Čtěte příbalový leták GLUNEKTIK online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k GLUNEKTIK a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku GLUNEKTIK
- Co je GLUNEKTIK a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete GLUNEKTIK užívat
- Jak se GLUNEKTIK užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak GLUNEKTIK uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – GLUNEKTIK
1. Co je přípravek Glunektik a k čemu se používá?
Toto léčivo je radiofarmaceutický přípravek a je určený výhradně k diagnostickému účelu.
Účinnou látkou obsaženou v přípravku Glunektik je fludeoxyglukóza (18F), která je určená k diagnostickému snímkování některých částí vašeho těla.
Po vstříknutí malého množství přípravku Glunektik se prostřednictvím speciální kamery získají lékařské snímky, které umožní lékaři rozpoznat umístění onemocnění a zjistit, jak se vyvíjí.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Glunektik podán?
Před podáním přípravku Glunektik se poraďte se svým lékařem nukleární medicíny, jestliže:
– jste diabetik a vaše cukrovka není v současné době kontrolovaná
– máte infekční nebo zánětlivé onemocnění
– trpíte ledvinovými problémy.
Svého lékaře se nukleární medicíny informujte v případě, že:
– jste těhotná, nebo se domníváte, že můžete být těhotná,
– kojíte.
Před podáním přípravku Glunektik byste měl(a):
– před zahájením vyšetření vypít velké množství vody, abyste během prvních hodin po vyšetření močil(a) co nejčastěji,
– vyhnout se veškeré významné tělesné námaze,
– nejíst minimálně 4 hodiny.
Pokud je vám méně než 18 let, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny.
Informujte svého lékaře nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože by mohly znesnadnit výklad snímků vaším lékařem:
– jakékoliv léčivo, které může způsobit změnu poměru krevního cukru (glykémie), jako například léky působící na zánět (kortikosteroidy), léky proti křečím (valproát, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital), léky ovlivňující nervový systém (adrenalin, noradrenalin, dopamin),
– glukóza,
– inzulín,
– léčiva používaná ke zvýšení tvorby krevních buněk.
Před podáním tohoto přípravku byste neměl(a) alespoň 4 hodiny jíst. Měl(a) byste pít dostatečné množství vody a vyhnout se nápojům s obsahem cukru.
Váš lékař nukleární medicíny provede před podáním přípravku měření krevního cukru; vysoká koncentrace glukózy v krvi (hyperglykémie) může lékaři znesnadnit výklad snímků.
Před podáním přípravku Glunektik informujte lékaře nukleární medicíny, pokud je možné, že jste těhotná, jestliže se u vás nedostavila menstruace, nebo jestliže kojíte.
Máte-li pochybnosti, je důležité sdělit to lékaři nebo lékaři nukleární medicíny, pod jehož vedením se bude vyšetření provádět.
Jestliže jste těhotná
Lékař nukleární medicíny vám během těhotenství tento přípravek podá pouze v případě, že očekávaný přinos převažuje rizika.
Jestliže kojíte
Po dobu 12 hodin po injekci nesmíte kojit a odsáté mateřské mléko se musí znehodnotit.
Pokračování v kojení musí odsouhlasit lékař nukleární medicíny, pod jehož vedením se vyšetření provádí.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nukleární medicíny dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Je nepravděpodobné, že přípravek Glunektik ovlivní vaši schopnost řídit či obsluhovat stroje.
Přípravek může obsahovat více než 1 mmol sodíku (23 mg). Toto je třeba vzít v úvahu, jestliže máte dietu s nízkým obsahem sodíku.
3. Jak se přípravek Glunektik používá?
Pro použití, manipulaci a likvidaci radiofarmaceutických přípravků existují přísné předpisy. Přípravek Glunektik se smí používat pouze ve speciálních kontrolovaných prostorách. S přípravkem smí manipulovat a podávat jej pouze osoby vyškolené a kvalifikované k jeho bezpečnému použití. Tyto osoby budou věnovat zvláštní péči bezpečnému používání toho přípravku a budou Vás informovat o tom, co dělají.
Lékař nukleární medicíny, pod jehož vedením se vyšetření provádí, rozhodne o množství přípravku Glunektik, které se ve vašem případě použije. Bude se jednat o minimální množství potřebné k tomu, aby se získaly potřebné informace.
Doporučené množství podávané dospělému pacientovi se pohybuje v rozmezí 100 až 400 MBq (v závislosti na tělesné hmotnosti, typu kamery použité ke snímkování a akvizičním režimu), Megabecquerel (MBq) je jednotka k vyjádření radioaktivity.
V případě použití u dětí a dospívajících se podávané množství upraví podle hmotnosti dítěte.
Přípravek Glunektik se podává intravenózně (do žíly).
Jedna injekce je dostačující pro účely testu, který lékař potřebuje provést.
Po injekci je třeba být zcela v klidu, nečíst a nemluvit. Rovněž vám bude nabídnut nápoj a budete požádán(a), abyste se bezprostředně před vyšetřením vymočil(a).
Při snímkování je zapotřebí být zcela v klidu.
Nehýbejte se a nemluvte.
O obvyklé době trvání procedury vás bude informovat váš lékař nukleární medicíny. Přípravek Glunektik se podává jednou injekcí do žíly, 45–60 minut před snímkováním.
Snímkování pomocí kamery trvá 30 až 60 minut.
– vyhýbat se blízkému kontaktu s malými dětmi a těhotnými ženami po dobu alespoň 12 hodin po podání injekce.
– hojně močit, aby se přípravek vyloučil z těla
Předávkování je téměř nemožné, neboť dostanete pouze jednu dávku přípravku Glunektik, přesně kontrolovanou lékařem nukleární medicíny, pod jehož vedením se vyšetření provádí. V případě předávkování vám však bude poskytnuta vhodná léčba. Zejména vám lékař nukleární medicíny zodpovědný za vyšetření doporučí hojně pít, aby se podpořilo vyloučení přípravku Glunektik z těla (hlavní způsob vylučování tohoto přípravku je pomocí ledvin, prostřednictvím moči).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se použití tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, pod jehož vedením se vyšetření provádí.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Podání tohoto přípravku vede k vystavení malému množství ionizujícího záření, které může mít za následek minimální riziko vzniku rakoviny nebo rozvoje dědičných abnormalit.
Váš lékař došel k názoru, že klinický přínos, který z vyšetření s radiofarmakem získáte, převažuje nad rizikem z důvodu radiace.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak se přípravek Glunektik uchovává?
Tento přípravek nebudete muset uchovávat. Za jeho skladování ve vyhrazených prostorách je zodpovědný odborný zdravotnický pracovník. Skladování radiofarmak podléhá národním předpisům o radioaktivních látkách.
Následující informace jsou určené pouze odborným zdravotnickým pracovníkům.
Přípravek se nesmí použít po uplynutí data exspirace uvedeném na štítku {DD MM RRRR v hh:mm}
6. Obsah balení a další informace
– Účinnou látkou je fludeoxyglucosum (18F). 1 ml injekčního roztoku obsahuje
– Další složky přípravku jsou: voda na injekci, hydrogen-citronan sodný na injekci, dihydrát natrium-citrátu na injekci, chlorid sodný.
Aktivita na jednu ampuli se pohybuje v rozmezí 0,2 GBq až 20,0 GBq k datu a času kalibrace.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Al. W. Witosa 31
00–710 Varšava
Polsko
Výrobce:
ARGOS Zyklotron Betriebs GesmbH
St. Veiter Str. 47
9020 Klagenfurt
Rakousko
Seilerstaette 4
4020 Linz
Rakousko
ul. Artwinskiego 3
25–734 Kielce
Polsko
Szaserow 128
04–141 Varšava
Polsko
Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv:
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Slovenská republika FLUDEOXYGLUKÓZA (18F) SYNEKTIK 1,0 GBq/mL, injekčný roztok
Následující informace je určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Kompletní dokument Souhrn údajů o přípravku (SmPC) k přípravku Glunektik se dodává jako zvláštní dokument v balení přípravku s cílem poskytnout zdravotnickým pracovníkům další vědecké a praktické informace o podávání a používání tohoto radiofarmaka.
Viz SmPC (SmPC je přiložen v krabičce).
5
ZDROJ: sukl.cz