GAVISCON DUO EFEKT SÁČKY

1.   Co je Gaviscon Duo Efekt Sáčky a k čemu se používá

Přípravek Gaviscon Duo Efekt Sáčky je kombinace dvou antacid (uhličitanu vápenatého a hydrogenuhličitanu sodného) a natrium-alginátu, která působí dvojím způsobem:

1. neutralizuje nadměrnou žaludeční kyselinu, a tím odstraňuje bolest a zažívací potíže;

2. vytváří ochrannou bariéru nad žaludečním obsahem, a tím utišuje pálivou bolest na hrudníku;

to může trvat až po dobu 4 hodin.

Přípravek Gaviscon Duo Efekt Sáčky se používá k léčbě příznaků souvisejících s kyselinou při gastroezofageálním refluxu, jako je vracení kyselého žaludečního obsahu do jícnu a ústní dutiny, pálení žáhy a poruchy trávení, například po jídle nebo v průběhu těhotenství.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gaviscon Duo Efekt Sáčky užívat

Neužívejte Gaviscon Duo Efekt Sáčky:

■ jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku

(uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření:

Před užitím Gaviscon Duo Efekt Sáčky se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

jestliže máte závažné problémy s ledvinami;

jestliže máte poruchu rovnováhy elektrolytů způsobující nízkou hladinu fosfátů v krvi (hypofosfatémii);

jestliže trpíte nebo jste trpěla(a) závažným onemocněním ledvin nebo srdeční selhání, protože některé soli mohou tato onemocnění nepříznivě ovlivnit (poraďte se s lékařem o obsahu těchto solí);

jestliže je Vám známo, že máte snížené množství žaludeční kyseliny, protože tento přípravek může být méně účinný.

Užívání přípravku Gaviscon Duo Efekt Sáčky může, podobně jako jiná antacida, zakrýt příznaky jiného závažnějšího základního onemocnění.

Jestliže příznaky trvají déle než 7 dnů, poraďte se se svým lékařem.

Děti a dospívající

Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladších 12 let, výjimkou je podání na doporučení lékaře. Existuje riziko zvýšené hladiny sodíku v krvi (hypernatremia) u dětí, které mají problémy s ledvinami nebo, které mají zánět žaludku nebo střev (gastroenteritida).

Další léčivé přípravky a Gaviscon Duo Efekt Sáčky

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Neužívejte tento přípravek během dvou hodin po užití jiných léků perorálně (ústy), protože by mohlo dojít k narušení jejich účinku.

Těhotenství, kojení a plodnost

Tento lék můžete užívat i v případě, že jste těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět. Trvání léčby by mělo být podobně jako v případě všech léků omezeno na co nejkratší možnou dobu.

Důležité informace o některých složkách přípravku Gaviscon Duo Efekt Sáčky

Tento přípravek obsahuje methylparaben (E 218) a propylparaben (E 216), které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).

Tento přípravek obsahuje 127,25 mg (5,53 mmol) sodíku v jedné dávce. Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.

Tento přípravek obsahuje 130 mg (3,25 mmol) vápníku v jedné dávce. Pokud máte ledvinové kameny nebo vysokou hladinu vápníku v krvi, je třeba se poradit s lékařem.

3.   Jak se Gaviscon Duo Efekt Sáčky užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí včetně starších pacientů a děti ve věku 12 let a starší: 10 – 20 ml (1 – 2 sáčky) po jídle a večer před spaním, maximálně čtyřikrát denně.

Děti do 12 let: Měly by tento přípravek užívat pouze na doporučení lékaře.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Gaviscon Duo Efekt Sáčky, než jste měl(a)

I když jste užil(a) příliš velké množství tohoto přípravku, není pravděpodobné, že by Vám nějak ublížil.

Můžete však pociťovat nadýmání. Poraďte se se svým lékařem, pokud nadýmání neustoupí.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Gaviscon Duo Efekt Sáčky

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

4.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Gaviscon Duo Efekt Sáčky nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne, ukončete užívání tohoto přípravku a sdělte to ihned svému lékaři. Velmi vzácně (méně než v 1 z 10 000 p­řípadů) může dojít k alergické reakci na některou ze složek přípravku. Příznaky alergické reakce mohou zahrnovat bolesti břicha, průjem, pocit na zvracení, zvracení, kožní vyrážku, svědění, závratě, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla a potíže s dýcháním.

Požití většího množství uhličitanu vápenatého, složky tohoto přípravku, může způsobit zvýšení pH v krvi (alkalózu), příliš velké množství vápníku v krvi (hyperkalcémii), zvýšené vylučování žaludeční kyseliny a zácpu. Tyto účinky se obvykle dostavují po užití vyšších než doporučených dávek.

Hlášení nežádoucích účinků:

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.   Jak Gaviscon Duo Efekt Sáčky uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před chladem a mrazem.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Gaviscon Duo Efekt Sáčky obsahuje:

Léčivými látkami jsou natrii alginas 500 mg, natrii hydrogenocarbonas 213 mg a calcii carbonas 325 mg v jednom sáčku (10 ml suspenze).

Pomocnými látkami jsou karbomer 974 P, methylparaben (E 218) a propylparaben (E 216), sodná sůl sacharinu, aroma máty peprné, hydroxid sodný a čištěná voda.

Jak Gaviscon Duo Efekt Sáčky vypadá a co obsahuje toto balení:

Přípravek Gaviscon Duo Efekt Sáčky je téměř bílá suspenze s peprmintovou vůní a příchutí.

Přípravek Gaviscon Duo Efekt Sáčky je dostupný v krabičkách obsahujících 4, 12 nebo 24 sáčků. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci:

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, 103–105 Bath Road, SL1 3UH, Slough

Velká Británie

Výrobce:

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Hull, HU8 7DS, Velká Británie

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Belgie

Gaviscon Antizuur-Antireflux Unidose, suspensie voor oraal gebruik

Česká republika

Gaviscon Duo Efekt sáčky

Dánsko

Galieve Forte, Oral suspension i brev

Finsko

Galieve 500 mg/213 mg/325 mg, Oraalisuspensio, Annospussissa

Irsko

Gaviscon Extra Liquid Sachets Peppermint Flavour sodium alginate 500mg/10ml, sodium bicarbonate 213mg/10ml, calcium carbonate 325mg/10ml

Island

Galieve Forte 500 mg/213 mg/325 mg, Mixtura, dreifa

Itálie

Gaviscon Double Action

Kypr

Gaviscon Double Action nóoi^o Evaiúpn^a (Liquid Sachets)

Lucembursko

Gaviscon Antiacide-Antireflux Unidose, suspension buvable

Maďarsko

Gaviscon Duo Aktiv borsmenta iz bels leges szuszpenzio tasakban

Německo

Gaviscon Double Action Sachet 500 mg / 213 mg / 325 mg Suspension zum Einnehmen

Nizozemsko

Gaviscon Duo Pepermunt suspensie sachets

Norsko

Galieve Forte, Mikstur, suspensjon, Dosepose

Polsko

Gaviscon Duo

Portugalsko

Gaviscon Duefet

Řecko

Gaviscon Double Action nóoi^o Evaiúpn^a (Liquid Sachets)

Slovenská republika

Gaviscon Duo Efekt vrecká

Švédsko

Galieve, 500 mg/213 mg/325 mg, oral suspension i dospase

Velká Británie

Gaviscon Double Action Liquid Sachets Peppermint Flavour

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6. 12. 2017

strana 4 (celkem 4)