Čtěte příbalový leták FERANT 250 MIKROGRAMŮ INJEKČNÍ ROZTOK online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k FERANT 250 MIKROGRAMŮ INJEKČNÍ ROZTOK a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku FERANT 250 MIKROGRAMŮ INJEKČNÍ ROZTOK
- Co je FERANT 250 MIKROGRAMŮ INJEKČNÍ ROZTOK a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FERANT 250 MIKROGRAMŮ INJEKČNÍ ROZTOK užívat
- Jak se FERANT 250 MIKROGRAMŮ INJEKČNÍ ROZTOK užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak FERANT 250 MIKROGRAMŮ INJEKČNÍ ROZTOK uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – FERANT 250 MIKROGRAMŮ INJEKČNÍ ROZTOK
1. Co je FERANT a k čemu se používá
FERANT patří do skupiny léků známých jako antagonisté serotoninu (5-HT3).
Tyto léky mají schopnost blokovat účinek látky serotonin, která může vyvolat pocit na zvracení a zvracení.
FERANT se používá k prevenci vzniku pocitu na zvracení a k prevenci zvracení při chemoterapii nádorů u dospělých, dospívajících a u dětí od jednoho měsíce.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FERANT používat
Před použitím přípravku FERANT se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
jestliže trpíte akutní střevní neprůchodností nebo jste v minulosti trpěli opakovaně zácpou jestliže používáte FERANT společně s dalšími léky, které mohou vyvolat abnormální srdeční rytmus, například amiodaron, nikardipin, chinidin, moxifloxacin, erytromycin, haloperidol, chlorpromazin, quetiapin, thioridazin, domperidon jestliže se v minulosti u Vás nebo ve Vaší rodině vyskytly změny srdečního rytmu (prodloužení QT intervalu) jestliže máte jiné problémy se srdcem jestliže máte nerovnováhu některých minerálů v krvi, jako je draslík a hořčík, a tato nerovnováha nebyla léčena
Nedoporučuje se užívat FERANT ve dnech následujících po chemoterapii, pokud nepodstupujete další cyklus chemoterapie.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně
SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) používaných při léčbě deprese a/nebo úzkosti, mezi něž patří fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram a escitalopram SNRI (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu) používaných při léčbě deprese a/nebo úzkosti, mezi něž patří venlafaxin a duloxetin
Těhotenství
Jste-li těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, lékař Vám FERANT nepodá, pokud to nebude zcela nezbytné.
Není známo, zda má FERANT škodlivé účinky, je-li užíván během těhotenství.
Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete jakýkoli lék.
Kojení
Není známo, zda se FERANT vylučuje do mateřského mléka.
Jestliže kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete FERANT používat.
FERANT může způsobit závratě nebo únavu. Pokud se Vás to týká, neřiďte, nepoužívejte nástroje ani neobsluhujte stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,20 mmol (4,65 mg) sodíku v jedné dávce, u nejvyšší dávky je příjem sodíku 1,2 mmol (27,9 mg). To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
3. Jak se FERANT podává
Lékař nebo zdravotní sestra obvykle podá FERANT injekčně asi 30 minut před zahájením chemoterapie.
Doporučená dávka přípravku FERANT je 250 mikrogramů podaná jako rychlá injekce do žíly.
Lékař rozhodne o velikosti dávky v závislosti na tělesné hmotnosti, avšak maximální dávka je 1 500 mikrogramů.
FERANT bude podán pomalou infuzí do žíly.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u dospělých:
Časté nežádoucí účinky(mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
bolest hlavy, závratě, zácpa a průjem
Méně časté nežádoucí účinky(mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
vysoký nebo nízký krevní tlak abnormální tep nebo nízký průtok krve do srdce změna barvy žil a/nebo zvětšení žil abnormálně vysoké nebo nízké hladiny draslíku v krvi vysoké hladiny cukru v krvi nebo v moči nízké hladiny vápníku v krvi vysoké hladiny barviva bilirubinu v krvi vysoké hladiny určitých jaterních enzymů povznešená nálada nebo pocity úzkosti spavost nebo problémy se spaním pokles nebo ztráta chuti k jídlu slabost, únava, horečka nebo chřipce podobné příznaky pocity necitlivosti, pálení, píchání nebo mravenčení pokožky svědivá kožní vyrážka zhoršení zraku nebo podráždění oka nevolnost spojená s cestováním (kinetóza) zvonění v uchu škytavka, plynatost, sucho v ústech nebo zhoršené trávení bolesti břicha (žaludku) obtížné močení bolest kloubů abnormality na elektrokardiogramu (prodloužení QT intervalu)
Velmi vzácné nežádoucí účinky(mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000)
alergické reakce na palonosetron (příznaky mohou zahrnovat otok rtů, tváře, jazyka nebo krku, dýchací potíže nebo kolaps, můžete zaznamenat i svědící, vyrážku s hrbolky (kopřivku)) pálení či bolest v místě podání injekce
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u dětí:
Časté nežádoucí účinky(mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
bolest hlavy
Méně časté nežádoucí účinky(mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
závratě trhavé pohyby těla abnormální srdeční tep kašel nebo dušnost krvácení z nosu svědivá kožní vyrážka nebo kopřivka horečka bolest v místě podání infuze
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak FERANT uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampulce a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Určeno k jednorázovému použití, jakýkoliv nepoužitý roztok je třeba zlikvidovat.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
FERANT injekční roztok je čirý bezbarvý roztok a je dodáván v ampulkách z čirého skla o plnící kapacitě 5 ml.
Krabička obsahuje 1, 5 nebo 10 ampulek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
MEDOCHEMIE Ltd., 1–10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr
Výrobce
MEDOCHEMIE Ltd. – Ampoule Injectable Facility, 48 Iapetou Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, Limassol, 4101 Kypr
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1.6.2016
5/5
ZDROJ: sukl.cz