Čtěte příbalový leták APO-DONEPEZIL 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k APO-DONEPEZIL 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku APO-DONEPEZIL 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
- Co je APO-DONEPEZIL 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY užívat
- Jak se APO-DONEPEZIL 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak APO-DONEPEZIL 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – APO-DONEPEZIL 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
1. Co je APO-DONEPEZIL a k čemu se používá
Donepezil-hydrochlorid patří do skupiny léků nazývaných „inhibitory acetylcholinesterázy“.
Donepezil-hydrochlorid zvyšuje hladinu acetylcholinu (který má vliv na paměť) v mozku tím, že zpomaluje jeho rozpad. Používá se k léčbě příznaků demence u lidí, u kterých byla diagnostikována mírná až středně závažná Alzheimerova choroba. Příznaky zahrnují zhoršující se výpadky paměti, zmatenost a změny chování. Kvůli těmto příznakům pacienti mohou stále hůře vykonávat běžné každodenní činnosti.
Donepezil-hydrochlorid je určen pouze k léčbě dospělých pacientů.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Neužívejte tento lék, pokud se na Vás vztahuje kterýkoli z výše uvedených bodů. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užitím přípravku APO-DONEPEZIL se svým lékařem nebo lékárníkem.
Před užitím přípravku APO-DONEPEZIL se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte nebo jste někdy měli:
– žaludeční nebo dvanácterníkové vředy – záchvaty (epileptické) nebo křeče – poruchy srdečního rytmu (nepravidelný nebo velmi pomalý srdeční tep) – plicní astma nebo jinou chronickou chorobu plic – onemocnění jater nebo zánět jater (hepatitida) – potíže s močením nebo mírné onemocnění ledvin
Rovněž informujte svého lékaře, pokud otěhotníte, nebo si myslíte, že můžete být těhotná.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Toto zahrnuje i léky, které Vám Váš lékař nepředepsal, ale které jste si sám(a) koupil(a) v lékárně. Platí to také pro léky, které možná budete užívat v budoucnu, pokud budete pokračovat v léčbě donepezilem. Je to proto, že tyto léky mohou oslabit nebo zesílit účinek donepezilu.
Zvláště informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte některý z následujících typů léků:
– jiné léky k léčbě Alzheimerovy choroby, např. galantamin – léky proti bolesti nebo k léčbě artritidy, např. kyselina acetylsalicylová, nesteroidní antirevmatika, jako např. ibuprofen nebo diklofenak – anticholinergika (látky blokující účinek acetylcholinu), např. tolterodin – antibiotika, např. erythromycin, rifampicin – protiplísňové léky, jako např. ketokonazol – antidepresiva, jako např. fluoxetin – léky na záchvaty (křeče), např. fenytoin nebo karbamazepin – léky na srdce, např. chinidin, betablokátory (propanolol a atenolol) – léky na uvolnění svalů, např. diazepam, sukcinylcholin – celková anestetika – léky dostupné bez lékařského předpisu, např. rostlinné přípravky
Máte-li podstoupit operaci v celkové anestezii, informujte svého lékaře a anesteziologa, že užíváte přípravek APO-DONEPEZIL. Může být potřeba upravit množství anestetika.
Přípravek APO-DONEPEZIL mohou užívat pacienti s onemocněním ledvin a mírným až středním onemocněním jater. Trpíte-li onemocněním jater či ledvin, informujte nejdříve svého lékaře. Pacienti se závažným onemocněním jater nesmí přípravek APO-DONEPEZIL užívat.
Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi jméno Vašeho ošetřovatele. Váš ošetřovatel Vám pomůže užívat Váš přípravek, jak je předepsán.
Užívání přípravku APO-DONEPEZIL není příjmem potravy ovlivněno.
Při užívání přípravku APO-DONEPEZIL se nedoporučuje požívat alkohol, protože může měnit účinek léčby.
Přípravek APO-DONEPEZIL se nesmí užívat během kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Alzheimerova choroba může ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. Tyto aktivity nevykonávejte, dokud Vám lékař nepotvrdí, že je to bezpečné. Přípravek může také vyvolat pocity únavy, svalové křeče nebo závratě. Zaznamenáte-li některý z těchto účinků, nesmíte řídit ani obsluhovat stroje.
Přípravek obsahuje laktózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se dříve, než začnete užívat tento přípravek, se svým lékařem.
3. Jak se APO-DONEPEZIL užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvykle začnete užívat 5 mg (jednu bílou tabletu) večer před spaním. Po jednom měsíci Vám může lékař doporučit změnu dávky na 10 mg (jednu žlutou tabletu) večer před spaním. Spolkněte tabletu přípravku APO-DONEPEZIL a zapijte vodou předtím, než jdete večer do postele.
Dávkování se může lišit podle toho, jak dlouho již přípravek užíváte a na základě doporučení Vašeho lékaře. Nejvyšší doporučená dávka je 10 mg denně, každý večer.
Vždy dodržujte pokyny svého lékaře nebo lékárníka ohledně toho jak a kdy užívat tento přípravek. Neupravujte dávkování sami bez porady s lékařem.
Nedoporučuje se podávat APO-DONEPEZIL dětem a dospívajícím.
Váš lékař nebo lékárník Vám poradí, jak dlouho byste měl(a) užívat tento přípravek. Občas budete docházet k svému lékaři na kontroly, při kterých bude Vaši léčbu kontrolovat podle příznaků Vašeho onemocnění.
NEUŽÍVEJTE více než jednu tabletu denně. Jestliže užijete více než jednu tabletu za den, ihned informujte svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší pohotovostní službu. Vždy s sebou do nemocnice vezměte tablety a krabičku přípravku, aby lékař věděl, co užíváte.
Příznaky předávkování zahrnují nevolnost a zvracení, slinění, pocení, pomalý srdeční tep, nízký krevní tlak (pocit na omdlení nebo závrať při vstávání), dýchací obtíže, ztrátu vědomí a záchvaty nebo křeče.
Pokud náhodou zapomenete užít tabletu, užijte následující den jednu tabletu v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Zapomenete-li užívat lék na dobu delší než jeden týden, poraďte se se svým lékařem předtím, než začnete přípravek znovu užívat.
Neukončujte užívání léku, pokud Vám to neřekl Váš lékař. Pokud přestanete užívat přípravek APO-DONEPEZIL, dosavadní příznivé účinky léčby postupně vymizí.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů užívajících tuto léčivou látku.
Závažné nežádoucí účinky:
Pokud se u Vás vyskytnou uvedené závažné nežádoucí účinky, musíte to neprodleně sdělit svému lékaři. Můžete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc.
– porucha jater (např. zánět jater). Příznaky zánětu jater jsou nevolnost nebo zvracení, ztráta chuti k jídlu, celkový pocit nemoci, horečka, svědění, zežloutnutí kůže a očí a tmavá moč (může postihnout až 1 osobu z 1 000). – tvorba žaludečních a dvanácterníkových vředů. Příznaky tvorby vředů jsou bolest a nepříjemné pocity pociťované mezi pupkem a hrudní kostí (může postihnout až 1 osobu ze 100). – krvácení do žaludku nebo střev. To může způsobit vylučování černé stolice nebo viditelné krvácení z konečníku (může postihnout až 1 osobu ze 100). – záchvaty nebo křeče (může postihnout až 1 osobu ze 100). – horečka současně se svalovou ztuhlostí, pocením nebo poruchou vědomí (stav nazývaný neuroleptický maligní syndrom) (může postihnout až 1 osobu z 10 000). – slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou teplotu nebo máte tmavou moč. Tyto účinky mohou být způsobeny abnormálním rozpadem svalstva (stav zvaný rhabdomyolýza), který Vás může ohrožovat na životě a může vést k onemocnění ledvin (může postihnout až 1 osobu z 10 000).
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
– průjem – pocit na zvracení – bolesti hlavy
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 osobu z 10)
– svalové křeče – únava – nespavost (poruchy spánku) – nachlazení – ztráta chuti k jídlu – halucinace (vidění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné) – neobvyklé sny zahrnující noční můry – neklid – agresivní chování – mdloby – závrať – nepříjemný pocit v břiše – vyrážka – zvracení – svědění – únik moči – bolest – úraz (větší sklon k pádu nebo náhodnému zranění).
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
– zpomalení srdečního rytmu – mírné zvýšení koncentrací určitých svalových enzymů (kreatinkinázy) v krvi
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000)
– třes, ztuhlost nebo nekontrolované pohyby (zvláště obličeje nebo jazyka, ale i končetin) – porucha převodu elektrických impulzů v srdci (sinoatriální blok, atrioventrikulární blok)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak APO-DONEPEZIL uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
– 5 mg tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety, s vyraženým „APO“ na jedné straně, na straně druhé s vyraženým „DO“ v horní části a „5“ v dolní části tablety
– 10 mg tablety jsou světle žluté až žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety, s vyraženým „APO“ na jedné straně, na straně druhé s vyraženým „DO“ v horní části a „10“ v dolní části tablety
– Tablety po 5 mg jsou k dispozici v blistrech po 28 a 30 tabletách a v lahvičkách po 30 a 100 tabletách
– Tablety po 10 mg jsou k dispozici v blistrech po 28, 30, 56 a 98 tabletách a v lahvičkách po 30 a 100 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Apotex Europe B.V., Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden, Nizozemsko
Výrobce
Apotex Nederland B.V., Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden, Nizozemsko
Belgie → Donepezil Apotex 5/10 mg filmomhulde tabletten Česká republika → Apo-Donepezil 5/10 mg potahované tablety Itálie → Donepezil DOC Generici Lucembursko → Donepezil Apotex 5/10 mg Polsko → Apo-Doperil Portugalsko → Donepezilo Apotex Španělsko → Donepezilo Apotex 5/10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 8. 12. 2017
ZDROJ: sukl.cz