Čtěte příbalový leták DOSTINEX 0,5 MG online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k DOSTINEX 0,5 MG a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku DOSTINEX 0,5 MG
- Co je DOSTINEX 0,5 MG a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DOSTINEX 0,5 MG užívat
- Jak se DOSTINEX 0,5 MG užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak DOSTINEX 0,5 MG uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – DOSTINEX 0,5 MG
1. Co je přípravek DOSTINEX a k čemu se používá
Přípravek DOSTINEX se užívá k zabránění, resp. zástavě tvorby mléka (za předpokladu započetí tvorby mléka), k léčbě poruch způsobených zvýšenou hladinou prolaktinu v krvi (hyperprolaktinemie) jako je např. vynechání či nepravidelnost menstruace, anovulace, galaktorea (samovolné odtékání mléka i mimo kojení). Dále je indikován u pacientů se speciálními typy adenomů podvěsku mozkového.
Léčivá látka kabergolin snižuje hladinu prolaktinu, hormonu, který se podílí na řízení tvorby mléka a některých funkcí pohlavních orgánů. Po užití ústy se DOSTINEX rychle vstřebává v zažívacím ústrojí. Příjem potravy neovlivňuje vstřebávání ani rozdělování látky v těle.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DOSTINEX užívat
Před užitím přípravku DOSTINEX se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže trpíte poruchou kardiovaskulárního systému, jestliže trpíte Raynaudovým syndromem, jestliže trpíte jaterní nedostatečností, jestliže trpíte vředovou chorobou, jestliže trpíte závažnými projevy krvácení v anamnéze nebo krvácením ze zažívacího traktu, jestliže trpíte psychotickými změnami nebo mentálním onemocněním, jestliže trpíte zvýšeným krevním tlakem (užíváte léky snižující krevní tlak), zaznamenáte-li v průběhu léčby přílišnou ospalost nebo stavy náhlého spánku, jestliže máte nebo jste měl/a stanovenou diagnózu fibrózy (nepřiměřené tvorby vaziva, jizevnaté tkáně) srdce, plic nebo břicha. Před zahájením dlouhodobé léčby Vám lékař vyšetří srdce, plíce a ledviny a zjistí, zda jsou v dobrém stavu. Také Vám před zahájením dlouhodobé léčby a v pravidelných intervalech v průběhu léčby provede echokardiografické vyšetření (ultrazvuk srdce). Pokud se objeví fibrotické změny, bude nutné léčbu ukončit. pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci, či ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se neobvyklým způsobem, či nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl/a poškodit sebe či své okolí. Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů. Pokud se tyto projevy objeví, Váš lékař Vám možná bude muset snížit dávku, nebo přípravek vysadit.
V případě těhotenství, hodláte-li kojit nebo pokračovat v kojení, lék neužívejte; s výjimkou ojedinělých případů, kdy je přípravek ordinován lékařem i při známém těhotenství.
Užíváte-li DOSTINEX k zabránění nebo potlačení laktace a léčba nebyla úspěšná, vyvarujte se kojení a kontaktujte svého lékaře. Dříve, než začnete přípravek DOSTINEX užívat, je třeba vyloučit těhotenství, nebo při riziku otěhotnění užívejte v průběhu léčby mechanickou antikoncepci. Otěhotníte-li při užívání léku, přerušte léčbu a vyhledejte lékaře. Je nutné, aby k případnému otěhotnění nedošlo dříve, než jeden měsíc po ukončení léčby kabergolinem. Pokud máte přípravek DOSTINEX užívat dlouhodobě, je doporučeno pravidelné gynekologické vyšetření včetně cervikální a endometriální cytologie.
Při užívání přípravku DOSTINEX a přetrvávajícím vynechávání menstruace si nechte každé 4 týdny provést těhotenský test.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat. Současné užívání jiných léků (zejména námelových alkaloidů, léků pro snížení krevního tlaku, psychotropních léků a makrolidových antibiotik, např. erythromycinu) může ovlivnit účinek a snášenlivost přípravku DOSTINEX.
Během léčby buďte mimořádně opatrný/á, řídíte-li motorová vozidla nebo obsluhujete-li stroje. Zaznamenáte-li přílišnou ospalost nebo stavy náhlého spánku, zdržte se řízení a obsluhy strojů a kontaktujte svého lékaře.
Sdělil-li Vám lékař někdy, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, vyhledejte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.
3. Jak se přípravek DOSTINEX užívá
DOSTINEX je určen pro užití ústy, užívá se s jídlem.
K zabránění tvorby mlékase podává jednorázová dávka 1 mg (2 tablety) během prvního dne po porodu.
K přerušení tvorby mlékase přípravek DOSTINEX užívá po 2 dny, každých 12 hodin půl tablety (0,25 mg). Tento způsob zajišťuje lepší snášenlivost, snižuje vznik nežádoucích účinků, zejména pokles krevního tlaku.
K léčbě hyperprolaktinemiese přípravek DOSTINEX zpravidla užívá 1–2× týdně (např. pondělí nebo pondělí a čtvrtek). Počáteční dávka je obvykle nízká 0,25 mg – 0,5 mg (1/2 tablety až 1 tableta) týdně. Ošetřující lékař ji pak dále zvyšuje (obvykle v měsíčním intervalu po 0,5 mg) podle léčebné odpovědi a snášenlivosti. K ověření odpovědi na léčbu jsou nutné pravidelné návštěvy u lékaře.
Obvyklá dávka je 1 mg týdně a kolísá od 0,25 mg do 2 mg týdně. U hyperprolaktinemických pacientů bylo podáno až 4,5 mg týdně. Rozdělení celotýdenní dávky na více dílčích dávek je vhodné zvláště tehdy, jsou-li doporučeny celotýdenní dávky vyšší než 1 mg.
Při náhodném požití velmi vysoké dávky se může projevit zvýraznění nežádoucích účinků, jako je nevolnost, zvracení, žaludeční potíže, pokles krevního tlaku, zmatenost, psychotické změny nebo halucinace. V těchto případech vyhledejte neodkladně lékaře.
Jestliže zapomenete užít tabletu (nebo část tablety) v normálním čase, neznepokojujte se a sdělte to co nejdříve svému lékaři.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihovat více než 1 pacienta z 10):
– Postižení srdečních chlopní a související poruchy (např. zánět a tvorba tekutiny v osrdečníku)
– Bolest hlavy, závrať/nerovnováha
– Nevolnost, poruchy trávení, zánět žaludku, bolest břicha
– Celková tělesná slabost, únava
– Ospalost
– Deprese
– Snížení krevního tlaku u pacientů na dlouhodobé léčbě; náhlý pokles krevního tlaku při vstávání, návaly horka
– Zácpa, zvracení
– Bolesti prsou
– Snížení krevního tlaku zaznamenané při vyšetření
– Bušení srdce
– Dušnost, plicní výpotek, fibróza (změna tkáně), krvácení z nosu
– Reakce přecitlivělosti
– Přechodný výpadek zorného pole, krátkodobá ztráta vědomí, pocit mravenčení
– Zvýšené libido
– Zúžení cév prstů, mdloby
– Otok, otok končetin
– Vyrážka, ztráta vlasů/chlupů
– Křeče dolních končetin
– U žen s poruchou menstruačního cyklu bylo během několika prvních měsíců po menstruaci pozorováno snížení hodnot hemoglobinu.
– Bolest nadbřišku
– Pleurální fibróza (změna plicní tkáně)
Nežádoucí účinky, u kterých nelze četnost stanovit:
– Angina pectoris
– Porucha dýchání, dechové selhání, zánět pohrudnice, bolest na hrudi
– Náhlý začátek spánku, třes
– Postižení zraku
– Změna ve výsledcích krevních testů (zvýšená kreatinfosfokináza v krvi)
– Neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás, nebo ostatní. Mezi tyto činnosti mohou patřit:
Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků. Změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit. Nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení. Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků. Váš lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek DOSTINEX uchovávat
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Lahvička obsahuje sušidlo, které nesmí být odstraněno.
Nevyhazujte žádné Léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6.
Obsah balení a další informace
– Léčivou látkou je cabergolinum 0,5 mg v jedné tabletě.
– Pomocnými látkami jsou laktosa, leucin.
Tablety přípravku DOSTINEX jsou bílé ve tvaru tobolek s půlící rýhou. Přípravek je dodáván v balení po 8 tabletách v lahvičce z hnědého skla s hliníkovým šroubovacím uzávěrem garantujícím neporušenost obalu s vnitřní polyethylenovou vrstvou a s integrovaným vysoušedlem.
Pfizer, S.L. Avda. de Europa, 20-B, Parque Empresarial La Moraleja. 28108 Alcobendas (Madrid), Španělsko
GALMED a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava, Česká republika
Pfizer Italia S.r.l., Via del Commercio – 63046 Marino del Tronto. Ascoli Piceno, Italie
GALMED a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava (místo výroby: Pchery – Theodor), Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 3.2.2016.
ZDROJ: sukl.cz