Čtěte příbalový leták BLOCTIL online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k BLOCTIL a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku BLOCTIL
- Co je BLOCTIL a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BLOCTIL užívat
- Jak se BLOCTIL užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak BLOCTIL uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – BLOCTIL
1. Co je přípravek BLOCTIL a k čemu se používá
BLOCTIL je léčivý přípravek určený k léčbě průjmu.
BLOCTIL je určen k léčbě příznaků akutního (náhle vzniklého) průjmu u dospělých v případech, kdy nemůže být léčena příčina průjmu.
Racekadotril může být podáván jako doplňková léčba i v případech, kdy léčba příčiny je možná.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek BLOCTIL
– jestliže jste alergický(á) na racekadotril nebo na kteroukoli další složku přípravku BLOCTIL (uvedenou v bodě 6).
Před užitím přípravku BLOCTIL se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
– máte krev nebo hnis ve stolici a jestliže máte horečku. Příčinou průjmu může být bakteriální
infekce, která by měla být Vaším lékařem léčena.
– trpíte chronickým průjmem nebo průjmem způsobeným antibiotiky,
– trpíte onemocněním ledvin nebo zhoršenou funkcí jater,
– trpíte déle trvajícím nebo nekontrolovaným zvracením,
– nesnášíte laktosu (viz část BLOCTIL obsahuje laktosu).
Při užívání tohoto přípravku byl hlášen výskyt kožních reakcí. Ve většině případů jsou tyto reakce mírné nebo středně závažné. Při výskytu závažných kožních reakcí musí být léčba okamžitě ukončena.
Informujte, prosím, svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo kojíte, nedoporučuje se přípravek BLOCTIL užívat.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
BLOCTIL má malý nebo nemá žádný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
BLOCTIL obsahuje laktosu (druh cukru). Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete přípravek BLOCTIL užívat.
3. Jak se přípravek BLOCTIL užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka pro dospělé je jedna tobolka třikrát denně.
BLOCTIL se má užívat přednostně před hlavními jídly, ale na začátku léčby si můžete vzít jednu tobolku přípravku BLOCTIL v jakoukoli denní dobu.
Tobolky se při polykání zapíjejí sklenicí vody.
U starších pacientů není třeba upravovat dávkování.
Pokud se po 2 dnech léčby přípravkem BLOCTIL nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Délka léčby přípravkem BLOCTIL nemá přesáhnout 7 dní.
Tento léčivý přípravek má být užíván spolu s dostatečnou náhradou tekutin a solí (elektrolytů), aby se nahradila ztráta tekutin způsobená průjmem. Nejlepší náhrady tekutin a solí se dosáhne takzvaným perorálním rehydratačním roztokem (pokud si nejste jistý(á), zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka).
BLOCTIL není vhodný pro použití u pediatrické populace.
Pro děti a dospívající jsou dostupné jiné formy racekadotrilu.
Jestliže jste užil(a) více přípravku BLOCTIL , než jste měl(a)Vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Prostě pokračujte v léčbě.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zpozorujete příznaky angioedému, musíte přestat užívat přípravek BLOCTIL a navštívit ihned lékaře. Tyto příznaky jsou:
– otok obličeje, jazyka nebo hltanu
– obtíže s polykáním
– kopřivka a obtíže s dýcháním.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): bolest hlavy
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): vyrážka a erytém (zarudnutí kůže).
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit): erythema multiforme (růžové léze na končetinách a v ústech), otok jazyka, otok obličeje, otok rtů, otok očních víček, kopřivka, erythema nodosum (zánět v podobě uzlin pod kůží), papulózní vyrážka (erupce na kůži s malými lézemi, tvrdými a uzlinovatými), prurigo (svědivé kožní léze), pruritus (celkové svědění), toxická vyrážka na kůži.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek BLOCTIL uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte přípravek BLOCTIL po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na vnějším obalu za „Použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
6. Obsah balení a další informace
– Léčivou látkou je racecadotrilum. Jedna tobolka obsahuje racecadotrilum 100 mg.
– Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Tobolka obsahuje želatinu, žlutý oxid železitý (E 172) a oxid titaničitý (E 171).
BLOCTIL je ve formě tvrdých želatinových žlutých neprůhledných tobolek obsahujících bílý až téměř bílý prášek.
Jedno balení obsahuje 6 nebo 10 tobolek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Rivopharm UK Ltd
40 Bank Street, E14 5NR
London
Velká Británie
Laboratories BTT
ZI de Krafft
67150 Erstein
Francie
21. 3. 2018
ZDROJ: sukl.cz