Čtěte příbalový leták HEDERA HELIX EXTRACT SANOFI online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k HEDERA HELIX EXTRACT SANOFI a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku HEDERA HELIX EXTRACT SANOFI
- Co je HEDERA HELIX EXTRACT SANOFI a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete HEDERA HELIX EXTRACT SANOFI užívat
- Jak se HEDERA HELIX EXTRACT SANOFI užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak HEDERA HELIX EXTRACT SANOFI uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – HEDERA HELIX EXTRACT SANOFI
1. Co je přípravek Hedera Helix extract Sanofi a k čemu se používá
Hedera Helix extract Sanofi je rostlinný léčivý přípravek, užívaný jako expektorans (lék usnadňující vykašlávání) v případě produktivního kašle u dospělých, dospívajících a dětí starších 2 let.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hedera Helix extract Sanofi užívat
– jestliže jste alergický(á) na břečťanový list nebo na rostliny z čeledi Araliaceae nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
– u dětí mladších 2 let kvůli možnému zhoršení příznaků onemocnění dýchacích cest.
Před užitím přípravku Hedera Helix extract Sanofi se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud se objeví dušnost, horečka či hnisavý hlen, je třeba okamžitě vyhledat pomoc lékaře či lékárníka.
Pokud trpíte zánětlivým onemocněním žaludku (gastritida) či máte žaludeční vředy, poraďte se před zahájením léčby přípravkem Hedera Helix extract Sanofi s Vaším lékařem.
Pokud užíváte léky k tlumení suchého dráždivého kašle (antitusika), jako je kodein nebo dextromethorfan, poraďte se před zahájením léčby přípravkem Hedera Helix extract Sanofi s lékařem či lékárníkem.
Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater
Pokud trpíte poruchou funkce ledvin nebo poruchou funkce jater, poraďte se před zahájením léčby přípravkem Hedera Helix extract Sanofi s lékařem či lékárníkem. Údaje o doporučených dávkách pro tyto pacienty nebyly stanoveny.
Trvalý nebo opakující se kašel u dětí ve věku 2–4 let si před užitím tohoto léčivého přípravku vyžaduje lékařskou diagnózu.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Nejsou známy žádné interakce přípravku Hedera Helix extract Sanofi s jinými léčivými přípravky ani jiné formy interakce.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Vzhledem k nedostatku údajů o jeho bezpečnosti se přípravek Hedera Helix extract Sanofi nedoporučuje užívat během těhotenství.
Kojení
Vzhledem k nedostatku údajů o jeho bezpečnosti se přípravek Hedera Helix extract Sanofi nedoporučuje užívat během kojení.
Plodnost
Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích suchého extraktu břečťanového listu na plodnost.
Nebyly provedeny žádné studie o účincích tohoto léčivého přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Hedera Helix extract Sanofi užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je:
4 ml přípravku Hedera Helix extract Sanofi dvakrát až třikrát denně (odpovídá 66–99 mg denní dávky suchého extraktu břečťanového listu).
Děti ve věku 6–12 let:
4 ml přípravku Hedera Helix extract Sanofi dvakrát denně (odpovídá 66 mg denní dávky suchého extraktu břečťanového listu).
Děti ve věku 2–5 let:
2 ml přípravku Hedera Helix extract Sanofi dvakrát denně (odpovídá 33 mg denní dávky suchého extraktu břečťanového listu).
Trvalý nebo opakující se kašel u dětí ve věku 2–4 let vyžaduje před užitím tohoto léčivého přípravku lékařskou diagnózu.
Děti mladší 2 let:
Hedera Helix extract Sanofi se nesmí podávat dětem mladším 2 let vzhledem k riziku zhoršení příznaků onemocnění dýchacích cest.
Před použitím lahvičku protřepte. Hedera Helix extract Sanofi užívejte perorálně s použitím přiložené odměrné lžičky. Na odměrné lžičce je vyznačeno množství 1 ml, 2 ml, 3 ml a 4 ml, abyste si vždy užil(a) doporučenou dávku.
Pokud se příznaky nezlepší do týdne nebo se naopak zhorší, vyhledejte lékaře.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Hedera Helix extract Sanofi, než jste měl(a)Předávkování může vyvolat pocit na zvracení, zvracení, průjem a podráždění.
Pokud užijete více přípravku Hedera Helix extract Sanofi, než jste měl(a), vyhledejte pomoc lékaře, který rozhodne o dalších opatřeních.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v obvyklém dávkování v obvyklých časech.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky jsou časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
Pocit na zvracení, zvracení, průjem.
Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100): Kopřivka, vyrážka, dušnost.
Pokud se u vás projeví některý z výše uvedených nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Hedera Helix extract Sanofi užívat a vyhledejte lékaře.
Pokud zaznamenáte příznaky přecitlivělosti, přestaňte přípravek Hedera Helix extract Sanofi užívat.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Hedera Helix extract Sanofi uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Po prvním otevření lahvičky uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Přípravek Hedera Helix extract Sanofi se nesmí používat déle než 3 měsíce od prvního otevření lahvičky.
6. Obsah balení a další informace
Jeden ml (odpovídá 1,18 g) přípravku Hedera Helix extract Sanofi obsahuje Hederae helicis folii extractum siccum 4–8:1, extrahováno ethanolem 30% (m/m) 8,25 mg
Pomocné látky:
Nekrystalizující sorbitol 70% (E420)
Xanthanová klovatina
Kalium-sorbát
Bezvodá kyselina citronová
Čištěná voda
Hedera Helix extract Sanofi je hnědá opalizující tekutina sladké chuti v lahvičce o objemu 100 ml. Lahvičky jsou uzavřeny bílými plastovými šroubovacími uzávěry (z polyethylenu).
Lahvičky jsou v krabičkách s odměrnou lžičkou (označení 1 ml, 2 ml, 3 ml a 4 ml) zajišťující užití doporučené dávky.
Hedera Helix extract Sanofi je k dispozici v lahvičkách o objemu 100 ml.
sanofi-aventis, s.r.o.
Evropská 846/176a
160 00 Praha 6
Česká republika
Phytopharm Klcka S.A.
Klcka 1
63–40 Nowe Miasto nad Warta
Polsko
Rakousko: Efeublatter Sanofi Sirup
Belgie: Hedera Helix Sanofi
Bulharsko: Hedera helix leaves dry extract Sanofi
Chorvatsko: Hedera Helix Sanofi
Kypr: Hedera Helix Sanofi Syrup
Česká republika: Hedera Helix extract Sanofi
Francie: LIERRE Sanofi
Německo: Hedera Helix Sanofi Sirup
Řecko: Hedera Helix Sanofi
Itálie: Edera Sanofi
Lucembursko: Hedera Helix Sanofi
Norsko: Hedera Helix Sanofi
Polsko: Hedera Helix Sanofi
Portugalsko: Bisolix Expetorante
Rumunsko: Frunzá de iederá Sanofi 8,25 mg/ml sirop
Slovenská republika: Brečtanový sirup Sanofi
Slovinsko: List navadnega bršljana Sanofi
Španělsko: Hojas de hiedra Sanofi jarabe
Švédsko: Hedera Helix Sanofi
Nizozemsko: Hedera Helix Sanofi Syrup
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 15. 6. 2017.
5
ZDROJ: sukl.cz