Čtěte příbalový leták ATORVASTATIN FARMAX online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k ATORVASTATIN FARMAX a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku ATORVASTATIN FARMAX
- Co je ATORVASTATIN FARMAX a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ATORVASTATIN FARMAX užívat
- Jak se ATORVASTATIN FARMAX užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak ATORVASTATIN FARMAX uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – ATORVASTATIN FARMAX
1. Co je přípravek Atorvastatin Farmax a k čemu se používá
Přípravek Atorvastatin Farmax patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle.
Přípravek Atorvastatin Farmax se užívá ke snížení hladiny krevních tuků – cholesterolu a triglyceridů v případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a způsobu života (tělesné cvičení, snížení tělesné hmotnosti) nebyla dostatečně účinná. Přípravek Atorvastatin Farmax se může užívat také ke snížení rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve standardní nízkocholesterolové dietě by se mělo pokračovat i během léčby.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atorvastatin Farmax užívat
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek přípravku Atorvastatin Farmax nebo může být jejich účinek přípravkem Atorvastatin Farmax ovlivněn. Tento typ vzájemného ovlivňování může způsobit, že jeden nebo oba léky se stanou méně účinnými. Navíc to může zvýšit riziko nebo závažnost nežádoucích účinků, včetně závažného zhoršení svalové kondice známé jako rabdomyolýza popsaná v bodě 4:
– přípravky užívané ke snížení imunitních reakcí organismu, např. cyklosporin
– určitá antibiotika nebo antimykotika např. erytromycin, klaritromycin, telithromycin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin, kyselina fusidová
– jiné léčivé přípravky upravující hladinu tuků, např. gemfibrozil, jiné fibráty, kolestipol
– některé blokátory vápníkového kanálu používané při angině pectoris nebo vysokém krevním tlaku, např. amlodipin, diltiazem, přípravky regulující srdeční rytmus, např. digoxin, verapamil, amiodaron
– léky užívané při léčbě HIV, např. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, kombinace tipranaviru/ritonaviru apod.
– některé léky používané při léčbě hepatitidy C, např. telaprevir
– jiné přípravky, o kterých je známo, že ovlivňují účinek přípravku Atorvastatin Farmax zahrnující ezetimib (snižující cholesterol), warfarin (snižující krevní srážlivost), perorální antikoncepci, stiripentol (používaný proti křečím u epilepsie), cimetidin (proti pálení žáhy a peptickým vředům), fenazon (proti bolesti), kolchicin (k léčbě dny), antacida (užívané při potížích se zažíváním obsahující hořčík a hliník) a boceprevir (používaný k léčbě onemocnění jater, např. hepatitidy C)
– přípravky k dostání bez lékařského předpisu: třezalka tečkovaná
– Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Atorvastatin Farmax znovu pokračovat. Užívání přípravku Atorvastatin Farmax společně s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rabdomyolýzy). Více Informací o rabdomyolýze viz bod 4.
Viz bod 3 „Jak se přípravek Atorvastatin Farmax užívá“. Prosím, vezměte v úvahu následující:
Grapefruitová šťáva
Neužívejte víc než jednu nebo dvě malé skleničky grapefruitové šťávy denně, protože velká množství mohou měnit účinek přípravku Atorvastatin Farmax.
Alkohol
Vyhněte se konzumování příliš velkého množství alkoholu během užívání přípravku. Další podrobnosti viz bod 2 „Upozornění a opatření“.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Atorvastatin Farmax neužívejte, pokud jste těhotná, nebo plánujete otěhotnět. Atorvastatin Farmax neužívejte, jste-li v reprodukčním věku a nepoužíváte spolehlivé antikoncepční prostředky.
Atorvastatin Farmax neužívejte, pokud kojíte.
Bezpečnost přípravku Atorvastatin Farmax během těhotenství a kojení nebyla zatím prokázána. Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Tento přípravek běžně neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Neřiďte dopravní prostředek, jestliže přípravek ovlivňuje Vaši schopnost řídit. Neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud je Vaše schopnost používat je ovlivněna tímto přípravkem.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Atorvastatin Farmax užívá
Před zahájením léčby Vám lékař doporučí nízkocholesterolovou dietu, kterou byste měl/a dodržovat také během léčby přípravkem Atorvastatin Farmax.
Obvyklá počáteční dávka přípravku Atorvastatin Farmax je 10 mg 1× denně u dospělých a dětí ve věku 10 let a starších. Lékař Vám může dávku podle potřeby zvýšit tak, abyste užíval/a dostatečné množství. Váš lékař bude upravovat dávku v intervalu 4 týdnů nebo délším. Maximální dávka přípravku Atorvastatin Farmax je 80 mg 1× denně u dospělých.
Tablety přípravku Atorvastatin Farmax se polykají celé, zapíjejí se vodou a mohou být užívány kdykoliv v průběhu dne, s jídlem nebo bez jídla. Pokuste se však užívat tabletu každý den ve stejnou dobu.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud máte pocit, že účinek přípravku Atorvastatin Farmax je příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem.
Pokud náhodou užijete nadměrné množství tablet najednou (více než je Vaše obvyklá denní dávka), vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici s pohotovostní službou.
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si další dávku v obvyklou dobu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku nebo si přejete léčbu ukončit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léčivé přípravky, může i tento přípravek vyvolat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud u sebe zpozorujete kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte užívat tablety a obraťte se neprodleně na svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici s pohotovostní službou.
Vzácné: mohou postihovat až 1 pacienta z 1 000
– Závažné alergické reakce způsobující otok obličeje, jazyka a krku, který může způsobit velké obtíže při dýchání.
– Závažný stav s olupováním a otokem kůže, se vznikem puchýřů na kůži, v ústech, na očích a genitáliích, horečka. Kožní vyrážka s růžovočervenými skvrnami zvláště na dlaních nebo ploskách nohou, s možným vznikem puchýřů.
– Svalová slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zvláště pokud se zároveň necítíte dobře nebo máte vysokou horečku; toto může být způsobeno neobvyklým rozpadem svalových buněk (rabdomyolýzou). Neobvyklý rozpad svalových buněk nemusí vždy odeznít, přestože přestanete atorvastatin užívat; může jít o život ohrožující stav vést k poškození ledvin.
Velmi vzácné: mohou postihovat až 1 pacienta z 10 000
– Jestliže zaznamenáte problémy s neočekávaným nebo neobvyklým krvácením nebo zvýšenou tvorbou modřin, může to být známka jaterních komplikací. Informujte svého lékaře co nejdříve.
Časté: mohou postihovat až 1 pacienta z 10
– zánět nosních cest, bolest v krku, krvácení z nosu
– alergické reakce
– zvýšení hladiny cukru v krvi (pokud máte cukrovku, pokračujte v pečlivém sledování hladin cukru v krvi), zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi
– bolest hlavy
– nevolnost, zácpa, plynatost, trávicí obtíže, průjem
– bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad
– výsledky jaterních testů signalizující zhoršenou funkci jater
Méně časté: mohou postihovat až 1 pacienta ze 100
– anorexie (ztráta chuti k jídlu), nárůst tělesné hmotnosti, snížení hladiny cukru v krvi (pokud máte cukrovku, pokračujte v pečlivém sledování hladin cukru v krvi)
– noční můry, nespavost
– závrať, pocit necitlivosti nebo mravenčení v prstech na rukou a nohou, snížená citlivost na bolest nebo dotyk, poruchy chuti, ztráta paměti
– rozmazané vidění
– zvonění v uších a/nebo v hlavě
– zvracení, říhání, bolest horní i dolní části břicha, pankreatitida (zánět slinivky vyvolávající bolesti žaludku)
– hepatitida (zánět jater)
– vyrážka a svědění, kopřivka, ztráta vlasů
– bolest krku, svalová únava
– únava, pocit nemoci, slabost, bolest na hrudi, otoky zejména kotníku, horečka
– přítomnost bílých krvinek v moči
Vzácné: mohou postihovat až 1 pacienta z 1 000
– poruchy zraku
– neočekávané krvácení nebo tvorba modřin
– cholestáza (zežloutnutí kůže a bělma očí)
– poranění šlach
Velmi vzácné: mohou postihovat až 1 pacienta z 10 000
– alergické reakce – příznaky mohou zahrnovat náhlý sípot a bolest nebo sevření na hrudi, otok očních víček, obličeje, rtů, úst, jazyka a hrdla, potíže s dýcháním, kolaps
– ztráta sluchu
– gynekomastie (zvětšení prsů u mužů)
Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit:
– svalová slabost, která přetrvává.
Možné nežádoucí účinky hlášené u stejné skupiny léků – statinů:
– sexuální potíže
– deprese
– dechové potíže, mezi které patří přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečka
– Cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Atorvastatin Farmax uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Léčivou látkou přípravku Atorvastatin Farmax je atorvastatinum. Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg, 20 mg nebo 40 mg ve formě atorvastatinum calcicum 10,34 mg, 20,68 mg nebo 41,36 mg.
Tablety přípravku Atorvastatin Farmax obsahují pomocné látky:
Jádro tablety: aktivovaný attapulgit, cellaktosa, mikrokrystalická celulosa, částečně předbobtnalý kukuřičný škrob, hyprolosa, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Potahová soustava Opadry II OY-LS-28908 bílá obsahující: hypromelosu, monohydrát laktosy, oxid titaničitý (E171), makrogol 4000.
Atorvastatin Farmax 10 mg potahované tablety jsou bílé, oválné, bikonvexní tablety o rozměrech 10 × 5,6 mm.
Atorvastatin Farmax 20 mg potahované tablety jsou bílé, oválné, bikonvexní tablety o rozměrech 12,7 × 6,7 mm s půlící rýhou na jedné straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Atorvastatin Farmax 40 mg potahované tablety jsou bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety o rozměrech 19,4 × 7,8 mm.
Velikost balení
Atorvastatin Farmax 10, 20, 40 potahované tablety: 30, 90, 100, 110, 200 nebo 500 potahovaných tablet v PA/Al/PVC//Al perforovaných jednodávkových blistrech v papírové krabičce.
SVUS Pharma a.s.
Smetanovo nábřeží 1238/20a
500 02 Hradec Králové
Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 28. 3. 2018
6/6
ZDROJ: sukl.cz