Čtěte příbalový leták CAPD/DPCA 4 online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k CAPD/DPCA 4 a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku CAPD/DPCA 4
- Co je CAPD/DPCA 4 a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CAPD/DPCA 4 užívat
- Jak se CAPD/DPCA 4 užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak CAPD/DPCA 4 uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – CAPD/DPCA 4
1. Co je CAPD/DPCA 4 a k čemu se používá
CAPD/DPCA 4 se používá k očišťování krvepomocí pobřišnice u pacientů v konečném stadiu chronického selhání ledvin. Tento druh očišťování krve se nazývá peritoneální dialýza.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CAPD/DPCA 4 používat
Nepoužívejte CAPD/DPCA 4
pokud máte hladinu draslíku v krvi velmi nízkou pokud máte hladinu vápníku v krvi velmi vysokou pokud máte poruchu látkové přeměny laktátu pokud máte poruchu látkové přeměny fruktózy (dědičná nesnášenlivost fruktózy)
– poranění nebo stav po operaci
– závažné popáleniny
– rozsáhlé zánětlivé kožní reakce
– zánět pobřišnice
– špatně se hojící mokvající rány
– pupeční, tříselná nebo brániční kýla
– nádory v břiše nebo střevech
zánětlivé onemocnění střev neprůchodnost střev plicní onemocnění, zejména zápal plic otravu krve způsobenou bakteriemi extrémně vysokou hladinu tuku v krvi otravu způsobenou močovými látkami v krvi, kterou nelze léčit očišťováním krve těžkou podvýživu a úbytek tělesné hmotnosti, zvlášť pokud není možný odpovídající přísun stravy, která obsahuje bílkoviny.
Neprodleně informujte svého lékaře
– pokud u Vás došlo v důsledku zvracení a/nebo průjmuk závažné ztrátě elektrolytů (solí)
– jestliže máte zánět pobřišnicerozpoznatelný podle zakalení dialyzátu, bolesti břicha, horečky, celkové slabosti nebo ve velmi vzácných případech otravy krve. Vak s vypuštěným dialyzátem ukažte, prosím, svému lékaři.
Peritoneální dialýza může vést ke ztrátě bílkovina vitamínů rozpustných ve vodě. Aby se zabránilo stavům nedostatku, doporučuje se odpovídající dieta nebo potravní doplňky.
Váš ošetřující lékař bude pravidelně kontrolovat rovnováhu elektrolytů (solí), krevní obraz, funkci ledvin, tělesnou hmotnost a stav výživy.
CAPD/DPCA 4 obsahuje 22,73 g glukózy v 1 000 ml roztoku. V závislosti na předepsaném dávkování a použité velikosti balení je s každým vakem tělu dodáno až 57 g glukózy (CAPD: 2 500 ml stay^safe) nebo až 136 g glukózy (APD: 6 000 ml sleep^safe) To je potřeba vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Vzhledem k vysoké koncentraci glukózy v přípravku CAPD 2 má být přípravek používán opatrně a je třeba pravidelná kontrola glukózy v krvi.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Protože peritoneální dialýza může ovlivnit účinky léků, může být třeba, aby Váš lékař upravil dávkování zejména těchto léků:
– Léky na srdeční selhání, jako je digoxin. Váš lékař bude pravidelně kontrolovat hladinu draslíku v krvi a bude-li to nezbytné, přijme příslušná opatření.
– Léky, které upravují množství vápníku, jako např. léky s obsahem vápníku nebo vitaminu D.
– Léky, které zvyšují vylučování moči, jako jsou diuretika.
– Léky, užívané ústy, které snižují hladinu cukru v krvinebo inzulín. Hladina cukru v krvi má být pravidelně sledována.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Pro používání CAPD/DPCA 4 u žen v těhotenství nebo v období kojení nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Jste-li těhotná, máte používat přípravek CAPD/DPCA 4 pouze tehdy, pokud to Váš lékař považuje za naprosto nezbytné.
Není známo, zda jsou látky/metabolity CAPD/DPCA 4 vylučovány do mateřského mléka. Kojícím matkám na peritoneální dialýze se kojení nedoporučuje.
CAPD/DPCA 4 nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje..
3. Jak se CAPD/DPCA 4 používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař určí způsob, dobu, četnost použití a požadovaný objem roztoku a dobu prodlevy v břišní dutině.
Objeví-li se napětí v oblasti břicha, lékař může objem dialyzátu snížit.
Roztok je vypuštěn po prodlevě 2–10 hodin.
Děti: Lékař stanoví objem dialyzačního roztoku v závislosti požadované toleranci, věku a velikosti tělesného povrchu dítěte.
Doporučená počáteční dávka je čtyřikrát denně 600–800 ml/m2 (až do 1 000 ml/m2během noci) plochy tělesného povrchu.
Výměna vaků je během noci automaticky řízena přístrojem. Pro tento typ dialýzy je používán systém CAPD/DPCA sleep^safe.
Dospělí: Obvykle se předepisuje 2 000 ml (maximum 3 000 ml) na jednu výměnu při 310 cyklech za noc s dobou na cycleru 8 až 10 hodin a jedna až dvě výměny během dne. Děti: Objem na jednu výměnu má být 800–1000 ml/m2 (až do 1 400 ml/ m2) plochy tělesného povrchu, s 5–10 cykly během noci.
Používejte CAPD/DPCA 4, pouze pokud je roztok čirý a vak nepoškozený.
Vak s roztokem se nejprve zahřeje na tělesnou teplotu. To by mělo být provedeno pomocí příslušného ohřívacího zařízení. Doba ohřevu 2 000 ml vaku s počáteční teplotou 22 °C je přibližně 120 min. Podrobnější informace lze získat z návodu k obsluze zařízení na ohřívání vaků. Mikrovlnná trouba nesmí být použita k zahřívání roztoku z důvodu lokálního přehřátí. Po zahřátí roztoku můžete začít s výměnou vaků.
1. Zkontrolujte vak s roztokem (etiketa, datum použitelnosti, čirost roztoku, neporušenost vaku a přebalu) otevřete přebal vaku a balení dezinfekční čepičky.
2. Umyjte si ruce dezinfekčním mycím přípravkem.
3. Umístěte DISC do organizéru (zavěste vak s roztokem na horní závěs infuzního stojanu rozviňte set od vaku s nápisem „solution bag-DISC“ umístěte DISC do organizéru zavěste odpadní vak na spodní závěs infuzního stojanu).
4. Vložte prodloužení katétru do jednoho ze dvou vstupů organizéru. Vložte novou dezinfekční čepičku do dalšího volného vstupu.
5. Vydezinfikujte si ruce a odstraňte ochrannou čepičku z DISCu.
6. Připojte prodloužení katétru k DISCu.
7. Otevřete tlačku katétru poloha „(“ ^vypouštění je zahájeno.
8. Po ukončení vypouštění: Proplachování poloha „((“ propláchnutí čerstvým dialyzátem do vypouštěcího vaku (přibližně 5 sekund).
9. Napouštěnípoloha „)(“ propojení vaku s katétrem.
10. Bezpečnostní krok poloha „((((“uzavření prodloužení katétru PINem.
11. Rozpojení odstraňte ochrannou čepičku z nové dezinfekční čepičky a přišroubujte ji na starou dezinfekční čepičku *odšroubujte prodloužení katétru z DISCu a přišroubujte prodloužení katétru na novou dezinfekční čepičku.
12. Uzavřete DISC otevřeným koncem použité dezinfekční čepičky (která zůstala v pravém otvoru organizéru).
13. Zkontrolujte čirost a váhu vypouštěného dialyzátu a pokud je roztok čistý, zlikvidujte jej.
sleep^safe systém pro automatickou peritoneální dialýzu (APD):
Při automatizované peritoneální dialýze (APD) je roztok zahříván automaticky v přístroji.
1. Příprava roztoku
Zkontrolujte vak s roztokem (etiketa, datum použitelnosti, čirost roztoku, neporušenost vaku a obalu Položte vak na pevnou podložku Otevřete ochranný přebal vaku Umyjte si ruce dezinfekčním mycím přípravkem Zkontrolujte, zda je roztok čirý a vak neprosakuje.
2. Rozviňte set vaku.
3. Odstraňte ochrannou čepičku.
4. Vložte konektor do volné zásuvky přístrojesleep^safe.
5.
Každý vak smí být použit pouze jednou a jakýkoli zbylý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Po důkladném proškolení může být přípravek CAPD/DPCA 4 používán samostatně doma. Při výměně vaků zajistěte dodržení všech postupů, které jste se naučili při proškolení, a dodržujte přitom hygienické podmínky.
Vždy zkontrolujte, zda není vypuštěný dialyzát zakalený. Viz bod 2.
Pokud umožníte napuštění nadměrného množství dialyzačního roztoku do peritoneální dutiny, je možné přebytečný roztok vypustit. Pokud použijete příliš mnoho vaků, prosím kontaktujte svého lékaře, protože může dojít k poruše rovnováhy tekutin a/nebo elektrolytů.
Pokuste se dosáhnout objemu dialyzátu, který Vám byl předepsán na dobu 24 hodin, aby se předešlo možným život ohrožujícím situacím. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky ohledně používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Obecně se mohou jako důsledek léčby peritoneální dialýzou objevit následující nežádoucí účinky:
velmi časté(mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
zánět pobřišnice s příznaky zakalení vypouštěného dialyzátu, bolesti břicha, horečka, celková slabost nebo ve velmi vzácných případech otrava krve. zánět kůže v místě vstupu katétru nebo podél průběhu katétru, projevující se zarudnutím, otokem, bolestí, mokváním nebo strupy. kýla břišní stěny.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
Další nežádoucí účinky léčby jsou:
časté(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
potíže při napouštění nebo vypouštění dialyzátu pocit napětí nebo plnosti v oblasti břicha bolest ramene
méně časté(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
průjem zácpa
není známo(z dostupných údajů nelze určit):
dechové potíže související se zdvižením bránice. nedostatek draslíku
časté(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
vysoká hladina krevního cukru vysoká hladina krevních tuků zvýšení tělesné hmotnosti nadbytek vápníku, pokud je příjem vápníku příliš vysoký
méně časté(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
příliš nízká hladina tělesných tekutin, která se projevuje rychlým úbytkem tělesné hmotnosti závratě nízký krevní tlak rychlý pulz příliš vysoká hladina tělesných tekutin, která se projevuje rychlým zvýšením tělesné hmotnosti voda v tkáních a plicích vysoký krevní tlak dechové potíže
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na: adresu
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak CAPD/DPCA 4 uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vaku a krabici za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před chladem nebo mrazem.
Roztok musí být použit okamžitě po otevření.
6. Obsah balení a další informace
Léčivými látkami v 1 litru roztoku jsou:
Množství těchto léčivých látek je ekvivalentní:
1,75 mmol/l vápníku, 134 mmol/l sodíku, 0,5 mmol/l hořčíku, 103,5 mmol/l chloridu, 35 mmol/l (S)- laktátu a 126,1 mmol/l glukózy.
Dalšími složkami přípravku CAPD/DPCA 4 jsou voda pro injekci, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný.
Roztok je čirý a bezbarvý až slabě nažloutlý.
Teoretická osmolarita roztoku je 401 mOsm/l, hodnota pH je přibližně 5,5.
CAPD/DPCA 4 se dodává v následujících aplikačních systémech a velikostech balení v kartonu.
stay^safe
1 × 2000 ml, 1 × 2500 ml, 1 × 3000 ml
4 × 2000 ml, 4 × 2500 ml, 3 × 3000 ml, sleep*safe
1 × 5 000 ml
2 × 5 000 ml
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Króner-StraBe 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Německo
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter StraBe 6–8, 66606 St. Wendel,
Německo
Fresenius Medical Care – ČR, s.r.o.
Tel: +420 273 037 900
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 21. 3. 2018.
7/7
ZDROJ: sukl.cz