomu tlustého střeva a konečníku, buď v kombinaci s jinými přípravky, nebo samostatně.

Váš lékař může použít kombinaci irinotekanu s

Váš lékař může použít kombinaci irinotekanu s kapecitabinem­s nebo bez bevacizumabu k léčbě rakoviny tlustého střeva a konečníku.

Váš lékař může použít kombinaci irinotekanu s cetuximabem­k léčbě určitých typů rakoviny tlustého střeva, u nichž dochází k expresi proteinu nazvaného EGFR.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Irinotecan Accordpharma používat

Nepoužívejte přípravek Irinotecan Accord: jestliže jste alergický(á) na irinotecan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), jestliže máte nebo jste měl(a) chronické zánětlivé onemocnění střev nebo neprůchodnost střev, jestliže kojíte, jestliže máte těžkou poruchu funkce jater, jestliže máte těžké poškození kostní dřeně, jestliže je Váš stav tělesné výkonnosti špatný (hodnoceno podle mezinárodního standardu), jestliže používáte přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum),

Upozornění a opatření

Zvláštní opatrnosti je zapotřebí u starších pacientů.

Protože je přípravek Irinotecan Accordpharma je protinádorový lék, bude Vám podán na specializovaném oddělení a pod dohledem kvalifikovaného lékaře se zkušenostmi s podáváním protinádorových léčivých přípravků. Personál oddělení Vám vysvětlí, na co je zapotřebí dbát během léčby a po ní. Tato příbalová informace Vám pomůže si tyto pokyny zapamatovat.

Před zahájením léčby přípravkem Irinotecan Accord, sdělte svému lékaři, pokud se Vás týká některý z následujících problémů:

máte problémy s játry nebo žloutenkou máte problémy s ledvinami máte astma byli jste někdy léčeni radioterapií měli jste těžký průjem nebo horečkou poté, co jste předtím byli léčeni irinotekanem. máte problémy se srdcem kouříte, máte vysoký krevní tlak nebo vysoký cholesterol, jelikož tyto problémy mohou zvýšit riziko srdečních problémů během léčby irenotekanem byli jste, nebo budete očkováni užíváte nějaké léky. Prosím podívejte se na bod níže „Další léčivé přípravky a Irinotecan Accordpharma“

1) Prvních 24 hodin po podání přípravku Irinotecan Accord

Během podání přípravku Irinotecan Accordpharma (30–90 min.) a krátce po podání se mohou objevit některé z následujících příznaků:

průjem slzení pocení poruchy zraku bolesti břicha nadměrné slinění

Tyto příznaky se označují jako „akutní cholinergní syndrom“, který lze léčit (atropinem). Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, sdělte to ihned ošetřujícímu lékaři, který zajistí veškerou nezbytnou léčbu.

2) Od druhého dne podání přípravku Irinotecan Accordpharma do další dávky

Během tohoto období se mohou dostavit různé příznaky, které mohou být závažné a mohou vyžadovat okamžitou léčbu a pečlivý dohled.

Průjem

Pokud začne průjem později než za 24 hodin po podání přípravku Irinotecan Accordpharma (tzv. „pozdní průjem“), může jít o závažný stav. Často se objevuje zhruba 5 dní po podání přípravku. Průjem je nutno léčit okamžitě a stav bedlivě sledovat. Ihned po první tekuté stolici proveďte následující:

1. Užijte léky proti průjmu, které Vám dal ošetřující lékař, přesně podle jeho instrukcí. Tato léčba se nesmí měnit bez porady s lékařem. Doporučeným lékem proti průjmu je loperamid (4 mg v první dávce a pak 2 mg každé dvě hodiny, také během noci). V léčbě pokračujte nejméně 12 hodin po poslední tekuté stolici. Doporučená dávku loperamidu se nesmí užívat déle než 48 hodin.

2. Ihned začněte pít velká množství vody a rehydratačních tekutin (např. vodu, sodovku, šumivé nápoje, polévku nebo perorální rehydratační léčbu).

3. Ihned informujte svého lékaře, který na léčbu dohlíží, a řekněte mu o výskytu průjmového onemocnění. Jestliže se nemůžete spojit s lékařem, obraťte se na oddělení nemocnice, které dohlíží na léčbu přípravkem Irinotecan Accordpharma. Je velmi důležité, aby zdravotníci věděli, že se u Vás průjem objevil.

Musíte neprodleně informovat lékaře nebo oddělení, které dohlíží na léčbu, jestliže:

společně s průjmem trpíte pocitem na zvracení, zvracíte nebo máte horečku stále máte průjem i po 48 hodinách po zahájení jeho léčby

Upozornění: Neužívejte jiné léky proti průjmu než ty, které Vám dal ošetřující lékař, a nepijte jiné tekutiny než uvedené výše. Řiďte se pokyny lékaře. Léky proti průjmu nesmíte užít preventivně, i když se u Vás pozdní průjem v předchozích cyklech objevil.

Horečka

Pokud tělesná teplota překročí 38 °C, může jít o příznak infekce, zvláště pokud máte současně i průjem. Pokud máte teplotu (nad 38 °C), obraťte se neprodleně na svého lékaře nebo oddělení nemocnice, aby mohla být zahájena nezbytná léčba.

Pocit na zvracení a zvracení

Pokud trpíte pocitem na zvracení a/nebo zvracením, obraťte se neprodleně na svého lékaře nebo oddělení nemocnice.

Neutropenie

Přípravek Irinotecan Accordpharma může způsobit snížení počtu určitého typu bílých krvinek, které hrají důležitou roli v boji s infekcemi. Tento stav se nazývá neutropenie. Neutropenie se během léčby přípravkem Irinotecan Accordpharma dostavuje často a je dočasná. Ošetřující lékař Vám naplánuje pravidelné krevní testy ke kontrole bílých krvinek. Neutropenie je závažný stav, který se musí neprodleně léčit a bedlivě sledovat.

Potíže s dýcháním

Máte-li jakékoli potíže s dýcháním, neprodleně se obraťte na ošetřujícího lékaře.

Porucha funkce jater

Před zahájením léčby přípravkem Irinotecan Accordpharma a před každým následujícím léčebným cyklem zkontroluje lékař funkci jater (pomocí krevních testů).

Další léčivé přípravky a Irinotecan Accordpharma

Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. To platí také pro rostlinné přípravky, silné vitamíny a minerály.

Jestliže Vám bude podáván přípravek Irinotecan Accordpharma v kombinaci s kapecitabinem, cetuximabem nebo bevacizumabem, přečtěte si, prosím, také příbalovou informaci těchto léků.

Některé léky mohou změnit účinky přípravku Irinotecan Accord, např. ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí), rifampicin (k léčbě tuberkulózy), warfarin (ke snížení srážlivosti krve), atazanavir (k léčbě HIV), cyklosporin nebo takrolismus (používaný k potlačení imunitního systému) a některé léky k léčbě epilepsie (karbamazepin, fenobarbital a fenytoin).

Rostlinný přípravek obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) se nesmí užívat současně s přípravkem Irinotecan Accord, ani v mezidobí léčby, protože může snížit účinnost přípravku.

Pokud potřebujete podstoupit chirurgický zákrok, sdělte lékaři nebo anesteziologovi, že tento přípravek užíváte, protože může narušit účinek některých léků používaných během operace.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Přípravek Irinotecan Accordpharma se nesmí používat během těhotenství. Irinotekan může způsobit vrozené vady.

Ženy v plodném věku se mají vyhnout otěhotnění. Pacienti musí během léčby a nejméně tři měsíce (muži) a jeden měsíc (ženy) po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci. Pokud však během tohoto období otěhotníte, informujte o tom neprodleně ošetřujícího lékaře.

Během léčby přípravkem Irinotecan Accordpharma musí být přerušeno kojení.

Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

V některých případech může mít přípravek Irinotecan Accordpharma nežádoucí účinky, které ovlivňují schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře.

Během prvních 24 hodin po podání přípravku Irinotecan Accordpharma můžete pociťovat závratě nebo mít poruchy vidění. V takovém případě neřiďte, nepoužívejte žádné nářadí a neobsluhujte stroje.

Důležité informace o některých složkách přípravku Irinotecan Accord

Přípravek Irinotecan Accordpharma obsahuje sorbitol. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek používat.

Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku na jednu dávku, což znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Irinotecan Accordpharma používá

Přípravek Irinotecan Accordpharma Vám bude podán ve formě infuze do žíly po dobu 30 až 90 minut.

Množství podané infuze závisí na Vašem věku, výšce, tělesné hmotnosti a celkovém zdravotním stavu. Závisí také na jiné léčbě, kterou při léčbě rakoviny dostáváte. Lékař spočítá plochu Vašeho těla v metrech čtverečních (m2).

Pokud jste byl(a) dříve léčen(a) 5-fluoruracilem, budete za normálních okolností léčen(a) pouze přípravkem Irinotecan Accordpharma v počáteční dávce 350 mg/m2 každé 3 týdny. Pokud jste dosud nepodstoupil(a) chemoterapii, bude Vám za normálních okolností podáván přípravek Irinotecan Accordpharma v dávce 180 mg/m2 každé 2 týdny. Poté bude následovat léčba kyselinou folinovou a 5-fluoruracielem. Pokud jste léčen(a) irinotecanem v kombinaci s cetuximabem, budete za normálních okolností dostávat stejnou dávku přípravku Irinotecan Accordpharma jako v posledních cyklech předchozího užívání irinotecanu. Přípravek Irinotecan Accordpharma nesmí být podán před uplynutím 1 hodiny po skončení infuze cetuximabu.

Tato dávkování může upravit ošetřující lékař v závislosti na Vašem stavu a výskytu nežádoucích účinků.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Irinotecan Accord, než jste měl(a)

Je nepravděpodobné, že Vám bude podáno příliš mnoho přípravku. Nicméně pokud se tak stane, můžete trpět vážnou poruchou krve a průjmem. Je třeba zajistit maximální podpůrnou léčbu, aby se předešlo dehydrataci následkem průjmového onemocnění, a je nutno léčit jakékoliv infekční komplikace. Měli byste informovat lékaře, který Vám lék podává.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Irinotecan Accord

Je velmi důležité dostat všechny plánované dávky. Pokud dojde k vynechání dávky, ihned se obraťte na svého lékaře.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Irinotecan Accordpharma nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Ošetřující lékař Vám tyto nežádoucí účinky vysvětlí spolu s riziky a přínosy léčby. Některé z těchto nežádoucích účinků je třeba neprodleně léčit.

Viz také informace v bodě „Upozornění a opatření“.

Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků poté, co Vám byl podán tento přípravek, ihned informujte svého lékaře. Pokud nejste v nemocnici, musíte se tam okamžitě dostavit.

Alergické reakce. Pokud máte dušnost, potíže s dýcháním, otok, vyrážku nebo svědění (zvláště postihující celé tělo), obraťte se ihned na svého lékaře nebo zdravotní sestru. Závažné alergické reakce (anafylaktické/a­nafylaktoidní reakce) se mohou objevit nejčastěji v rozmezí několika minut po podání přípravku: kožní vyrážka, včetně červená svědící kůže, otoky rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst nebo krku (což může způsobit potíže při polykání nebo dýchání) a můžete mít pocit na omdlení.

Velmi časté nežádoucí účinky (postihuje více než 1 z 10 pacientů):

Poruchy krve: neutropenie (snížený počet určitého typu bílých krvinek), trombocytopenie (snížený počet krevních destiček), anemie. Pozdní průjem. Pocit na zvracení a zvracení. Ztráta vlasů (vlasy opět narostou po ukončení léčby). Při kombinované léčbě přechodné změny hladin některých jaterních enzymů nebo bilirubinu.

Časté nežádoucí účinky (postihuje až 1 z 10 pacientů):

Akutní cholinergní syndrom: hlavní příznaky jsou časný průjem a různé jiné příznaky jako bolesti břicha, zarudlé, bolestivé, svědící a slzící oči (zánět spojivek); rýma (rinitida); nízký krevní tlak; rozšíření cév; pocení, zimnice; celkový pocit nepohodlí a nemoci, závratě; poruchy vidění, zúžení zornic; slzení a nadměrné slinění, objevující se během nebo po prvních 24 hodinách po podání infuze přípravku Irinotecan Accordpharma. Horečka, infekce (včetně sepse). Horečka spojená se závažným snížením počtu určitých bílých krvinek. Dehydratace, obvykle spojená s průjmem a/nebo se zvracením. Zácpa. Únava. Zvýšená hladina jaterních enzymů a kreatininu v krvi.

Méně časté nežádoucí účinky (postihuje až 1 ze 100 pacientů):

Alergické reakce. Pokud trpíte dušností, potížemi s dýcháním, otoky, vyrážkou nebo svěděním (postihující celé tělo), obraťte se ihned na svého lékaře nebo zdravotní sestru. Mírné kožní reakce; mírné reakce v místě zavedení infuze. Potíže s dýcháním. Plicní onemocnění (intersticiální plicní onemocnění). Střevní neprůchodnost. Bolest břicha a zánět způsobující průjem (stav známý jako pseudomembranózní kolitida). nedostatečná funkce ledvin, nízký krevní tlak nebo srdeční a oběhové selhání v důsledku dehydratace spojené s průjmem a/nebo se zvracením nebo sepse.

Vzácné nežádoucí účinky (postihuje až 1 ze 1000 pacientů):

Závažné alergické reakce (anafylaktické/a­nafylaktoidní reakce) se mohou objevit nejčastěji v rozmezí několika minut po infuzi přípravku: kožní vyrážka, včetně červené svědící kůže, otoky rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst nebo krku (což může způsobit potíže při polykání nebo dýchání) a můžete mít pocit na omdlení. Časné účinky jako svalové stahy nebo křeče, znecitlivění (parestezie). Krvácení z trávicího traktu a zánět tlustého střeva včetně slepého střeva. Perforace střeva; nechutenství; bolesti břicha; zánět sliznic. Zánět slinivky břišní. Zvýšený krevní tlak během podání přípravku a po něm. Snížené hladiny draslíku a sodíku v krvi, související většinou s průjmem a zvracením.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihuje až 1 ze 10000 pacientů):

Přechodné poruchy řeči. Zvýšení hladiny některých trávicích enzymů, které štěpí cukry a tuky.

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)

Zánět jater s ukládáním tuku v játrech

Pokud je Vám podáván přípravek Irinotecan Accordpharma v kombinaci s cetuximabem, mohou být některé vedlejší účinky, které můžete pociťovat, spojeny také s touto kombinací. Tyto vedlejší účinky mohou zahrnovat vyrážku podobnou akné. Proto si také přečtěte příbalovou informaci pro cetuximab.

Pokud je Vám podáván přípravek Irinotecan Accordpharma v kombinaci s kapecitabinem, mohou být některé vedlejší účinky, které můžete pociťovat, spojeny také s touto kombinací. Tyto vedlejší účinky mohou zahrnovat: velmi často krevní sraženiny, často alergické reakce, infarkt myokardu a horečku u pacientů s nízkým počtem bílých krvinek. Proto si také přečtěte příbalovou informaci pro kapecitabin.

Pokud je Vám podáván přípravek Irinotecan Accordpharma v kombinaci s kapecitabinema bevacizumabem, mohou být některé vedlejší účinky, které můžete pociťovat, spojeny také s touto kombinací. Tyto vedlejší účinky mohou zahrnovat: nízký počet bílých krvinek, krevní sraženiny, vysoký krevní tlak a infarkt myokardu. Proto si také přečtěte příbalovou informaci pro kapecitabin a bevacizumab.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Irinotecan Accordpharma uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Chraňte před mrazem.

Pouze k jednorázovému použití.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Irinotecan Accordpharma 20 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok obsahuje: Léčivou látkou je irinotecani hydrochloridum trihydricum. Jeden ml koncentrátu obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 20 mg, což odpovídá irinotecanum 17,33 mg. Jedna 2 ml lahvička obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 40 mg. Jedna 5 ml lahvička obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 100 mg. Jedna 15 ml lahvička obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 300 mg. Jedna 25 ml lahvička obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 500 mg. Pomocnými látkami jsou sorbitol (E420), kyselina mléčná, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.

Jak přípravek Irinotecan Accordpharma 20 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok vypadá a co balení obsahuje:

Irinotecan Accordpharma 20 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok je světle žlutý čirý roztok.

Velikost balení:

2 ml

5 ml

15 ml

25 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF

Velká Británie

Výrobci:

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF

Velká Británie

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Název členského státu

Název produktu

Rakousko

Irinotecan Accord 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslosung

Belgie

Irinotecan Accord 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

Bulharsko

Irinotecan Accord 20 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

Kypr

Irinotecan Accord 20 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

Česká republika

Irinotecan Accordpharma 20 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok

Německo

Irinotecan Accord 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslosung

Dánsko

Irinotecan Accord

Estonsko

Irinotecan Accord

Řecko

Irinotecan Accord 20 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

Finsko

Irinotecan Accord 20 mg/ml Infuusiokonsen­traatti, liuosta varten

Chorvatsko

Irinotekan Accord 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

Maďarsko

Irinotecan Accord 20 mg/ml koncentrátům oldatos infúzióhoz

Irsko

Irinotecan Hydrochloride 20 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

Island

Irinotecan Accord 20 mg/ml, innrennslis^ykkni, lausn

Itálie

Irinotecan Accord

Lotyšsko

Irinotecan Accord 20 mg/ml koncentrats infuziju škiduma pagatavošanai

Litva

Irinotecan Accord 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Malta

Irinotecan Hydrochloride 20 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

Polsko

Irinotecan Accord

Nizozemsko

Irinotecan Accord 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

Norsko

Irinotecan Accord

Portugalsko

Irinotecano Accord

Rumunsko

Irinotecan Accord 20 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila

Slovenská republika

Irinotecan Accord 20 mg/ml infúzny koncentrát

Slovinsko

Irinotekan Accord 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Švédsko

Irinotecan Accord 20 mg/ml, koncentrat till infusionsvatska, losning

Velká Británie

Irinotecan Hydrochloride 20 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

Španělsko

Irinotecan Accord 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG

Francie

IRINOTECAN ACCORD 20 mg/ml, Solution á diluer pour perfusion

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 29. 3. 2018

Irinotecan Accordpharma 20 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Návod k použití – cytotoxická látka

Zacházení s přípravkem Irinotecan Accordpharma

Jako u jiných cytostatik je třeba při zacházení s přípravkem Irinotecan Accordpharma zvýšené opatrnosti. Ředění musí probíhat v aseptických podmínkách způsobilým pracovníkem v prostoru, který je k tomu určený. Musí být přijata taková opatření, aby se zabránilo styku s kůží a sliznicemi.

Pokyny týkající se ochrany při přípravě infuzního roztoku s irinotekanem

1. Přípravek se musí připravovat v ochranné komoře, pracovník má mít ochranné rukavice a plášť. Pokud není k dispozici ochranná komora, musí se použít rouška přes ústa a ochranné brýle.

2. Otevřené nádoby, jako injekční ampule, infuzní lahve a použité kanyly, stříkačky, katétry, hadičky a zbytky cytostatik se musí považovat za nebezpečný odpad a je nutno je zlikvidovat podle místních nařízení pro nakládání s NEBEZPEČNÝM ODPADEM.

3. V případě rozlití se řiďte následujícími pokyny:

musí být použito ochranné oblečení, rozbité sklo je nutno posbírat a umístit do kontejneru pro NEBEZPEČNÝ ODPAD, kontaminované povrchy je nutno řádně opláchnout velkým množstvím studené vody, opláchnuté povrchy je poté nutno řádně vytřít a materiály použité k tomuto vytírání zlikvidovat jako NEBEZPEČNÝ ODPAD.

4. V případě kontaktu přípravku Irinotecanu Accordpharma s kůží je třeba místo omýt velkým množstvím tekoucí vody a pak umýt mýdlem a vodou. V případě kontaktu se sliznicemi důkladně omyjte zasažené místo řádně vodou. Pociťujete-li jakékoliv obtíže, vyhledejte lékaře.

5. V případě zasažení očí přípravkem Irinotecan Accordpharma je řádně propláchněte velkým množstvím vody. Ihned vyhledejte očního lékaře.