FOLINAR

1. Co je FOLINAR a k čemu se používá

Léčivá látka přípravku FOLINAR patří do skupiny anticholinergik. Tyto přípravky se používají ke snížení aktivity hyperaktivního močového měchýře. To Vám umožní prodloužit dobu, kdy byste musel(a) jít na toaletu, a zvyšuje množství moči, které může být zadržováno v močovém měchýři.

Přípravek FOLINAR se používá k léčbě příznaků onemocnění označovaného jako hyperaktivní močový měchýř. Mezi příznaky patří: silné a náhlé nucení na močení bez předchozího varování, nutnost častého močení nebo pomočení, protože jste se nemohli dostat na toaletu včas.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FOLINAR užívat

3. Jak se FOLINAR užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je 5 mg denně, pokud Vám lékař neřekl, že máte užívat 10 mg denně.

Tablety polykejte celé a zapijte trochou tekutiny. Může se užívat s jídlem nebo bez jídla, podle vlastního uvážení. Tablety nedrťte.

Děti a dospívající

FOLINAR se nesmí používat u dětí a dospívajících do 18 let.

Jestliže jste užil(a) více přípravku FOLINAR, než jste měl(a)

Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku FOLINAR nebo pokud dítě náhodně užilo FOLINAR, obraťte se ihned na svého lékaře nebo lékárníka. Příznaky předávkování mohou zahrnovat: bolest hlavy, sucho v ústech, závrať, ospalost a rozmazané vidění, vnímání věcí, které nejsou skutečné (halucinace), nadměrná dráždivost, záchvaty (křeče), potíže s dýcháním, zvýšená srdeční frekvence (tachykardie), hromadění moči v močovém měchýři (retence moči) a rozšířené zornic (mydriáza).

Jestliže jste zapomněl(a) užít FOLINAR

Pokud jste zapomněl(a) užít dávku, užijte ji, co nejdříve si vzpomenete, pokud již není čas na užití další dávky. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Nikdy neužívejte více než jednu dávku denně. Jste-li na pochybách, vždy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste přestal(a) používat FOLINAR

Jestliže jste přestal(a) užívat FOLINAR, mohou se příznaky hyperaktivního močového měchýře vrátit nebo zhoršit. Pokud uvažujete o ukončení léčby, vždy se poraďte se svým lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Jestliže se u Vás vyskytl alergický záchvat nebo závažné kožní reakce (jako tvorba puchýřků nebo olupování kůže), musíte okamžitě informovat svého lékaře nebo lékárníka.

U pacientů, kteří užívají solifenacin, byl hlášen výskyt angioedému (kožní alergie, která způsobuje otoky tkáně těsně pod povrchem kůže) s blokováním dýchacích cest (obtíže s dýcháním). Pokud dojde k výskytu angioedému, podávání přípravku FOLINAR má být okamžitě ukončeno a má být zavedena příslušná léčba a/nebo jiná opatření.

Solifenacin může způsobit tyto další nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)

sucho v ústech

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

rozmazané vidění zácpa, nevolnost, poruchy trávení s příznaky břišní plnosti, bolesti břicha, říhání, nevolnost, pálení žáhy (dyspepsie), žaludeční potíže

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

infekce močových cest, infekce močového měchýře ospalost poruchy vnímání chuti (dysgeusia) suché (podrážděné) oči sucho v nose refluxní choroba (gastroezofageální reflux) sucho v krku suchá kůže obtížné močení únava nahromadění tekutiny v dolních končetinách (edém)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 paci­entů)

výskyt velkého množství ztvrdlé stolice v tlustém střevě (fekální impakce) nahromadění moči v močovém měchýři způsobené neschopností vyprázdnit močový měchýř (retence moči) závrať, bolesti hlavy zvracení svědění, vyrážka

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pa­cientů)

halucinace, zmatenost alergická vyrážka

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

snížená chuť k jídlu, vysoký obsah draslíku v krvi, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus zvýšený nitrooční tlak změny v elektrické aktivitě srdce (EKG), nepravidelná srdeční činnost, pocit bušení srdce, rychlejší bušení srdce poruchy hlasu poruchy funkce jater ochablost svalů poruchy funkce ledvin

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak FOLINAR uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co FOLINAR obsahuje Léčivou látkou je solifenacini succinas. Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg nebo 10 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg respektive 7,5 mg. Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, hypromelosa, makrogol 400, oxid titaničitý E171, žlutý oxid železitý E172 (jen pro sílu 5 mg), červený oxid železitý E172 (jen pro sílu 10 mg).

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika, Chorvatsko, Slovenská republika: FOLINAR

Bulharsko: VESIMED

Kypr, Malta, Rumunsko: VEZIMED

Estonsko, Litva: TAMISTEN

Řecko: VILAND

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 16. 5. 2017

6