Čtěte příbalový leták FUROSEMID KABI online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k FUROSEMID KABI a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku FUROSEMID KABI
- Co je FUROSEMID KABI a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FUROSEMID KABI užívat
- Jak se FUROSEMID KABI užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak FUROSEMID KABI uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – FUROSEMID KABI
1. Co je přípravek Furosemid Kabi 20 mg/2 ml a k čemu se používá
Furosemid Kabi patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných diuretika.
Furosemid zvyšuje množství moči vytvořené Vaším tělem.
Furosemid se používá k úlevě od příznaků způsobených přítomností přebytečné tekutiny v těle (také nazývané edém). Příčinou příliš velkého množství tekutiny mohou být:
srdeční problémy jaterní problémy problémy s ledvinami
Váš lékař Vám předepsal přípravek Furosemid Kabi z některého z následujících důvodů:
Je-li potřeba rychlé a účinné odstranění přebytečné tekutiny. Nejste-li schopen(a) užít tento druh léku ústy nebo v naléhavých případech. Máte-li příliš mnoho tekutin v okolí Vašeho srdce, plic, jater nebo ledvin. Máte-li extrémně vysoký krevní tlak, který může vést k život ohrožujícímu stavu (hypertenzní krize).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Furosemid Kabi 20 mg/2 ml používat
– jestliže jste alergický(á) na furosemid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
– jestliže jste alergický(á) na sulfonamidová antibiotika
– jestliže jste silně dehydratován(á) (ztratil(a) jste velké množství tělesných tekutin, například těžkým průjmem nebo zvracením)
– jestliže máte selhání ledvin a navzdory léčbě furosemidem nevylučujete moč
– jestliže máte selhání ledvin jakožto následek otravy látkami toxicky působícími na ledviny nebo játra
– jestliže máte velmi nízkou hladinu draslíku nebo sodíku v krvi
– jestliže je pacient v kómatu z důvodu selhání jater
– jestliže kojíte
Jestliže si nejste jistý(á), zda můžete tento přípravek použít či nikoli, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Před použitím přípravku Furosemid Kabi se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou jestliže:
– máte běžně problémy s močením z důvodu překážky (jako je zvětšená prostata)
– máte cukrovku
– máte nízký krevní tlak nebo občas trpíte náhlým poklesem krevního tlaku (cévy v srdci nebo v mozku jsou příliš úzké)
– máte onemocnění jater (jako je cirhóza)
– máte problémy s ledvinami (jako je nefrotický syndrom)
– jste dehydratován(a) (ztratil(a) jste tělesné tekutiny z důvodu těžkého průjmu nebo zvracení), což může vést ke kolapsu nebo ke vzniku krevních sraženin
– máte dnu (bolestivé nebo zanícené klouby) z důvodu vysoké hladiny kyseliny močové (vedlejší produkt metabolismu) v krvi
– máte zánětlivé onemocnění nazývané „systémový lupus erythematodes“ (SLE)
– máte problémy se sluchem
– užíváte sorbitol (náhražku cukru pro pacienty s cukrovkou)
– užíváte léky, které způsobují život ohrožující nepravidelný srdeční rytmus (prodloužení QT intervalu)
– užíváte lithium
– máte porfyrii (onemocnění, při kterém je narušena tvorba molekuly vázající kyslík v červených krvinkách kyslík a při kterém je moč zbarvena purpurově)
– máte zvýšenou citlivost kůže na sluneční záření (fotosenzitivita)
– jste sportovec; tento lék může způsobit pozitivní výsledek dopingového testu
– jste starší pacient, užíváte další léky, které mohou způsobit pokles krevního tlaku, a pokud máte jiný zdravotní stav, který představuje riziko poklesu krevního tlaku.
U nedonošených dětí může furosemid způsobit ledvinové kameny nebo zvápenatění (kalcifikaci). Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, může Váš lékař změnit Vaši léčbu nebo Vám dát speciální doporučení.
Během léčby přípravkem Furosemid Kabi Vás Váš lékař může pravidelně posílat na krevní testy ke zjištění hladiny cukru a hladiny kyseliny močové v krvi. Lékař bude také sledovat hladiny důležitých solí v krvi, jako jsou soli draslíku a sodíku, které je obzvláště důležité sledovat, jestliže zvracíte nebo máte průjem.
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Toto je velmi důležité, protože některé léčivé přípravky nesmí být užívány současně s přípravkem Furosemid Kabi.
Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi zejména jestliže užíváte:
lithium – užívané při poruchách nálady, jelikož jeho účinek a jeho vedlejší účinky mohou být furosemidem zesíleny. Váš lékař Vám předepíše tento léčivý přípravek pouze, bude-li to nezbytně nutné a poté bude kontrolovat hladinu lithia a případně upraví Vaši dávku. risperidon – používaný k léčbě některých psychóz léky na srdce, jako je digoxin; je možné, že Váš lékař bude potřebovat změnit Vaši dávku léky na vysoký krevní tlak včetně thiazidových diuretik (jako je bendroflumethiazid nebo hydrochlorothiazid), ACE inhibitory (jako je lisinopril), antagonisté receptorů angiotenzinu II (jako je losartan), jelikož furosemid může způsobit přílišný pokles Vašeho krevního tlaku. Je možné, že Vám Váš lékař bude potřebovat změnit dávku furosemidu. léčivé přípravky ke snížení hladiny cholesterolu nebo lipidů jako jsou fibráty, mezi které patří např. klofibrát, fenofibrát nebo bezafibrát, jelikož účinek furosemidu může být zvýšen. léky proti cukrovce (antidiabetika), jako je metformin a insulin, jelikož hladina cukru v krvi může být vlivem furosemidu zvýšena protizánětlivé léky, včetně nesteroidních protizánětlivých léků (NSAIDS) (jako je aspirin nebo celekoxib), jelikož mohou snížit účinek furosemidu; vysoké dávky léků proti bolesti (salicyláty) mohou zesílit nežádoucí účinky furosemidu protizánětlivé nebo protialergické léky, jako jsou kortikosteroidy, léky proti žaludečním vředům jako je karbenoxolon, nebo laxativa, jelikož v kombinaci s furosemidem mají vliv na hladinu sodíku a draslíku v krvi. Lékořice má stejný účinek jako karbenoxolon. Váš lékař Vám bude kontrolovat hladinu draslíku. injekce podávané během operací včetně tubokurarinu, derivátů kurarinu a sukcinylcholinu Chloralhydrát – při problémech se spaním (v ojedinělých případech může nitrožilní podání furosemidu (podání do žíly) v období 24 hodin před podáním chloralhydrátu vést ke zrudnutí , ke zvýšenému pocení, k úzkosti, k nevolnosti, ke zvýšení krevního tlaku a ke zrychlenému srdečnímu rytmu). Z toho důvodu se současné podání furosemidu a chloralhydrátu nedoporučuje. fenytoin nebo fenobarbital – používané proti epilepsii, jelikož účinek furosemidu může být snížen theofylin – proti astmatu, jelikož jeho účinek může být furosemidem zvýšen antibiotika, jako jsou cefalosporiny, polymyxiny, aminoglykosidy nebo chinoliny nebo jiné léky, které mohou působit na Vaše ledviny, jako jsou imunosupresiva (tj. léky potlačující imunitní reakce), jodované kontrastní látky, foscarnet nebo pentamidin, jelikož furosemid může toto působení zhoršit. amfotericin B – používaný k léčbě plísňových infekcí, je-li používán po delší dobu probenecid – používaný spolu s některými dalšími léky k ochraně ledvin, jelikož může snížit účinek furosemidu organoplatiny – používané k léčbě některých typů rakovin, jelikož furosemid může zesílit nežádoucí účinky těchto léků methotrexát – používaný k léčbě některých typů rakovin a při těžké artritidě, jelikož může snížit účinek furosemidu léky ke zvýšení krevního tlaku (presorické aminy), jelikož při podání s furosemidem mohou být méně účinné aminoglutethimid – používaný k potlačení tvorby kortikosteroidů (Cushingův syndrom), jelikož může zesílit nežádoucí účinky furosemidu karbamazepin – používaný k léčbě epilepsie nebo schizofrenie, jelikož může zesílit nežádoucí účinky furosemidu cyklosporin – používaný k prevenci odmítnutí transplantátů, jelikož hrozí riziko dnavé artritidy (bolestivé klouby) léky ovlivňující srdeční rytmus, jako je amiodaron, sotatol, dofetilid, ibutilid, jelikož furosemid může zvýšit jejich účinek léky podávané jako injekce před rentgenologickým vyšetřením
Neočekává se, že jídlo má vliv na tento přípravek, je-li podán žilou. Při léčbě furosemidem můžete jíst a pít jako obvykle. Nemusíte měnit svoji stravu, pokud Vám to lékař nenařídí.
Furosemid nemá být během těhotenství používán, nejsou-li pro jeho použití velmi dobré lékařské důvody.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Furosemid může přecházet z matky na dítě. Tento léčivý přípravek smí být proto podáván těhotným ženám, pouze je-li to nezbytně nutné.
Nepoužívejte přípravek Furosemid Kabi, jestliže kojíte.
Je to z toho důvodu, že tento léčivý přípravek přestupuje do mateřského mléka.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat jakýkoliv lék.
Furosemid Kabi může snížit Vaši pozornost. Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, jelikož furosemid může snížit Vaši duševní bdělost (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“).
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v ampulce, je tedy v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Furosemid Kabi 20 mg/2 ml používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Přípravek Furosemid Kabi je obvykle podáván lékařem nebo zdravotní sestrou. Je podáván:
jako pomalá injekce do žíly (intravenózně) nebo výjimečně do svalu (intramuskulárně)
Váš lékař určí, jak velké množství přípravku budete potřebovat, kdy Vám bude přípravek podán, a jak dlouho bude trvat léčba. To bude záviset na Vašem věku, tělesné hmotnosti, anamnéze, na dalších lécích, které užíváte, a na typu a závažnosti Vašeho onemocnění.
– Parenterální podání (podání mimo trávicí trakt) furosemidu je indikováno v případech, kdy perorální podávání (podávání ústy) není možné, není účinné (například v případě snížené střevní absorpce), nebo když je požadován rychlý účinek.
– V případech, kdy se používá parenterální podávání, se doporučuje přejít na perorální podávání co možná nejdříve.
– Aby bylo dosaženo optimální účinnosti a potlačena kontraregulace, upřednostňuje se obecně kontinuální (nepřetržitá) infuze furosemidu před opakovanými bolusovými injekcemi.
– Tam, kde podání kontinuální infuze furosemidu není proveditelné pro následnou léčbu po jedné nebo několika akutních bolusových dávkách, upřednostňuje se režim sestávající z nízkých dávek podávaných v krátkých časových intervalech (cca po 4 hodinách), oproti režimu sestávajícímu z vyšších bolusových dávek podávaných v delších časových intervalech.
– Intravenózní furosemid musí být podáván injekčně nebo infuzně pomalu; rychlost 4 mg za minutu nesmí být překročena a furosemid nesmí být nikdy podáván spolu s jinými léčivými přípravky ve stejné injekční stříkačce.
Režim dávkování:
Zkušenosti u dětí a dospívajících jsou omezené. Intravenózní podání furosemidu dětem a dospívajícím do 15 let věku se doporučuje pouze ve výjimečných případech.
Dávkování bude upraveno dle tělesné hmotnosti a doporučená dávka se pohybuje v rozmezí od 0,5 do 1 mg/kg tělesné hmotnosti denně až do maximální celkové denní dávky 20 mg. Co možná nejdříve se má přejít na perorální léčbu.
Starším pacientům se podává obvykle nejprve dávka 20 mg/den. Tato dávka může být postupně zvyšována až do okamžiku dosažení požadované ztráty tekutin.
Úbytek tělesné hmotnosti z důvodu ztráty tělesných tekutin nesmí být vyšší než 1 kg tělesné hmotnosti za den.
Jestliže bude potřeba i nadále pokračovat v používání furosemidu, Váš lékař Vám pravděpodobně doporučí přejít z injekční formy na perorální formu furosemidu (tablety), a to jakmile to bude možné.
Jestliže se domníváte, že Vám bylo podáno příliš velké množství tohoto léčivého přípravku, sdělte to ihned svému lékaři.
Mezi příznaky, které se mohou vyskytnou po podání příliš velkého množství tohoto léčivého přípravku patří sucho v ústech, zvýšená žízeň, nepravidelný srdeční rytmus, změny nálad, svalové křeče nebo bolest, nevolnost či zvracení, neobvyklá únava nebo slabost, slabý puls nebo ztráta chuti k jídlu.
Jestliže se domníváte, že byla u Vás vynechána injekce, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Během léčby furosemidem se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Furosemid Kabi 20 mg/2 ml uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
– Léčivou látkou je furosemidum.
– Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na injekci.
Furosemid Kabi je čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý roztok.
Balení obsahuje 5, 50 nebo 100 2 ml skleněných ampulek jantarové barvy obsahujících injekční roztok přípravku Furosemid Kabi 20 mg/2 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika
Výrobce:
Lebesfal-Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group) Lagedo, 3465–157 Santiago de Besteiros
Portugalsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Podání:
Intravenózní podání furosemidu musí být pomalé. Nesmí být překročena rychlost 4 mg za minutu a přípravek nesmí být nikdy podán s jinými léčivými přípravky stejnou injekční stříkačkou.
Intramuskulární podání musí být omezeno pouze na výjimečné případy, kdy perorální ani intravenózní podání není možné. Upozorňujeme, že intramuskulární podání není vhodné k léčbě akutních stavů, jako je plicní edém.
Doporučená počáteční dávka pro dospělé a dospívající starší 15 let je 20 až 40 mg (1 nebo 2 ampulky) intravenózně (nebo ve výjimečných případech intramuskulárně); maximální dávka se liší v závislosti na individuální odpovědi pacienta na léčbu
Jestliže jsou potřeba vyšší dávky, musí být zvyšovány v přírůstcích po 20 mg a nesmí být podávány častěji než každé dvě hodiny.
Doporučená maximální denní dávka u dospělých je 1500 mg furosemidu.
Inkompatibility
Injekční roztok furosemidu smí být mísen s neutrálními a slabě alkalickými roztoky s pH v rozmezí 7 až 10, jako je 0,9% roztok chloridu sodného a roztok Ringer-laktátu.
Furosemid nesmí být z důvodu rizika precipitace mísen se silně kyselými roztoky (s pH nižším než 5,5), jako jsou roztoky obsahující kyselinu askorbovou, noradrenalin a adrenalin.
Obsahuje-li přípravek viditelné částice, nesmí být použit.
Pouze k jednorázovému použití. Po použití zlikvidujte veškerý zbylý roztok.
Doba použitelnosti
Doba použitelnosti přípravku před otevřením:
3 roky
Doba použitelnosti po prvním otevření: Po otevření musí být přípravek okamžitě použit.
Doba použitelnosti po naředění:
Chemická a fyzikální stabilita přípravku po naředění před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin při 25 °C, je-li zajištěna ochrana před světlem.
Z mikrobiologického hlediska musí být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání po naředění před použitím na odpovědnosti uživatele a normálně tato doba nesmí být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud naředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
10
ZDROJ: sukl.cz