Čtěte příbalový leták EMERGANA 1,5 MG online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k EMERGANA 1,5 MG a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku EMERGANA 1,5 MG
- Co je EMERGANA 1,5 MG a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete EMERGANA 1,5 MG užívat
- Jak se EMERGANA 1,5 MG užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak EMERGANA 1,5 MG uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – EMERGANA 1,5 MG
1. Co je přípravek Emergana 1,5 mg a k čemu se používá
Přípravek Emergana 1,5 mg je nouzová antikoncepce, kterou lze použít do 72 hodin (3 dnů) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání Vaší obvyklé metody antikoncepce. Jedná se o následující případy:
– Při pohlavním styku nebyla použita žádná antikoncepce.
– Antikoncepční prostředek byl použit nesprávně, jako např. při protržení, sklouznutí či nesprávném použití kondomu, při prasknutí, zlomení, předčasném vynětí nebo změně polohy pesaru či diafragmy, při chybně ukončeném přerušovaném pohlavním styku (např. s výronem semene do pochvy nebo na zevní pohlavní orgány).
Přípravek Emergana 1,5 mg obsahuje syntetickou léčivou látku podobnou hormonu, která se jmenuje levonorgestrel. Zabraňuje početí asi 84 % očekávaných těhotenství, pokud jej použijete do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku. Nezabrání vzniku těhotenství v každém případě a je tím účinnější, čím dříve po nechráněném pohlavním styku jej použijete. Je lepší ho užít do 12 hodin, než čekat do třetího dne.
Přípravek Emergana 1,5 mg působí pravděpodobně tak, že:
– zabraňuje uvolnění vajíčka z vaječníku;
– zabraňuje spermiím v oplodnění jakéhokoli vajíčka, které již mohlo být uvolněno.
Kdy má být nouzová antikoncepce použita?
Přípravek Emergana 1,5 mg může zabránit otěhotnění jen v případě, pokud jej užijete do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku. Nepůsobí, pokud již těhotná jste. Pokud budete mít další nechráněný pohlavní styk po užití přípravku Emergana 1,5 mg (i když se tak stane během téhož menstruačního cyklu), tableta neuplatní svůj antikoncepční účinek a je zde opět riziko otěhotnění.
Přípravek Emergana 1,5 mg není určený pro použití před prvním menstruačním krvácením (první menstruací).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Emergana 1,5 mg užívat
Jestliže se Vás týká kterýkoli z níže uvedených stavů, poraďte se s lékařem dříve, než užijete přípravek Emergana 1,5 mg jako nouzový antikoncepční přípravek, protože nouzová antikoncepce nemusí být pro Vás vhodná. Váš lékař Vám může předepsat jiný typ nouzové antikoncepce.
– Jestliže jste těhotná nebo si myslíte, že již můžete být těhotná. Tento léčivý přípravek není účinný, pokud již těhotná jste. Jestliže již těhotná jste, přípravek Emergana 1,5 mg nemůže těhotenství ukončit. Přípravek Emergana 1,5 mg není „potratová pilulka“.
Můžete být již těhotná, jestliže:
– Vaše menstruace se opozdila o více než 5 dnů nebo jste měla neobvyklé krvácení v době očekávané menstruace;
– měla jste nechráněný pohlavní styk před více než 72 hodinami, a to v průběhu téhož menstruačního cyklu.
Užití přípravku Emergana 1,5 mg se nedoporučuje, jestliže:
– máte onemocnění tenkého střeva (jako je Crohnova choroba), které omezuje vstřebávání léku;
– máte závažnou poruchu jater;
– v minulosti jste prodělala mimoděložní těhotenství (kdy se dítě vyvíjí někde mimo dělohu);
– v anamnéze máte salpingitidu (zánět vejcovodu).
Předchozí mimoděložní těhotenství nebo předchozí zánět vejcovodu zvyšují riziko dalšího vzniku mimoděložního těhotenství.
U všech žen by měla být nouzová antikoncepce užita co nejdříve po nechráněném pohlavním styku. Existují určité důkazy, že přípravek Emergana 1,5 mg může být méně účinný při vyšší tělesné hmotnosti nebo při vyšším indexu tělesné hmotnosti (BMI, body mass index), ale tyto údaje jsou omezené a neprůkazné. Proto je přípravek Emergana 1,5 mg stále vhodný pro všechny ženy bez ohledu na jejich tělesnou hmotnost nebo BMI.
Doporučujeme Vám, abyste své dotazy o problémech souvisejících s užíváním nouzové antikoncepce probrala s lékařem.
Přípravek Emergana 1,5 mg není určený pro použití před prvním menstruačním krvácením (první menstruací).
Pokud jste nepoužili během pohlavního styku kondom (nebo pokud se poškodil nebo sklouzl), může se stát, že se nakazíte nemocí přenosnou pohlavním stykem nebo HIV virem.
Tento léčivý přípravek Vás neochrání před nemocemi přenosnými pohlavním stykem, to může jen kondom. Pokud z toho máte obavy, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užívala včetně léků, které můžete získat bez lékařského předpisu, a rostlinných přípravků.
Některé léčivé přípravky mohou zabránit správnému účinku přípravku Emergana 1,5 mg. Pokud jste v posledních 4 týdnech užívala jakékoli z níže uvedených léčivých přípravků, může být pro Vás přípravek Emergana 1,5 mg méně vhodný. Váš lékař Vám může předepsat jiný typ nouzové antikoncepce (nehormonální), tj. nitroděložní tělísko s mědí (Cu-IUD). Pokud to není Vaše volba nebo nemůžete ihned navštívit svého lékaře, můžete užít dvojnásobnou dávku přípravku Emergana 1,5 mg:
– barbituráty a jiné přípravky k léčbě epilepsie (například primidon, fenytoin a karbamazepin);
– léčivé přípravky určené k léčbě tuberkulózy (například rifampicin a rifabutin);
– léčivý přípravek k léčbě HIV (ritonavir, efavirenz);
– léčivý přípravek k léčbě plísňových infekcí (griseofulvin);
– rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum);
Promluvte si se svým lékárníkem nebo lékařem, pokud potřebujete další radu ohledně Vaší správné dávky.
Po užití tablet kontaktujte co nejdříve svého lékaře, aby Vám poradil spolehlivou formu pravidelné antikoncepce a aby vyloučil těhotenství (pro další radu viz také bod 3 „Jak se přípravek Emergana 1,5 mg užívá“).
Přípravek Emergana 1,5 mg může také ovlivnit účinnost jiných léčivých přípravků
– léčivý přípravek cyklosporin (potlačuje imunitní systém).
Přípravek Emergana 1,5 mg užívejte jen v nouzových případech a ne jako pravidelnou metodu antikoncepce. Pokud přípravek Emergana 1,5 mg použijete častěji než jednou během menstruačního cyklu, je méně spolehlivý, a je více pravděpodobné, že naruší Váš menstruační cyklus (periodu).
Přípravek Emergana 1,5 mg nefunguje jako pravidelné metody antikoncepce. Váš lékař, Vám může podat informaci o dlouhodobých metodách antikoncepce, které jsou mnohem účinnější v zabránění otěhotnění.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než tento přípravek užijete.
Těhotenství
Neužívejte tento přípravek, pokud již jste těhotná. Pokud otěhotníte i po užití tohoto léčivého přípravku, je důležité, abyste navštívila svého lékaře. Nejsou důkazy o tom, že by přípravek Emergana 1,5 mg mohl poškodit dítě, které se vyvíjí v děloze, užijete-li přípravek Emergana 1,5 mg tak, jak je zde uvedeno. Lékař nicméně může chtít překontrolovat, zda se nejedná o mimoděložní těhotenství (kdy se dítě vyvíjí mimo dělohu). Toto je zvláště důležité, pokud se u Vás po užití přípravku Emergana 1,5 mg objeví silná bolesti břicha nebo pokud se již u Vás dříve mimoděložní těhotenství vyskytlo, pokud jste prodělala operaci vejcovodů nebo zánětlivé onemocnění pánve.
Kojení
Léčivá látka tohoto přípravku se může objevit v mateřském mléce. Proto se navrhuje, abyste užila svou tabletu ihned po kojení a vyvarovala se kojení alespoň 8 hodin po užití levonorgestrelu, poté mléko 8 hodin po užití přípravku Emergana 1,5 mg odsajte odsávačkou a toto mléko znehodnoťte. Tímto způsobem můžete snížit množství léčivé látky, které může dítě požít s mateřským mlékem.
Plodnost
Přípravek Emergana 1,5 mg zvyšuje možnosti poruch cyklu, který může dříve nebo později vést k poruchám ovulace vedoucím ke změně data plodnosti. Ačkoli nejsou známy žádné dlouhodobé údaje o plodnosti po užívání přípravku Emergana 1,5 mg, očekává se rychlý návrat plodnosti a mělo by se proto co nejdříve po užití přípravku Emergana 1,5 mg pokračovat s pravidelným užíváním kontracepce nebo její pravidelné užívání zahájit.
Přípravek Emergana 1,5 mg nemá vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Nicméně pokud máte pocit únavy nebo závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
V případě laktosové intolerance je třeba vědět, že každá tableta přípravku Emergana 1,5 mg obsahuje 154 mg monohydrátu laktosy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Emergana 1,5 mg užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci nebo podle pokynů lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tabletu užijte co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, ale ne později než do 72 hodin (3 dnů) po nechráněném pohlavním styku. Přípravek Emergana 1,5 mg můžete užít kdykoli během menstruačního cyklu za předpokladu, že již nejste těhotná nebo si myslíte, že nemůžete být těhotná. Tabletu nežvýkejte, ale polkněte tabletu celou a zapijte ji vodou. S užitím tablety neotálejte. Tableta je tím účinnější, čím dříve od nechráněného pohlavního styku ji užijete.
Pokud užíváte jeden z léků, které mohou zabránit správnému účinku přípravku Emergana 1,5 mg (viz bod výše „Další léčivé přípravky a přípravek Emergana 1,5 mg“) nebo pokud jste jeden z těchto léků v posledních 4 týdnech užívala, může být přípravek Emergana 1,5 mg méně účinný. Váš lékař Vám může předepsat jiný typ nouzové antikoncepce (nehormonální), tj. nitroděložní tělísko s mědí (Cu-IUD). Pokud to není Vaše volba nebo pokud nemůžete ihned navštívit svého lékaře, můžete užít dvojnásobnou dávku přípravku Emergana 1,5 mg (tj. užít 2 tablety najednou ve stejnou dobu).
Pokud již užíváte pravidelnou metodu antikoncepce, jako jsou antikoncepční tablety, můžete pokračovat v jejich užívání v obvyklou dobu.
Pokud máte další nechráněný pohlavní styk po užití přípravku Emergana 1,5 mg (i když jej budete mít během stejného menstruačního cyklu), tableta svůj antikoncepční účinek neuplatní a je zde opět riziko otěhotnění.
V případě, že jste v průběhu tří hodin po požití tablety zvracela, musíte ihned užít další tabletu.
Pokud chcete mít pohlavní styk po užití přípravku Emergana 1,5 mg a neužíváte antikoncepční tablety, musíte do doby příští menstruace použít kondom nebo pesar a spermicidní přípravek. To proto, že přípravek Emergana 1,5 mg nebude do dalšího menstruačního cyklu při dalším nechráněném pohlavním styku fungovat.
Po užití přípravku Emergana 1,5 mg se asi za 3 týdny doporučuje navštívit ošetřujícího lékaře, aby se ujistil o účinku přípravku Emergana 1,5 mg. Pokud se Vám menstruace zpozdí o více než 5 dní nebo je slabá nebo neobvykle silná, kontaktujte svého lékaře. Pokud i přes užití tohoto léčivého přípravku otěhotníte, je důležité, abyste navštívila svého lékaře.
Váš lékař Vás může informovat též o dlouhodobých metodách antikoncepce, které jsou účinnější v zabránění otěhotnění.
Pokud pokračujete v užívání pravidelné hormonální antikoncepce, jako jsou antikoncepční tablety, a nedostaví se v období bez tablet krvácení, navštivte svého lékaře, abyste se ujistila, že nejste těhotná.
Po užití přípravku Emergana 1,5 mg bude Váš menstruační cyklus obvykle normální a začne v obvyklý den; nicméně může to někdy být o několik dní dříve nebo později. Pokud se menstruace opozdí o více než 5 dní, nebo se v době očekávané menstruace dostaví „neobvyklé“ krvácení nebo pokud se domníváte, že můžete být těhotná, zkontrolujte možnost otěhotnění těhotenským testem.
Ačkoli nebyly hlášeny závažné škodlivé účinky po užití více tablet najednou, můžete pociťovat nevolnost, můžete zvracet nebo mít poševní krvácení. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu, zvláště v případě zvracení, protože v tomto případě tablety nemusí správně působit.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Možné nežádoucí účinky jsou podle četnosti uvedeny níže:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 uživatelku z 10):
– nevolnost (nauzea);
– můžete mít do dalšího menstruačního cyklu nepravidelné krvácení;
– můžete mít bolest v podbřišku;
– únava;
– bolest hlavy.
– zvracení. Pokud zvracíte, přečtěte si část „Co dělat v případě zvracení“;
– menstruace může být jiná; většina žen má normální menstruaci v obvyklém čase, ale některé mají menstruaci později nebo dříve než normálně; můžete mít rovněž nepravidelné krvácení nebo špinění během dalšího menstruačního cyklu; Pokud se menstruace opozdí o více než 5 dní, nebo je neobvykle slabá nebo neobvykle silná, kontaktujte svého lékaře bez prodlení;
– po užití tohoto přípravku můžete mít citlivost prsou, průjem nebo závrať.
– vyrážka, kopřivka, svědění, otok obličeje, bolest pánve, bolestivá menstruace.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Emergana 1,5 mg uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za zkratkou „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Pokud Vaše léčivo vykazuje jakékoliv známky poškození, požádejte o radu svého lékárníka.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Léčivou látkou je levonorgestrelum. Jedna tablet obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg.
Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, povidon 25 (E1201), magnesium-stearát (E572), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551).
Přípravek Emergana 1,5 mg je kulatá bílá až téměř bílá nepotahovaná plochá tableta o průměru přibližně 8 mm, na jedné straně vyraženo “145”, na druhé straně bez označení, balená v PVC/PVDC Al blistru.
Jedno balení přípravku Emergana 1,5 mg obsahuje jednu tabletu.
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy, Česká republika
Wessling Hungary Kft., Fóti út 56, Budapest, 1047 Maďarsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 17. 1. 2017
7
ZDROJ: sukl.cz