Čtěte příbalový leták COMBOGESIC 500 MG/150 MG POTAHOVANÉ TABLETY online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k COMBOGESIC 500 MG/150 MG POTAHOVANÉ TABLETY a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku COMBOGESIC 500 MG/150 MG POTAHOVANÉ TABLETY
- Co je COMBOGESIC 500 MG/150 MG POTAHOVANÉ TABLETY a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete COMBOGESIC 500 MG/150 MG POTAHOVANÉ TABLETY užívat
- Jak se COMBOGESIC 500 MG/150 MG POTAHOVANÉ TABLETY užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak COMBOGESIC 500 MG/150 MG POTAHOVANÉ TABLETY uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – COMBOGESIC 500 MG/150 MG POTAHOVANÉ TABLETY
1. Co je přípravek Combogesic a k čemu se používá
Combogesic obsahuje paracetamol a ibuprofen.
Paracetamol zabraňuje tomu, aby se informace o bolesti dostala až do mozku. Působí také na snížení horečky.
Ibuprofen patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (neboli NSAID). Zmírňuje bolest a snižuje zánět (otok, zarudnutí nebo bolest).
Combogesic se používá k dočasné úlevě od bolesti při:
bolesti hlavy migréně bolesti zad menstruační bolesti bolesti zubů bolesti svalů nachlazení a příznacích chřipky bolesti v krku Combogesic se používá také ke snížení horečky
Máte-li jakékoli otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Combogesic užívat
Před užitím přípravku Combogesic se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Protizánětlivá/analgetická léčiva jako je ibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby.
Před užitím přípravku Combogesic se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
máte srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo pokud jste prodělali srdeční infarkt, jste po operaci bypassu, trpíte onemocněním periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám) nebo jste prodělali jakýkoli druh cévní mozkové příhody (včetně „mini mozkové mrtvice“ neboli tranzitorní ischemické ataky „TIA“). máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, máte v rodinné anamnéze srdeční onemocnění nebo cévní mozkovou příhodu, nebo pokud jste kuřák/kuřačka. máte onemocnění jater, zánět jater, onemocnění ledvin nebo potíže s močením; jste alkoholik nebo užíváte drogy; trpíte alergiemi na jiné léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou (aspirin), jiné protizánětlivé léky či jiné látky uvedené na konci této příbalové informace; jste těhotná nebo plánujete otěhotnět; kojíte nebo plánujete kojit; v současné době máte infekci; plánujete podstoupit operaci; máte nebo jste měl(a) jiné zdravotní potíže, včetně:
> pálení žáhy, poruchy trávení, žaludečních vředů nebo jiných žaludečních problémů
> zvracení krve nebo krvácení z konečníku
> závažných kožních alergických reakcí, např. Stevens-Johnsonova syndromu
> astmatu
> problémů se zrakem
> sklonů ke krvácení nebo jiných krevních problémů
> střevních problémů, např. ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy nemoci
> otoků kotníků nebo nohou;
> průjmu
> zděděných genetických nebo získaných poruch funkcí některých enzymů, které se projevují komplikacemi nervové soustavy a/nebo kožními problémy, např. porfyrie
> neštovic
> autoimunitních onemocnění, např. lupus erythematodes
Během léčby nepijte alkoholické nápoje. Kombinace alkoholu a přípravku Combogesic může způsobit poškození jater.
Tento přípravek patří do skupiny léků (NSAID), které mohou poškodit plodnost u žen. Tento účinek je však vratný a odezní po ukončení léčby.
Užívání přípravku Combogesic může ovlivnit výsledky analýzy testu moči při stanovení 5-hydroxyindoloctové kyseliny (5HIAA), což může způsobit falešné pozitivní výsledky. Aby se zabránilo falešným výsledkům, neužívejte přípravek Combogesic nebo jiné léky obsahující paracetamol několik hodin před a během odběru vzorku moči.
Tento přípravek není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)nebo které možná budete užívat.
Přípravek Combogesic může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými dalšími léčivy. Např.:
antikoagulancia (tj. přípravky ředící krev/bránící jejímu srážení, např. kyselina acetylsalicylová, warfarin, tiklopidin) léky k léčbě epilepsie nebo záchvatů, jako je fenytoin chloramfenikol, antibiotikum používané k léčbě ušní a oční infekce probenecid, lék užívaný k léčbě dny zidovudin, lék používaný k léčbě HIV (virus, který způsobuje onemocnění získané poruchou imunitního systému) léky užívané k léčbě tuberkulózy, jako je isoniazid kyselina acetylsalicylová (aspirin), salicyláty nebo jiné NSAID léky léčiva snižující vysoký krevní tlak (ACE-inhibitory jako je kaptopril, beta-blokátory jako atenolol, antagonisté receptoru angiotensinu-II jako je losartan) léky k léčbě jiných srdečních onemocnění, jako je digoxin diuretika, známé také jako močopudné léky lithium, lék užívaný k léčbě některých typů deprese metotrexát, lék používaný k léčbě artritidy a některých typů rakoviny kortikosteroidy, jako je prednison, kortizon metoklopramid, propanthelin takrolimus nebo cyklosporin, imunosupresivní léky používané po transplantaci orgánů deriváty sulfonylurey, léky používané k léčbě cukrovky některá antibiotika (jako chinolonová antibiotika)
Tyto léky mohou být ovlivněny přípravkem Combogesic nebo mohou ovlivnit jeho účinnost. Možná bude zapotřebí změnit dávkování Vašich léků nebo budete muset změnit léky.
Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem Combogesic. Proto byste se vždy měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek Combogesic užívat s jinými léčivy.
Další informace o těchto a dalších lécích, které můžete užívat s opatrností nebo kterých je třeba se při užívání tohoto přípravku vyhnout, Vám poskytnou Váš lékař a lékárník.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte tento přípravek v průběhu posledních tří měsíců těhotenství. Zvláštní opatrnosti dbejte při užívání tohoto přípravku v průběhu prvních šesti měsíců těhotenství.
Tento přípravek může poškodit plodnost u žen a užívání tohoto přípravku se nedoporučuje u žen, které plánují otěhotnět.
Dbejte zvýšené opatrnosti při řízení nebo obsluhování strojů, pokud nevíte, jak na Vás přípravek Combogesic působí.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Combogesic užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Tyto pokyny se mohou lišit od informací v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí: obvyklá dávka je jedna až dvě tablety každých 6 hodin dle potřeby, maximálně však 6 tablet za 24 hodin.
Užívejte minimální účinnou dávku po co nejkratší dobu nezbytnou k léčení příznaků onemocnění. Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, nebo je-li potřeba přípravek užívat déle než 3 dny, pacient by se měl poradit s lékařem.
Pokud Vám lékař předepíše jiné dávkování, držte se pokynů svého lékaře.
Přípravek Combogesic zapijte plnou sklenicí vody. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání a není určena k rozdělení tablety na stejné dávky.
Přípravek Combogesic není určen pro děti a dospívající mladší 18 let.
Pokud se domníváte, že Vy nebo někdo jiný užil příliš mnoho přípravku Combogesic, ihned se poraďte se svým lékařem nebo navštivte pohotovost v nejbližší nemocnici. Učiňte tak i v případě, že se dosud neprojevily žádné známky předávkování nebo otravy.
Užití velkého množství přípravku Combogesic může vést k opožděnému, vážnému poškození jater a ledvin. Můžete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Combogesic, může se u Vás projevit:
pocit nevolnosti nebo zvracení bolesti žaludku křeče pocit závratě nebo dokonce bezvědomí
Pokud je již doba k užití další dávky, vynechte zapomenutou dávku a užijte následující dávku.
V opačném případě užijte dávku, jakmile si na ni vzpomenete a pokračujte v obvyklém dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku.
Pokud si nejste jisti, zdali jste dávku zapomněli užít, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout v určitých frekvencích, které jsou definovány takto:
Byly hlášeny následující vzácné závažné nežádoucí účinky:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte užívat přípravek Combogesic a ihned informujte svého lékaře nebo navštivte pohotovost v nejbližší nemocnici:
zvracení krve nebo hmoty, která vypadá jako kávová sedlina; krvácení z konečníku, černá lepkavá stolice nebo krvavý průjem; otok obličeje, rtů nebo jazyka, které mohou způsobit potíže při polykání nebo dýchání; průduškové astma, sípání, dušnost; náhlé nebo silné svědění, kožní vyrážka, kopřivka; závažné puchýře a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a genitálií (Steven-Johnsonův syndrom) horečka, celkový pocit nepohody, nevolnost, bolest žaludku, bolest hlavy a ztuhlý krk.
v ústech
krvácení nebo tendence ke vzniku modřin častěji, než je obvyklé, načervenalé nebo purpurové skvrny pod kůží příznaky anémie, jako je únava, bolesti hlavy, dušnost a bledost zežloutnutí kůže a/nebo očí, známé jako žloutenka neobvyklý nárůst tělesné hmotnosti, otoky kotníků nebo nohou brnění rukou a nohou příznaky popálení sluncem (např. zčervenání, svědění, otok, tvorba puchýřů), které se mohou objevit mnohem rychleji, než je obvyklé. těžká nebo přetrvávající bolest hlavy rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, známý jako palpitace.
Výše uvedený výčet obsahuje závažné nežádoucí účinky, které mohou vyžadovat lékařskou péči. Při nízkých dávkách tohoto přípravku a při jeho krátkodobém užívání jsou závažné nežádoucí účinky vzácné.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Combogesic uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete natrženého obalu nebo jiných známek poškození.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
– Léčivými látkami v jedné tabletě jsou paracetamolum 500 mg a ibuprofenum 150 mg.
– Dalšími složkami jsou: kukuřičný škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, mastek a potahová soustava Opadry bílá (obsahuje hypromelosu 2910/15 (E464), monohydrát laktosy, oxid titaničitý (E 171), makrogol 4000 a dihydrát natrium-citrátu (E331)).
Combogesic jsou bílé potahované tablety ve tvaru tobolky o délce 19 mm, na jedné straně s půlicí rýhou a na straně druhé hladké. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Balení obsahuje 8, 10, 16, 20, 24, 30 a 32 potahovaných tablet v blistrech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Amicus Pharma Kft.
Árpád fejedelem útja 26–28
1023 Budapešť
Maďarsko
ICN Polfa Rzeszów S.A.
2 Przemyslowa Street, 35–959 Rzeszów
Polsko
Pouze pro UK:
Thornton&Ross Ltd
Linthwaite, Huddersfield, HD7 5QH
Velká Británie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
25. 7. 2018
7
ZDROJ: sukl.cz