EPHEDRIN BIOTIKA

1. Co je Ephedrin Biotika a k čemu se používá

Ephedrin Biotika patří do skupiny léků zvaných sympatomimetika, které působí proti poklesu krevního tlaku při anafylaktických reakcích, stimulují srdce a usnadňují dýchání.

Ephedrin Biotika se používá při:

– náhlém snížení krevního tlaku způsobující nedokrevnost mozku a přechodnou ztrátu vědomí vazomotorický kolaps), zpomalení srdeční činnosti (sinusová bradykardie) při sklonu ke krátkodobým ztrátám vědomí (ortostatickým synkopám).

– nočním pomočování (enuresis nocturna), upadání do krátkodobého spánku proti své vůli během dne (narkolepsie).

2.   Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ephedrin Biotika používat

Nepoužívejte Ephedrin Biotika

– jestliže jste alergický(á) na efedrin nebo jiná sympatomimetika nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),

– jestliže máte vysoký krevní tlak (hypertenzi),

– jestliže máte onemocnění srdce (jako je např. srdeční nedostatečnost, sinusová tachykardie)

– při srdečním infarktu,

– jestliže máte hyperfunkci štítné žlázy,

– při traumatickém šoku (způsobeném úrazem).

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Používání Ephedrinu Biotika se může projevit nervovou podrážděností, bolestí hlavy, proto o Vaší schopnosti vykonávat činnost vyžadující zvýšenou pozornost (např. řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje) rozhodune lékař.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3.   Jak se Ephedrin Biotika používá

Lékař Vám bude podávat přípravek injekčně do žíly, do svalu nebo pod kůži. Potřebnou dávku určí na základě údajů o Vaší tělesné hmotnosti, věku a zdravotním stavu.

Informace o dávkování jsou uvedeny na konci příbalové informace a jsou určeny pro zdravotnické pracovníky.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Časté (mohou se vyskytovat až u 1 z 10 pacientů):

Výskyt asi u 5 % pacientů:

– neklid, nespavost, bolest hlavy, poruchy hybnosti,

– svalová slabost, třes, pocení,

– nauzea (pocit na zvracení), zvracení,

– bušení srdce, poruchy srdečního rytmu, hypertenze (vysoký krevní tlak),

– paranoidní psychóza (závažné duševní onemocnění), bludy, halucinace,

– poruchy močení,

– zánětlivé onemocnění kůže,

– tachyfylaxe (rychlé vymizení účinku léku na organismus při jeho opakovaném podání v krátkých intervalech).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Ephedrin Biotika uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

6. Obsah balení a další informace

Co Ephedrin Biotika obsahuje

Jedna ampule o objemu 1ml obsahuje ephedrini hydrochloridum 50 mg.

Pomocná látka: voda pro injekci, hydroxid sodný.

Jak Ephedrin Biotika vypadá a co obsahuje toto balení

Ephedrin Biotika je čirá, bezbarvá tekutina.

Velikost balení: 10 ampulí po 1 ml

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 – Lhotka, Česká republika

Výrobce

HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovenská republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 22. 5. 2018.

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Efedrin se musí dávkovat individuálně, podle oběhových parametrů. Následující údaje mají sloužit jen orientačně jako směrnice:

a) dávkování dětem

b) dávkování dospělým