ASPIRIN C FORTE ŠUMIVÉ TABLETY

1. Co je přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety a k čemu se používá

Přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety obsahuje:

kyselinu acetylsalicylovou, která zmírňuje bolest a snižuje horečku kyselinu askorbovou, také známou jako vitamin C.

Přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety se používá:

k úlevě od příznaků mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, bolest zubů a menstruační bolesti k úlevě od příznaků bolesti a horečky při běžném nachlazení nebo příznacích podobných chřipce.

Přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety je určen pro dospělé a dospívající starší 12 let.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety užívat Neužívejte přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety

pokud jste alergický(á) na

– kyselinu acetylsalicylovou, kyselinu askorbovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo

– jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), což jsou léky, která se používají k léčbě bolesti, horečky nebo zánětu.

pokud máte příliš mnoho žírných buněk (preexistující mastocytóza). Užití kyseliny acetylsalicylové

může vyvolat závažné hypersenzitivní reakce (včetně oběhového šoku se zarudnutím, nízkým krevním tlakem, rychlým tepem a zvracením).

pokud jste prodělal(a) astma způsobené užitím kyseliny acetylsalicylové nebo příbuznými léky

(obzvláště NSAID)

pokud jste ve třetím trimestru těhotenství (pokud jste těhotná více než 24 týdnů) pokud máte žaludeční nebo střevní vřed pokud krvácíte nebo u vás existuje riziko krvácení (krvácivý stav) pokud máte výrazně sníženou funkci jater nebo ledvin pokud máte výrazně sníženou nekontrolovanou srdeční funkci pokud jste léčeni methotrexátem v dávkách 15 mg týdně nebo více pokud užíváte léky na ředění krve a k prevenci vzniku krevních sraženin (perorální antikoagulancia) a

prodělal(a) jste nebo jste měl(a) v minulosti žaludeční nebo střevní vřed

jestliže užíváte jiné léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou, aby se předešlo riziku předávkování. jestliže se objeví bolesti hlavy při dlouhodobém užívání léků proti bolesti ve vysokých dávkách.

Nezvyšujte dávku; spíše se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

jestliže užíváte léky proti bolesti pravidelně, zejména kombinaci několika léků proti bolesti. Takové užívání může vést k trvalému poškození ledvin s rizikem snížené funkce ledvin.

Jestliže jste prodělal(a) nebo jste měl(a) v minulosti vřed, krvácení do žaludku nebo střev nebo zánět žaludku (gastritidu).

jestliže rovněž užíváte léky na ředění krve a k prevenci vzniku krevních sraženin (antikoagulancia). Přestaňte okamžitě užívat přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety a kontaktujte svého lékaře, pokud se objeví žaludeční či střevní krvácení nebo vředy. Příznaky zahrnují krvácení z úst, krev ve stolici a černě zbarvenou stolici.

jestliže máte sníženou funkci ledvin či problémy se srdcem nebo krevním oběhem, jako je např. cévní onemocnění ledvin, srdeční selhání, závažná operace nebo závažné příhody krvácivé příhody. Užití kyseliny acetylsalicylové může dále snížit funkci ledvin až k akutnímu selhání ledvin. Neužívejte přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety, pokud máte významně sníženou funkci ledvin nebo nekontrolovanou srdeční funkci.

jestliže máte poruchu funkce jater

Neužívejte přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety, pokud máte těžkou poruchu funkce jater jestliže trpíte silným menstruačním krvácením (může se zvýšit objem a délka menstruačního krvácení).

jestliže jste podstoupili operaci

Kyselina acetylsalicylová kyselina zvyšuje riziko krvácení; dokonce i v nízkých dávkách nebo pokud je užita o několik dnů dříve. Informujte svého lékaře, chirurga, anesteziologa nebo zubního lékaře v případě nutnosti jakéhokoliv chirurgického zákroku, i nezávažného (např. trhání zubu).

Kyselina acetylsalicylová zabraňuje vylučování kyseliny močové. To může způsobit dnu, pokud již máte sklon ke sníženému vylučování kyseliny močové.

jestliže trpíte deficitem glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy (G6PD): dědičným onemocněním postihujícím červené krvinky. Kyselina acetylsalicylová musí být podávána pod lékařským dohledem.

jestliže trpíte zvýšeným vylučováním oxalátu močí (hyperoxalurií), sklonem k ledvinovým kamenům ze šťavelanu vápenatého nebo opakujícími se ledvinovými kameny

jestliže trpíte přetížením organismu železem nebo poruchou využití železa (talasemií, hemochromatózou, sideroblastickou anemií)

jestliže máte astma

Neužívejte tento přípravek, pokud se na vás vztahuje třetí odrážka bodu 2 „Neužívejte přípravekASPIRIN C Forte šumivé tablety“. Kyselina acetylsalicylová může vyvolat křeče průduškového svalstva a astmatické záchvaty nebo jiné reakce z přecitlivělosti. Rizikovými faktory jsou:

astma v anamnéze senná rýma

– nosní polypy, dlouhodobé (chronické) onemocnění dýchacích cest nebo

– alergické reakce, např. na kůži (svědění, kopřivka atd.).

Nedoporučuje se užívat tento přípravek během kojení

Děti a dospívající

Reyeův syndrom, velmi vzácné život ohrožující onemocnění spojené s neurologickým a jaterním poškozením, byl pozorován u dětí s virovým onemocněním (obzvláště chřipkou a planými neštovicemi), které užily kyselinu acetylsalicylovou. Z tohoto důvodu:

kyselina acetylsalicylová smí být podávána dětem a dospívajícím v tomto stavu pouze na základě

lékařského doporučení, pokud ostatní opatření selhala.

objeví-li se příznaky závratě, mdloby, abnormálního chování nebo zvracení, přerušte léčbu a okamžitě

informujte svého lékaře.

Užívání salicylátů je rovněž třeba se vyhnout po dobu 6 týdnů po očkování proti viru planých neštovic.

Další léčivé přípravky a přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Neužívejte přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety, pokud se léčíte:

methotrexátem v dávce 15 mg týdně či více: lék k léčbě těžkých zánětů kloubů, rakoviny a kožního léky k prevenci vzniku krevních sraženin (perorální antikoagulancia) a máte v anamnéze vředy

v žaludku nebo ve střevě

Zvyšuje se riziko krvácení.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkemdříve, než začnete užívat přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety, pokud užíváte některý z následujících léků:

Nedoporučené kombinace

methotrexát v dávce nižší než 15 mg týdně

ASPIRIN C Forte šumivé tabletyacidum acetylsalicylicum / acidum ascorbicum 800 mg/480 mg

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento léčivý přípravek přesně v souladu s příbalovou infomací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

– Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

– Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

-Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

– Pokud se do 3 dnů (při horečce) nebo do 3–4 dnů ( při bolesti) nebudete cítit lépe nebo se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety užívat

3. Jak se přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety uchovávat

6. Obsah balení a další informace

kyselinu acetylsalicylovou, která zmírňuje bolest a snižuje horečku kyselinu askorbovou, také známou jako vitamin C. k úlevě od příznaků mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, bolest zubů a menstruační bolesti k úlevě od příznaků bolesti a horečky při běžném nachlazení nebo příznacích podobných chřipce. pokud jste alergický(á) na

– kyselinu acetylsalicylovou, kyselinu askorbovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo

– jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), což jsou léky, která se používají k léčbě bolesti, horečky nebo zánětu.

pokud máte příliš mnoho žírných buněk (preexistující mastocytóza). Užití kyseliny acetylsalicylové pokud jste prodělal(a) astma způsobené užitím kyseliny acetylsalicylové nebo příbuznými léky pokud jste ve třetím trimestru těhotenství (pokud jste těhotná více než 24 týdnů) pokud máte žaludeční nebo střevní vřed pokud krvácíte nebo u vás existuje riziko krvácení (krvácivý stav) pokud máte výrazně sníženou funkci jater nebo ledvin pokud máte výrazně sníženou nekontrolovanou srdeční funkci pokud jste léčeni methotrexátem v dávkách 15 mg týdně nebo více pokud užíváte léky na ředění krve a k prevenci vzniku krevních sraženin (perorální antikoagulancia) a

prodělal(a) jste nebo jste měl(a) v minulosti žaludeční nebo střevní vřed

jestliže užíváte jiné léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou, aby se předešlo riziku předávkování. jestliže se objeví bolesti hlavy při dlouhodobém užívání léků proti bolesti ve vysokých dávkách.

Nezvyšujte dávku; spíše se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

jestliže užíváte léky proti bolesti pravidelně, zejména kombinaci několika léků proti bolesti. Takové užívání může vést k trvalému poškození ledvin s rizikem snížené funkce ledvin.

Jestliže jste prodělal(a) nebo jste měl(a) v minulosti vřed, krvácení do žaludku nebo střev nebo zánět žaludku (gastritidu).

jestliže rovněž užíváte léky na ředění krve a k prevenci vzniku krevních sraženin (antikoagulancia). Přestaňte okamžitě užívat přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety a kontaktujte svého lékaře, pokud se objeví žaludeční či střevní krvácení nebo vředy. Příznaky zahrnují krvácení z úst, krev ve stolici a černě zbarvenou stolici.

jestliže máte sníženou funkci ledvin či problémy se srdcem nebo krevním oběhem, jako je např. cévní onemocnění ledvin, srdeční selhání, závažná operace nebo závažné příhody krvácivé příhody. Užití kyseliny acetylsalicylové může dále snížit funkci ledvin až k akutnímu selhání ledvin. Neužívejte přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety, pokud máte významně sníženou funkci ledvin nebo nekontrolovanou srdeční funkci.

jestliže máte poruchu funkce jater

Neužívejte přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety, pokud máte těžkou poruchu funkce jater jestliže trpíte silným menstruačním krvácením (může se zvýšit objem a délka menstruačního krvácení).

jestliže jste podstoupili operaci

Kyselina acetylsalicylová kyselina zvyšuje riziko krvácení; dokonce i v nízkých dávkách nebo pokud je užita o několik dnů dříve. Informujte svého lékaře, chirurga, anesteziologa nebo zubního lékaře v případě nutnosti jakéhokoliv chirurgického zákroku, i nezávažného (např. trhání zubu).

Kyselina acetylsalicylová zabraňuje vylučování kyseliny močové. To může způsobit dnu, pokud již máte sklon ke sníženému vylučování kyseliny močové.

jestliže trpíte deficitem glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy (G6PD): dědičným onemocněním postihujícím červené krvinky. Kyselina acetylsalicylová musí být podávána pod lékařským dohledem.

jestliže trpíte zvýšeným vylučováním oxalátu močí (hyperoxalurií), sklonem k ledvinovým kamenům ze šťavelanu vápenatého nebo opakujícími se ledvinovými kameny

jestliže trpíte přetížením organismu železem nebo poruchou využití železa (talasemií, hemochromatózou, sideroblastickou anemií)

jestliže máte astma

Neužívejte tento přípravek, pokud se na vás vztahuje třetí odrážka bodu 2 „Neužívejte přípravekASPIRIN C Forte šumivé tablety“. Kyselina acetylsalicylová může vyvolat křeče průduškového svalstva a astmatické záchvaty nebo jiné reakce z přecitlivělosti. Rizikovými faktory jsou:

astma v anamnéze senná rýma

– nosní polypy, dlouhodobé (chronické) onemocnění dýchacích cest nebo

– alergické reakce, např. na kůži (svědění, kopřivka atd.).

Nedoporučuje se užívat tento přípravek během kojení kyselina acetylsalicylová smí být podávána dětem a dospívajícím v tomto stavu pouze na základě objeví-li se příznaky závratě, mdloby, abnormálního chování nebo zvracení, přerušte léčbu a okamžitě

informujte svého lékaře.

Užívání salicylátů je rovněž třeba se vyhnout po dobu 6 týdnů po očkování proti viru planých neštovic.

Další léčivé přípravky a přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Neužívejte přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety, pokud se léčíte:

methotrexátem v dávce 15 mg týdně či více: lék k léčbě těžkých zánětů kloubů, rakoviny a kožního léky k prevenci vzniku krevních sraženin (perorální antikoagulancia) a máte v anamnéze vředy

v žaludku nebo ve střevě

Zvyšuje se riziko krvácení.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkemdříve, než začnete užívat přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety, pokud užíváte některý z následujících léků:

Nedoporučené kombinace léky k prevenci vzniku krevních sraženin (perorální antikoagulancia) a nemáte-li v anamnéze vředy klopidogrel (s výjimkou schválených indikací pro tuto kombinaci) a tiklopidin: léky zabraňující léky k léčbě bolesti, horečky nebo zánětu patřící do skupiny takzvaných nesteroidních

protizánětlivých léků

Zvyšuje se riziko vzniku vředů v žaludku nebo ve střevě a krvácení.

hepariny v dávkách užívaných k léčbě (např. krevní sraženiny v cévě) nebo u pacientů ve věku 65 let benzbromaron, probenecid: léky na zvýšené vylučování kyseliny močové k léčbě dny

Účinek těchto léků se snižuje.

Kombinace vyžadující zvýšenou opatrnost při užívání:

methotrexát v dávce nižší než 15 mg týdně

Toxicita methotrexátu se zvyšuje. U pacientů se sníženou funkcí ledvin a pacientů ve věku 65 let a starších je nezbytné pečlivé sledování. Viz také první odrážka prvního odstavce „Další léčivé přípravky a přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety“.

léky na zvýšené vylučování vody (diuretika) a léky k léčbě vysokého krevního tlaku a jiných srdečních chorob s léčivými látkami, jejichž názvy končí na „pril“ nebo „sartan“ (inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), antagonisté receptorů angiotenzinu II)

U dehydratovaných pacientů se může objevit rychlá ztráta funkce ledvin. Navíc může dojít k efektu snížení krevního tlaku.

Kombinace, které je třeba vzít v úvahu: deferasirox, deferoxamin: léky používané k odstranění přebytečného železa z těla železo a hliník: podávání kyseliny askorbové zvyšuje vstřebávání z trávicího ústrojí. To je nutné vzít laboratorní testy

Kyselina acetylsalicylová a kyselina askorbová při vysokých dávkách mohou ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, jako je např. test na okultní krvácení do stolice nebo testy jaterních funkcí. Informujte svého lékaře, že užíváte přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety.

Přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety s alkoholem

Vyhýbejte se konzumaci alkoholu, jestliže užíváte přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Neužívejte tento přípravek ve třetím trimestru (po 24. týdnu) těhotenství, protože může dojít k vážnému poškození Vašeho zdraví nebo zdraví nenarozeného dítěte.

V prvním a druhém trimestru těhotenství (během prvních 24 týdnů) těhotenství se před užíváním tohoto přípravku poraďte se svým lékařem.

Pokud jste tento přípravek užila během těhotenství, máte ihned kontaktovat svého lékaře.

Kojení

Léčba pomocí přípravku ASPIRIN C Forte šumivé tablety se nedoporučuje během kojení, protože lék přechází do mateřského mléka.

Plodnost

Tento přípravek patří do skupiny léků (NSAID), které mohou snížit plodnost u žen. Tento účinek je vratný po vysazení léku.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Tento přípravek může příležitostně způsobit bolest hlavy nebo závratě. Neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje, pokud pozorujete tyto účinky.

Přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje 20,61 mmol (473,72 mg) sodíku v jedné dávce. To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.

3. Jak se přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování

Pro perorální užití. Šumivou tabletu je před užitím nutné rozpustit ve sklenici vody. Šumivá tableta se nemá užívat na lačný žaludek, aby se omezilo podráždění žaludku.

Doporučená dávka přípravku je:

Dospělí Jednorázová dávka: 1 šumivá tableta Maximální denní dávka: 3 šumivé tablety

Použití u dětí a dospívajících

Dospívající: 12 let a starší

Má se užít co nejnižší účinná dávka.

Dávka závisí na hmotnosti dospívajícího. Tento přípravek má být užíván jen u dospívajících s tělesnou hmotností vyšší než 53 kg. Odkaz na věk je pouze pro informační účely.

Doporučená jednotlivá dávka pokud je to vhodné je 1 šumivá tableta (800 mg kyseliny acetylsalicylo­vé/480 mg kyseliny askorbové). Celková denní dávka nesmí přesáhnout 3 tablety. Síla dávky přípravku ASPIRIN C Forte šumivé tablety (800 mg kyseliny acetylsalicylo­vé/480 mg kyseliny askorbové) nemusí být vhodná pro léčbu dospívajících.

Pro tuto věkovou skupinu jsou k dispozici jiné přípravky, které mají nižší obsah kyseliny acetylsalicylové.

Děti mladší než 12 let

Přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety nemá být podáván dětem mladším 12 let. V případě náhodného podání viz „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety užívat“ a „Jestliže jste užil(a) více přípravku ASPIRIN C Forte šumivé tablety, než jste měl(a)“.

Pacienti ve věku 65 let a starší a pacienti s nízkou tělesnou hmotností

Má být užita nejnižší účinná dávka z důvodu dalších možných poruch. Viz také bod 2 „Neužívejte přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety“ a „Upozornění a opatření“.

Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin nebo s problémy s krevním oběhem

Snížení dávky nebo prodloužené intervaly mezi dávkami se doporučují u pacientů s

lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin problémy s krevním oběhem, jako je srdeční selhání a vážné krvácivé příhody

Neužívejte přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety, pokud máte těžkou poruchu funkce ledvin, jater nebo nekontrolovanou srdeční funkci. Viz bod 2 „Neužívejte přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety“

Délka užívání

Neužívejte tento přípravek po dobu delší než 3 dny u horečky nebo 3 až 4 dny při bolesti, pokud to není doporučeno lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku ASPIRIN C Forte šumivé tablety, než jste měl(a)

Přerušte léčbu a ihned kontaktujte lékaře, pokud existuje podezření na předávkování

Příznaky předávkování mohou zahrnovat:

ušní šelest, pocit ztráty sluchu pocení pocit na zvracení, zvracení, průjem bolest hlavy závratě rychlá ztráta funkce ledvin

U dětí může mít předávkování smrtelné následky už při jednorázovém podání kyseliny acetylsalicylové v dávce 100 mg/kg.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívatpřípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety a ihned informujte svého lékařenebo jděte do nejbližší nemocnice, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:

otok obličeje, jazyka a hrtanu způsobující silné potíže s dýcháním, což jsou příznaky závažné bolesti břicha, černá stolice, zvracení krve, zvratky podobné kávové sedlině, což jsou příznaky

žaludečního nebo střevního krvácení

Nežádoucí účinky se mohou objevit s následující četností:

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů

žaludeční nebo střevní poruchy, jako je pálení žáhy, pocit na zvracení, zvracení, zažívací potíže

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů

bolest žaludku, střev a břicha kopřivka (urtika), vyrážka, svědění (pruritus)

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů

žaludeční a střevní zánět a vředy (záněty a vředy jícnu, žaludku nebo střev). Tyto reakce mohou nebo Reakce přecitlivělosti, jako jsou příznaky astmatu, rýma a ucpaný nos

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí

skryté (okultní) nebo zjevné krvácení ze žaludku nebo střev (zvracení krve, černá stolice atd.), což vředy a perforace žaludku a střev snížené vylučování kyseliny močové, což může vyvolat dnu u pacientů, kteří trpí sníženým

Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit zvýšené hladiny jaterních enzymů nazývaných aminotransferázy, snížená funkce jater poškození jater, především jaterních buněk snížený počet červených krvinek (anemie) v důsledku krvácení snížený počet červených krvinek a jejich poškození u pacientů se závažným deficitem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy snížený počet krevních destiček nízké hladiny glukózy v krvi (hypoglykemie) kožní reakce reakce z přecitlivělosti, závažné alergické reakce (anafylaktické reakce)

Reakce z přecitlivělosti mohou postihnout kůži, dýchací cesty, oběhový systém, žaludek a střeva, a to zejména u pacientů s astmatem. Symptomy zahrnují následující:

– otoky tkání způsobené nadbytečnou tekutinou

– pokles krevního tlaku

– sípání, dušnost

– srdeční nebo dechová tíseň

– život ohrožující alergická šoková reakce

– vyrážka, kopřivka, svědění, závažné alergické reakce, které zahrnují otok obličeje nebo krku

– příznaky astmatu, zánět v nose, který způsobuje kýchání, rýmu a ucpaný nos

krvácení s prodlouženou dobou krvácení, jako je krvácení z nosu, krvácení z dásní, červené skvrny

pod kůží, krvácení do močových a pohlavních orgánů

Riziko krvácení přetrvává 4–8 dnů po vysazení přípravku ASPIRIN C Forte šumivé tablety. To může způsobit zvýšené riziko krvácení v případě chirurgického zákroku. Může se také objevit nitrolební krvácení a krvácení do žaludku nebo do střeva. Nitrolební krvácení může být smrtelné, zejména při podávání přípravku starším osobám.

závažné krvácení, krvácení do mozku, a to zejména u pacientů s nekontrolovaným vysokým krevním

tlakem a/nebo užívajících léky na potlačení srážení krve (antikoagulancia)

V ojedinělých případech může jít o potenciálně život ohrožující příhody.

tekutina na plicích (nekardiogenní plicní edém) při chronickém užívání a v souvislosti s reakcí

přecitlivělosti na kyselinu acetylsalicylovou.

snížená funkce ledvin až do rychlé ztráty funkce ledvin, ledvinové kameny způsobené kyselinou

askorbovou

průjem při vysokých dávkách kyseliny askorbové bolest hlavy, závratě, pocit ztráty sluchu, ušní šelest, což j sou příznaky předávkování Reyeův syndrom (poruchy vědomí, abnormální chování nebo zvracení)(viz bod 2. „Čemu musíte

věnovat pozornost, než začnete užívat přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety“)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.   Jak přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a stripu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6.   Obsah balení a další informace

Co přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety obsahuje

– Léčivými látkami jsou acidum acetylsalicylicum a acidum ascorbicum.

– acidum acetylsalicylicum 800 mg a

– acidum ascorbicum 480 mg

– Pomocnými látkami jsou:

Jak přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety jsou bílé až téměř bílé a kulaté. Tablety jsou označeny na jedné straně logem firmy Bayer.

Přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety je k dispozici ve stripech (aluminium/papír) uložených v papírové krabičce obsahující 10 nebo 20 šumivých tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Bayer s.r.o, Praha , Česká republika

Výrobce

Bayer Bitterfeld GmbH

Salegaster Chausee 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Německo

Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod těmito názvy

Rakousko

Belgie Chorvatsko

Česká republika Maďarsko Lucembursko

Aspirin + C forte 800 mg/480 mg Brausetabletten

Aspirine-C forte 800 mg/ 480 mg bruistabletten/com­primés ffervescents/Brau­setabletten

Aspirin plus C forte 800 mg/480 mg šumece tablete

Aspirin C Forte šumivé tablety

Aspirin Plus C Forte

Aspirine-C forte

Slovenská republika Aspirin-C forte šumivé tablety

Slovinsko Aspirin plus C fort 800 mg/480 mg šumeče tablete

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 2/2015.