Čtěte příbalový leták GLIMEPIRID-RATIOPHARM 2 MG online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k GLIMEPIRID-RATIOPHARM 2 MG a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku GLIMEPIRID-RATIOPHARM 2 MG
- Co je GLIMEPIRID-RATIOPHARM 2 MG a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete GLIMEPIRID-RATIOPHARM 2 MG užívat
- Jak se GLIMEPIRID-RATIOPHARM 2 MG užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak GLIMEPIRID-RATIOPHARM 2 MG uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – GLIMEPIRID-RATIOPHARM 2 MG
1. Co je Glimepirid-ratiopharm a k čemu se používá
Glimepirid-ratiopharm je léčivý přípravek, který po perorálním podání (spolknutí tablety) snižuje hladinu cukru v krvi. Patří do skupiny látek snižujících hladinu cukru v krvi, tzv. derivátů sulfonylurey. Účinek přípravku Glimepirid-ratiopharm spočívá ve zvýšení množství inzulínu uvolněného ze slinivky břišní. Inzulin pak snižuje hladinu cukru v krvi.
K čemu se Glimepirid-ratiopharm používá
Glimepirid-ratiopharm se užívá k léčbě některých forem cukrovky (diabetes mellitus 2. typu) v případech, kdy nelze dostat hladinu cukru v krvi pod kontrolu jen pomocí diety, cvičení a snížením tělesné hmotnosti.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Glimepirid-ratiopharm užívat
Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká. Pokud si nejste jist(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem předtím, než začnete Glimepirid-ratiopharm užívat.
Před použitím přípravku Glimepirid-ratiopharm se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
se zotavujete po úrazu, operaci, infekčním horečnatém onemocnění, nebo z jiné formy stresu, informujte o tom lékaře, protože může být nutné dočasně upravit Vaši léčbu; máte závažnou poruchu funkce jater nebo ledvin.
Pokud si nejste jist(a), zda se Vás výše uvedené týká, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem předtím, než začnete Glimepirid-ratiopharm užívat.
U pacientů, kteří mají nedostatečnost enzymu glukózo-6-fosfát dehydrogenázy, může dojít ke snížení hladiny hemoglobinu a k rozpadu červených krvinek (hemolytická anémie).
K dispozici jsou pouze omezené údaje o použití přípravku Glimepirid-ratiopharm u pacientů mladších 18 let. Proto se těmto pacientům nedoporučuje Glimepirid-ratiopharm užívat
Pokud užíváte Glimepirid-ratiopharm, může se u Vás vyskytnout hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi). Přečtěte si prosím níže další informace o hypoglykémii, jejích příznacích a léčbě.
Bude-li hladina cukru dále klesat, může nastat výrazná zmatenost (delirium), křeče, ztráta sebekontroly, mělké dýchání a zpomalení tepu a můžete upadnout do bezvědomí. Klinický obraz těžké hypoglykémie může připomínat cévní mozkovou příhodu.
Ve většině případů příznaky nízké hladiny cukru v krvi rychle ustoupí, když sníte cukr v libovolné formě, tj. kostky cukru, sladký džus, oslazený čaj apod.
Proto byste měl(a) vždy nosit nějaký cukr s sebou (např. kostky cukru). Mějte na paměti, že umělá sladidla nejsou v tomto případě účinná. Prosím kontaktujte svého lékaře nebo zajděte do nemocnice, pokud máte pocit, že sníst kostku cukru Vám nepomáhá, nebo pokud se příznaky hypoglykémie vracejí.
Hladina cukru v krvi i moči musí být pravidelně kontrolována. Váš lékař může rovněž nařídit krevní testy pro kontrolu počtu Vašich krvinek a pro kontrolu funkce Vašich jater.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Váš lékař může považovat za nutné změnit Vám dávkování přípravku Glimepirid-ratiopharm, pokud užíváte některé jiné léky, které mohou zesilovat nebo zeslabovat účinky přípravku Glimepirid-ratiopharm na hladinu cukru v krvi.
Následující léčivé přípravky mohou zesilovat účinek přípravku Glimepirid-ratiopharm. To může vést k riziku hypoglykémie (nízké hladiny cukru v krvi).
Další léčivé přípravky k léčbě cukrovky (např. inzulin nebo metformin). Léčivé přípravky používané k léčbě bolesti a zánětu (fenylbutazon, azapropazon a oxyfenbutazon, léky s obsahem kyseliny acetylsalicylové). Léčivé přípravky používané k léčbě infekcí močového traktu (např. některé dlouhodobě působící sulfonamidy). Léčivé přípravky používané k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí (tetracykliny, chloramfenikol, flukonazol, mikonazol, chinolony a klarithromycin). Léčivé přípravky zabraňující srážení krve (látky odvozené od kumarinu, např. warfarin). Léčivé přípravky podporující nárůst svalové hmoty (anabolika). Léčivé přípravky používané jako terapie nahrazující mužské pohlavní hormony. Léčivé přípravky používané k léčbě deprese (fluoxetin, inhibitory MAO). Léčivé přípravky používané k léčbě srdeční dysrytmie (disopyramid). Léčivé přípravky snižující vysokou hladinu cholesterolu (fibráty). Léčivé přípravky snižující vysoký krevní tlak (ACE inhibitory). Léčivé přípravky používané k léčbě dny (alopurinol, probenecid, sulfinpyrazon). Léčivé přípravky používané k léčbě nádorových onemocnění (cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid). Léčivé přípravky používané ke snižování tělesné hmotnosti (fenfluramin). Léčivé přípravky podporující průtok krve cévním řečištěm, které se podávají ve vysokých dávkách formou infúze do žíly (pentoxifylin). Léčivé přípravky používané k léčbě alergií jako je senná rýma (tritochalin). Léčivé přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku, srdečního selhání nebo prostatických symptomů (sympatolytika).
Následující léčivé přípravky mohou zeslabovat účinek přípravku Glimepirid-ratiopharm. To může vést k riziku hyperglykémie (vysoké hladiny cukru v krvi).
Léčivé přípravky obsahující ženské pohlavní hormony (estrogeny a progestogeny). Léčivé přípravky podporující tvorbu moči (thiazidová diuretika). Léčivé přípravky stimulující štítnou žlázu (např. levotyroxin). Léčivé přípravky používané k léčbě alergií a zánětu (glukokortikoidy). Léčivé přípravky používané k léčbě závažných mentálních poruch (chlorpromazin a ostatní fenothiazinové deriváty). Léčivé přípravky používané ke zrychlení srdeční činnosti, k léčbě astmatu nebo neprůchodného nosu, kašle a nachlazení, ke snižování hmotnosti nebo užívané při akutních, život ohrožujících stavech (adrenalin a sympatomimetika). Léčivé přípravky používané k léčbě vysoké hladiny cholesterolu (kyselina nikotinová). Léčivé přípravky používané k léčbě zácpy, pokud jsou užívány dlouhodobě (laxativa). Léčivé přípravky používané k léčbě záchvatů (fenytoin). Léčivé přípravky používané k léčbě nervozity a problémů se spaním (barbituráty). Léčivé přípravky používané k léčbě vysokého nitroočního tlaku (acetazolamid). Léčivé přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo snižující hladinu cukru v krvi (diazoxid). Léčivé přípravky používané k léčbě infekcí, tuberkulózy (rifampicin). Léčivé přípravky používané k léčbě závažné nízké hladiny cukru v krvi (glukagon).
Následující léčivé přípravky mohou zeslabovat nebo zesilovat účinek přípravku Glimepirid-ratiopharm:
Léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních vředů (tzv. H2 antagonisté). Léčivé přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo selhání srdce (beta-blokátory, klonidin, guanetidin a reserpin). Tyto látky mohou překrývat příznaky hypoglykémie, proto pokud je užíváte, postupujte obzvlášť opatrně.
Glimepirid-ratiopharm může zvyšovat nebo zeslabovat účinnost následujících látek:
Léčivé přípravky zabraňující srážení krve (látky odvozené od kumarinu, jako je např. warfarin).
Pití alkoholu může nepředvídatelně zesílit nebo zeslabit účinek přípravku Glimepirid-ratiopharm, který spočívá ve snížení hladiny cukru v krvi.
Těhotenství
Glimepirid-ratiopharm nesmí být podáván v těhotenství. Pokud si myslíte, že jste těhotná, můžete být těhotná nebo pokud plánujete otěhotnět, řekněte to svému lékaři.
Kojení
Glimepirid-ratiopharm zřejmě přechází při kojení do mateřského mléka. Glimepirid-ratiopharm nesmí užívat kojící ženy. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Pokud máte vysokou (hyperglykémie) nebo nízkou (hypoglykémie) hladinu cukru v krvi nebo pokud dojde za těchto okolností k poruchám vidění, může být narušena Vaše schopnost koncentrace a reakce. Mějte na paměti, že můžete ohrozit sebe i ostatní (např. pokud budete řídit nebo obsluhovat přístroje nebo stroje). Zeptejte se lékaře, jestli můžete řídit auto, pokud:
– máte časté epizody hypoglykémie; – jsou u Vás varovné signály nastupující hypoglykémie slabé anebo zcela chybějí.
Pokud je Vám známo, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek užívat.
3. Jak se Glimepirid-ratiopharm užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Kolik přípravku Glimepirid-ratiopharm máte užít
Dávka přípravku Glimepirid-ratiopharm závisí na Vaší potřebě, onemocnění a výsledcích testů z krve a z moči, kterými se stanoví hladina cukru; dávku určí Váš lékař. Neužívejte více přípravku Glimepirid-ratiopharm, než kolik Vám lékař předepsal.
Obvyklá úvodní dávka je jedna tableta přípravku Glimepirid-ratiopharm 1 mg jednou denně. V případě potřeby může lékař dávku zvyšovat v intervalu jednoho až dvou týdnů. Maximální doporučená dávka je 6 mg přípravku Glimepirid-ratiopharm za den. Je možné nasadit také kombinovanou léčbu glimepiridem a metforminem nebo glimepiridem a inzulínem. V tomto případě lékař individuálně stanoví správnou dávku glimepiridu, metforminu, nebo inzulínu, která je pro Vás vhodná. Pokud se změní Vaše tělesná hmotnost, pokud změníte životní styl nebo jste ve stresu, může být zapotřebí dávku přípravku Glimepirid-ratiopharm upravit, proto informujte svého lékaře. Pokud se Vám zdá účinek přípravku Glimepirid-ratiopharm příliš silný nebo příliš slabý, neměňte sami dávku, ale poraďte se s lékařem.
Glimepirid-ratiopharm 2 mg, 3 mg tablety:
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
V případě, že užijete dávku navíc nebo příliš mnoho přípravku Glimepirid-ratiopharm, hrozí riziko hypoglykémie (příznaky hypoglykémie viz bod 2 -„Upozornění a opatření“), a proto máte ihned zkonzumovat nějaký cukr (např. malou kostku cukru, sladký džus, oslazený čaj) a poté hned informujte svého lékaře. Při léčbě hypoglykémie u dětí, které náhodně požily tento přípravek, se musí důsledně kontrolovat množství podaného cukru, aby se předešlo možnému vzniku nebezpečné hyperglykémie. Osobám v bezvědomí se nesmí podávat jídlo ani pití.
Vzhledem k tomu, že hypoglykemický stav může nějakou dobu přetrvávat, je velmi důležité kontrolovat pacienta, dokud nebezpečí zcela nepomine. Jako preventivní opatření může být nutná hospitalizace. Ukažte lékaři balení přípravku nebo zbývající tablety, aby věděl, jaký přípravek byl požit.
Závažné případy hypoglykémie provázené bezvědomím a vážnými neurologickými potížemi vyžadují rychlý lékařský zásah, okamžitou léčbu a hospitalizaci. Je třeba zajistit, aby vždy byla k dispozici předem informovaná osoba, která může v případě nutnosti přivolat lékaře.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Pokud jste přerušil(a) nebo ukončil(a) léčbu, buďte připraven(a) na to, že hladina Vašeho cukru v krvi už nebude dále snižována anebo že se Vaše nemoc zase zhorší. Pokračujte v užívání přípravku Glimepirid-ratiopharm, dokud Vám lékař neřekne jinak.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
zácně se vyskytující nežádoucí účinky(mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
– Snížení hladiny cukru pod normální hodnotu (hypoglykémie) (viz bod 2 -„Upozornění a opatření“). – Pokles počtu krevních buněk: – krevních destiček (možnost zvýšení rizika krvácení nebo vzniku modřin); – bílých krvinek (zvýšená pravděpodobnost infekcí); – červených krvinek (může se objevit bledost kůže, slabost a zadýchávání).
Tyto potíže se obvykle upraví po vysazení přípravku Glimepirid-ratiopharm.
Velmi vzácně se vyskytující nežádoucí účinky(mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
– Alergické reakce (včetně zánětu žil, často s kožní vyrážkou), z nichž se mohou vyvinout závažné alergické reakce zahrnující potíže s dýcháním a pokles krevního tlaku v některých případech přecházející do šoku. Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře. – Abnormální funkce jater včetně zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), porucha odtoku žluči (městnání žluči), zánět jater (hepatitida) nebo selhání jater. Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře. – Pocity na zvracení nebo nevolnost, průjem, pocity plnosti nebo nadýmání a bolesti břicha. – Snížené množství sodíku v krvi (prokáže se krevními testy).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/…douci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Glimepirid-ratiopharm uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Glimepirid-ratiopharm 2 mg, 3 mg tablety:
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
– Léčivou látkou je glimepiridum. Jedna tableta obsahuje 2 mg nebo 3 mg glimepiridu.
– Pomocnými látkami jsou:
Tablety 2 mg: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), povidon K30, polysorbát 80, mastek, magnesium-stearát, žlutý oxid železitý, hlinitý lak indigokarmínu.
Tablety 3 mg: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), povidon K30, polysorbát 80, mastek, magnesium-stearát, žlutý oxid železitý (E172).
Glimepirid-ratiopharm 2 mg: zelená, oválná, plochá nepotahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně.
Glimepirid-ratiopharm 3 mg: světle žlutá, oválná, plochá nepotahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně.
Velikost balení:
Tablety 2 mg a 3 mg:
PVC/PVDC/Al blistr.
Velikost balení: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 a 120 tablet.
10×1, 20×1, 30×1, 50×1, 60×1, 90×1, 100×1 a 120×1 tableta.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo
Výrobce
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 3. 4. 2018
ZDROJ: sukl.cz