Čtěte příbalový leták FUROSEMID ACCORD 10 MG/ML online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k FUROSEMID ACCORD 10 MG/ML a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku FUROSEMID ACCORD 10 MG/ML
- Co je FUROSEMID ACCORD 10 MG/ML a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FUROSEMID ACCORD 10 MG/ML užívat
- Jak se FUROSEMID ACCORD 10 MG/ML užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak FUROSEMID ACCORD 10 MG/ML uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – FUROSEMID ACCORD 10 MG/ML
1. Co je přípravek Furosemid Accord a k čemu se používá
Furosemid Accord obsahuje léčivou látku furosemid.
Furosemid Accord patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných diuretika. Furosemid funguje tak, že pomáhá vytvářet více moči. To pomáhá k úlevě od příznaků způsobených tím, když Vaše tělo obsahuje příliš mnoho tekutin.
Lékař předepsal přípravek Furosemid Accord z některého z následujících důvodů:
Je-li potřeba rychlé a účinné odstranění přebytečné tekutiny. Nejste schopni přijmout tento druh léku ústy nebo v naléhavých případech. Máte příliš mnoho tekutin v okolí Vašeho srdce, plic, jater nebo ledvin. V obdobích s extrémně vysokým krevním tlakem, který může vést k život ohrožujícímu stavu (hypertenzní krize).
Furosemid Accord musí být používán pouze pod lékařským dohledem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Furosemid Accord používat
Nepoužívejte přípravek Furosemid Accord:
jestliže jste alergický(á) na furosemid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). jestliže jste alergický(á) na sulfonamidová antibiotika jestliže jste těžce dehydratován(a) (ztratil(a) jste velké množství tělních tekutin, například z důvodu těžkého průjmu nebo zvracení) jestliže máte selhání ledvin a nevytváříte moč, navzdory léčbě furosemidem jestliže máte selhání ledvin v důsledku otravy látkami toxickými pro ledviny nebo játra jestliže máte velmi nízkou hladinu draslíku nebo sodíku v krvi jestliže pacient je v bezvědomí v důsledku selhání jater jestliže kojíte
Pokud se furosemid podává nedonošeným dětem, může způsobit ledvinové kameny nebo zvápenatění.
Pokud se Vás některé z výše uvedeného týká, lékař může chtít změnit Vaši léčbu nebo Vám dá zvláštní radu.
Váš lékař může doporučit pravidelné krevní testy hladiny cukru v krvi nebo hladiny kyseliny močové v krvi. Budou také kontrolovat Vaše krevní hladiny důležitých tělesných solí, jako je draslík a sodík, které jsou zvláště důležité, pokud zvracíte nebo máte průjem.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a), včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. To je důležité, protože některé léky nemají být užívány spolu s injekčním nebo infuzním furosemidem. Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:
Lithium – k léčbě poruch nálady, protože jeho účinky a nežádoucí účinky mohou být léčbou furosemidem zvýšeny. Lékař Vám předepíše tento lék pouze tehdy, pokud to je nezbytně nutné a následně bude kontrolovat Vaše hladiny lithia a popřípadě může změnit dávku Přípravky na léčbu srdečních chorob, jako je digoxin; Váš lékař může dospět k závěru, že je potřeba změnit Vaši dávku Veškeré léčivé přípravky proti vysokému krevnímu tlaku včetně thiazidových diuretik (jako bendroflumethiazid nebo hydrochlorothiazid), inhibitorů ACE (jako je lisinopril), antagonistů receptorů angiotenzinu II (například losartan), protože furosemid může způsobit pokles krevního tlaku příliš nízko. Lékař může dospět k závěru, že je potřeba změnit Vaši dávku furosemidu Léky snižující hladinu cholesterolu nebo lipidů, jako je kolestyramin, kolestipol a fibráty, jako je klofibrát, protože účinek furosemiud může být snížený Léky na diabetes, jako je metformin a inzulin, protože Vaše hladiny cukru mohou být zvýšeny Protizánětlivé léky, včetně NSAIDS (jako kyselina acetylsalicylová nebo celekoxib), protože mohou snížit účinky furosemidu; vysoké dávky léků proti bolesti (salicyláty) mohou zvýšit nežádoucí účinky furosemidu Protizánětlivé a protialergické léky jako kortikosteroidy, léky používané k léčbě žaludečních vředů, jako karbenoxolon, nebo laxativa, protože v kombinaci s furosemidem ovlivňují hladiny sodíku a draslíku. Lékař bude kontrolovat Vaši hladinu draslíku Injekce podávané během operací, včetně tubokurarinu, kurarinových derivátů a sukcinylcholinu Chloralhydrát – pro léčbu poruch spánku (v ojedinělých případech může nitrožilní podání furosemidu 24 hodin před podáním chloralhydrátu vést ke zrudnutí, zvýšenému pocení, úzkosti, pocitu na zvracení, zvýšení krevního tlaku a zrychlení srdečního tepu). Proto se současné podávání furosemidu a chloralhydrátu nedoporučuje Fenytoin nebo fenobarbital – k léčbě epilepsie, protože účinek furosemidu může být snížen Theofylin – k léčbě astmatu, protože jeho účinek může být zvýšen furosemidem Antibiotika, jako jsou cefalosporiny, polymyxiny, aminoglykosidy nebo chinolony nebo jiné léky, které mohou ovlivnit Vaše ledviny, jako jsou imunosupresiva, jodované kontrastní látky, foskarnet nebo pentamidin, protože furosemid může tyto účinky zhoršit Probenecid – používán s některými jinými přípravky k ochraně ledvin, protože to může snížit účinky furosemidu Organoplatiny – používané k léčbě některých druhů rakoviny, protože furosemid může zvýšit nežádoucí účinky těchto léků Methotrexát – používaný k léčbě některých druhů rakoviny a k léčbě závažné artritidy, protože může snížit účinek furosemidu Léky ke zvýšení krevního tlaku (vazopresory), protože nemusí tak dobře fungovat, pokud jsou používány s furosemidem Aminoglutethimid – slouží k potlačení rozvoje kortikosteroidů (Cushingův syndrom), protože může zvýšit nežádoucí účinky furosemidu Karbamazepin – používaný k léčbě epilepsie nebo schizofrenie, protože může zvýšit nežádoucí účinky furosemidu Sukralfát – používá se k léčbě žaludečních vředů. Neužívejte furosemid do dvou hodin
po užití sukralfátu, jelikož se účinek furosemidu sníží
Cyklosporin – používaný k prevenci odmítnutí transplantátů, protože jste vystaveni riziku dnavé artritidy (bolestivé klouby) Léky, které ovlivňují Váš srdeční rytmus jako je amiodaron, sotalol, dofetilid a ibutilid, protože jejich účinky mohou být zvýšeny furosemidem Risperidon – používá se k léčbě duševních poruch.
Neočekává se, že jídlo má vliv na tento přípravek, je-li vpraven do žíly. Chronické středně těžké až těžké pití alkoholu zvyšuje krevní tlak a snižuje účinnost antihypertenziv. U pacientů léčených furosemidem se mohou krátce po požití alkoholu vyskytnout závratě a mdloby.
Furosemid nemá být během těhotenství používán, pokud neexistují pro jeho použití velmi dobré lékařské důvody. Furosemid se dostává do mateřského mléka, a při jeho užívání nesmíte kojit. Pokud jste těhotná nebo pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete furosemid nebo jakýkoli jiný lék užívat.
Neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje, jelikož furosemid může snížit mentální bdělost.
Furosemid 10 mg/ml injekční nebo infuzní roztok (2 ml, 4 ml a 5 ml).
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na ampulku, tj. v podstatě „bez sodíku“. To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Furosemid 10 mg/ml injekční nebo infuzní roztok (25 ml ).
Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 93 mg sodíku v jedné lahvičce. To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
3. Jak se přípravek Furosemid Accord používá
Furosemid Accord je podán:
pomalou injekcí do žíly (intravenózně), nebo ve výjimečných případech do svalu (intramuskulárně)
Režim dávkování:
Pokud se obáváte, že j ste možná dostal(a) příliš mnoha furosemidu, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým personálem. Známky, které mohou nastat, pokud jste dostal(a) příliš mnoho tohoto přípravku, jsou sucho v ústech, zvýšená žízeň, nepravidelný srdeční tep, změny nálady, svalové křeče nebo bolesti, pocit na zvracení nebo zvracení, neobvyklá únava nebo slabost, slabý puls nebo ztráta chuti k jídlu.
Pokud se obáváte, že j ste možná vynechal(a) dávku, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým personálem.
Pokud se u Vás objeví závažné alergické reakce, jako je otok obličeje a/nebo hrdla nebo horečka, okamžitě informujte svého lékaře nebo jiný zdravotnický personál.
Pokud ukončíte léčbu předčasně bez doporučení svého lékaře, Vaše srdce, plíce nebo ledviny mohou být vážně ovlivněny příliš velkým množstvím tekutiny.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo jiného zdravotnického personálu.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud si všimnete kteréhokoli z následujících nežádoucích účinku, informujte o tom neprodleně svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Furosemid Accord uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25° C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte ampulky/injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Pouze k jednorázovému podání. Použijte okamžitě po prvním otevření.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampulce a krabičce za Použitelné do:/EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Podmínky uchovávání rekonstituovaného/naředěného roztoku viz bod: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Léčivou látkou je furosemidum.
Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg léčivé látky – furosemid.
2 ml sterilní injekčního roztoku obsahují furosemidum 20 mg.
4 ml sterilní injekčního roztoku obsahují furosemidum 40 mg.
5 ml sterilní injekčního roztoku obsahuje furosemidum 50 mg.
25 ml sterilní injekčního roztoku obsahuje furosemidum 250 mg.
Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, hydroxid sodný a voda na injekci.
Furosemid Accord je čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý sterilní injekční nebo infuzní roztok.
20 mg ve 2 ml: Ampulka jantarově hnědé barvy se dvěma bílými kroužky a bílým OPC bodem obsahující 2 ml roztoku.
40 mg ve 4 ml: 5ml ampulka jantarově hnědé barvy s bílým odlamovacím kroužkem a modrým proužkem obsahující 4 ml roztoku.
50 mg ve 5 ml: 5ml ampulka jantarově hnědé barvy s bílým odlamovacím kroužkem a bílým proužkem obsahující 5 ml roztoku.
250 mg ve 25 ml: Injekční lahvička z jantarově hnědého skla třídy I uzavřená chlorbutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem a s červeným odtrhovacím víčkem obsahující 25 ml roztoku.
Velikosti balení:
5, 10×2ml ampulky
1, 5, 10×4ml ampulky
5, 10×5ml ampulky
1, 5, 10×25ml lahvičky
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Velká Británie
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Velká Británie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 25.07.2016
Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Pouze k jednorázovému použití.
Nepoužívejte přípravek Furosemid Accord po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampuplce a krabičce za „Použitelné do:/EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Furosemid Accord je naředěn na 1 mg/ml a je kompatibilní s 9 mg/ml (0,9%) chloridu sodného, a infuzí natrium-laktátu po dobu 24 hodin. Ředění injekčního nebo infuzního roztoku je nutno provést za aseptických podmínek.
Roztok má být před podáním vizuálně zkontrolován pro případný výskyt částic a změnu barvy. Roztok má být použit pouze v případě, že je roztok čirý a bez částic.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. Přípravek obsahující viditelné částice nesmí být použit. Pouze k jednorázovému použití, po použití zlikvidujte veškerý zbývající obsah.
Furosemid Accord se nesmí mísit s jinými léky v injekční lahvičce.
Uchovávejte při teplotě do 25° C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte ampulky/injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Po prvním otevření: Po otevření musí být přípravek okamžitě použit.
Po naředění: Chemická a fyzikální stabilita přípravku před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin při 25 °C za nepřístupu světla.
10
ZDROJ: sukl.cz