Čtěte příbalový leták GLUKÓZA 5 BRAUN online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k GLUKÓZA 5 BRAUN a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku GLUKÓZA 5 BRAUN
- Co je GLUKÓZA 5 BRAUN a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete GLUKÓZA 5 BRAUN užívat
- Jak se GLUKÓZA 5 BRAUN užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak GLUKÓZA 5 BRAUN uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – GLUKÓZA 5 BRAUN
1. Co je přípravek Glukóza 5 Braun a k čemu se používá
Přípravek Glukóza 5 Braun je sterilní roztok glukózy ve vodě. Používá se buď k podávání tekutin a glukózy nebo k rozpouštění nebo ředění jiných léčivých přípravků. Přípravek Glukóza 5 Braun Vám bude podán formou nitrožilní (tj. intravenózní) infuze.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám přípravek Glukóza 5 Braun bude podán
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Lékař vezme v úvahu to, že některé léčivé přípravky mohou ovlivnit metabolismus glukózy.
Váš lékař Vám podá tento roztok s opatrností, zejména pokud užíváte následující léky, které mají účinek jako vazopresin nebo jeho účinek zvyšují a tím riziko snížené hladiny sodíku (hyponatremie):
karbamazepin a oxkarbazepin k léčbě epilepsie klofibrat k léčbě vysokých hladin tuku v krvi vinkristin a ifosfamid k léčbě rakoviny cyklofosfamid k léčbě rakoviny a autoimunních onemocnění selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRIs) k léčbě deprese antipsychotika k léčbě mentálních chorob opioidní analgetika ke zmírnění silné bolesti nesteroidní protiznánětlivé léky (NSAIDs) ke zmírnění mírné až střední bolesti a k léčbě zánětu v těle desmopresin k léčbě diabetu insipidu (extrémní žízeň a neustálá produkce velkých objemů zředěné moči) oxytocin používaný během porodu vazopresin a terlipresin k léčbě „krvácení z jícnových varixů“ (zvětšené žíly ve Vašem jícnu způsobené problémy s játry) methyltenamfetamin (MDMA, „extáze“), nelegální droga diuretika nebo tablety na odvodnění (léky, které zvyšují množství vylučované moči)
Je třeba vzít v úvahu bezpečnostní informace týkající se léčivého přípravku rozpuštěného nebo rozředěného v přípravku Glukóza 5 Braun.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Těhotenství:
Jestliže jste těhotná, lékař pečlivě zváží, zda Vám tento roztok může být podán či nikoli.
Kojení:
Jestliže kojíte, lékař pečlivě zváží, zda Vám tento roztok může být podán či nikoli.
Tento přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Je třeba vzít v úvahu bezpečnostní informace týkající se jakéhokoli léčiva rozpuštěného nebo rozředěného v přípravku Glukóza 5 Braun.
3. Jak se přípravek Glukóza 5 Braun používá
Vzhledem k riziku vzniku abnormálně nízké hladiny sodíku v krvi (hyponatremie) bude Váš lékař před podáním přípravku a během něj sledovat rovnováhu tekutin, hladiny glukózy a elektrolytů (včetně sodíku) v krvi, a to zejména u pacientů se zvýšenou produkcí vazopresinu (hormon, který reguluje množství tělních tekutin) a u pacientů léčených přípravky, které mají účinek jako vazopresin agonisty vazopresinu. Viz též body „Upozornění a opatření“, „Další léčivé přípravky a přípravek Glukóza 5 Braun“ a „Možné nežádoucí účinky“.
Množství přípravku Glukóza 5 Braun, které Vám bude podáno, stanoví lékař.
Pokud je Vám tento přípravek podáván pro doplnění tekutin, množství podaného roztoku bude záviset na Vašem věku, tělesné hmotnosti a Vašem zdravotním a tělesném stavu. Zřetel bude přitom brán na maximální dávky uvedené níže.
Pokud se tento přípravek používá k rozpuštění nebo rozředění jiného Vám podávaného léčivého přípravku, bude množství roztoku, který je Vám podán, záviset na koncentraci léčivého přípravku, který má být rozpuštěn nebo rozředěn. Zřetel bude brán na maximální dávky uvedené níže.
Dospělí
Maximální denní dávka
Maximálně 40 ml na kg tělesné hmotnosti a den, což odpovídá 2 g glukózy na kg tělesné hmotnosti a den.
Maximální rychlost infuze
Maximální rychlost infuze je 5 ml na kg tělesné hmotnosti za hodinu, což odpovídá 250 mg glukózy na kg tělesné hmotnosti za hodinu.
V úvahu bude vzata celková denní potřeba tekutin a glukózy.
Použití u dětí
Je-li přípravek Glukóza 5 Braun podáván dětem, dávka by měla být co nejnižší. Dle potřeby je třeba podávat soli. Viz také bod 2, Děti
Tento přípravek je určen k intravenóznímu podání (tzn., že je podán kanylou zavedenou do žíly). Je možné jej aplikovat do periferních žil. Tato možnost je však omezena povahou léčiva, které je rozpuštěno nebo rozředěno v přípravku Glukóza 5 Braun.
Vzhledem k tomu, že denní dávku určí lékař, je nepravděpodobné, že by k tomuto došlo.
Předávkování glukózou může způsobit:
– příliš vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykemie),
– ztráty glukózy močí (glykosurie),
– nedostatek tekutin s abnormálně vysokou koncentrací tělních tekutin (hyperosmolární dehydratace),
– poruchu nebo ztrátu vědomí z důvodu extrémně vysokých hladin cukru v krvi nebo příliš koncentrovaných tělesných tekutin (hyperglykemické-hyperosmolární kóma).,
Předávkování tekutinami může vést k nadbytku tekutin v těle spojeným se:
– zvýšeným napětím kůže,
– těžkými a oteklými nohami (žilní kongesce),
– otoky tkání (edém), případně s vodou na plicích (plicní edém) nebo otokem mozku (mozkový edém),
– abnormálně vysokými nebo nízkými hladinami elektrolytů v krvi, například nízkou hladinou sodíku (hyponatremie) nebo nízkou hladinou draslíku (hypokalemie),
– poruchami acidobazické rovnováhy.
V případě předávkování můžete cítit žaludeční nevolnost nebo zvracet či mít křeče.
V závislosti na léčivém přípravku rozpuštěném nebo rozředěném v přípravku Glukóza 5 Braun se mohou objevit další příznaky předávkování.
Pokud k tomu dojde, bude infuze zpomalena nebo zastavena.
Lékař rozhodne o případné další léčbě, kterou možná budete potřebovat, např. podání inzulínu, léků podporujících močení (diuretika) nebo solí.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
abnormálně vysoká nebo nízká hladina elektrolytů v krvi (soli a minerály), například nedostatek sodíku (hyponatremie) nebo nedostatek draslíku (hypokalemie) Otok mozku (edém mozku) z důvodu abnormálně nízké hladiny sodíku (hyponatremická encefalopatie). Toto může způsobit nevratné poškození mozku a smrt. Příznaky zahrnují: bolest hlavy, pocit na zvracení (nauseu), zvracení, záchvaty, únavu a nedostatek energie.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Glukóza 5 Braun uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvi a etiketě krabičky. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Přípravek použijte pouze tehdy, pokud je roztok čirý a bezbarvý nebo téměř bezbarvý a pokud není obal nebo jeho uzávěr poškozený.
Obal je určen pouze k jednorázovému použití. Obal a veškerý zbylý obsah po použití zlikvidujte.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
– Léčivou látkou je glucosum monohydricum.
Jeden litr tohoto přípravku obsahuje 55 g glucosum monohydricum, což odpovídá glucosum 50 g.
– Další složkou je voda pro injekci
Glukóza 5 Braun je infuzní roztok (pro podání nitrožilní infuzí).
Jedná se o čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok glukózy ve vodě.
Je dodáván jako:
Skleněné lahve:
1 × 250 ml, 10 x
1 × 500 ml, 10 x
1 × 100 ml, 20 x
250 ml
500 ml
100 ml
Polyethylenové lahve: 1 × 100 ml, 20 × 100 ml 1 × 250 ml, 10 × 250 ml
1 × 500 ml, 10 × 500 ml
1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml
ampule Mini-Plasco: 1 × 10 ml, 20 × 10 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-StraBe 1,
34212 Melsungen, Německo
Poštovní adresa:
34209 Melsungen, Německo
Telefon: (0 56 61) 71–0
Fax: (0 56 61) 71–45 67
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo
B. Braun Medical S.A.
Rubi, Španělsko
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Před podáním a během podávání přípravku je nutné sledovat rovnováhu tekutin, glukózu v séru a ostatní elektrolyty, zejména u pacientů se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu, SIADH) a u pacientů souběžně léčených agonisty vazopresinu, a to z důvodu rizika vzniku hyponatremie.
Sledování sérových hladin sodíku je obzvláště důležité u fyziologicky hypotonických tekutin. Infuzní roztok glukózy 50 mg/ml se v důsledku metabolizace glukózy v těle (viz body 4.4, 4.5 a 4.8 Souhrnu údajů o přípravku) může po podání změnit na extrémně hypotonický.
Vzhledem k tomu, že má přípravek Glukóza 5 Braun kyselé pH, mohou se při mísení s jinými léčivými přípravky a krví objevit inkompatibility.
Vzhledem k riziku pseudoaglutinace nesmí být do přípravku Glukóza 5 Braun přimíseny erytrocytární koncentráty.
Podávání má být zahájeno okamžitě po napojení obalu k aplikační sadě nebo infuznímu zařízení. Před přimísením aditiva nebo přípravou výživové směsi je nutné ověřit fyzikální a chemickou kompatibilitu. Jelikož přípravek Glukóza 5 Braun má kyselé pH, může se při přimísení jiných léčivých přípravků objevit inkompatibilita.
Při přidávání aditiv striktně dodržujte obvyklá aseptická opatření.
Jakmile je obal jednou otevřen, je nutné jeho obsah okamžitě použít.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně nemají přesahovat 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud rozpuštění/ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Kompletní údaje o tomto léčivém přípravku naleznete v souhrnu údajů o přípravku.
7
ZDROJ: sukl.cz