Čtěte příbalový leták DONEPEZIL KRKA 5 MG online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k DONEPEZIL KRKA 5 MG a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku DONEPEZIL KRKA 5 MG
- Co je DONEPEZIL KRKA 5 MG a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DONEPEZIL KRKA 5 MG užívat
- Jak se DONEPEZIL KRKA 5 MG užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak DONEPEZIL KRKA 5 MG uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – DONEPEZIL KRKA 5 MG
1. Co je přípravek Donepezil Krka a k čemu se používá
Donepezil patří do skupiny léků známých jako inhibitory acetylcholinesterázy.
Přípravek Donepezil Krka je určen k symptomatické léčbě (léčbě příznaků) demence u pacientů, kterým byla diagnostikována mírně až středně závažná Alzheimerova choroba.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Donepezil Krka užívat
Před užitím přípravku Donepezil Krka se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte nebo jste měl(a):
– žaludeční nebo dvanáctníkové vředy,
– záchvaty nebo křeče,
– srdeční onemocnění (zvláště nepravidelný nebo velmi pomalý tlukot srdce),
– astma nebo jinou dlouhodobou plicní chorobu,
– onemocnění jater či zánět jater,
– obtíže s močením nebo mírnou poruchu funkce ledvin,
– jakékoli mimovolné nebo neobvyklé pohyby jazyka, obličeje nebo těla (extrapyramidové symptomy). Přípravek Donepezil Krka může vyvolat nebo zhoršit extrapyramidové symptomy.
Pokud máte podstoupit operaci, která vyžaduje celkovou anestezii (znecitlivění), je třeba oznámit svému lékaři a anesteziologovi, že užíváte Donepezil Krka. To proto, že Váš lék může ovlivnit množství anestetika, které budete potřebovat.
Přípravek Donepezil Krka může být používán u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin nebo mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater. Informujte nejdříve svého lékaře, pokud máte poruchu funkce ledvin nebo jater. Pacienti se závažnou poruchou funkce jater nemají přípravek Donepezil Krka užívat.
V případě nevysvětlitelné dysfunkce jater může lékař zvážit ukončení léčby přípravkem Donepezil Krka.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Platí to i pro léky, které můžete začít užívat někdy v budoucnosti, pokud budete pokračovat v užívání přípravku Donepezil Krka. To proto, že tyto léky mohou snižovat nebo zvyšovat účinek přípravku Donepezil Krka.
Informujte svého lékaře zejména, pokud užíváte některý z následujících druhů léků:
– jiné léky na Alzheimerovu chorobu, např. galantamin,
– léčivé přípravky ulevující od bolesti nebo zánětu kloubů, např. aspirin, nesteroidní protizánětlivé léky (NSA) jako je ibuprofen nebo diklofenak sodný,
– anticholinergní léčivé přípravky, např. tolterodin,
– antibiotika, např. erythromycin, rifampicin,
– protiplísňové přípravky, např. itrakonazol nebo ketokonazol,
– léčivé přípravky k léčbě deprese, např. fluoxetin,
– léčivé přípravky k léčbě záchvatů, např. fenytoin, karbamazepin,
– léčivé přípravky k léčbě srdečních onemocnění, např. chinidin, betablokátory (propranolol a atenolol),
– svalová relaxancia (léčivé přípravky, které uvolňují svaly), např. sukcinylcholin,
– celková anestetika,
– léčivé přípravky dostupné bez lékařského předpisu, např. rostlinné přípravky.
Přípravek Donepezil Krka s jídlem, pitím a alkoholemJídlo neovlivňuje účinek přípravku Donepezil Krka.
Během léčby přípravkem Donepezil Krka nepijte alkohol, protože alkohol může snižovat jeho účinnost.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte přípravek Donepezil Krka, pokud jste těhotná.
Při užívání přípravku Donepezil Krka nekojte.
Alzheimerova choroba může ovlivňovat Vaši schopnost řídit motorové vozidlo a obsluhovat stroje a Vy nesmíte tyto činnosti vykonávat, dokud Vám Váš lékař neřekne, že je to pro Vás bezpečné.
Tento lék může také způsobovat únavu, závratě a svalové křeče. Pokud se u Vás některé tyto účinky projevují, nesmíte řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
– Aspartam (E951)
Obsahuje zdroj fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
– Glukosa (dextrosa), sacharosa a sorbitol (E420)
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na svého
lékaře dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Donepezil Krka užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi jméno Vašeho ošetřovatele. Váš ošetřovatel Vám pomůže užívat léčivý přípravek tak, jak máte předepsáno.
Obvykle začnete užívat 5 mg každý večer před spaním.
Po měsíci Vám může lékař říci, že máte užívat 10 mg každý večer před spaním.
Tablety dispergovatelné (rozpadající se) v ústech přípravku Donepezil Krka jsou křehké. Nemají se protlačovat fólií vnitřního obalu, protože se tím mohou poškodit. Nedotýkejte se tablety vlhkou rukou, protože se tableta může rozpadnout. Vyjměte tabletu z obalu následujícím způsobem:
1. Uchopte blistr za hrany a oddělte jednu buňku blistru od zbytku opatrným tahem podél perforace.
2. Táhněte za označenou hranu fólie a fólii úplně odloupněte.
3. Vyklopte tabletu do Vaší dlaně.
4. Jakmile vyjmete tabletu z obalu, položte si ji na jazyk.
Přípravek Donepezil Krka není doporučen k léčbě dětí a dospívajících (mladší 18 let).
NEUŽÍVEJTE více než jednu tabletu každý den. Jestliže jste užil(a) vyšší dávku, než jste měl(a), obraťte se ihned na svého lékaře. Pokud nemůžete kontaktovat Vašeho lékaře, obraťte se na pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice. Do nemocnice s sebou vždy přineste tablety nebo krabičku, aby lékař poznal, co jste užil(a).
Příznaky předávkování zahrnují nevolnost a zvracení, slinění, pocení, pomalou srdeční frekvenci, nízký krevní tlak (točení hlavy nebo závratě při vstávání), dýchací problémy, ztrátu vědomí a záchvaty nebo křeče.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste zapomněl(a) užít tabletu, vezměte jednu tabletu následující den v obvyklý čas.
Informujte svého lékaře, pokud jste zapomněl(a) užít přípravek Donepezil Krka po dobu několika dní. Lékař Vám řekne, jak znovu zahájit užívání.
Nepřestávejte v užívání tablet, dokud Vám lékař toto neřekne. Jestliže přestanete užívat přípravek Donepezil Krka, bude se přínos léčby postupně ztrácet.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytnou uvedené závažné nežádoucí účinky, musíte to neprodleně sdělit svému lékaři. Můžete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc.
– horečka se svalovou ztuhlostí, pocením nebo poruchami vědomí (onemocnění zvané „Neuroleptický maligní syndrom“) (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
– slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou teplotu nebo máte tmavou moč. Tyto účinky mohou být způsobeny abnormálním rozpadem svalstva (stav zvaný rhabdomyolýza), který Vás může ohrožovat na životě a může vést k onemocnění ledvin (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
– poškození jater, např. hepatitida (zánět jater). Příznaky hepatitidy jsou nevolnost nebo zvracení, ztráta chuti k jídlu, pocit celkové nepohody, horečka, svědění, zažloutnutí kůže a očí, a ztmavnutí moči (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
– žaludeční nebo duodenální (dvanáctníkové) vředy. Příznaky vředů jsou bolest žaludku a diskomfort (zažívací potíže) pociťované mezi pupkem a prsní kostí (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
– krvácení v žaludku nebo střevech. To může způsobit, že budete mít černou dehtovitou stolici nebo viditelné krvácení z konečníku (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
– záchvaty nebo křeče (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
– průjem
– nevolnost (pocit na zvracení)
– bolesti hlavy
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
– běžné nachlazení
– ztráta chuti k jídlu
– halucinace (vidění a slyšení věcí, které tady ve skutečnosti nejsou)
– neobvyklé sny zahrnující noční můry
– neklid (agitovanost)
– agresivní chování
– mdloby
– závratě
– problémy se spaním (nespavost)
– zvracení
– břišní porucha
– kožní vyrážka
– svědění
– svalové křeče
– neschopnost udržet moč (inkontinence)
– únava
– bolest
– úrazy (pacienti mohou být více náchylní k padání a náhodným zraněním).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
– zpomalení srdeční frekvence
– hypersekrece slin
– mírný vzestup sérových hladin určitého enzymu ve svalech (kreatinkinázy).
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
– ztuhlost, třes nebo nekontrolované pohyby, zejména obličeje a jazyka, ale také končetin (extrapyramidové příznaky)
– poruchy srdečního systému vedení vzruchu (sinoatriální blok, atrioventrikulární blok).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Donepezil Krka uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
– Léčivou látkou je donepezili hydrochloridum.
Donepezil Krka 5 mg: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje donepezili hydrochloridum monohydricum 5,22 mg odpovídající donepezili hydrochloridum 5 mg.
Donepezil Krka 10 mg: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje donepezili hydrochloridum monohydricum 10,43 mg odpovídající donepezili hydrochloridum 10 mg.
– Pomocnými látkami jsou mannitol (E421), mikrokrystalická celulosa, částečně substituovaná hydroxypropylcelulosa, maltodextrin, dextrosa, sacharosa, arabská guma, sorbitol (E420), banánové aroma, aspartam (E951), křemičitan vápenatý a magnesium-stearát.
Bílé kulaté tablety dispergovatelné v ústech se zkosenými hranami.
Tablety jsou baleny v blistrech do krabiček po 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 nebo 100 tabletách dispergovatelných v ústech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).
ZDROJ: sukl.cz