Čtěte příbalový leták DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 % W/V / 38,6 MG/ML online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 % W/V / 38,6 MG/ML a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 % W/V / 38,6 MG/ML
- Co je DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 % W/V / 38,6 MG/ML a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 % W/V / 38,6 MG/ML užívat
- Jak se DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 % W/V / 38,6 MG/ML užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 % W/V / 38,6 MG/ML uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 % W/V / 38,6 MG/ML
1. Co je přípravek DIANEAL PD4 a k čemu se používá
Přípravek DIANEAL PD4 je roztok pro peritoneální dialýzu.Odstraňuje z krve vodu a odpadní látky. Zároveň upravuje abnormální hladiny různých složek krve. Přípravek DIANEAL PD4 obsahuje různé množství glukózy (1,36 %, 2,27 % nebo 3,86 %). Čím je množství glukózy v roztoku vyšší, tím větší množství vody bude z krve odstraněno.
Přípravek DIANEAL PD4 Vám může být předepsán, jestliže trpíte:
– přechodným nebo trvalým selháním ledvin – závažným zadržováním vody – závažnými poruchami kyselosti nebo zásaditosti a hladiny solí v krvi – intoxikací (otravou) léky, není-li k dispozici vhodnější léčba.
Přípravek DIANEAL PD4 je určen zejména k úpravě hladin vápníku a fosfátů v séru v případě, že užíváte vazače fosfátů obsahující vápník nebo hořčík.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DIANEAL PD4 používat
Před použitím přípravku DIANEAL PD4 se poraďte se svým lékařem.
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí:
– Jestliže máte závažné problémy v oblasti břišní stěny nebo břišní dutiny. Např. jestliže máte kýlu nebo chronickou infekci nebo zánětlivé stavy postihující Vaše střeva. – Jestliže Vám byla transplantována břišní aorta. – Jestliže máte dýchací obtíže. – Jestliže jste zaznamenal(a) bolesti břicha, zvýšení teploty nebo zákal či částice ve vypouštěném roztoku. Může se jednat o příznak peritonitidy (zánět pobřišnice) či infekce. Je nutné, abyste o tom ihned informoval(a) ošetřující personál. Poznamenejte si číslo šarže použitého vaku od roztoku na peritoneální dialýzu a předejte je ošetřujícímu personálu spolu s vakem s vypouštěnou tekutinou. Ošetřující personál rozhodne, jestli je nutno léčbu ukončit a/nebo zahájit nápravná opatření. Např. jestliže máte infekci, lékař Vám může provést některé testy ke zjištění, které antibiotikum bude pro Vás nejlepší. Dokud lékař nebude vědět, jakou infekcí trpíte, může Vám podat antibiotikum účinné proti velkému počtu různých baktérií neboli širokospektré antibiotikum. Jestliže máte vysoké riziko laktátové acidózy (překyselení krve). Zvýšené riziko laktátové acidózy máte v případě, že: – máte příliš nízký krevní tlak nebo krevní infekci, které mohou být spojené s akutním selháním ledvin – máte dědičné onemocnění látkové výměny (metabolismu) – užíváte metformin (lék používaný při cukrovce) – užíváte léky na HIV, zejména léky nazývané NRTI – Jestliže máte diabetes (cukrovku) a používáte tento roztok, je nutno pravidelně vyhodnocovat dávku léku, který užíváte na úpravu hladiny krevního cukru (např. inzulínu). Úprava dávky léku na cukrovku může být nutná zejména při zahájení či změně peritoneální dialyzační léčby. – Jestliže máte alergii na obilniny. Okamžitě zastavte infuzi a vypusťte roztok z peritoneální dutiny. – Měl(a) byste si – možná společně s lékařem – vést záznamy o příjmu a výdeji tekutin a tělesné hmotnosti. Lékař bude pravidelně sledovat Vaši krev, zejména: – množství solí (např. bikarbonát, draslík, hořčík, vápník a fosfát) – parathyroidální hormon (hormon příštítných tělísek), který je zodpovědný za udržování hladin vápníku ve Vašem těle) – množství tuků (lipidů) v krvi – Jestliže máte vysoké či nízké hladiny vápníku v krvi. Tento roztok může hladiny vápníku ještě ovlivnit. – Nepoužívejte více roztoku, než Vám předepsal lékař. Mezi příznaky podání nadměrného množství roztoku patří distenze (roztažení) břicha, bolesti břicha a dušnost. – Lékař Vám bude pravidelně sledovat hladinu draslíku. Pokud dojde k velkému poklesu, může Vám podat chlorid draselný na doplnění draslíku. – Jelikož známou vzácnou komplikací peritoneální dialýzy je onemocnění nazývané enkapsulující peritoneální skleróza (EPS), měl(a) byste o ní vědět Vy i Váš lékař. EPS vyvolává: – zánět dutiny břišní (břicha) – zduření střeva, které může být spojeno s bolestí břicha, distenzí (roztažením) břicha či zvracením. EPS může být smrtelná.
Jestliže jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Lékař rozhodne, jestli je tato léčba pro Vás vhodná či nikoli.
Tato léčba může způsobit slabost, rozmazané vidění nebo závratě. Pokud máte tyto potíže, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
3. Jak se přípravek DIANEAL PD4 používá
Přípravek DIANEAL PD4 se podává do peritoneální dutiny, což je dutina ve Vašem břiše mezi kůží a pobřišnicí. Pobřišnice je blána, která obklopuje Vaše vnitřní orgány jako střeva a játra.
Přípravek není určen k nitrožilnímu podání.
Vždy používejte tento přípravek přesně dle pokynů lékařského týmu se zkušenostmi s peritoneální dialýzou. Jestliže si nejste jistý(á), zeptejte se lékaře.
Nesprávné pořadí uzavírání nebo proplachování může mít za následek vniknutí vzduchu do peritonea, což může vést k bolesti břicha a/nebo k peritonitidě.
Pokud je vak poškozen, musí být zlikvidován.
Lékař určí vhodnou koncentraci glukózy a počet vaků, které budete denně dostávat.
Nepřerušujte peritoneální dialýzu bez souhlasu lékaře. Ukončení léčby může mít život ohrožující důsledky.
Před použitím je nutno:
– ohřát vak na teplotu 37 °C. Používejte ohřívací ploténku speciálně určenou pro tento účel. Přípravek nikdy neohřívejte ve vodě. K ohřátí vaku za žádných okolností nepoužívejte mikrovlnnou troubu; – sejmout ochranný přebal a ihned přípravek podat; – zkontrolovat, zda je roztok čirý. Jestliže roztok není čirý, vak nepoužívejte. – Každý vak se používá pouze jednou. Veškerý nespotřebovaný roztok zlikvidujte.
Při podání roztoku používejte aseptické techniky (tj. postupy, při kterých se zabrání proniknutí mikroorganismů do roztoku) tak, jak jste byl(a) proškolen(a). Po použití zkontrolujte, zda vypouštěný roztok není zakalený.
Kompatibilita (slučitelnost) s jinými léčivými přípravky
Lékař Vám může předepsat i jiné injekčně podávané léky, které se přidávají přímo do vaku s přípravkem DIANEAL PD4. V takovém případě se lék přidává v místě na spodku vaku určeném k přidání léků. Po přidání léku je nutno přípravek ihned použít. Jestliže si nejste jistý(á), zeptejte se lékaře.
Jestliže infuzí dostanete nadměrné množství přípravku DIANEAL PD4, můžete mít následující příznaky:
– distenze (roztažení) břicha – pocit plnosti a/nebo – dušnost.
V takovém případě ihned kontaktujte lékaře. Lékař Vám poradí, co máte dělat.
Jestliže máte další otázky o použití tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže se vyskytne některý z následujících účinků, ihned informujte lékaře nebo jiného zaměstnance dialyzačního centra:
– Příliš vysoký krevní tlak (hypertenze) – Otok kotníků či nohou, otoky očních víček, dušnost či bolest na hrudi (hypervolémie) – Závažné onemocnění s puchýři na kůži, ústech, očích a pohlavních orgánech (Stevens-Johnsonův syndrom) – Bolest břicha – Horečka – Zánět pobřišnice (peritonitida)
Jedná se o závažné nežádoucí účinky. Můžete potřebovat rychlou lékařskou pomoc.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo jinému zaměstnanci dialyzačního centra. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Hlášené nežádoucí účinky (které se vyskytly u neznámého počtu pacientů léčených přípravkem DIANEAL PD4):
– Změny krevních testů – pokles hladiny draslíku (hypokalémie), který může vyvolat svalovou slabost, záškuby nebo poruchy srdečního rytmu – pokles hladiny sodíku (hyponatremie), který může vyvolat slabost, kóma, zmatenost či nevolnost – pokles hladiny chloridů (hypochlorémie), který může vyvolat slabost, kóma, zmatenost či nevolnost – Bolest v místě podání infuze – Nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, dehydratace (žízeň, sucho v ústech) – Snížený objem krve (hypovolémie) – Nízký krevní tlak (hypotenze) – Svalové křeče, bolest svalů či kostí – Zadržování vody (otok) – Distenze (roztažení) nebo nepříjemné pocity v břiše – Mdloba – Kožní poruchy jako kopřivka, vyrážka či svědění – Dušnost
Další nežádoucí účinky spojené s peritoneální dialýzou (které se vyskytly u neznámého počtu pacientů léčených přípravkem DIANEAL PD4):
– Infekce v okolí místa, kam je zaveden katetr, blokáda katetru.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu .
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/…douci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek DIANEAL PD4 uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku na krabičce a na vaku za zkratkou EXP a symbolem S. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Přípravek DIANEAL PD4 zlikvidujte tak, jak jste byl(a) proškolen(a).
6. Obsah balení a další informace
Tato příbalová informace neobsahuje veškeré informace o tomto léčivém přípravku. Jestliže máte další otázky nebo si nejste něčím jistý(á), zeptejte se svého lékaře.
Přípravek DIANEAL PD4 se dodává ve třech silách různých koncentracích glukózy.
Složení přípravku:
Pomocná látka: voda na injekci.
Přípravek DIANEAL PD4 je balen v plastovém vaku. Roztok je dostupný ve 3 koncentracích glukózy, a to 1,36%, 2,27% a 3,86%. Roztoky těchto koncentrací jsou k dispozici buď v jednotlivých vacích nebo v kombinaci s výpustným vakem ve velikostech balení: 6× 1500 ml, 5× 2000 ml, 6× 2000 ml, 8× 2000 ml, 4× 2500 ml, 3× 3000 ml, 4× 3000 ml, 2× 5000ml a 4× 5000 ml.
Roztok ve vacích je čirý a bezbarvý.
Každý vak je zabalen v ochranném přebalu a dodáván v papírových krabicích.
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci BAXTER CZECH spol. s r.o.
Držitel rozhodnutí o registraci
Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar County Mayo – Irsko
Výrobce
Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar County Mayo – Irsko
Baxter Healthcare Ltd. Caxton Way Thetford, Norfolk Velká Británie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1. 3. 2017
ZDROJ: sukl.cz