Čtěte příbalový leták GALLIAPHARM online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k GALLIAPHARM a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku GALLIAPHARM
- Co je GALLIAPHARM a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete GALLIAPHARM užívat
- Jak se GALLIAPHARM užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak GALLIAPHARM uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – GALLIAPHARM
1. Co je GalliaPharm a k čemu se používá
Tento lék je radiofarmaceutický přípravek určený pouze k diagnostickým účelům.
GalliaPharm není určen k samostatnému použití.
GalliaPharm je radionuklidový generátor germania (68Ge) a gallia (68Ga), tj. zařízení sloužící k získání roztoku chloridu 68Ga-gallitého.
Získaný roztok chloridu 68Ga-gallitého slouží k radioaktivnímu značení různých látek, tj. na určitou látku je navázána radioaktivní sloučenina, zde 68Ga.
GalliaPharm se používá ke značení léčivých přípravků, které byly speciálně vyvinuty k využití s chloridem 68Ga-gallitým. Tyto přípravky fungují jako nosič, který přenáší radioaktivní látku (68Ga) tam, kde je zapotřebí. Může jít například o přípravky, které v těle cíleně rozpoznávají určitý typ buněk, například nádorové. Podanou radioaktivní látku (jde o malé množství) lze sledovat zvenčí pomocí speciální kamery.
Další informace naleznete v příbalové informaci léku, který bude radioaktivně označen pomocí chloridu 68Ga-gallitého. Druh vyšetření prováděného s tímto přípravkem vysvětlí lékař nukleární medicíny.
Při podání přípravku značeného pomocí 68Ga budete vystaveni malému množství radioaktivity. Váš ošetřující lékař a lékař nukleární medicíny dospěli k názoru, že klinický přínos vyšetření s radiofarmakem převyšuje riziko způsobené ozářením.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než u vás bude použit přípravek radioaktivně označený přípravkem GalliaPharm
3. Jak se léčivý přípravek radioaktivně označený přípravkem GalliaPharm používá
Existují přísné zákony o použití, manipulaci a likvidaci radiofarmaceutických přípravků. GalliaPharm se používá pouze ve speciálních, kontrolovaných prostorech. S tímto přípravkem mohou manipulovat a podávat jej pouze kvalifikované osoby, vyškolené v jeho bezpečném použití. Tyto osoby se zvláště starají o bezpečné použití tohoto přípravku a budou Vás informovat o své činnosti.
Lékař nukleární medicíny, který na vyšetření dohlíží, rozhodne o množství léku značeného přípravkem GalliaPharm, které u vás použije. Bude to nejmenší množství nezbytné k dosažení odpovídajícího výsledku, v závislosti na výsledném přípravku a jeho zamýšleného použití. Další informace naleznete v příbalové informaci léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
Podání přípravku radioaktivně označeného přípravkem GalliaPharm a provedení vyšetření
Lékař Vám nepodá čistý GalliaPharm, ale jinou látku, která bude tímto přípravkem radioaktivně označena. GalliaPharm lze používat pouze v kombinaci s dalším léčivým přípravkem, který byl k takovému radioaktivnímu označení speciálně vyvinut. Lékař Vám podá pouze výsledný přípravek označený radioaktivní látkou.
Délka vyšetření
Váš lékař nukleární medicíny vám sdělí, jaká je obvyklá délka trvání vyšetření po podání látky radioaktivně označené přípravkem GalliaPharm.
Po podání léku radioaktivně označeného přípravkem GalliaPharm
Váš lékař nukleární medicíny vám sdělí, zda máte po podání látky radioaktivně označené přípravkem GalliaPharm dodržovat nějaká zvláštní bezpečnostní opatření. S případnými dotazy se obraťte na svého lékaře nukleární medicíny.
Jestliže vám bylo podáno více léku radioaktivně označeného přípravkem GalliaPharm, než mělo
Předávkování je nepravděpodobné, protože obdržíte pouze dávku radioaktivně označeného léku přesně zkontrolovanou lékařem nukleární medicíny, který na vyšetření dohlíží. Nicméně, v případě předávkování bude zajištěna odpovídající léčba.
Máte-li jakékoli další otázky k použití tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který na vyšetření dohlíží.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i přípravek radioaktivně označený přípravkem GalliaPharm nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Po podání přípravku radioaktivně označeného přípravkem GalliaPharm dostanete malou dávku ionizujícího záření, která znamená minimální riziko nádorového onemocnění nebo vrozených vad.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: .
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak GalliaPharm uchovávat
Tento léčivý přípravek nemusíte uchovávat. Za jeho skladování odpovídá odborník v příslušném zařízení. Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy pro radioaktivní látky.
Následující informace jsou určeny pouze pro odborníky.
Radionuklidový generátor nepoužívejte po datu exspirace vytištěném na lahvičce za slovem EXP.
Nerozebírejte pouzdro z nerezové oceli. Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Roztok chloridu 68Ga-gallitého získaný z přípravku GalliaPharm je nutno použít okamžitě.
6. Obsah balení a další informace
Co GalliaPharm obsahuje
Léčivými látkami jsou: Germanii (68Ge) chloridum (mateřský nuklid) Gallii (68Ga) chloridum (dceřiný nuklid)
Radionuklidový generátor obsahuje k datu kalibrace:
Germanii (68Ge) chloridum / Gallii (68Ga) chloridum 0,74–1,85 GBq
Pomocnými látkami jsou:oxid titaničitý (matrice) sterilní roztok ultračisté kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l (eluční roztok)
Jak GalliaPharm vypadá a co obsahuje toto balení
Tento přípravek si nebudete muset vyzvednout ani s ním manipulovat.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rossle-Str. 10
13125 Berlin
Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 6. 9. 2017
ZDROJ: sukl.cz