DINAREX

1. Co je Dinarex a k čemu se používá

Dinarex je lék, který se používá k úlevě od suchého, dráždivého kašle. Tekutina obsahuje léčivou látku dextromethorfan-hydrobromid, což je antitusikum pomáhající zastavit kašel.

Přípravek je určen pro dospělé a dospívající ve věku 12 let a starší.

Pokud se do 3–5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dinarex užívat

Dinarex obsahuje sacharózu, sorbitol, glukózu, ethanol a sodík

Dinarex obsahuje 3,25 g sacharózy, 3,95 g glukózy a 0,65 g sorbitolu v jedné dávce. Je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Sacharóza a glukóza mohou být škodlivé pro zuby.

Tento léčivý přípravek obsahuje 5,03 % obj. alkoholu, tj. až 503 mg v jedné 10ml dávce, což odpovídá 10 ml piva nebo 4,2 ml vína. Je škodlivý pro alkoholiky. Je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj. je v podstatě bez sodíku.

3. Jak se Dinarex užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Níže je uvedeno kolik léku máte užívat.

Pouze pro perorální použití. Neužívejte více než určené dávky podle pokynů níže. Neužívejte více než 4 dávky během 24 hodin. Maximální délka léčby bez porady s lékařem je jeden týden. Pokud příznaky přetrvávají nebo se po 3–5 dnech zhoršují, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučené dávky jsou:

Dospělí

10 ml sirupu (15 mg dextromethorfanu) 4krát denně. K odměření dávky použijte přiloženou odměrku nebo odměrnou lžičku.

Použití u dětí a dospívajících

Dospívající ve věku 12 let a starší: stejné dávkování jako u dospělých.

Děti ve věku do 12 let: Dinarex není určen pro děti ve věku do 12 let.

Starší pacienti (nad 65 let)

Stejné dávkování jako u dospělých.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Dinarex, než jste měl(a)

Pokud užijete příliš mnoho přípravku Dinarex, obraťte se na svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice a vezměte si tuto příbalovou informaci a lék s sebou.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Dinarex

Užívejte tento přípravek přesně podle výše uvedených pokynů k dávkování. Pokud si zapomenete vzít dávku, vezměte si další dávku ve stanoveném čase.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Jestliže se setkáte s některým z následujících nežádoucích účinků, přerušte užívání přípravku a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc: otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, který může způsobit potíže s polykáním nebo dýcháním záchvaty

Jestliže se setkáte s některým z následujících nežádoucích účinků, přerušte užívání přípravku a poraďte se se svým lékařem: svědění, vyrážka, kopřivka

Další nežádoucí účinky, které mohou nastat, jsou: závratě, ospalost nevolnost, zvracení, průjem žaludeční nevolnost nebo bolest žaludku potíže se spánkem nebo pocit neklidu nebo zmatení mělké dýchání

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Dinarex uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Po prvním otevření lahvičky je přípravek stabilní 18 měsíců.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Dinarex obsahuje Léčivou látkou je dextromethorphani hydrobromidum. Jeden ml sirupu obsahuje dextromethorphani hydrobromidum 1,5 mg. Pomocnými látkami jsou: dihydrát sodné soli sacharinu (E954), natrium-benzoát (E211), sacharóza, tekutá glukóza usušená rozprášením, nekrystalizující sorbitol 70% (E420), glycerol, bezvodý ethanol, levomenthol, bezvodá kyselina citronová, karamelové aroma (obsahuje propylenglykol, benzylalkohol), broskvové aroma (obsahuje propylenglykol, dihydrát natrium-citrátu, benzylalkohol, limonen), čištěná voda (viz bod 2).

Jak Dinarex vypadá a co obsahuje toto balení

Lehce nažloutlý čirý sirup s broskvovou příchutí.

150 ml nebo 200 ml lahvičky z hnědého skla III. třídy s jedním z těchto uzávěrů:

Hliníkový uzávěr. Součástí balení je plastová odměrná lžička s dělením 2,5 ml a 5 ml. Plastový uzávěr garantující neporušenost obalu. Součástí balení je plastová odměrka s dělením 5 ml, 10 ml, 15 ml a 20 ml. Plastový dětský bezpečnostní uzávěr. Součástí balení je plastová odměrka s dělením 2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 6 ml, 7 ml, 7,5 ml, 8 ml, 9 ml, 10 ml, 11 ml, 12 ml, 12,5 ml a 15 ml.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

MEDOPHARM, s.r.o., Lehárova 1808/11, 143 00 Praha 4 – Modřany, Česká republika

Výrobce

MEDOCHEMIE Ltd., 1–10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Bulharsko, Česká republika, Estonsko, Rumunsko, Slovenská republika: Dinarex

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 6. 9. 2018.

5/5